阿达木
- 阿达木单抗在非感染性葡萄膜炎中的疗效及安全性评估研究进展
、葡萄膜炎等。阿达木单抗是一种重组全人源单克隆抗体,可与TNF-α特异性结合,阻断其与p55和p75细胞表面TNF-α受体的结合。在补体存在的情况下,阿达木单抗可在体外溶解表面TNF表达细胞。阿达木单抗还可以调节由TNF-α介导或调控的生物学效应,包括抑制内皮细胞黏附分子-1、血管细胞黏附分子-1和细胞间黏附分子-1等黏附分子(半抑制浓度为0.1～0.2 nmol/L)的水平,从而调节白细胞的游走[6-7]。2016年,阿达木单抗已被美国食品药品监督管理局
中华实验眼科杂志 2023年7期2023-08-28
- 生物制剂在儿童银屑病中的应用进展
完全消退。2 阿达木单抗（Adalimumab）阿达木单抗是全人源抗TNF-α 单克隆抗体，通过与TNF-α 结合从而抑制其与受体的结合来发挥抗银屑病的作用。阿达木单抗于2015 年在欧洲获批用于4 岁以上的银屑病患儿，但在美国及加拿大仍未批准。我国于2020 年批准其用于4 岁以上的银屑病患儿，这是唯一在中国获批的可用于儿童的生物制剂。目前推荐在第0 和第1 周，0.8 mg/kg进行皮下注射，此后每隔1 周重复用药1 次，每次最大剂量为40 mg。阿达
中国中西医结合皮肤性病学杂志 2023年2期2023-08-11
- 环孢素、阿达木单抗、司库奇尤单抗治疗甲银屑病的疗效及安全性比较
孢素、皮下注射阿达木单抗及皮下注射司库奇尤单抗治疗甲银屑病的疗效及安全性。1 对象与方法1.1 研究对象选取2022年1—11月就诊于我院门诊的甲银屑病患者。纳入标准：①性别不限,年龄大于18周岁;②皮损经临床或组织病理确诊为银屑病伴甲损害,或仅有甲损害且经病理诊断为甲银屑病[6];③近6个月内未接受过银屑病及甲银屑病的相关治疗;④病甲真菌镜检阴性。排除标准：①甲板脱失或甲周严重破损;②合并严重感染;③合并结核、乙肝、丙肝、HIV等感染;④对环孢素、阿达木
皮肤性病诊疗学杂志 2023年2期2023-05-11
- 阿达木单抗治疗毛囊闭锁三联征合并胰岛素抵抗1例
-α) 抑制剂阿达木单抗联合异维A酸20 mg/d及局部创面护理，阿达木单抗3次(80 mg、40 mg、40 mg，1次/周)治疗后，病灶迅速消减，不再出现新病灶(图2)，但是患者出现全身骨痛，不得已终止阿达木单抗治疗。停止阿达木单抗治疗后1周后，骨痛.3图2a～2d 经治疗3个月后，皮损较前消减，无脓性分泌物，双侧腋窝及腹股沟色素沉着较前减轻Fig.2a～2d After 3 months of treatment, the skin lesions
中国皮肤性病学杂志 2023年2期2023-03-09
- 阿达木单抗治疗坏疽性脓皮病一例并文献复习
疗效，但是应用阿达木单抗治疗PG的病例较少。本文报道阿达木单抗治疗坏疽性脓皮病一例并文献复习。1 临床资料患者，男，53岁。因“左股内侧红斑、丘疹6个月，溃疡3个月”就诊于我院。患者6个月前左股内侧出现散在分布的红斑、丘疹，无明显瘙痒、疼痛等自觉症状，外用多种药物(具体不详)治疗效果欠佳。3个月前皮损增大，局部出现溃疡，伴轻微疼痛。有高血压病史10余年，最高130～140/100～109 mmHg，现口服“厄贝沙坦”；糖尿病史1年，空腹血糖约8 mmol/
中国麻风皮肤病杂志 2023年1期2023-01-21
- 美国FDA批准一种可替代仿制对象的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo
研发的一种新的阿达木单抗（adalimumab）生物仿制药Cyltezo（adalimumab‑adbm），其仿制对象是Humira（adalimumab，阿达木单抗），并且可与Humira相互替代。Humira（adalimumab）是艾伯维公司（AbbVieⅠnc.）的产品，FDA批准Humira上市的时间是2002年。Cyltezo与Humira一种可用于成人治疗多种炎症性疾病，包括中重度活动性风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎（即牛皮癣型关节炎）、活
广东药科大学学报 2022年1期2023-01-04
- 强直性脊柱炎的生物治疗研发进展
英夫利西单抗及阿达木单抗的疗效优于依那西普。英夫利西单抗生物类似药CT-P13分别于2013年及2016年经EMA及FDA批准上市，适用于英夫利西单抗的所有适应证。一项回顾性分析证实，对于AS或RA患者长达5年的CT-P13治疗是安全有效的，这是迄今为止关于CT-P13在AS或RA患者中安全性及有效性的最长期的证据[5]。1.3 阿达木单抗 阿达木单抗是作用于TNF-α IgG1的人源化单克隆抗体，分别于2002年及2003年被FDA及EMA批准上市，用于
实用药物与临床 2022年10期2022-12-29
- 第7款阿达木单抗生物类似药Yusimry获FDA批准，将于2023年上市
b-aqvh，阿达木单抗，研发代码：CHS-1420），该药是艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。Yusimry适用于Humira所有已批准的适应证，包括：斑块型银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。在2020年，Humira是全球最畅销的处方药，全球净收入超过198亿美元，该药也是美国最畅销的药物，2020年美国净销售额超过160亿美元。美国整
首都食品与医药 2022年14期2022-12-06
- 阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎的疗效分析
抗、依那普利和阿达木单抗。其中，阿达木单抗是全人源化的抗TNF-α单克隆抗体，可特异性与TNF-α结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体相互作用，降低生物活性［2-3］。国外已有多项研究［4-8］证实阿达木单抗治疗JIA具有很好的疗效和耐受性。2009年美国食品及药品管理局批准阿达木单抗治疗4岁以上多关节型JIA［2］。随后欧洲通过了阿达木单抗与甲氨蝶呤联合用于2岁以上对传统抗风湿药物效果不佳的多关节型JIA的治疗［9］。我国也在2019年通过了阿
中国医科大学学报 2022年8期2022-11-26
- 阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎的治疗进展
如：关节炎等。阿达木单抗（ADA）是TNF-a人源单克隆抗体。ADA容易引发克罗恩病（CD），和TNF-a特异性结合会阻断TNF-a和内源性受体的互相作用，调节机体炎症活动。最近几年发展，ADA能够用在诱导与维持对激素和免疫抑制剂反应低下的重度活动性UC的缓解。本研究主要就阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎的治疗进展进行总结。1 ADA对UC的治疗机制TNF-a是因单核/巨噬细胞出现，树突状细胞等均会出现TNF-a。TNF-a有跨模型 TNF-a（tmTNF-a）
今日健康 2022年5期2022-11-21
- 乌司奴单抗对比司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病的经济学评价
司库奇尤单抗和阿达木单抗等。乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。在涉及1 996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验PHOENIX1和PHOENIX2的研究结果显示，乌司奴单抗的疗效持久，维持皮损清除及生命质量改善长达5年，具体体现在70%接受乌司奴单抗治疗的患者完成了5年的治疗及随访，约80%患者银屑病面积和严重程度指数（psoriasis area and severit
中国药物经济学 2022年10期2022-11-20
- 阿达木单抗治疗强直性脊柱炎合并葡萄膜炎患者的临床疗效及对NLR、PLR的影响
解症状[7]。阿达木单抗作为新一代肿瘤坏死因子α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)拮抗剂，可特异性地与其结合，阻止TNF-α与细胞表面的受体结合，从而阻断TNF-α的生物学功能，以达到治疗目的。本研究通过监测阿达木单抗治疗前后AS合并葡萄膜炎患者视力、眼部疼痛及畏光症状、晨僵时间、腰背痛视觉模拟评分(Visual analogue score,VAS)、疾病活动度、C反应蛋白、血沉、NLR及PLR的变化，来探讨阿达木单抗的治疗效
实用药物与临床 2022年10期2022-11-03
- 阿达木单抗联合西药治疗强直性脊柱炎对机体免疫功能和骨质代谢的影响
善作用[4]。阿达木单抗是新一代TNF-α拮抗剂，能够特异性结合可溶性TNF-α，阻断TNF-α介导的炎症反应，对机体的异常免疫反应具有显著的控制作用[5]。本研究采用阿达木单抗治疗强直性脊柱炎取得了较好的疗效，现报道如下。1 资料与方法1.1一般资料 选择2019年1月至2021年6月在本院诊治的强直性脊柱炎患者76例为研究对象，按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组38例。所有患者均符合强直性脊柱炎的诊断标准，且均签署知情同意书，经医院伦理委员
检验医学与临床 2022年19期2022-10-10
- 葡萄膜炎合并全身结核病不当应用阿达木单抗治疗2例
激素、环孢素、阿达木单抗治疗，但仍反复发作。眼科会诊：最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)右眼0.3，左眼1.0，双眼角膜透明，KP(-)，房水闪辉(+)，玻璃体轻度混浊，右眼后极部视网膜水肿(图1A)，左眼后极部视网膜静脉稍迂曲扩张(图1B)。光相干断层扫描(optical coherence tomography，OCT)结果示双眼视网膜色素上皮(retinal pigment epithelium，RPE
中华实验眼科杂志 2022年8期2022-09-07
- 基于FAERS的阿达木单抗相关不良事件风险信号挖掘Δ
都 6004）阿达木单抗是一种重组全人源化肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor alpha，TNF-α）单克隆抗体制剂，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物，可特异性地与TNF-α结合，并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用，对由TNF诱导或调节的生物应答具有调控作用，能使造成白细胞位移的粘连分子水平发生改变[1]。阿达木单抗分别于2002年和2003年获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug
中国药房 2022年16期2022-08-26
- 血清IL-8、hs-CRP水平与活动性类风湿关节炎患者阿达木单抗治疗效果的相关性分析
展为主要原则。阿达木单抗作为一种常用的生物制剂，可明显减轻活动性类风湿关节炎患者的机体炎性反应，缓解患者晨僵、肿胀、疼痛等临床症状。但受患者个体差异和其他诸多因素影响，仍有部分患者治疗效果不佳。研究［1］显示，炎性感染是类风湿关节炎患者病情加重的独立危险因素。血清白细胞介素-8（IL-8）是一种炎性细胞因子，可促进炎性细胞聚集活化，并释放炎性介质，加重患者机体炎性反应。血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）是肝细胞合成的一种急性时相蛋白，其水平的变化可作为评
临床医学工程 2022年8期2022-08-20
- 阿达木单抗长疗程治疗中重度银屑病的临床疗效及安全性分析
目的：研究探讨阿达木单抗长疗程治疗中重度银屑病的临床疗效及安全性。方法：将2020年1月—2021年1月在本科室接受治疗的中重度银屑病的患者18例作为本次研究的对象，分为对照组和观察组，每组9例。对照组患者给予常规治疗；观察组患者给予阿达木单抗长疗程治疗。观察对比两组患者治疗后的情况。结果：观察组患者的总有效率更佳，两组对比差异具有统计学意义（P【关键词】阿达木；中重度银屑病；临床疗效；安全性The Clinical Efficacy and Safety
婚育与健康 2022年12期2022-05-30
- 均相时间分辨荧光法测定阿达木单抗结合活性
应[1-2]。阿达木单抗系由中国仓鼠卵巢细胞表达的重组全人源抗 TNF-α 单克隆抗体，可以拮抗 TNF-α 与靶细胞膜上受体的结合，终止或者减弱炎症反应的进行，这对治疗 TNF-α 引起的炎症反应等相关疾病具有重要意义[3-5]。作为治疗性抗体，其与抗原的结合活性是反映其作用机制和药效学的重要指标，是该类产品的关键质量属性[6-7]。目前，抗体结合活性常用方法是酶联免疫吸附法（ELISA）[6-9]，但此方法操作过程较繁琐，费时费力。因此，开发一种快速、
中国医药生物技术 2022年2期2022-04-12
- 雷公藤多苷联合阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的疗效分析
量[1-2]。阿达木单抗注射液在强直性脊柱炎中的应用，可特异性与肿瘤坏死因子α结合从而阻断其生物学功能，从而降低炎症反应和改善骨代谢紊乱，延缓强直性脊柱炎的骨质改变[3]。雷公藤多苷片具有抗炎以及免疫调节作用，已有研究证实其在直性脊柱炎中的应用效果[4-5]。目前临床常采用药物联合治疗以取得更佳疗效[6]。因此，雷公藤多苷片与阿达木单抗注射液联合应用治疗强直性脊柱炎可能取得更佳效果，但目前相关研究甚少，为证实这一假设，本研究采用雷公藤多苷片与阿达木单抗注射
中国卫生标准管理 2022年5期2022-04-09
- 阿达木单抗治疗儿童严重克罗恩病研究进展
英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、奥那西普和戈利木单抗等)及抗白细胞黏附分子抗体(那他珠单抗和维多珠单抗)，其中阿达木单抗作为完全人源化的TNF-α单克隆抗体，既往多用于治疗附着点炎症相关关节炎，如强直性脊柱关节病变[4]；近年来获得美国药监局批准应用于中重度儿童克罗恩病的治疗，且被欧洲共识指南推荐用于儿童长期活跃性肠道疾病的治疗。目前，阿达木单抗用于治疗儿童克罗恩病的相关文献十分有限，本文就其机制、临床疗效及不良反应等作一综述，为临床提供参
儿科药学杂志 2022年1期2022-03-16
- 基于基因毒性和对单抗聚集影响的聚山梨酯中醛限度的控制
合甲醛和乙醛对阿达木单抗稳定性的影响对控制限度的制订提出了建议。采用已建立的聚山梨酯80 和聚山梨酯20 中甲醛和乙醛含量测定的HPLC 柱前衍生化法并进行了优化［6-8］，运用该方法对市售的多个厂家、多个批次及多个应用级别的聚山梨酯80 和聚山梨酯20 样品进行测定，发现市售产品有部分批次甲醛和乙醛超出了建议限度。1 材 料1. 1 样品与试剂聚山梨酯80 分别购自英国禾大Croda 公司、Ewnik 公司、南京威尔有限公司、江苏保易有限公司、Sigma
中国药科大学学报 2022年1期2022-03-13
- 玻璃体腔内注射阿达木单抗治疗难治性葡萄膜炎性黄斑水肿效果观察
起诸多副作用。阿达木单抗(adalimumab)是抗肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor,TNF-α)的一员,已证实其在治疗葡萄膜炎中的作用[3-5]。本研究回顾性分析2020年5月—12月在上海市第一人民医院嘉定分院眼科门诊确诊的RUME患者18例32眼玻璃体腔注射阿达木单抗的治疗效果。1 资料与方法1.1 一般资料非感染性RUME患者18例32眼,其中男性8例15眼,女性10例17眼,平均年龄49.30±3.60岁,平均病程6.2
交通医学 2021年5期2021-11-27
- 类风湿关节炎的发病机制及药物治疗研究进展
F-α抑制剂(阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、戈里木单抗)、抗IL-6受体抗体(托珠单抗)、抗CD20抗体(利妥昔单抗)、抗白细胞介素-1 (IL-1)受体抗体(阿纳白滞素)等。但生物制剂可能增加感染风险，因此掌握生物制剂的适应证、禁忌证及不良反应十分重要。2.4.1TNF-α抑制剂2.4.1.1阿达木单抗 阿达木单抗是一种抗TNF-α的单克隆抗体，可用于治疗RA、强直性脊柱炎、克罗恩病、幼年特发性关节炎、银屑病等风湿免疫疾病，是目前使用范围最广、安全
西北药学杂志 2021年5期2021-11-18
- 阿维A联合阿达木单抗调控MAPK/NF-κB通路对银屑病小鼠模型的疗效及Th17/Th22、DC水平的影响研究
探討阿维A联合阿达木单抗调控丝裂原活化蛋白激酶（Mitogen-activated protein kinases，MAPK）/核转录因子κB（NF-κB）通路对银屑病小鼠模型的疗效及辅助性T细胞17（T helper cell 17，Th17）/Th22、树突状细胞（Dendriticcells，DC）水平的影响研究。方法：将BALB/c雌性小鼠作为研究对象，背部涂抹咪喹莫特乳膏构建银屑病小鼠模型，并随机分为模型组、干预组即阿维A组、阿达木单抗组以及阿维
中国美容医学 2021年9期2021-11-03
- 阿达木单抗在强直性脊柱炎治疗中的临床效果
定病情的目的。阿达木单抗属于抗肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-alpha，TNF-α)的全人源化单克隆抗体，能以高度亲和力与特异性结合可溶性TNF-α，有效中断其与细胞表面相应受体(p55、p75)的相互作用，导致TNF-α生物活性丧失，阻断TNF-α介导的细胞反应，对异常免疫反应及炎症均有良好控制效果[5-6]。阿达木单抗最初用于治疗类风湿关节炎，随后经临床试验证实其适用于AS、银屑病、关节炎等多种自身免疫性疾病。本研究旨在
河南医学研究 2021年29期2021-10-28
- 阿达木单抗治疗斑块型银屑病疗效及代谢综合征对疗效的影响
否对生物制剂如阿达木单抗治疗银屑病的疗效有影响，目前国内外暂无相关报道。因此本研究希望通过分析经阿达木单抗治疗的斑块型银屑病患者，伴代谢综合征与疗效是否存在相关性，从而判断伴代谢综合征银屑病患者是否对阿达木单抗疗效存在抵抗。1 资料与方法1.1 对象 收集2020年11月至 2021年3月就诊于我科使用阿达木单抗治疗的斑块型银屑病患者，共19例。纳入标准：年龄≥18岁的斑块型银屑病患者。排除标准：(1)急性点滴型、脓疱型、关节病型、红皮型银屑病；(2)除银
中国麻风皮肤病杂志 2021年12期2021-10-12
- 阿达木单抗治疗泛发型环状肉芽肿一例并文献复习
道一例我院使用阿达木单抗治疗泛发型环状肉芽肿的病例。1 临床资料患者，男，76岁。因“躯干、四肢泛发性环状红斑、丘疹1年余，加重1个月”入院。患者1年前无明显诱因左大腿伸侧出现数个绿豆大半环形红斑、丘疹，无明显自觉症状。后皮损逐渐增多并融合成环状斑片，向周围扩大并蔓延四肢。表面未见明显破溃、渗出，其上无鳞屑附着。曾于当地医院诊断“湿疹”，行“复方倍他米松注射液”肌肉注射治疗一次，当时皮损部分消退，两周后皮损反复。既往患者体健,家族成员中无类似病史。体格检查
中国麻风皮肤病杂志 2021年11期2021-09-17
- 阿达木单抗联合糖皮质激素治疗儿童Stevens-Johnson综合征一例并文献复习
。本文报道一例阿达木单抗联合糖皮质激素治疗Stevens-Johnson综合征的儿童患者，获得良好效果。1 临床资料患者，女，6岁。体重24 kg。因“全身散在红斑、水疱伴发热4天”入院。患者4天前因咳嗽口服“小儿化痰止咳颗粒”、“阿莫西林胶囊”后，眼部分泌物增多，后全身出现散在分布的红斑、水疱伴瘙痒、发热，体温最高达39.8℃。当地医院给予“利巴韦林、头孢曲松、帕拉米韦”等药物治疗，效果欠佳。2天前口唇出现红肿、水疱、糜烂，双眼睑水肿，因疼痛而张口困难、
中国麻风皮肤病杂志 2021年11期2021-09-17
- 阿达木单抗长疗程治疗中重度银屑病的临床疗效及安全性
TNF-拮抗剂阿达木单抗在治疗银屑病中取得较好的效果[2]。2017年阿达木单抗被批准在中国使用，目前国内对长期使用阿达木单抗治疗中重度银屑病的临床疗效及安全性的报道较少，笔者自2018年1月起随访使用阿达木单抗治疗中重度患者银屑病患者，分析和评价其疗效和转归情况，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料 收集2018年1月至2020年12月就诊于宁波市第六医院的连续使用TNF-a抑制剂（阿达木单抗）的中重度银屑病患者98例，其中93例治疗超过54周的患
现代实用医学 2021年5期2021-07-06
- 生物制剂治疗中重度反常性痤疮的临床疗效及安全性评价
例被报道，其中阿达木单抗用于治疗反常性痤疮也被写进2018 年英国化脓性大汗腺炎（反常痤疮）临床实践指南［3］。生物制剂治疗反常性痤疮主要适用于临床分期为中重度，并且接受如抗生素、维A 酸类药物的系统治疗效果但欠佳的患者［3］。基于高质量的临床研究，针对TNF-α（tumor necrosis factor alpha）的阿达木单抗已被作为首选推荐用于此类反常性痤疮的患者［4］。司库奇尤单抗是抑制IL-17A 的人类单克隆抗体。来自小型开放标签研究的数据表
中山大学学报(医学科学版) 2021年3期2021-05-30
- 儿童银屑病药物治疗meta分析①
如：依那西普、阿达木单抗）进行治疗［11，14-16］。其中，依那西普是一种可溶性TNF-α受体二聚体与人的IgG1 Fc段融合蛋白，具有拮抗内源性肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）的作用。它是第一个被美国食品药品监督管理局批准用于4岁以上儿童治疗中重度多关节幼年特发性关节炎的生物制剂［17］；阿达木单抗是一种抗TNF-α的重组人单克隆抗体，在2015年阿达木单抗获得欧洲药物管理局批准，用于对局部治疗和光疗反应不足的4岁以上
中国免疫学杂志 2021年9期2021-05-25
- 关于阿达木单抗生物类似药质量相似性评价要点的初步探讨
研究阶段，其中阿达木单抗（adamumab）是申报量最高的生物类似药之一。截至2020年7月，我国已有2种阿达木单抗生物类似药上市［1］，另有2个厂家产品进入申报生产阶段，22个厂家产品处于临床试验阶段。美国FDA已批准安进公司、勃林格殷格翰药业有限公司、诺华-山德士公司、三星Bioepis／默沙东集团、辉瑞制药有限公司和迈兰公司／协和发酵株式会社6家公司研发的阿达木单抗生物类似药上市，欧盟也已批准上述除辉瑞公司之外5家公司研发的阿达木单抗生物类似药上市。
中国生物制品学杂志 2021年5期2021-05-19
- 古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病疗效与安全性的meta分析
安慰剂组)或者阿达木单抗(阿达木单抗组)第0周80 mg，第1周40 mg，后每2周40 mg治疗。(4)结局指标,主要疗效指标:①16周时PASI评分改善75%(PASI 75)的患者例数；②16周时PASI 90的患者例数；③16周时PASI 100的患者例数；次要疗效指标:①IGA、皮肤病生活质量指数(DLQI)的评分变化;②不良反应发生率，包括头痛、上呼吸道感染等。排除标准：(1)回顾性分析文献或其他非RCT文献；(2)研究对象非中重度斑块型银屑病
重庆医学 2021年6期2021-04-19
- 银屑病关节炎生物制剂治疗疗效临床观察
、英利浦单抗、阿达木单抗、法利木单抗、依那西普。其次还包括直接作用于II-23和IL-12的p40亚基的单克隆抗体、2代生物制剂、抑制IL-23和IL-12亚基的生物制剂，都已进入临床试验后期。另外优特克和戈利木单抗分别进入III期临床试验和美国药品管理批准阶段，而依法株单则因患者应用后出现多灶性进展性白血病而退出市场[3]。3 用于治疗银屑病的生物制剂3.1 TNF-a拮抗剂TNF-a拮抗剂能够有效治疗银屑病关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病[4]
世界最新医学信息文摘 2021年4期2021-01-07
- 阿达木单抗治疗神经白塞病1例报告并文献复习
收治的1例使用阿达木单抗治疗的NBD患者临床资料进行回顾性分析并文献复习。1 临床资料患者，男性，53岁，因视物模糊伴口腔、会阴溃疡10余年，抽搐后昏迷1 h入院。现病史：患者于2008年初出现视物模糊，并反复口腔、外阴溃疡，曾就诊于眼科医院考虑葡萄膜炎，予激素、秋水仙碱口服，间断环磷酰胺静脉治疗，症状反复发作，双眼视力逐步丧失，2018年6月停用激素后出现肩部、膝周红疹，阴囊及舌尖出现溃疡，7月22日发热、全身抽搐伴有大小便失禁后昏迷，家属送至我院急诊科
中风与神经疾病杂志 2021年4期2021-01-02
- 阿达木单抗治疗重度斑块状银屑病的临床观察
色［2⁃3］。阿达木单抗是人工重组合成的全人源TNF⁃α 单克隆抗体，2017 年6 月我国批准阿达木单抗用于中重度斑块状银屑病的治疗。本研究进一步观察阿达木单抗治疗重度斑块状银屑病的疗效及安全性。一、对象与方法1.对象：2018 年6 月至2019 年4 月期间就诊于河南省人民医院皮肤科的重度斑块状银屑病患者。纳入标准：口服维A酸类药物或甲氨蝶呤等免疫抑制剂并联合外用药物等方法治疗无效，银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分>10分。排除标准：妊娠
中华皮肤科杂志 2020年9期2020-10-24
- 医保降价85％，创新药走人寻常人家
西普（ETA）阿达木单抗（ADA）格里木单抗（GOL）阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子CL（TNF-α）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-α结合，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。对于广大患者来说，这类创新药虽然疗效好，但价格较高，往往难以承受。因此，国内患者的使用率还很低，仅有1%。阿达木单抗2003年在美国上市，目前在全球已获批17个适应证，具有强大的循证医学证据，疗效和安全性得到了广泛的验证。2010年2月26日，该药在我国
大众健康 2020年8期2020-08-26
- 阿达木单抗治疗强直性脊柱炎致播散性结核病一例并文献复习
夫利昔单抗，由阿达木单抗导致的播散性结核病，国内未见报道。福建省福州肺科医院于2019年6月收治1例采用阿达木单抗治疗强直性脊柱炎后出现播散性结核病的患者，笔者对其临床诊治过程进行分析，并复习相关文献进行讨论，以提高对本病的认识。病例资料图1 患者2019年1月31日在福州某三甲医院摄骨盆平片+胸腰椎正位片，显示双骶髂关节间隙及所摄胸、腰椎改变，符合强直性脊柱炎图2 患者2019年1月31日在福州某三甲医院摄颈椎+胸椎正位片，显示颈、胸椎改变，考虑强直性脊
中国防痨杂志 2020年4期2020-04-07
- 阿达木单抗治疗重度银屑病的疗效观察
治疗基础上应用阿达木单抗治疗取得满意效果，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料 于我院皮肤科2016 年9 月～2018年10 月收治的重度银屑病患者中选出135 例为对象，体表受累面积（BSA）＞10%，近1 个月内未接受过系统治疗，近2 周内未使用过外用药物，排除妊娠期、哺乳期女性患者，排除合并严重肝肾功能障碍的患者。随机将135 例患者分为两组：对照组68 例，男50 例，女18 例，年 龄（21 ～62）岁，平均（39.8±9.3）岁，病程（
皮肤病与性病 2020年1期2020-03-04
- 老年类风湿关节炎患者使用TNF-α 抑制剂的不良反应
包括依那西普、阿达木单抗具有良好疗效及较少的不良反应，能明显提高患者的生活质量〔3～6〕。老年人在药物的疗效和不良反应上更敏感，大多数老年RA患者由于生理功能明显减退，肾小球清除率较年轻人下降，药物容易在体内蓄积，明显增加毒副作用。另外老年人心脑血管等并发病较多，所使用的药物剂量和疗程并未按照推荐剂量。因此，在治疗老年RA时，尤其要观察TNF-α抑制剂产生不良反应的概率差异。TNF-α 抑制剂价格较传统的改善病情抗风湿药(DMARDs)昂贵，其国内上市时间
中国老年学杂志 2020年16期2020-01-15
- 首个国产Humira生物类似药阿达木单抗获批上市
药——百奥泰的阿达木单抗正式获得中国国家药品监督管理局批准，适应症与原研药Humira在中国已获批的适应症相同，包括成年中重度活动性类风湿关节炎（RA）、成人重度活动性强直性脊柱炎、成人中重度慢性斑块状银屑病。生物类似药的开发并不容易。不同于化学仿制药，生物类似药在开发过程中由于要和原研药进行更多维度的藥学、非临床、临床对比研究，以评估二者在药动学、药效学、免疫原性等方面的差异，所需要耗费的资金、时间、人力投入成本都更高。百奥泰的阿达木单抗作为首个国产的H
健康之家 2019年12期2019-12-14
- 阿达木单抗对强直性脊柱炎患者骨代谢标志物的影响
用[3-4]。阿达木单抗作为新一代TNF-α拮抗剂，是一种含有人多肽序列的重组全人源免疫球蛋白单克隆抗体，可特异性地与TNF-α结合，阻断其生物学功能。本研究通过检测AS患者血清骨代谢标志物水平，以及阿达木单抗治疗后血清骨代谢标志物水平变化，来探讨AS患者的骨代谢情况及阿达木单抗治疗对其骨代谢的影响。1 材料和方法1.1 临床资料选择2014年1 月至2017年12月上海长海医院收治的活动性强直性脊柱炎患者42例，同时期在我院体检科选取42例健康体检者，年
中国骨质疏松杂志 2019年7期2019-08-07
- 美国FDA批准一种新的阿达木单抗生物仿制药Abrilada(adalimumab-afzb)
imumab，阿达木单抗)。Abrilada(adalimumab-afzb)由辉瑞公司(Pfizer Inc.)研发，而其仿制对象Humira(adalimumab)则是艾伯维公司(AbbVie Inc.)的产品，FDA批准Humira上市的时间是2002年。Abrilada(adalimumab-afzb)是Humira(adalimumab)的第2种生物仿制药产品，第1种是山度士公司(Sandoz)的Hyrimoz(adalimumab-adaz)，
广东药科大学学报 2019年6期2019-03-19
- 阿达木单克隆抗体治疗强直性脊柱炎有效性与安全性的系统评价
物[7，8]。阿达木单克隆抗体是一种完全人源化的、针对TNF-α的单克隆抗体，对类风湿关节炎有较好的临床效果[9]。2014年美国风湿病学年会首次发布，对伴有关节外表现的强直性脊柱炎患者优先应用单克隆抗体类TNF-α拮抗剂药物。虽然阿达木单克隆抗体治疗强直性脊柱炎的前景较好，但目前仍缺乏严格的循证医学证据。本研究通过Meta分析方法系统评价阿达木单克隆抗体治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性，旨在为阿达木单克隆抗体治疗强直性脊柱炎提供循证医学证据。现报告如下。
山东医药 2018年44期2019-01-10
- 阿达木单抗治疗类风湿关节炎引起银屑病一例
湿关节炎。给予阿达木单抗（修美乐）40 mg皮下注射，每2周1次，肿胀疼痛逐渐好转。治疗2个月后，双手掌、足趾出现红斑、鳞屑，可见散在分布已干涸的小脓疱。双足趾甲增厚发黄（图1），考虑为阿达木单抗治疗的不良反应。给予卤米松外用，治疗3周后掌跖部皮损逐渐好转，但发现双下肢及头皮散在鳞屑性红斑，Auspitz征阳性，体检为典型的银屑病体征（图2）。诊断：阿达木单抗治疗类风湿关节炎引起的银屑病。治疗：停用阿达木单抗，给予卤米松外用，皮疹逐渐消退，目前仍在继续随访
中华皮肤科杂志 2018年10期2018-11-19
- 阿达木单抗治疗重度银屑病14例临床疗效及安全性观察
细胞因子之一。阿达木单抗是人工重组合成的全人源抗TNF⁃α单克隆抗体，美国、欧洲和日本已批准其用于治疗中重度银屑病［1⁃3］，近期在我国也批准治疗银屑病。我科自2015年12月开始用阿达木单抗治疗重度银屑病，取得较好疗效。一、研究对象2015年12月至2017年8月就诊于南京医科大学附属无锡第二医院的重度银屑病患者，男12例，女2例，年龄21～65（38.1±7.5）岁，病程5～36（15.4±5.3）年。受累面积（BSA）70%～95%（77.3%±15
中华皮肤科杂志 2018年8期2018-09-06
- 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的成本—效用分析
英夫利西单抗和阿达木单抗进行比较的文献，对其成本进行本土化转换，并把效果指标转化成质量调整生命年（QALY），然后进行成本-效用分析（CUA）和增量成本-效用分析（ICUR）。结果：得到3篇符合要求的文献，对第1篇Wu B等（2012年）报道内容的转化研究显示，益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是4.82、3.66、10.46万元/QALY，ICUR分别是11.98、11.64、31.34万元/QALY；对第2篇Santos-Moreno P等（
中国药房 2018年5期2018-07-12
- 阿达木单抗引起银屑病不良反应1例并文献复习
30001;*阿达木单抗是全人源化的肿瘤坏死因子α单克隆抗体,先后被FDA批准应用于强直性脊柱炎及银屑病关节炎,常见不良反应为感染、注射部位反应及肿瘤风险等[1]。该药引起银屑病并不多见,目前报道以欧美地区为主,亚洲人群罕见。现将我们在临床治疗过程中遇到的1例阿达木单抗治疗强直性脊柱炎诱发银屑病病例报告如下,并文献复习,旨在引起各界对该类不良反应的重视,同时探讨其临床特征及发病机制,以期能有效治疗及改善预后,合理选择适用人群。1 病例资料1.1 病例摘要患
山西医科大学学报 2018年6期2018-01-31
- 生物制剂联合免疫抑制剂治疗银屑病研究进展
ximab)、阿达木单抗(adalimumab)、依那西普(etanercept)；③IL12/IL23P40亚单位拮抗剂：乌斯奴单抗(ustekinumab)。④抗IL-17A单克隆抗体：secukinumab和ixekizumab。与传统的治疗药物相比，生物制剂的优势在于使中重度银屑病患者病情得到较快缓解，并阻止疾病的进展。此外，治疗银屑病的免疫抑制剂包括甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)、环孢素(cyclosporine,CsA)、硫唑嘌呤
中国麻风皮肤病杂志 2018年2期2018-01-16
- 比较三种新型生物制剂治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效与安全性
抗、托珠单抗、阿达木单抗）治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效与安全性。方法 选取120例中重度活动性类风湿关节炎患者作为研究对象，随机分为4组，每组30例。给予利妥昔单抗组给予利妥昔单抗联合慢作用抗风湿药物治疗，给予托珠单抗组托珠单抗联合慢作用抗风湿药物治疗，给予阿达木单抗组阿达木单抗联合慢作用抗风湿药物治疗，给予对照组单纯慢作用抗风湿药物治疗。对比4组患者的治疗效果及安全性。结果 托珠单抗组和阿达木单抗组患者的DAS28评分与利妥昔单抗组、对照组相比均明
当代医学 2017年10期2017-06-05
- 风湿清合剂联合阿达木单抗-TNF抑制剂治疗难治性类风湿性关节炎疗效评价
风湿清合剂联合阿达木单抗-TNF抑制剂治疗难治性类风湿性关节炎疗效评价程晔浙江中医药大学附属嘉兴市中医医院，浙江 嘉兴 314003目的：观察风湿清合剂联合阿达木单抗-肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗难治性类风湿性关节炎患者的临床效果。方法：选取60例难治性类风湿性关节炎患者，采用随机对照方法分为对照组和实验组各30例，对照组采用阿达木单抗-TNF抑制剂治疗，实验组在对照组治疗基础上联合风湿清合剂治疗，比较2组的疗效、DAS28、关节压痛数、关节肿胀数、僵
新中医 2016年5期2016-02-20
- 阿达木单抗ELISA定量检测方法的建立
·技术与方法·阿达木单抗ELISA定量检测方法的建立邹有土，白羊，葛平辉，阮卡，陈星治疗性单抗药物已经成为生物医药的重要组成部分，在疾病治疗上具有广阔的应用前景，成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。随着研究的深入及技术的进步，治疗性单抗药物呈现出良好的发展势头［1-2］。阿达木单抗是一种全人源的 IgG1型单克隆抗体，可靶向作用于在自身免疫疾病发病机制中起重要作用的促炎细胞因子——人肿瘤坏死因子（TNF-α）。类风湿关节炎
中国医药生物技术 2015年2期2015-11-25
- 全人源抗人肿瘤坏死因子α 单克隆抗体注射液对食蟹猴的长期毒性试验
为阴性对照组、阿达木单抗10 mg·kg-1对照组和抗-hTNF-α FHMA 2，10和50 mg·kg-1组，经皮下注射每周给药1次，连续给药5次，停药后恢复期4周。实验期间进行临床观察、体质量、体温、心电图、血细胞计数、凝血功能、血液生化、尿液、眼科、免疫指标、脏器及组织病理观察，同时进行血药浓度检测，分析毒代动力学参数。结果 实验期间各组食蟹猴的观察、体质量、体温、心电图参数、眼科检查、血细胞计数、凝血功能、血生化、尿液分析、淋巴细胞亚群、细胞因子
中国药理学与毒理学杂志 2015年6期2015-08-31
- 肿瘤坏死因子α拮抗剂在坏疽性脓皮病治疗中的应用进展
剂有英夫利西、阿达木及依那西普等。坏疽性脓皮病；肿瘤坏死因子α；抗体，单克隆；治疗应用；拮抗剂1.1 英夫利西：该药体内半衰期为8～10 d。每次给药3 mg/kg，分别于治疗开始时、治疗第2周和第4周给药，以后每隔8周给药1次。假如仅见部分疗效，给药剂量可增至10 mg/kg，每隔4周给药1次。Baglieri等［4］报道了1例用英夫利西成功治疗溃疡性结肠炎、银屑病合并难治性PG的54岁男性患者。该患者经注射甲泼尼龙1mg/kg及口服硫唑嘌呤150 mg
国际皮肤性病学杂志 2015年5期2015-03-20
- 维生素D受体基因CDX2 多态性与阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病疗效相关性研究
）-α 抑制剂阿达木单抗治疗12周，采用中高通量SNP 分型技术，对达到和未达到严重程度指数改善75%（PASI75）的2 组患者维生素D 受体（VDR）基因CDX2 位点（rs11568820）多态性进行检测，并通过遗传统计分析，旨在揭示该位点多态性与阿达木单抗疗效的关联性，以期对生物制剂治疗银屑病效果进行预测。1 对象与方法1.1 研究对象 2013 年1—12 月我院42 例临床确诊的中重度斑块型银屑病患者，均为汉族。体表受累面积（BSA）≥10%，
中国中西医结合皮肤性病学杂志 2015年5期2015-03-10
- 302例中重度类风湿关节炎患者接受阿达木单抗治疗后生存质量的调查研究
关节炎患者接受阿达木单抗治疗后生存质量的调查研究张亚美，赵娟，高青华，赵征，黄烽（解放军总医院风湿科二病区，北京 100853）目的：观察阿达木单抗治疗对中重度类风湿关节炎患者生存质量的影响。方法：前12周为随机、双盲、安慰剂对照临床研究，后12周为开放研究。302例活动性类风湿关节炎患者接受前12周阿达木单抗40 mg、80 mg或安慰剂的治疗，隔周皮下给药，所有受试者在12 ～ 24周接受隔周皮下给药40 mg的阿达木单抗治疗，在干预前和干预后采用SF
中国药物应用与监测 2015年2期2015-01-05
- 甲氨蝶呤联合阿达木单抗治疗类风湿关节炎疗效观察
床甲氨蝶呤联合阿达木单抗治疗类风湿关节炎疗效观察赵小莹，白宁目的分析甲氨蝶呤联合阿达木单抗治疗类风湿关节炎的临床疗效及不良反应。方法随机选择2012年9月—2013年8月治疗的活动性类风湿关节炎患者40例为研究对象，分为治疗组25例(甲氨蝶呤联合阿达木单抗)和对照组15例(单用甲氨蝶呤)。观测治疗前及治疗12、24周各项指标变化及不良反应。结果(1)治疗24周后，2组总有效率比较差异有统计学意义(66.0% vs.33.3%，P0.05)，治疗组压痛减轻率
疑难病杂志 2014年4期2014-08-10
- 抗TNF生物制剂在葡萄膜炎临床治疗中的应用进展△
ximab)、阿达木单抗(Adalimumab)、依那西普(Etanercept)、高利单抗(Golimumab)等，本文就抗TNF生物制剂的作用机制、临床疗效、注意事项、不良反应等作一综述，为葡萄膜炎的临床治疗提供一定的思路或指导。1 TNF与葡萄膜炎的病因病理机制TNF是由激活的巨噬细胞、CD4+淋巴细胞和自然杀伤细胞等产生的一类细胞因子，主要激发和维持自身免疫性疾病的炎症反应，对维持人体的免疫稳定具有重要的作用，TNF的表达异常可引起多种全身或局部疾
眼科新进展 2014年12期2014-03-08
- 比较三种新型生物制剂治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效与安全性
抗、托珠单抗及阿达木单抗联合慢作用抗风湿药物（DMARDs）治疗中重度活动性类风湿关节炎24周后的疗效和安全性。方法：共入组87例DAS28 ＞ 3.2的活动性类风湿关节炎患者，给予利妥昔单抗或托珠单抗或阿达木单抗同时联合DMARDs，或仅用DMARDs药物治疗，主要疗效指标为达到ACR20的患者比例，次要疗效指标为达到ACR50、ACR70的比例及DAS28-CRP的改善情况。结果：在24周时，利妥昔单抗、托珠单抗及阿达木单抗达到ACR20的比例分别为6
中国药物应用与监测 2014年3期2014-02-27
- 寻常型银屑病患者应用阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗药物生存率比较
进行统计，比较阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗三种抗肿瘤坏死因子(TNF)药物治疗银屑病的药物生存率和安全性。决定药物生存因素的危险比（HRs）由logistic回归分析计算。结果 747例银屑病患者，共进行882次治疗，其中阿达木单抗治疗427人次、依那西普311人次、英夫利昔单抗144人次。发现显著影响药物生存的预测因素是性别、抗TNF-α剂和应用抗TNF-α剂之前的反应。抗TNF-α初治患者组中，药物生存时间最长的为英夫利昔单抗，其次为阿达木和依那
实用皮肤病学杂志 2012年1期2012-07-12