正确度
- 称重法验证西门子全自动发光免疫分析仪样本针和试剂针正确度和重复性
剂和样本加注的正确度，所有测试项目偏倚均处于允许范围内。加样体积≤10 μl，偏倚不超过±1 μl，变异系数≤5%为可接受范围，加样体积10 μl50 μl，偏倚不超过5%，变异系数≤2%为可接受范围[9]。试验仪器样本与试剂加注的重复性和正确度均满足要求，见表1～4。表2 试剂针1吸样正确度和重复性验证表3 试剂针2吸样正确度和重复性验证表4 试剂针3吸样正确度和重复性验证3 讨论根据《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS CL02：2012）中的临
中国医药科学 2023年21期2023-12-08
- 不同构建角度对3D打印牙预备体代型表面特征的影响
、准确度(包括正确度和精密度)以及不同时间段尺寸稳定性的详细研究信息较少。因此,本研究拟通过构建标准牙预备体代型参考数据,分析评价0°、45°以及90° 3种构建角度牙预备体代型的表面粗糙度、准确度(正确度和精密度)及尺寸稳定性情况,为优化其临床应用提供参考数据。本研究假设不同构建角度对牙预备体代型的表面粗糙度、准确度及尺寸稳定性的影响均无差异。1 材料与方法1.1 材料和设备右下颌第一恒磨牙环氧树脂模型(1 倍尺寸,重庆晶美义齿制作有限公司);Objet
实用口腔医学杂志 2023年5期2023-11-06
- 基于k-means 的自然驾驶轨迹聚类研究
对比，通过聚类正确度指标分析了不同参数对聚类结果正确性的影响，并对参数进行了优化。最后采用优化后的参数对inD数据集中部分车辆轨迹进行了聚类。2 车辆轨迹的人工标注2.1 人工标注流程为了评价车辆轨迹聚类结果的正确性，将数据集中车辆轨迹的类别进行了人工标注。inD 数据集共包括4 个城市交叉口场景，共32 个子数据集。本文选取了场景2（如图1所示）中的4 个子数据集进行人工标注及轨迹聚类研究。由于本文只研究乘用车（car）轨迹特征，因此仅保留数据集中乘用车
时代汽车 2023年6期2023-03-30
- t检验和HorRat方程在方法验证中的应用
数，至少应测定正确度和精密度[3]。正确度是指测量结果的正确度用于表述无穷多次重复性测定结果的平均值与参考值之间的接近程度[3]。在方法验证过程中，常常通过测量参考物质或标准物质来获取正确度的信息。此外，也可通过加标回收试验，利用回收率验证方法的正确度。回收率越低，偏倚对方法的影响越大，正确度就越低。但是，大多数检测项目没有参考或标准物质，这种情况下，实验室只能依赖于统计学评价（t-检验和F-检验）对分析方法的偏倚显著性进行评估。精密度是指在规定条件下，对
上海化工 2022年2期2022-06-10
- 西门子 Atellica CH930 全自动生化分析仪常规生化检测项目性能验证
项目的精密度、正确度、临床分析测量范围以及生物参考区间进行验证和评价。结果：总蛋白等11项常规生化检测项目在2个不同浓度水平测定的期间标准差都小于厂家规定的不精密度要求;采用室间质评样本作为参考物质，11项常规生化检测项目的参考物质偏移值小于参考物质赋值的不确定度，验证厂家声称可靠;验证的分析测量范围分别为：TP 21.35～108.9 g/L，ALB 13.5～57.4 g/L，AST 9.5～862 U/L，ALT 11～776 U/L，AKP 11～
医学食疗与健康 2022年1期2022-04-23
- 用TOSOH HLC-723 G8型糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白的精密度及正确度
蛋白的精密度及正确度进行了评价。1 材料与方法1.1 标本来源在我院就诊糖尿病患者的乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）抗凝全血；卫生部临床检验中心提供的具有互换性的有证参考物质。1.2 仪器和试剂TOSOH HLC-723 G8 型糖化血红蛋白仪及其原装配套试剂、校准品、质控品。1.3 验证方案1.3.1 精密度验证实验 选择两个糖化血红蛋白浓度水平（5.0%、9.9%）的EDTA 抗凝全血，进行室
当代医药论丛 2022年3期2022-03-02
- 大气VOCs在线监测系统测量准确性分析
限、线性关系、正确度和精密度等仪器性能指标的测试。同时为了测试仪器长期运行的稳定性，每天进行一次116种组分外标测试，连续测试7 d。2 结果与分析2.1 线性关系分别配置摩尔分数为1，2，4，6和8 nmol/mol的116种VOCs组分标准气体，依次从低到高进行测定，以目标物摩尔分数与内标物摩尔分数之比为横坐标，目标物响应值与内标物响应值之比为纵坐标，采用最小二乘法建立了116种VOCs组分的校准曲线。结果显示，109种组分的线性相关系数(R)≥0.9
环境监控与预警 2022年1期2022-02-22
- 亚甲基蓝分光光度法测定污水中硫化物的方法验证
通过空白检测、正确度、精密度及测量不确定度等方面对该方法进行验证，以确保本实验室现有的设施设备、人员、环境条件能满足所需的方法性能。本文通过大量实验、讨论及分析验证，所得结果均符合方法要求，最终确定本实验室在技术、现有设备、人员和环境条件上是可行的，能满足HJ1226—2021 方法的性能要求。1 实验部分1.1 实验原理样品中的硫化物经酸化、加热氮吹或蒸馏后，产生的硫化氢用氢氧化钠溶液吸收，生成的硫离子在硫酸铁铵酸性溶液中与N，N-二甲基对苯二胺反应，生
石油化工应用 2022年11期2022-02-17
- 婴幼儿配方奶粉中丁酸、己酸、辛酸、癸酸的测定方法验证
示。表8 辛酸正确度试验加标体积、加标质量及甲苯补充体积2.4 正确度结合上述精密度试验中所得到的婴幼儿配方奶粉试样中4 种组分的含量数值，并以此作为本底，分别进行4 种组分的加标回收率试验（即正确度试验）[9]。加标原则分为低、中、高3 个浓度水平，其中低浓度水平为以本底数值的0.8 倍进行标准物质添加、中浓度水平为以本底数值的1.0 倍进行标准物质添加、高浓度水平为以本底数值的1.2 倍进行标准物质添加，每个浓度水平分别进行6 组平行试验。各组加标回收
中国乳业 2021年12期2022-01-12
- 氨氮蒸馏-中和滴定法的方法验证
出限、精密度和正确度等内容。实验结果显示，实验室有能力按照《水质 氨氮的测定 蒸馏-中和滴定法》（HJ 537—2009）开展水中氨氮的检测。关键词：蒸馏中和;氨氮;方法验证;检出限;精密度;正确度中图分类号：X832 文献标识码：A文章编号：1003-5168（2021）14-0137-03Abstract： According to the national environmental protection standard Water Quality
河南科技 2021年14期2021-11-28
- 血清电解质钠、钾、镁、钙离子正确度验证物质的定值及应用
法)的准确度、正确度性能验证是国际标准化组织(International Standardization Organization，ISO)15189[10]认可中明文要求的内容。良好的准确度和正确度是保证分析系统检验结果准确可比的前提，因此对分析系统的准确性和正确度的评价非常重要。本研究旨在通过国际临床化学联合会(International Federation of Clinical Chemistry，IFCC)推荐血清阳离子的参考方法[11]，采用
首都医科大学学报 2021年5期2021-11-04
- 原子荧光法检测水中汞的方法验证
出限、精密度和正确度。关键词：原子荧光;汞;检出限;精密度;正确度中图分类号：O657.31文献标识码：A文章编号：1003-5168（2021）15-0122-03Abstract： According to the national environmental protection standard "atomic fluorescence method for the determination of mercury， arsenic， seleni
河南科技 2021年15期2021-10-31
- 传统和3D打印方法制作前牙贴面模型的准确度比较
评估各组模型的正确度。将各组的扫描数据两两配准，评价各组模型的精密度。1.4 统计学分析2 结 果各组数据服从正态分布且方差具有同质性，进行单因素方差分析及LSD检验。表 1显示了数字扫描组、3D打印模型组和石膏模型组正确度和精密度差异。其中，越小的RMS值代表正确度或精密度越高。对于正确度：口内扫描组与3D打印组之间无统计学差异，两者正确度小于石膏模型组且结果具有统计学差异(P0.05)。表 1 口内扫描组，3D打印模型组，石膏模型组RMS统计分析结果图
实用口腔医学杂志 2021年5期2021-10-20
- 全自动血球仪在体液细胞计数检测中的应用
果 %2.2 正确度希森美康XN900全自动血球仪测定体液细胞计数的偏倚为0～2.36%，5项指标正确度结果均表2 体液细胞计数指标正确度结果 %3 讨论研究显示，血液分析仪性能验证内容应包括精密度、正确度、测定限等[4]。精密度是性能分析重要指标之一，是确保准确度的先决条件；而正确度验证结果显示，希森美康XN900全自动血球仪测定体液细胞计数正确度高；最后，XN900血球仪测定WBC、RBC、PLT、Hb的测定限是：0.1×109/L、0.01×1012
分析仪器 2021年4期2021-09-01
- 6σ管理在临床生化检验质量改进中的应用
部临床检验中心正确度验证计划的19项临床生化检验项目进行性能验证，通过计算各检验项目的σ水平及质量目标指数（QGI），指导实验室的临床生化检验项目质量改进。1 材料与方法1.1 评估项目。选取本实验参加2019年全国正确度验证计划的19个生化项目，并进行评价，其中参加代谢物、总蛋白正确度验证计划的项目为：葡萄糖（Glu）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（Cr）和总蛋白（TP）；脂类正确度验证计划的项目为：甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）；酶学正确度
世界最新医学信息文摘 2021年40期2021-08-20
- 六西格玛理论应用于甲状腺功能检验项目质量水平的评价及指导室内质控*
V。1.2.2正确度 收集西门子化学发光仪Centaur XP与全球34家实验室间比对的偏倚(Bias)值，结果由本实验室伯乐质控系统导出。1.2.3计算质量目标指数(QGI) 分析性能未达到3σ的主要原因：QGI=Bias/(1.5×CV)。QGI1.2，正确度需优先改进；QGI在0.8～1.2，精密度和正确度均需改进。1.2.4标准差指数(SDI)计算SDI=(实验室均值-组均值)/组均值。SDI是评价正确度的指标，SDI为0.00，最佳正确度；SDI
检验医学与临床 2021年15期2021-08-13
- 实验室测量系统的准确度评价方法
，对其重复性及正确度进行评价，经评价三个检查点的重复性及正确度均满足要求，才可认为该测量系统准确度满足要求。1.2 检查点重复性评价在重复性条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性进行评价。1.3 检查点正确度评价对多次测试结果的平均值与参照值间的一致程度进行评价。2 测量系统准确度评价方法2.1 西格玛法2.1.1 测量系统检查点重复性评价实验室使用某测量系统（规定的检测方法）对一标样（标样的值Vr 与验证点相符）在重复性条件下测多次，剔
广东建材 2021年7期2021-07-27
- BS-100冰点渗透压测定仪的性能验证
验证其精密度、正确度、参考范围是否能满足临床在尿渗透压方面的需求。1 材料与方法1.1 仪器BS-100冰点渗透压测定仪。1.2 试剂1.2.1 校准品BS-100冰点渗透压测定仪低值定标品300mOsm/L(批号202050801)、高值定标品900mOsm/L(批号2020050802)。1.2.2 质控品BS-100冰点渗透压测定仪提供的两水平质控品，批号分别为46377、46388。1.3 验证实验方法1.3.1 精密度验证依据国家卫生和计划生育委
世界最新医学信息文摘 2021年35期2021-06-26
- 原子荧光法测定水中铋和锑的方法验证
出限、精密度和正确度，验证实验室采用该方法测定水中铋、锑的能力。结果表明，实验室采用该方法测定铋、锑满足标准方法要求。关键词：原子荧光；铋；锑；检出限；精密度；正确度中图分类号：X831；O657.31文献标识码：A文章编号：1003-5168（2021）35-0126-03Method Verification for the Determination of Bismuth and Antimony in Water by Atomic Fluores
河南科技 2021年35期2021-04-25
- 亚辉龙iflash3000A化学发光仪检测乙肝病毒血清标志物性能评价〔1〕
。1.3.3 正确度验证正确度评价通过方法学比对来实现，利用两种方法的比对结果进行iflash3000A检测系统的正确度评估。挑选40个新鲜血清样本，样本浓度在方法学的分析测量范围内，并覆盖医学决定水平。将挑选的40个样本随机顺序排列，分别在雅培i2000检测系统(该仪器参加卫生健康委员会临检中心室间能力评价)和iflash3000A检测系统上完成测试。判定标准为符合率≥80%[5]。1.3.4 携带污染率验证按厂家声明的iflash3000A标准验证方法
临床医药实践 2021年3期2021-04-19
- 国产谷胱甘肽还原酶试剂盒分析性能验证与评价
。1.3.2 正确度试验 根据CLSI EP9-A2方案评价其正确度。该方案包含两种程序来核实其正确度：一是用病人样本进行方法学比对；二是通过检测定值的参考物来计算回收率。由于本区域缺乏其他对照方法,故需通过检测厂家提供的定值质控物计算其回收率或者偏差来验证其正确度,且每个样品重复测定3次。正确度要求:偏差不应该超过10%。1.3.3 线性范围评价 操作参考CLSI EP6-A方案要点,并通过改良Doumas法分析其线性范围数据。具体要求如下:选择接近预期
实验与检验医学 2021年1期2021-03-24
- 食品重金属快速检测仪测量大米中痕量镉的长期稳定性研究
数据的精密度及正确度、重复性、总精密度和总平均值的正确度，考察仪器在一段时间内的长期稳定性及正确度情况。1 长期稳定性测试方法每台仪器调试完成后，测试镉含量0.24 mg/kg的GBW(E)100348大米粉样品，连续测试70次，分析长期连续多次的数据结果，判断数据波动的程度，评价是否符合测量标准和统计要求。若在一定时段内，测量数据满足正确度和精密度的要求，则认为仪器的长期稳定性合格，能够达到出厂要求。1.1 长期稳定性数据测定为保障数据自由度及测试可靠性
粮食与饲料工业 2021年1期2021-03-05
- Cobas c 501和BNⅡ两种系统检测类风湿因子的性能分析*
次。1.3.3正确度评价 根据《临床化学定量检验程序性能验证指南》(CNAS-GL037)，实验室可采用偏倚评估、回收试验、与参考方法比对等方式进行正确度的验证。本研究通过偏倚评估进行正确度的验证：对2017、2018年中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会临床检验中心和福建省临床检验中心提供的室间质评质控品20份进行检测，比较回报靶值和实验室检测结果，计算偏倚及平均偏倚。 偏倚(%)=[检测值-参照值(靶值)]/参照值(靶值)×100%，平均偏倚(%)=
检验医学与临床 2021年4期2021-02-23
- 全冠预备体终止线局部扫描正确度对整体的影响
备体的整体扫描正确度，并得到其与传统印模正确度类似的结果[4-5]。随着近年来研究的进一步深入，学者们开始发现全冠预备体某些局部位置的终止线扫描数据存在缺陷[4]。2002年，Mou等[6]发现CEREC口内扫描系统对全冠预备体远中部位终止线的扫描正确度低于其他区域。2018年，Nedelcu等[7]揭示全冠预备体终止线局部位于龈下时其扫描正确度远低于局部位于龈上的扫描正确度。2019年，Sim等[8]最新研究表明，全冠预备体邻面局部区域及终止线的扫描正确
北京大学学报（医学版） 2021年1期2021-02-04
- WS/T403-2012 在自建生化检测系统室内质控中的应用研究
有证参考物质、正确度控制品等进行正确度验证或与经确认的参考方法（参考实验室）进行结果比对以证明实验室检验结果的正确度。 目前临床上存在大量的非配套检测系统， 但临床上采用CNAS-CL02-A003 规定的方法验证正确度的实验室不多，更多的是采用室间质量评价计划（external quality assessment，EQA）来提供检测结果可信度的证明。室内质控（internal quality control，IQC）一直被认为用于监测检测系统的精密度，
实验与检验医学 2020年5期2020-11-11
- 应用六西格玛管理方法评价临床常规生化检验项目的质量水平*
GI1.2提示正确度较差，需优先改进正确度；QGI为0.8～1.2，提示精密度和正确度均需改进。2 结 果通过对各项目的σ值分析比较，不同项目的σ值水平明显不同。26个生化检验项目的平均σ值为5.43，7个检验项目的σ值大于6，占检验项目的26.9%；17个项目的σ值在3～表1 26项常规生化检验项目的性能及QGI值分析3 讨 论σ方法论是解决问题和改进流程的质量改进技术之一。它被认为是实施全面质量管理的方法，并且是一种持续改进过程的创新方法[7]。对于临
国际检验医学杂志 2020年20期2020-11-03
- 原子吸收分光光度法测定葡萄酒中铁含量的方法验证
量限、精密度、正确度6 个方法参数[1]进行了检测以确保分析数据的准确性、科学性和严密性。1 材料与方法1.1 材料、试剂及仪器1.1.1 样品葡萄酒酒样：赤霞珠西拉干红葡萄酒，市售，生产日期：2016年8月16日，保质期：10年。1.1.2 试剂及耗材本方法中所用水应符合GB/T 6682—1992 中二级水规格，所用试剂为优级纯。硝酸溶液：量取8 mL硝酸，稀释至1000 mL。铁标准贮备液：按GB/T 602配制。铁标准使用液：吸取10.00 mL铁
酿酒科技 2020年7期2020-08-03
- 6σ质量管理在凝血酶原时间室间质量评价与室内质量控制分析应用
实验室从中获得正确度方面的信息，据此发现实验室质量管理的问题，达到客观评价实验室技术水平的作用。凝血酶原时间（prothrombin time，PT）是临床监测凝血功能和评价抗凝药物治疗效果的重要指标，本文收集2017年～2018年某室PT 省EQA 和实验室内IQC 数据，应用6σ 质量管理方法进行分析，发现此三者综合分析，可达到相互补充，共同促进实验室质量控制持续改进的作用。1 材料与方法1.1 研究对象 2017年上、下半年和2018年上、下半年共4
现代检验医学杂志 2020年3期2020-07-27
- 罗氏Cobas E602检测游离甲功三项的精密度与正确度验证
。1.2.2 正确度验证检测2018年度卫计委临床检验中心内分泌室间质评共10个样本，以室间质评的靶值为标准，分别计算FT3、FT4和TSH各样本检测结果与靶值间的偏倚，偏倚＜1/2CLIA′88TEa(12.5%)为测试合格，每个项目能力验证实验（PT）的合格率≥80%即为该项目验证合格。2 结 果2.1 精密度验证结果FT3、FT4和TSH批内变异系数均低于厂家声明的批内变异系数也都≤1/4CLIA′88TEa（6.25%）；FT3、FT4和TSH总变
中西医结合心血管病杂志(电子版) 2020年18期2020-07-21
- 罗氏Cobas E602检测游离甲功三项的精密度与正确度验证
H）的精密度和正确度进行验证。方法 参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件和相关文献，对Cobas E602 全自动电化学发光分析仪检测FT3、FT4 和TSH 的精密度、正确度进行评价。结果 FT3、FT4和TSH共3个项目批内变异系数均低于厂家声明的批内变异系数及1/4CLIA′88TEa，总变异系数均低于厂家声明的总变异系数及1/3 CLIA′88TEa;各项目正确度偏倚均小于1/2 CLIA′88TEa，且合格率均100%。结论 罗氏C
中西医结合心血管病电子杂志 2020年18期2020-07-20
- 电感耦合等离子体质谱法测定玻璃制品铅、镉、砷、锑迁移量的方法适用性验证
量限、精密度、正确度6 个方法参数，证明该方法的适用性和有效性。1 材料与方法1.1 材料、试剂及仪器耗材：氩气（Ar）：纯度≥99.99%，或液氩；硝酸（HNO3）；氦气（He）：纯 度≥99.995%；冰乙 酸（CH3COOH）。表1 混合标准系列溶液标准品：多元素混合标准储备液（10 μg/mL）、内标储备液（100 μg/mL，Bi、Ge、In、Li、Rh、Sc、Tb）。仪器设备：电感耦合等离子体质谱仪（ICP MS），分析天平，感量0.1 mg。
酿酒科技 2020年2期2020-06-02
- 生化分析仪分析免疫五项检测的性能评价
五项检测结果的正确度。结果：生化分析仪对IgA、IgG、IgM、补体C3以及补体C4进行检验，结果发现检验精准度都达到标准水平；检验正确度都达到标准；参考范围与厂家提供参考范围相符合。结论：生化分析仪（日立7600）开展免疫五项检测具有较好的精准度、正确度，性能较好。临床上应用较为广泛的免疫检测指标为免疫球蛋白，包括IgA、IgG、IgM；补体属于人体血清与组织液中通过活化后有酶活性的一种蛋白质，有辅助与补充特异性抗体的效果，也属于免疫检验的常见指标[1]
中国医疗器械信息 2020年5期2020-04-17
- 国产总蛋白试剂盒在贝克曼AU680的性能验证
批间精密度）、正确度、线性范围和参考区间进行验证。结果：批内精密度为0.37%，批间精密度为0.81%，正确度相对偏差为0.88%，线性范围为0～100.00g/L（r=0.9994），参考区间验证结果显示所选择样本均在参考值范围之内。结论：所验证国产总蛋白测定试剂盒性能指标能够满足临床相关法规和产品说明书的要求，验证通过。【关键词】总蛋白;精密度;正确度;线性范围;参考区间【中图分类号】R318.6【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020
健康大视野 2020年6期2020-04-10
- 公安大数据治理中数据冲突解决方法探索
据源提供的数据正确度会比较高的假设，能够根据数据源质量选出冲突数据中的最佳数据。本文通过实验证实了该方法的有效性。一、数据冲突解决策略本文基于数据源质量高则提供的数据质量也较高的假设，通过考量数据源质量的方式来进行冲突数据中正确数据的选择。（1）数据一致性检查：在数据治理过程中，检查对于从不同数据源获取的同一对象的数据集合中是否存在对该对象的同一属性值描述不同的情况，即是否存在数据冲突。如存在则记录下来，为下一步冲突解决做准备。（2）获取数据源数据质量指标
警察技术 2020年2期2020-03-28
- 三款口内三维扫描仪获取无牙颌红膏初印模精度的对比评价
维扫描仪的扫描正确度和精密度均劣于无牙颌扫描临床可接受的最大误差值300 μm[4-5]，但口内三维扫描仪应用于直接扫描红膏初印模的研究暂无文献报道，因此，本研究旨在评价口内三维扫描技术获取无牙颌红膏初印模及适用于数字全口义齿FSD系统的初始颌位记录的扫描精度，通过对比评价三款主流口内三维扫描仪的性能表现，为口内三维扫描仪应用于数字化全口义齿前期数据获取并应用于诊断义齿、个别托盘设计提供理论依据。1 资料与方法1.1 研究对象和设备临床随机选取无牙颌患者6
北京大学学报（医学版） 2020年1期2020-02-28
- ARCHETECT高敏肌钙蛋白Ⅰ试剂盒性能评价
试剂盒精密度、正确度进行评价，EP17-A文件和相关文献对空白检测限（LoB）进行评价，EP6-A文件和相关文献对线性范围进行评价，参考NCCLS C28-A2文件，对健康体检者血浆标本分男女验证生物参考区间。结果 实验测得hs-cTnⅠ高值样本（5.702 μg/L）的批内不精密度CV为1.56%，总不精密度CV为1.27%，低值样本（0.003 μg/L）的批内不精密度CV和总的不精密度CV均为0;hs-cTnI的回收率为 97.50%;LoB为0.
医学信息 2019年17期2019-10-21
- 上海地区临床实验室HCV RNA检测正确度验证结果分析 *
HCV RNA正确度验证计划，用以评价上海地区临床实验室HCV RNA检测结果的正确度。1 材料和方法1.1 参控实验室 上海地区开展HCV RNA检测实验室。1.2 仪器与试剂 瑞士罗氏公司生产的Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48检测系统及其配套试剂，方法为内标定量法。美国ABI公司生产的ABI7500全自动扩增仪检测系统，试剂由上海科华生物工程股份有限公司生产，方法为柱提法。1.3 方法1.3.1 正确度调查样本
现代检验医学杂志 2019年5期2019-10-16
- 富铀矿岩石样品中痕量镉的精确测量方法
重影响测量镉的正确度及精密度。本文分别采用膜去溶等离子体质谱法（MCN-ICP-MS）［3］、碰撞池等离子体质谱法（KED-ICP-MS）、氢化物发生等离子体质谱法（HG-ICP-MS）［4-5］测定富铀矿岩石样品中的痕量镉的含量，得出精确测定富铀矿岩石样品中的痕量镉的最佳方法。1 实验部分1.1 主要试剂及设备硝酸（MOS级亚沸蒸馏）、氢氟酸（MOS级亚沸蒸馏）、盐酸（MOS级亚沸蒸馏）、高氯酸（优级纯）； 二次去离子水（18.2 MΩ·cm-1）； 碰
世界核地质科学 2019年2期2019-07-13
- StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪性能评价
）四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证。结果：各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差（TEa）；批内精密度（CV）小于1/4 TEa；批间精密度（CV）小于1/3 TEa；FIB项目线性良好，R2=0.9981；验证的参考区间与引用参考区间一致，验证通过。结论：StagoSTA R MAX全自动血凝仪性能良好，满足临床需求。根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在《医学实验室质量和能力的认可准则》（ISO15189：2012，
中国医疗器械信息 2019年1期2019-02-15
- 化学发光法测定CA50及CA242方法学评价*
检测的精密度、正确度、检出限和分析测量范围,为临床应用提供依据。1 材料与方法1.1 仪器与试剂 北京科美生物技术有限公司CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪及配套的CA50、CA242试剂、校准品及质控品。1.2 检测标本 南通大学附属医院确诊的结直肠癌患者30例,静脉采血3 mL,4 000 r/min离心10 min,分离血清备用。1.3 方法学评价和实验方法1.3.1 精密度评价：参照NCCLS EP5-A2[5],常规IQC在控后按
交通医学 2018年6期2019-01-21
- 上海地区γ-谷氨酰转移酶正确度验证计划调查结果分析
参考方法赋值的正确度验证品，不仅可以在酶学溯源等级链上将临床实验室的终端结果溯源到酶学的国际单位，同时也可以让临床实验室的结果具有可比性[1]。1 材料和方法1.1 材料正确度控制品来源：混合血清为仁济医院、上海市第六人民医院、同济医院和东方医院的临床样品，所有血清样品均采自肘部静脉。1.2 仪器与试剂采用真空过滤装置（德国赛多利斯公司）对血清样品进行过滤处理；均匀性、稳定性实验采用DXC600全自动生化分析仪（美国Beckman Coulter公司）；正
检验医学 2018年11期2018-11-29
- 以CLSI EP15-A2指南验证生化分析系统的精密度和正确度
的检测精密度和正确度，探讨EP15-A2指南用于验证配套检测系统精密度和正确度的价值。1 材料与方法1.1 材料1.1.1仪器与试剂 仪器选用日立公司生产的7600生化分析仪。试剂盒选择中生北控公司生产的Urea测定试剂盒(批号160761)、UA测定试剂盒(批号160691)、Chol测定试剂盒(批号161441)及配套校准品。1.1.2正确度验证材料 选用2016年卫生部临检中心常规化学室间质评第三次活动质评物(批号201633,201635)冻干粉(
山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报 2018年11期2018-11-06
- BS800-M全自动生化分析系统脂类项目的性能验证
范围。2.2 正确度验证 参考CLIS EP15-A2文件[2]。选择卫生部临床检验中心2016年第1次发放的5个不同批号的室间质控品进行检测，计算测定值和“靶值”的偏倚，偏倚小于1/2CLIA88’允许总误差（TEa）为接受范围。3 结果3.1 精密度试验的结果 迈瑞BS800-M全自动生化分析系统对质控血清TG、TC、HDL-C、LDL-C各项目测定的室内精密度、批内精密度结果均满足要求，见附表1。3.2 正确度试验的结果 迈瑞BS800-M全自动生化
首都食品与医药 2018年6期2018-10-18
- 自建检测系统性能验证方法初探
期间精密度）、正确度（正确度相对偏差、比对试验）、线性范围进行性能验证。结果：最低检测限为0.0156≤2.000，批内精密度为0.92%、0.67%，批间精密度为0.49%，线性范围为0～15mg/L，正确度相对偏差均小于8%，与西门子原装配套试剂进行比对试验得到回归方程为：y=0.884x+0.3202，相关系数R=0.9624。结论：该检测系统性能指标均满足相关法规和试剂说明书要求，验证结论为合格。本研究提供的验证方案方便实用，较适合于临床实验室的性
现代养生·下半月 2018年7期2018-09-12
- 2016年上海地区肌酐、尿酸、尿素正确度验证结果分析
rea的小分子正确度验证计划，用以评价临床实验室检测结果的正确度。本研究通过分析2016年上海地区小分子正确度验证计划的数据，了解目前上海地区Cr、UA、Urea检测的质量状况。1 材料和方法1.1 材料1.1.1 小分子正确度调查样本 样本编号分别为2016A、2016B，均为上海市东方医院检验科检测后剩余的新鲜血清样本（肉眼可见溶血和脂血样本排除在外），离心过滤后分装（0.5 mL/支），每个水平各3支。按照中国合格评定国家认可委员会（China Na
检验医学 2018年4期2018-05-08
- 运用上海地区室间质评结果评价2种糖化血红蛋白POCT分析仪
行可比性分析及正确度评价，从而了解上海地区临床实验室HbA1cPOCT分析仪的性能。1 材料和方法1.1 室间质控品室间质控品来源于医院临床实验室剩余的人全血样本，分别收集5个不同浓度的HbA1c全血样本进行混合。1.2 HbA1c室间质评将5个不同浓度的HbA1c全血样本分别进行混合，按每支0.5 mL进行分装，5个样本采用2～8 ℃冷链运输至上海地区不同等级医院临床实验室（2014年307家，2015年314家）。根据方法学将临床实验室的回报结果分组（
检验医学 2018年3期2018-03-29
- BC-6800血细胞分析仪精密度和正确度性能验证
分析仪精密度和正确度性能验证吴志成1，董晶1，李进2，肖建萍2，石孝勇2(1、北京大学深圳医院检验科，广东深圳518036；2、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，广东深圳518057)目的对深圳迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪精密度和正确度性能进行验证。方法参照新发布WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》行业标准，使用3个水平的BC-6D质控品在BC-6800上进行5d 5个分析批的精密度测试，验证厂家声明的精密度；挑
实验与检验医学 2017年4期2017-08-28
- 精度、精密度、精确度、准确度、正确度等释义与应用
确度、准确度、正确度等释义与应用胡迪忠，谭恺炎（葛洲坝集团试验检测有限公司，湖北宜昌，443002）通过比较前苏联、我国计量术语标准以及国际通用计量术语标准的定义及其发展历程，还“精度”一词本来面目，并进行重新定义。论证精度不同于精密度、也不同于准确度和正确度，而是一个类似于准确度概念的可定量。精度；精密度；精确度；准确度；正确度0 引言当前在一些技术标准中，经常需要对测量仪器和测量结果的准确性进行定量规定，有用准确度表示，也有用精度来表示的。尤其是关于精
大坝与安全 2017年5期2017-04-14
- 基于参考实验室网络定值的人血清样本量值传递效果评价*
实验室测量结果正确度的变化，ALT、AST观察结果一致性的变化。结果 Amy、ALP、GGT、CK、LDH的校准品、样品1及样品2网络定值结果分别为138.7 U/L、278.5 U/L、68.3 U/L，265.3 U/L、94.5 U/L、134.4 U/L，195.8 U/L、89.0 U/L、158.9 U/L，393.7 U/L、260.0 U/L、645.3 U/L，302.0 U/L、250.0 U/L、452.7 U/L；常规测量系统Amy
临床检验杂志 2017年2期2017-03-29
- 全自动生化分析仪测定血清高、低密度脂蛋白胆固醇分析性能验证
-C的精密度、正确度、分析测量范围和生物参考区间4项分析性能进行验证和评价。结果H/LDL-C测定在2个不同浓度水平的重复标准差和期间标准差都小于厂家规定的不精密度要求;采用室间质评样本作为参考物质,HDL-C的参考物质偏移值小于参考物质赋值的不确定度，验证厂家声称可靠；LDL-C的参考物质偏移值大于参考物质赋值的不确定度，则将此偏移的验证区间与参考物质的赋值比较，得出参考物质赋值在此验证区间内，表明此差异无统计学意义也认可厂家声称可靠；HDL-C分析测量
国际检验医学杂志 2016年8期2016-05-26
- 新型乙肝定量PCR试剂检测性能验证
标验证。结果①正确度验证：比对实验显示新型试剂与传统试剂（上海科华）相关性较好（y= 1.0259x+0.4857，R2=0.9534）；新型试剂参加2014年卫生部室间质评正确率100%。②精密度验证：新型试剂检测高（106）、低（104）浓度样本的批内及批间CV值均小于10%。③可报告范围验证：新型试剂在102～108范围内具有较好线性（y=-0.951x+ 9.1937，R2=0.99892>0.99）。④定量检测限：新型试剂检测原倍（103）、2倍
实验与检验医学 2016年2期2016-05-11
- 日立7600生化分析仪免疫五项检测的性能评价研究
五项监测结果的正确度进行评价。结果：日立7600生化分析仪免疫五项检测的精确度、正确度均符合国家卫生部室间质评结果，检验结果参考区间符合仪器厂家提供的参考区间。结论：日立7600生化分析仪进行免疫五项测定，精确度、正确度高，性能良好。免疫五项 日立7600生化分析仪 性能 评价免疫球蛋白IgA、IgG、IgM是目前我国临床上开展十分广泛的免疫检测项目，补体是人体血清和组织液中经活化后具有酶活性的蛋白质，具有辅助和补充特异性抗体的作用，也是临床免疫检验的常用
中国医疗器械信息 2016年22期2016-04-08
- 根据NCCLS-EP9-A2方案对不同生化检测系统血清钙可比性分析
认和医学实验室正确度认可提供数据。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件，以宁波美康生物科技股份有限公司MS-880生化分析仪、宁波美康生物科技股份有限公司试剂、宁波美康生物科技股份有限公司校准品和质控品组成的检测系统1(参加室间质评成绩优秀，定期校准)为比较方法(X),检测系统2是以另一台日立7600-020生化分析仪为实验方法(Y),用患者新鲜血清测定钙离子，计算(X)和(Y)之间的相对偏差(SE%)和预期偏差的可信区间，以
国际检验医学杂志 2016年4期2016-03-30
- 化学发光法检测血浆BNP的性能评价及结果分析*
P)的精密度、正确度和线性。方法根据美国临床和实验室检准化协会(CLSI)EP15-A3、EP6-A文件及其他相关文献实验方案，分析西门子Centaur XP化学发光仪检测BNP的精密度、正确度与线性，结果与厂商声明性能或实验室制定质量目标进行比较。结果化学发光法测定BNP的不精密度小于原卫生部临检中心规定的1/3 TEa(允许总误差)、室内质控数据室间比对的变异系数指数(CVR)均小于±2；室间质评盲样测定结果与靶值的相对偏倚均小于原卫生部临检中心规定的
国际检验医学杂志 2015年24期2016-01-31
- 对葡萄糖常规检验系统正确度的评价
糖常规检验系统正确度的评价许世明（汉寿县中医院，湖南 常德 415900）目的 评价葡萄糖（Glu）常规检测系统正确度。方法 用参考方法以及7种常规系统（A～G）测量5种不同浓度的血清Glu标准物质以及冰冻人血清样本，按分析标准物质法、方法学比对法评价7种常规系统的正确度。结果 按分析标准物质法评价，A常规系统Glu检验正确度能够接受，B～G常规系统正确度则不可接受；按方法学比对法评价，A～C常规系统正确度可接受，D～G则不可接受。结论 评价Glu检查系统
中国医药指南 2015年10期2015-10-22
- 西格玛法在设备期间核查中的应用
时满足精密度和正确度的双重要求。2 精密度精密度的定义：在重复性条件下，n（n＞1）个结果间的一致性。通俗的将，精密度就是确定测试数据的离散度。重复性条件下测量多次，剔除可查明原因的离群值后得到n（n＞2）个结果，算得均值与方差即可认为精密度不满足要求。n为测试的次数 通常取为6；为一数学量，α通常取为0.05，可根据α和n查表得出;为仪器设备的标准差，通常在设备的说明书中给出，也可以通过计量建标获得。计量建标：用一台处于最佳状态（新仪器或刚检定过）的仪器
电子测试 2015年8期2015-05-15
- 分析和评价强生Vitros 5.1FS生化仪的精密度和正确度＊
指标的精密度和正确度，现报道如下。1 材料与方法1.1 仪器与试剂强生Vitros 5.1FS生化分析仪；强生公司提供的配套干片试剂和校准品、生化通用质控品（正常值和异常值两个浓度水平）、肌酸激酶同工酶质控品（正常值和异常值两个浓度水平）。1.2 标本1.2.1 质控品 强生配套质控品：QC01（批号：L9531），QC02（批号：M9533），QC03（批号：E8769），QC04（批号：K9600）。1.2.2 标准物质 NIST标物SRM956c（K
检验医学与临床 2014年15期2014-12-16
- 检验结果可靠性相关概念的质疑和建议
”之名。3 “正确度”、偏倚概念江西科技出版社出版的《实用临床实验室管理》一书提出了“正确度”这一概念,其第4章第2节有这样的阐述:“过去的准确度是现在的正确度概念,现在的准确度包含了正确度和精密度……正确度反映系统误差……”。据此,可靠性的相关概念就应当这样架构:正确度+精密度＝准确度,恰好对应了:系统误差+随机误差＝(总)误差。乍一看,很有内容充实、结构清晰之感;然斟酌之,“正确又精密的结果才是准确的”这句话总是让人生疑,难道能说“正确的不一定是准确的
中国卫生产业 2012年2期2012-08-15
- 阅读《Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用》一文的喜和忧
测量系统校准和正确度验证计划，以确保结果可溯源至SI单位，或可参比至自然常数或其他规定的参考值”。也就是说ISO 15189追求的是可溯源、准确的结果。如果出现偏移，则应进行纠正。而不是Westgard认为的，医学实验室的测量结果很难溯源，要容忍偏移的存在，并在此前提下，设计了相应的方法决定表。确实，目前在医学实验室中，不是所有测量项目都能达到5.6.3的要求。但已有相当一部分项目能达到此目的。贵刊刊登文章中的18个测量项目大部分都能达到5.6.3的要求。
实验与检验医学 2010年5期2010-04-12