医保降价85％，创新药走人寻常人家

黄洁柔　饶慧

一年前，大四学生小胡因腰骶部疼痛、僵硬及活动受限，就诊于湖南省人民医院马王堆院区风湿免疫科。结合他典型的炎性腰背痛症状、腰椎活动度受限体征、HLA-B27基因检测阳性及骶髂关节炎CT改变等结果，我们给出了最终诊断：强直性脊柱炎。

本来这个即将步入社会的青年小伙，正想为梦想放手一搏。无奈，病魔扰乱了一切。由于前期未能规范诊治，小胡的脊柱关节间隙已变狭窄，部分关节出现强直，导致他平日的学习和生活都受到了一定程度的影响。尽管在医生的建议下，他已经尽可能地进行了规律锻炼，并尝试接受非甾体药物、激素及柳氮磺吡啶等免疫抑制剂治疗，但只要是减药或停药，反复发作的腰背痛就始终与他形影不离，这让他一筹莫展。

用药抗炎“新方向”

强直性脊柱炎是一種慢性进行性疾病，主要侵犯脊柱和腰与臀之间的骶髂关节。患者早期常表现为腰背疼痛、晨僵，胸廓疼痛和脊柱中轴线以外的部分关节疼痛。随着疾病的发展，后期主要表现为脊柱和外周受累关节的畸形骨性强直，关节失去活动性，对生活造成很大影响。

强直性脊柱炎的治疗手段，主要分为非药物和药物两种方式。前者主要有康复锻炼、理疗及手术等，能改善症状，增加脊柱的活动度，但不能延缓病程进展。而药物治疗，过去国内最为常用的治疗方法是柳氮磺胺吡啶与非甾体类抗炎药联合应用。治疗目的在于控制症状，减轻炎症反应，尽量维持和恢复脊柱关节功能，防止因病致残。虽有一定的疗效，但依然存在很多局限。

随着科学技术的发展，大量基础研究在细胞、组织以及动物模型层面，证实肿瘤坏死因子α单克隆抗体（TNF-α）在炎症过程中发挥关键作用。临床研究也显示，大多数慢性炎症性疾病对“抗TNF-α治疗”具有较为显著的临床应答。更有研究表明，在包括强直性脊柱炎在内的免疫相关疾病谱中，TNF-α可能处于核心位置。

自从发现TNF-α与强直性脊柱炎的发病有关后，TNF抑制剂用于治疗强直性脊柱炎取得了显著疗效，而且被认为是药物治疗强直性脊柱炎的一项革命性进步。

可望不可及的特效药

目前获准用于治疗强直性脊柱炎的TNF抑制剂，有以下几种：

英夫利昔单抗（INF）

依那西普（ETA）

阿达木单抗（ADA）

格里木单抗（GOL）

阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子CL（TNF-α）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-α结合，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。

对于广大患者来说，这类创新药虽然疗效好，但价格较高，往往难以承受。因此，国内患者的使用率还很低，仅有1%。

阿达木单抗2003年在美国上市，目前在全球已获批17个适应证，具有强大的循证医学证据，疗效和安全性得到了广泛的验证。2010年2月26日，该药在我国获批上市，适应证有7项，分别为：

类风湿性关节炎

强直性脊柱炎

成年中重度慢性斑块状银屑病

儿童斑块状银屑病

多关节型幼年特发性关节炎

克罗恩病

非感染性中后全葡萄膜炎

结合患者小胡持续高疾病活动度的情况，我们建议他选择阿达木单抗治疗。可该药价格较高，对于出生农村的小胡来说，长期的治疗费用是一个难以承受的数目。这让小胡及其家人犹豫了。我们在临床上经常会遇到类似的情况，很多病友期待的特效药上市了，价格却让人望而却步。

创新药走入寻常人家

幸运的是，2019年11月28日，国家医保局公布医保谈判目录品种，阿达木单抗被纳入其中。

纳入医保后，按照价格谈判规则，谈判药品纳入医保乙类药品，各省市报销比例普遍在70%～90%之间。加上药品本身也有降价，患者实际负担的部分可能不到药品原价的5%。

以北京为例，北京职工医保可报销70%。纳入医保后，患者用药每月的负担大大减轻。

2020年3月11日，湖南省医疗保障局也发出通知，对部分药品纳入医保特殊药品使用管理范围。4月1日起，阿达木单抗纳入湖南省医保特药管理，在特定的特药药店和医疗机构门诊按规定使用。有湖南本地医保的类风湿关节炎、强直性脊柱炎患者，通过申请后，可按居民医保60%、职工医保70%的比例报销。

这对小胡来说，就像幸运之神突然降临。有了医保政策，小胡最终选择了阿达木单抗治疗。如今几个月过去了，他的腰背痛、晨僵、外周关节炎等临床症状明显改善，各炎性指标也好转。小胡兴致勃勃地参加完毕业典礼，对于未来的生活，也充满信心。