中国药典
- 《中国药典》2020年版动物类中药功效统计分析和质量评价△
（以下简称《中国药典》）2020年版中成药中动物类中药应用情况《中国药典》2020年版收录的成方制剂和单味制剂中含动物类中药的共有504 种[2]，多为具有清热（26.39%）、化瘀止痛（23.02%）、化痰止咳平喘（15.48%）功效的方剂。应用频数最高的前10味动物类中药依次为人工牛黄、地龙、珍珠、阿胶、蝉蜕、僵蚕、水牛角浓缩粉、土鳖虫、全蝎、海螵蛸，见表1。表1 《中国药典》2020年版（一部）中成药中动物类中药应用频数《中药饮片用量标准研究》[3]
中国现代中药 2023年8期2023-09-30
- 关联分析和互信息熵联合探究《中国药典》胃病相关中药成方制剂用药规律
熵联合探究《中国药典》胃病相关中药成方制剂用药规律高苏雅1，李 怡1#，姚鉴玲1，周芷熠1，钟祥健1，马嘉慕1，李仙仙1，孙梦豫1，齐晓丹2，折改梅1*1. 北京中医药大学中药学院，北京 100029 2. 东阿阿胶股份有限公司 山东省胶类中药研究与开发重点实验室 国家胶类中药工程技术研究中心，山东 聊城 252200基于关联分析和互信息熵对《中国药典》2020年版一部与胃病相关的中药成方制剂进行药物配伍应用规律研究。锁定“胃”“脘”“宽中”“纳呆”“呕恶
中草药 2023年18期2023-09-13
- 《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析
0100)《中国药典》2020年版,已于2020年12月30日起正式实施[1]。《中国药典》作为我国保证药品质量的法典,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等从业者均应遵守的法定依据,相关工作人员有必要对其内容有进一步的了解和掌握[2]。罂粟壳,别名为米壳、米囊、阿芙蓉、御米壳、粟壳等,为罂粟科植物罂粟(PapaversomniferumL.)的干燥成熟果壳[3]。罂粟入药始载于《本草拾遗》,即西方古代和中世纪早期的万应药“底野迦”[4]。罂粟壳作为传统
药学研究 2023年6期2023-07-25
- 广藿香《中国药典》药材质量标准与国际市场等标准的对比分析
差别。建议《中国药典》增加广藿香分子鉴定方法，丰富质量控制成分指标，加强重金属及有害元素等安全指标的监测，以完善广藿香药材质量标准。【关键词】广藿香；中华人民共和国药典；质量標准；国际市场标准【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2023）06-0031-08Comparative Analysis on Quality Standards of Pogostemonis Herba in Chinese
中国民族民间医药·下半月 2023年3期2023-06-27
- 2020年版《中国药典》一部含五味子成方制剂分析
品的地位。《中国药典》作为我国保证药品质量的法典，具有科学性、先进性、规范性和权威性，是药品研发、生产、经营等相关从业人员均应遵守的国家标准。本文对2020年版《中国药典》一部（以下简称《药典》）含五味子成方制剂的中药味数、炮制方法、剂型、制备方法、功能与主治、注意事项等方面进行归纳分析，以期挖掘五味子新的药用价值和保健作用，并达到开发相关新药和保健食品的目的。1 五味子成方制剂基本概况和中药味数1.1 基本概况 《药典》共含五味子成方制剂93种，新增10
中国乡村医药 2023年11期2023-06-15
- 现行《中国药典》含珍珠（母）成方治疗失眠研究进展
20 年版《中国药典（一部）》中记载，珍珠和珍珠母均有安神定惊功效，可用于治疗惊悸失眠、惊风癫痫，在成方中常以细粉形式入药。含珍珠或珍珠母中药成方在历代和现代用于治疗失眠多有记载，其组方严谨，通过多成分、多靶点、多通路的作用来防治失眠。本研究中对珍珠或珍珠母的安神功效进行了历史文献考证，并对其主要成分、药理作用、代表方剂及临床应用进行了总结，旨在为治疗失眠的临床用药提供参考。现报道如下。1 资料来源1.1 成方选择2020 年版《中国药典（一部）》中药物组
中国药业 2023年6期2023-03-30
- 2020 年版《中国药典》 成方制剂未收载中药材和饮片问题研究
20 年版《中国药典》 为第11 版药典，共分4 部，其中与中药相关的是一部和四部，一部的主要内容为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂、一部凡例；四部的主要内容有四部凡例、通则、药用辅料、指导原则。一部收载的药材和饮片共2 711 种［1］，收载的成方制剂和单味制剂共计1 607 种［1］，有些成方制剂中使用的药材和饮片未收载在一部中，而是收载于四部附录Ⅲ中。在2020 年版《中国药典》 中成方制剂中未收载的药材和饮片共308 个，其中基原不
中成药 2023年2期2023-03-16
- 浅析《中国药典》（2020版）中阿奇霉素颗粒标准的变化
用于儿童。《中国药典》（2005版）开始收录阿奇霉素颗粒，经过15年的发展，到《中国药典》（2020版），阿奇霉素颗粒的标准制定得更加规范合理，更加科学严谨，充分保证了其临床使用的安全性和有效性。本文以实验为基础，结合《中国药典》（2020版）与《中国药典》（2015版）中有关物质项因标准不同出现的结果判定变化，并对新增项目溶出度进行测定，比较不同版本《中国药典》中阿奇霉素颗粒的标准变化。1 阿奇霉素颗粒标准在历版《中国药典》中的演变［3 -6 ］阿奇霉素
中国合理用药探索 2023年1期2023-02-08
- 综合性实验“红外光谱鉴别法在《中国药典》中的应用”的教学探索*
(以下简称《中国药典》)中的应用[7]。实验所用到的仪器简便、安全，所设计知识与实验操作对应，给予足够的空间给学生自主学习、创新，并且培养学生在实验中分析及解决问题能力，着重培养学生综合性能力，体现了综合性学习本意。1 实验设计1.1 实验目的(1)培养学生独立开展实验、分析实验结果的能力；(2)掌握傅里叶变换红外光谱仪的原理及其操作；(3)掌握红外光谱鉴别法在《中国药典》中的应用。1.2 实验原理及方法(1)原理傅里叶变换红外光谱仪主要由三部分组成：光源
广州化工 2022年15期2023-01-15
- 基于2020年版《中国药典》的含补骨脂成方制剂分析
2020版《中国药典》收载含补骨脂的成方制剂成分制剂42种，所治病症广泛，但因为大多数中药品种因原研时期条件所限，存在药效物质及其作用机制不清、药品优势不明、制剂工艺粗糙、质量控制技术落后等诸多问题，导致质量标准不高、产品科技含量低，缺乏市场竞争力。2019年10月《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，习近平总书记强调，要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世
亚太传统医药 2022年11期2022-12-26
- 2020年版《中国药典》(一部)根及根茎类中药基原及药用部位统计分析
典》(简称《中国药典》)(一部)收录的药材及饮片共有616种(含药材的炮制加工品21种)，包括植物类中药、动物类中药和矿物类中药，且以植物类中药的数量最多[1]。植物类中药的入药部位源于取自植物体的某一个或多个部分，包括根、茎、叶、花、果实、种子等。植物的根和根茎有各自的外形特征和内部构造，根类中药是以植物的根或以根为主带有部分根茎的药材，如黄芪、何首乌等。根茎类中药是以植物的地下茎或带有少许根部的地下茎入药的药材，主要包括根状茎、块茎、球茎及鳞茎等，如川
亚太传统医药 2022年8期2022-12-21
- 2020年版《中国药典》矿物药质量标准变化分析
020年版《中国药典》25种天然矿物药质量标准的变化进行分析，并对矿物药定性、定量分析方法的最新进展进行总结，以其为矿物药的应用和分析提供参考。1 来源天然矿物药材种类繁多，矿产资源丰富，分布广泛。药用矿物的质量受产地因素影响大，规定各矿物药的来源对保证矿物药的质量稳定至关重要。2020年版《中国药典》中，石膏的来源由“硫酸盐类矿物硬石膏族石膏”修订为“硫酸盐类矿物石膏族石膏”[2-3]；其余药物来源无修订或新增。2 性状性状鉴别是通过水试、火试、眼观、口
中成药 2022年9期2022-12-05
- 探疏2020年版《中国药典》药材饮片及成方制剂项下影响质量的存疑之处
0023)《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，课题组前期发现，在最新的2020年版中，对一些药材及其炮制品、制剂的质量检测和分析技术方面有明显的改进与提高，如增加了符合中药特点的专属性鉴别和中药饮片品种及其含量测定方法，在新技术应用方面采用了液质联用、DNA分子鉴定等、薄层-生物自显影技术等手段。但与此同时，也发现在某些药材饮片、成方制剂、功能主治、用法用量、指标成分、含量测定等项下有影响质量的存疑之处，对此本研究略陈管
中成药 2022年10期2022-12-04
- 2020年版《中国药典》一部中药外用制剂分析
020年版《中国药典》一部共收载中药2 711种，其中涵盖了基本药物、医保目录品种和临床常用药品，并根据中医辨证施治理论，对其标准项下的“功能与主治”进行了科学规范，为准确理解其功能主治及合理用药提供了保证[4]。基于此，本研究对2020年版《中国药典》一部中药外用制剂的功能主治、剂型及给药途径、用法用量、注意事项、处方组成进行整理分析，以期为新型制剂的开发提供依据，并为临床合理用药提供借鉴。1 资料与方法1.1 中药外用制剂收集 选取2020版《中国药典
中成药 2022年8期2022-12-03
- 2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的不良反应回顾性分析
020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的临床应用及不良反应，以期为含栀子中成药的临床合理用药提供客观依据。1 资料与方法1.1 资料来源 查询2020年版《中国药典》中含栀子的中成药，整理其品种数量、分类、日服剂量、入药形式等方面，总结其临床应用特点及概况。再检索CNKI、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库中的关于上述品种的不良反应的全文报道，收集整理不良反应情况。另外，临床研究类论文只纳入治疗组以含栀子中成药为唯一治疗手段的文章。1
中成药 2022年7期2022-12-02
- 《中国药典》2020年版哺乳纲药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2000—2020 年版收载情况，动物药占比已由9.47%下降到7.77%[1]，解决哺乳纲药用动物资源问题非常迫切。哺乳纲动物是脊椎动物亚门的一纲，通称兽类。多数哺乳动物是全身被毛、恒温胎生、体内有膈的脊椎动物。哺乳动物分布于世界各地，有草食、肉食、杂食3 种类型。截至2021 年6 月，我国共有哺乳动物12 目59 科254 属686 种，约占世界哺乳动物总数的10%；药用209 种，占我国哺乳动物总数的30%以上[2]。《中国
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版昆虫纲药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版（一部）共收载成方制剂和单味制剂1607种[1]，其中动物药材中成药品种504种，占总数的31.36%；收载13 种来源为昆虫纲动物的品种。本文主要介绍《中国药典》2020 年版收载的昆虫纲药用动物的养殖情况，对其地理分布、栖息环境、生活习性、活动规律、养殖技术、疾病防治等方面进行探讨。其中，地鳖、冬虫夏草养殖评估为扩养；白蜡虫、中华蜜蜂、意大利蜂养殖评估为初养；九香虫、斑蝥、角倍蚜、螳螂、蝉蜕、僵蚕养殖评估为试养；冀
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版唇足纲和蛛形纲药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版收载的唇足纲动物药材仅有蜈蚣（少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilansL.Koch），蛛形纲动物药材仅有全蝎（东亚钳蝎Buthus martensiiKarsch）。蜈蚣具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结等功效[1]；全蝎入药可祛风止痉、通经活络、消肿解毒[2]。《中国药典》2020年版（一部）共收载成方制剂和单味制剂1607 种，其中含有动物药材的中成药品种有504 种，占总数的31.
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版硬骨鱼纲与鸟纲药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版中收载的硬骨鱼纲药用动物有2 种，海马和海龙[1]305-306。海龙和海马研究历史悠久，目前已有20 多种以海马为原料的保健品和药品，其中被《中国药典》2020 年版收载的中成药有龟龄集和复方皂矾丸2种[2]。鸟纲动物属于脊索动物门脊椎动物亚门，是陆生脊椎动物中出现最晚、数量最多的一纲，现存种类约9000种，我国约1190种，分为平胸总目、企鹅总目和突胸总目，麻雀为其中最常见的一种药用动物，被《中国药典》2020 年
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版两栖纲药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版（一部）共收载成方制剂和单味制剂1607种[2]，其中动物药材中成药品种504种，占总数的31.36%；涉及两栖纲动物2 种，分别为蟾蜍和林蛙，含有蟾酥的成方制剂和单味制剂数量为14种，占0.87%。本文主要介绍《中国药典》2020年版收载的两栖纲下2 种药用动物的养殖情况。依据地理分布与栖息环境，生活习性与活动规律，养殖技术、疾病防治等方面进行探讨。其中，药用动物蟾蜍养殖程度评估为扩养，林蛙养殖程度评估为成熟。1 蟾
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版爬行纲药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版中共收载爬行纲动物药材或饮片8 种（龟甲、龟甲胶、鳖甲、蛤蚧、金钱白花蛇、蛇蜕、乌梢蛇、蕲蛇），含爬行纲动物药中成药54 种[2]。上述动物药相关药用动物共8 种[龟科动物乌龟Chinemys reevesii（Gray），鳖科动物鳖Trionyx sinensisWiegmann，壁虎科动物蛤蚧Gekko geckoLinnaeus，眼镜蛇科动物银环蛇Bungarus multicinctusBlyth，蝰蛇科动物五
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版环节动物门药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版（一部）共收载成方制剂和单味制剂1607 种[2]，其中含动物药材中成药品种504 种，占总数的31.36%。环节动物门药物收载2 种，分别为水蛭和地龙。其中水蛭数量为26，占动物药品种的1.62%，地龙数量为50，占动物药品种的3.11%[3]。笔者主要介绍《中国药典》2020年版收载的环节动物门2 种药用动物的养殖情况，对地理分布与栖息环境、生活习性与活动规律、养殖技术、疾病防治等方面进行综述，将药用动物水蛭养殖程
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版软体动物门药用动物养殖研究进展△
（以下简称《中国药典》）2020 年版记载软体动物门中药用动物有7种［1］，包括石决明、珍珠母、珍珠、蛤壳、海螵蛸、瓦楞子、牡蛎。动物药是中医药学的重要组成部分，将有限的药用动物资源转变为可持续生产的人工养殖药用动物资源是重要而又紧迫的课题。《中国药典》2020 年版收载的药用软体动物养殖概况见表1。表1 《中国药典》2020年版收载的药用软体动物养殖概况1 石决明目前在我国药用动物鲍的种类有皱纹盘鲍、杂色鲍、羊鲍Haliotis ovinaGmelin、
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 《中国药典》2020年版药用动物养殖研究进展与对策△
（以下简称《中国药典》）2020 年版[6]收载的药用动物养殖情况进行了系统梳理。1 《中国药典》2020年版中成药中动物药应用《中国药典》2020年版（一部）共收载中药成方制剂和单味制剂1607 种，其中含有动物药的中成药品种504 种，占中成药品种的31.36%（表1）。人工牛黄、体外培育牛黄、人工麝香、麝香酮不在原药用动物资源之列，占中成药品种的8.90%，这说明了我国在寻找野生药用动物资源替代品方面已经取得了一定的成就。表1 《中国药典》2020年
中国现代中药 2022年9期2022-10-10
- 基于数据挖掘的《中国药典》（2020版）中治疗咳嗽中成药的用药特点及规律分析
重要意义。《中国药典》作为最权威的国家药品标准，其收载的中成药类别具有广泛的代表性，临床使用较为普遍，故本研究对《中国药典》（2020版一部）中收载的治疗咳嗽中成药的用药特点进行归纳和分析，并统计分析其配伍、核心药味组合规律，以期为临床的合理辨证使用提供参考，为新药的进一步开发提供理论依据和数据支持。1 资料与方法1.1 资料来源收集并整理《中国药典》（2020版一部）中收载的治疗咳嗽的中成药及其组方[4]，其中组方一致但剂型不同者按1个品种、1张处方计。
中国合理用药探索 2022年7期2022-08-16
- 《中国药典》2020年版蛋黄卵磷脂细菌内毒素检测
注射用)是《中国药典》2020年版四部收载品种。目前药典中的方法为“取本品，以无水乙醇充分溶解，进一步使用细菌内毒素检查用水稀释至实验所需浓度(该溶液中乙醇浓度应大于20%)，依法检查(通则1143)，每1 g中含内毒素的量应小于2.0 EU”[4]。药用辅料性质较特殊，该品种的内毒素检查在实际应用过程中产生了一些问题。根据国家药典委员会征求意见的反馈，经归纳主要存在以下问题：①部分企业按药典规定的原方法回收率不能在50%～200%之间，不能排除蛋黄卵磷脂
中国药理学通报 2022年8期2022-08-08
- 应对《中国药典》2020版农药残留新要求的教学探索
用型人才;《中国药典》2020;农残新要求[基金项目] 2020年度贵州省教育厅教改项目“应对‘中国药典’2020年版药材饮片农残新要求的药学专业实践教学探索”（20200083）;2019年度贵州医科大学本科教学内容和课程体系改革重点项目“‘药物现代仪器分析技术’课程思政教学研究”（JG201901）;2020年度中华医学会医学教育分会、中国高等教育学会医学教育专业委员会医学教育研究立项课题“药学专业仪器分析‘思政教育’深度融合研究”（2020A-N12
教育教学论坛 2022年26期2022-07-24
- 法薏苡仁与《中国药典》收载的炮制品对比研究
020年版《中国药典》薏苡仁项下仅收载了薏苡仁和麸炒薏苡仁2个炮制品种[2]。法薏苡仁为薏苡仁采用樟帮特色炮制方法制备而成，目前仅收录在江西、广东、贵州等几个省份的中药饮片炮制规范[4-8]。法薏苡仁由薏苡仁生品经浸制、蒸制、炒制等多种方法炮制而得，其性由凉转微温，更适合儿童、老人以及某些特殊病症人群，且炮制后，法薏苡仁的利水祛湿、健脾止泻的功效显著优于目前其他的薏苡仁炮制品种[3]。但法薏苡仁炮制前后质量差异对比目前尚未见文献报道，本研究通过比较薏苡仁、
亚太传统医药 2022年6期2022-07-23
- 基于《中国药典》传统外来中药现状分析探讨新外来中药研究对策
，分别纳入《中国药典》《中华人民共和国卫生部进口药材标准》以及各种地方标准等中药材标准，使其成为中药品种的重要部分。《中国药典》(2020版)收载56种外来中药，其中55种为中华人民共和国成立之前传入中国的传统外来中药，水飞蓟在2005年被收入《中国药典》。本文对55种传统外来中药的引入情况、现代发展进行调研分析，归纳总结存在问题，为其发展提出相关对策，同时也启示新外来中药引入我国后的发展方向。1 研究药典记载的外来中药可以为引入新外来中药提供依据外来中药
环球中医药 2022年6期2022-06-22
- 风险管理在国家质量标准类图书编制出版中的应用
质量标准;《中国药典》;质量管理体系质量发展是民生之重、兴国之道、强国之策。在提质增效经济新常态下，我国已迈向质量时代[1]。在国家质量管理体系中，国家质量标准类图书的编制出版与国家宏观质量和标准的政策息息相关，其编制出版的风险具有独特性。因此，出版单位切实编制出版此类图书，使行业、地方、团体、企业有据可依、有标可行，对实现质量强国战略目标，引导全民重视质量发展具有重要意义。2015年5月29日，中共中央政治局就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。习近
传播与版权 2022年6期2022-06-14
- 基于随机模拟探讨《中国药典》四分法取样的注意事项
020年版《中国药典》四部通则0211 药材与饮片取样法规定，供检验用药材或饮片的取样方法为四分法，其具体操作为：当从药材包件中抽取的样品总量超过检验用量的数倍时，可按四分法再取样，即将所有的样品摊成正方形，依对角线画“×”，使分成四等份，取用对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量能满足供检验样品用量；最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的三倍即1/3 供实验室分析用，另1/3 供复核用，其余1/3 留样保存[4]。可以看到，四分法是
化工与医药工程 2022年1期2022-06-08
- 《中国药典》2020 年版药材和饮片显微标准规范探讨
0433）《中国药典》2020 年版[1]于2020 年12 月30 日正式实施[2]。作者在执行《中国药典》2020 年版（一部）的过程中，发现药材和饮片显微鉴别标准存在较多问题，收载的显微标准正文存在整体不统一、项目规定不合理、个别标准收录有误、重要显微特征遗漏等现象，影响药材、饮片的质量控制和标准的执行。由于中药材内部结构比较稳定，不同药材内部组织构造多具有特异性，据此可以将不同来源的中药材区分开，从而达到鉴别中药真伪及优劣的目的。《中国药典》作为显
药学实践杂志 2022年3期2022-05-27
- 《中国药典》收载种子类药材统计分析与监管建议
——以青葙子、鸡冠花子为例
本文研究对《中国药典》2020年版一部收载的499 种植物药材中47 个以种子、种仁为药用部位的种子类药材进行了性状项大小描述文本的统计分析和实例研究，拟为种子类中药材的日常监管提供技术支持。1 种子类药材标准的统计分析1.1 种子类药材标准的纳入与排除本文统计分析的目的是归纳种子类药材标准性状描述的整体情况，因此，收集时主要纳入以描述种子为主的药材标准文本，包括：①部位为植物学定义上的种子（seed）的药材标准；②部位为植物学定义上的种子一部分的药材标准
中国食品药品监管 2022年3期2022-05-13
- 《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路
顶层规划。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的外源性有害物质如重金属及有害元素、农药残留的限量标准。在标准制定初期，以重点大品种、高风险品种的研究为主要方向，逐渐发展至现在针对某一类有害物质制定一致性限量标准；控制模式也由建立针对个别品种的个别风险指标的标准，到逐步体现有害残留物限量制定主要依赖于风险评估结果，进而建立一类物质的整体质量标准[10]。《中国药典》2020年版编制大纲[11]提出“有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中
中国食品药品监管 2022年3期2022-05-13
- 基于数据挖掘探讨《中国药典》中川芎的配伍规律及应用特点
(以下简称《中国药典》)是国家药典委员会编写的药品标准，具有科学性、先进性、规范性、权威性的特点；是国家药品标准的重要组成部分；也是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等应遵循的法定技术标准[1-2]. 《中国药典》共分为四部出版，其中一部收载成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则.目前《中国药典》每五年修订一次，《中国药典》2020 版[3]是建国后的第11 次修订，已于2020 年
西南民族大学学报（自然科学版） 2022年2期2022-04-20
- 基于2020版《中国药典》的中成药治疗肠易激综合征用药规律分析*
点[5]。《中国药典》是我国保证药品质量的法典，是药品从研制到生产、从经营到使用、管理等环节中，相关从业者必须遵守的法定依据，故本研究以最新发布的2020版《中国药典》的治疗IBS的中成药为研究对象，利用数据挖掘技术对其用药规律进行研究，以期对临床用药及中成药开发提供参考建议。1 数据与方法1.1 数据来源数据来源于2020版《中国药典》[6]，共检索到符合筛选标准的中成药150个。1.2 筛选标准对适应证中含“腹痛”“便秘”“泄泻”的中成药进行统计整理，
中医研究 2022年4期2022-04-20
- 2020年版《中国药典》中药修订内容分析
（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的核心组成部分，也是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等必须遵循的法典。《中国药典》每5年编制一版，现行版为《中国药典》2020年版，分为4 部，其中第一部收载中药，第二部收载化学药品，第三部收载生物制品，第四部则收载通用技术要求和药用辅料。各部收载数量变化如表1所示。《中国药典》以建立“最严谨的标准”为指导，以提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管为宗旨进行编制[1]1。《中国药典》的修订反映出国家药品标准的完善
湖北成人教育学院学报 2022年1期2022-04-13
- 《中国药典》断血流功能与主治的商榷
］（以下简称中国药典）收载的断血流药材系唇形科植物灯笼草［Clinopodium polycephalum（Vaniot）C.Y.W u et Hsuan］或风轮菜［Clinopodium chinense（Benth.）O.Kuntze］的干燥地上部分。断血流主要含有皂苷类及黄酮类成分，其中含有黄酮类41 种，皂苷59 种［2］。该药自1977 年版中国药典［3］开始收载以来（除1985年版中国药典未收载外），2010 年后各版中国药典收载的断血流“功能
安徽医药 2022年4期2022-04-04
- 2020 年版《中国药典》收载毒性中药与相关中成药的质量标准归纳与分析
20 年版《中国药典》在中药传统毒性分级的基础上，结合现代药理学结论，将中药分为“大毒”“有毒”“小毒”“无毒”四个等级，以指导毒性中药的临床合理使用。然而近年来中药制剂不良反应事件频发[4]，含有毒性中药的中成药备受关注，本研究将通过对2020 年版《中国药典》中毒性中药与相关中成药的质量标准进行分析，了解毒性中药的质量控制现状，探讨这些质量标准的特点与问题，以期为毒性中药与相关中成药的质量标准提高提供参考和借鉴。1 2020 年版《中国药典》中毒性中药
现代中药研究与实践 2022年6期2022-03-05
- 盐酸美他环素片《中国药典》2020年版微生物限度检查方法适用性试验
有关于本品《中国药典》2020年版微生物限度适用性检查的报道。本试验采用常规法、稀释法、中和法、薄膜过滤法进行试验。旨在消除供试品对试验菌的抑菌作用，真实反映本品的微生物污染状况。参考《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107，进行了微生物限度检查方法适用性试验。1 仪器与材料1.1 仪器 洁净工作台（BCM-1600A，苏州安泰空气技术有限公司）；电热恒温鼓风干燥箱（101-3，上海跃进有限公司）；SPX-350型生化培养箱；集菌仪（杭
天津药学 2021年6期2022-01-27
- 《中国药典》2020 年版收载的含雄黄的中药制剂质量标准探讨
。通过整理《中国药典》2020 年版收载的中药制剂含雄黄的含量、每日最大口服剂量和质量控制标准情况，探讨含雄黄的中药制剂质量标准控制项目，为含雄黄的中药制剂安全用药提出建议。1 含雄黄的中药制剂的处方情况《中国药典》2020 年版一部中收载了37 种含雄黄的中药制剂［2］，表1 分别对37 个品种雄黄中药复方制剂的处方总量、含雄黄的量、处方含雄黄百分比、雄黄每日服用量进行统计，其中儿科专用品种有7 个，分别是七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿
湖北农业科学 2021年19期2021-12-08
- 以《中国药典》为引考证竹茹止血功能
(以下简称《中国药典》)记载：竹茹为禾本科植物青秆竹BambusatuldoidesMunro、大头典竹Sinocalamusbeecheyanus(Munro)McClurevar.PubescensP.F.Li或淡竹Phyllostachysnigra(Lodd.)Munrovar.henonis(Mitf.)Stapf ex Rendle的茎秆的干燥中间层[4]。现在一般认为，竹茹的功能为清热化痰、除烦止呕，其止血的功能已鲜有人知。以下就从历版《中国
中国中医基础医学杂志 2021年9期2021-11-05
- 2020年版《中国药典》一部中花类药物作用特点分析
020年版《中国药典》一部（以下简称药典）中含有大量的花类药物，其中芫花、山金花、洋金花等均可鲜用，凤仙花、长春花可药用，因此本文对花类药物的临床应用进行系统总结归纳，以期为临床增强花类药物应用提供参考。1 花类中药材情况与分析药典中花类药物总数为27种，入药部位包括完整的花、花蕾、柱头、花序、花托和花粉等。花类药物质轻，大多轻浮，如升阳的梅花；但亦有一些花类药物是沉降的，如旋覆花、丁香、芫花等。依据《中药学》[4]及药典[5]分类标准，对27种花类药物进
中南药学 2021年10期2021-11-01
- 关于《中国药典》2020版一部儿科用中成药用药合理性的探讨
（以下简称《中国药典》）不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具，同时对规范行业秩序、引导产业发展等方面都具有重要作用[10-11]。《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。2020年版《中国药典》无论是在品种收载、标准增修、限度标准设定，还是在药品及辅料标准体系的完善、质控水平方面都得到了整体提升，以其收载的儿科中成药为研究对象进行统计分析，具有一定参考价值，可较好地反映现阶段儿科中成药的基本情况。本文以《中国药典
广东药科大学学报 2021年5期2021-10-19
- 《中国药典》药品检验标准中2 种常用树脂规范应用探讨
能[2]。《中国药典（一部）》中药材及中成药的检验标准中部分项目将上述2 种树脂用于化学成分的提取分离。树脂在提取分离纯化技术中受到了极大重视，可解决中药提取分离中存在的诸多问题，加快中药产业现代化进程。但在药品检验实践工作中发现，部分标准中树脂的使用存在问题，减弱了检验标准的可操作性，影响检验结果特别是含量测定的准确性。在此对《中国药典（一部）》中使用树脂的情况进行了归纳与总结，分析存在的问题，以促进药品标准中树脂的规范使用，提高标准的可行性。现报道如下
中国药业 2021年16期2021-09-03
- 《中国药典》四部通则澄清度检查法中可能存在问题的探讨*
相互替代。《中国药典》（ChP）2015 年版在原有目视法（第一法）的基础上新增了浊度仪法（第二法）[9]，并要求“除另有规定外，应采用第一法进行检测。第一法无法准确判断两者的澄清度差异时，改用第二法进行测定，并以其测定结果进行判断”[3，9]。澄清度是检查溶液的浑浊程度，即浊度。浊度是一种光学效应，是光线与溶液中的悬浮颗粒相互作用的结果。悬浮固体会使得通过溶液的光线发生散射现象，使其产生浑浊，浊度表征光线透过溶液时受到的阻碍程度，是一个物理参数[10，1
药学与临床研究 2021年3期2021-07-13
- 基于数据挖掘和网络药理学分析《中国药典》治疗心悸药物配伍规律及其作用机制
2015年《中国药典》(一部)(以下简称《中国药典》)入手，挖掘《中国药典》中用于治疗心悸中成药的组方规律，分析出高频药物。《中国药典》是将药品从研制到生产、从经营到使用管理等相关从业者必须遵守的法定依据，是我国保证药品质量的法典。在前期文献研究中发现有关学者已对药典所收载的中药饮片或毒性药材展开归类及配伍规律的研究[4]；对收载的成方制剂开展主治病证的中成药组方规律分析[5,6]；对《中国药典》收载的成方制剂和单味制剂进行系统数据挖掘，但均未发现对治疗某
天然产物研究与开发 2021年6期2021-07-07
- 对2020 年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷
应用历史。《中国药典》是动物药应用的法典，《中国药典》所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别、含量测定项的成熟度、稳定性、创新性至关重要。笔者对2020 年版《中国药典》收载的动物药进行全面系统分析，并查阅了质量控制最新的文献报道，为从事动物药质量标准工作的同行提供了参考，为提升《中国药典》动物药质量标准提供了思路。2020 年版《中国药典》一部中药收载2 711 种，其中新增117 种，修订452 种，增、修订率达20.9%。新增了1 种药材和饮片裸花紫珠；
吉林中医药 2021年6期2021-06-27
- HPLC法在《中国药典》的应用与展望
首次收载于《中国药典》1985年版，在药品质控中的应用日益广泛，目前已成为药品安全性、有效性控制最重要的检测方法。1 基本原理与类型HPLC法与经典液相色谱法有所不同，基本原理是以液体为流动相，在高压下利用不同组分与固定相和液体流动相的吸附能力、离子交换作用以及分配系数的不同而实现分离。根据保留时间的不同，对样品各组分进行定性定量分析[2]。典型的高效液相色谱仪一般具备储液器、高压泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等主要部件。HPLC法按照固定相和流动相的
中国合理用药探索 2021年4期2021-05-27
- 2020年版《中国药典》毒性中药饮片先煎、久煎的商榷
020年版《中国药典》[1]载有83 种毒性中药饮片（其中“有大毒”的10 种、“有毒”的42 种、“有小毒”的31 种），仅对制川乌、制草乌、附子毒性中药饮片提出了先煎、久煎的要求，但无具体时间要求；《医疗用毒性药品管理办法》[2]记载的11 种可入汤剂的毒性中药饮片中未涉及先煎、久煎的要求；而相关文献研究报道毒性中药饮片先煎、久煎的内容也较少。《医疗机构中药煎药室管理规范》[3]（下简称《规范》）“第十五条……先煎药应当煮沸10 ～15 min 后（另
中南药学 2021年4期2021-05-06
- 2020 年版《中国药典》天南星等多基原药材显微特征的商榷
义。本文对《中国药典》收载的天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品与成药的相关显微特征描述进行分析，查阅相关书籍和文献，并结合实际检验工作，发现样品的显微特征与《中国药典》规定的描述常常出现不相符的情况，判定结论时容易出现误判，不能充分表达药材的真伪及投料的真实性，据此提出相应的修订意见，旨在为实际生产和检验工作作出准确判断提供标准修订依据，同时也为其他多基原中药的增修订工作提供思路。1 方法查阅2020年版《中国药典》[1]（以下简称《中国药典
广东药科大学学报 2021年2期2021-04-30
- 《中国药典》数种药材学名用法的商榷
工作中，对《中国药典》的部分药材的学名产生了不同观点。为此，笔者就相关内容作一论述，以求共识。1 法典与著作对13种药材学名的论述表1 《中国药典》与3种中药著作收载数种药材学名的表述续表12 结果2.1 各著学名不一致笔者比较了以上4著作中数种药材学名，结果各著作中的学名并不一致，这将给从事采集、验收、药检、药监人员的工作带来诸多不便，如果某些学名的错误，不仅影响到中药质量，也将会影响临床用药，更为严重的是著书立说(如上述各著)的错误将遗误后学者。2.1
亚太传统医药 2021年4期2021-04-23
- 《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析
·综 述·《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析董 芹1，廖 婉1#，张 臻1*，何 瑶1，蒋燕萍1，严 鑫2，朱宗萍1，胡琼丹1，庞 兰1，陈 姣1，赖文静1，张 星1，傅超美1*1. 成都中医药大学 西南特色中药资源国家重点实验室，药学院，四川 成都 611137 2. 成都市中草药研究所，四川 成都 610016中药固体制剂是临床广泛运用的剂型，由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题，导致制剂性状改变，甚或霉变和有效成分损失，进而影
中草药 2021年8期2021-04-22
- 浅析如何推进2020年版《中国药典》在制药企业的实施工作
（以下简称《中国药典》）于2020年12月30日实施，其颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全[1]。国家药品标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法和生产工艺等作出的强制性规定，是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。2019年12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）中第二十八条明确规定：“药品应当符合国家药品标准。以国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药
首都食品与医药 2021年3期2021-02-27
- 《中国药典》在临床用药安全中发挥的保障作用
(以下简称《中国药典》)[1]，并于2020年12月30日起正式实施。2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典。其编制工作认真贯彻“最严谨的标准”要求、紧跟国际药品标准发展趋势,对标国际先进标准,兼顾我国药品生产实际。不断完善药品质量控制理念，加强国家药品标准体系建设，对药品全程质量控制进行了强化，从整体上提升了我国药品的质量。在保证《中国药典》科学性、先进性、实用性、规范性的同时，通过药典品种的收载、通用性技术要求的完善、先进分析检验技术的
中国合理用药探索 2021年1期2021-02-25
- 2015版《中国药典》含海洋中药成方制剂抗病毒的研究进展＊
（以下简称《中国药典》）收录的含海洋中药的成方制剂抗病毒研究的文献的分析，以期为同道提供有益的参考。1 《中国药典》具有抗病毒作用的含海洋中药成方制剂基本情况分析《中国药典》共收录1 502 种复方制剂，其中含海洋中药的复方制剂有145 种，对这145 种含海洋中药的复方制剂进行抗病毒实验及临床研究文献检索，发现共有14 种含海洋中药成方制剂具有抗病毒药理作用或可用于治疗病毒性疾病；14种含海洋中药成方制剂所含海洋中药包括珍珠、珍珠母、珊瑚、石决明、牡蛎等
世界科学技术-中医药现代化 2020年8期2020-11-25
- 《中国药典》、古代经典方剂中含羌活制剂分析
相关记载，《中国药典》 自1977 年版以来历版均有收录。羌活化学成分主要有香豆素、挥发油、聚烯炔、倍半萜、黄酮、酰胺、糖及有机酸等［2⁃3］，2015 年版《中国药典》 以羌活醇和异欧前胡素作为质量控制的指标成分，规定两者总量不得少于0.4%。药理研究证明，羌活有镇痛、抗炎、抗血栓形成、抗凝血、抗肿瘤、抗心律失常等多种作用［4⁃5］，此外其活性成分在抗海洋污损［6⁃7］、植物保护［8⁃9］、果品保鲜贮藏［10］、食品保鲜［11］方面的功效也相继被发现，应
中成药 2020年10期2020-11-02
- 对2015 年版《中国药典》中茜草定量测定方法的改进
15 年版《中国药典》茜草中羟基茜草素、大叶茜草素的含有量测定方法采用一次过夜超声、二次化学反应提取后HPLC 法定量分析。但前期发现，在供试品溶液制备过程中一次提取方法的选择、滤液的收集装置、二次化学反应的提取方法、装置等问题值得商榷。本实验参照文献［5-7］，考察了供试品溶液制备过程中是否需要浸泡过夜、回流与水浴加热净化效果比较，以期为茜草质量控制提供参考依据。1 材料1.1 试剂与药物 茜草来自甘肃省2019 年省评抽检任务，经白银市药品检验检测中心
中成药 2020年9期2020-10-14
- 关于《中国药典》2020 年版四部贴剂规格中引入释药速率概念的介绍与浅析
20 年版《中国药典》编制工作已顺利完成，并已出版。在该药典四部制剂通则具体的增修订过程中，贴剂作为重大修订的剂型之一，除在定义、分类、检查方法中有所修订外，制剂专业委员会专家还充分综合考虑透皮贴剂的特点与未来发展趋势，将“释药速率”概念引入本版药典之中，即修改为“除另有规定外，贴剂应在标签和/或说明书中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂应在标签和/或说明书中注明贴剂总的作用时间及释药速率，每贴所含药物剂量及药物释放的有效面积
药学与临床研究 2020年4期2020-09-12