制剂室_参考网

浅析医院中心制剂室的建立和管理创新思路

与管理医院中心制剂室的创新发展，营造制剂配制、信息网络、药品采购与销售管理一体化的管理格局，通过中心制剂室对各项工作内容进行统一管理，通过建立中心制剂室，实现资源整合，便捷医院间的沟通与数据共享，通过统一招标采购杜绝内幕操作，借助统一配送过程节约人力物力资源消耗。得到的结论是，通过中心制剂室的建立，能够从制剂配制、信息网络、药品采购与销售管理等方面形成高水平服务模式，凸显管理的现代化、科学化与规范化，更好的服务医院整体工作。关键字：中心制剂室;建立;管理;

健康护理 2022年3期2022-05-26

全国医疗机构制剂现状调研及问题分析

.36%，设立制剂室的医院占8.15%。医疗机构制剂生产/获批比（常规生产制剂品种数与具有制剂批准文号制剂品种数的比值）的平均值为0.72，有41.52%的医院该比值集中于1～0.9。医疗机构制剂的主要生产方式为医院自产，且医院级别越高，其自产与委托加工相结合的生产方式占比越高，委托加工的占比越低。在有制剂批准文号的医院中，拥有中药制剂的占比最高（73.66%），其次为普通化学制剂（69.93%）。从医疗机构制剂年产值看，三级医院高于二级医院，民营医院高于

中国药房 2022年5期2022-03-16

从制剂许可证换发工作看重庆市医疗机构制剂现状

年，重庆市具有制剂室的医疗机构共有26家(不含部队医院,下同)，见表1。表1 换证前重庆市医疗机构制剂室情况2 重庆市本轮制剂许可证换发工作鉴于全市医疗机构制剂许可证有效期均集中于2020 年年底至2021 年年初，重庆市药品监督管理局于2020 年6 月30 日正式下发通知，启动全市医疗机构制剂许可证换发工作，并进行了职责划分：市药监局负责对换发工作的指导、审查、审批，具体工作由行政审批处承担；市药审中心负责开展现场检查、结果评定；药品生产监管处、政策法

世界最新医学信息文摘 2021年69期2021-12-15

医院中药制剂现状与发展路径探讨

医院存在着中药制剂室空间不足的难题，部分医院还存在着制剂室布局不合理甚至是设计缺陷等问题，如果根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行达标测评，目前符合要求的医院制剂室还比较少，同时很多医院需要投入很大的成本，才能使得医院制剂室达标，一般医院也无法承担相应的负担，导致该问题难以解决；医院制剂室由于相对产量较小，也存在着设备落后、利用率低甚至设备闲置等问题，技术工艺水平相较于现代医药工业企业，也相对落后，新型设备、新技术以及新工艺等大多都没有应用于医院制剂室

医药前沿 2021年2期2021-11-29

业财融合与政府会计制度下医院制剂核算流程再造研究

程再造XH医院制剂室始建于20世纪50年代，经过60多年的建设，现已发展成为集制剂生产、药品检验、科学教研为一体的现代化制剂中心，内设西药制剂、中药制剂、药品检验等部门。制剂室配制的制剂品种，多为医院历届老专家和教授数十年临床治疗经验的总结和科研成果，在省内外享有较高的声誉，如维生素E乳膏、尿素乳膏、复方川脊片、金刚藤合剂、益肾排毒丸等。近年来，医院制剂核算的流程再造，主要经历了基于业财融合的信息系统流程再造、基于政府会计制度的核算流程再造两个方面。1.1

中国卫生产业 2021年8期2021-06-21

医疗机构制剂室净化空调系统的运行管理

00）医疗机构制剂室生产活动的正常开展对环境的温湿度、空气洁净度、空气的压力差等指标均有特殊要求，相关参数必须符合《医疗机构制剂许可证》验收细则要求，并达到相关标准[1]。为了保证制剂产品的质量，净化空调系统必须严格按照制剂生产工艺的相关要求对制剂室生产车间进行温湿度等方面的调节，且需对空气进行多次过滤，然后将恒温、恒湿、洁净等级较高的空气送入制剂室的无尘车间内。因此，做好制剂室净化空调系统的运行管理，是保障制剂产品质量至关重要的工作[2]。1 净化空调系

医疗装备 2021年3期2021-04-04

2015-2019年部队某三甲医院制剂现状及发展分析

完备的军队医院制剂室能够为军事医学科研的后续生产提供保障，实现产研结合，尤其是针对某些未公开的军事科研成果的生产，军队医院制剂室具有不可替代的管理优势。部队某三甲医院多医学中心制剂室整合后，制剂临床使用范围扩展，制剂室生产条件综合改善，制剂室的整合将为军队医院制剂的发展带来机遇。笔者调研了部队某三甲医院2015年1月至2019年12月的制剂品种使用情况，并对现有制剂品种进行详细分析，为整合后军队医院制剂室的发展规划提供参考。1 资料与方法1.1 资料来源数

海军医学杂志 2021年1期2021-01-27

医院制剂面临的形势与发展探讨

医疗机构可建立制剂室，依法取得《医疗机构制剂许可证》，自主开展制剂配制工作，也可委托其它具有资质的药品生产单位代加工生产。按照《药品管理法》规定，医院制剂仅供本医疗机构使用，不得在市场上销售，特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用。我院是骨伤专科中医院，拥有医院制剂20余个品种，大多源自1958年我院建院初期，老一辈中医师贡献处方形成发展而来，疗效独到、价格不贵。医院制剂是各医疗机构的“独门绝技”，是专科特色的重要体现。随着相关法律法规的逐步完

世界最新医学信息文摘 2020年68期2020-12-25

药学教学路径用于药学实习生医院制剂安全风险管理效果分析

专业学生在医院制剂室实习阶段加强药品安全生产管理教育，毕业后具备从事药品生产所需的良好安全态度和处理突发安全事件的能力，是医院制剂室老师需面对的问题。药学路径是在临床路径基础上建立的一套标准化药学服务流程模式［2］。我院普通制剂室尝试将药学教学路径用于药学专业实习生安全风险管理，取得了满意效果。现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取2018 年12 月至2019 年11 月在我院普通制剂室实习的药学专业本、专科学生81 人，其中男29 人，女52 

中国药业 2020年16期2020-08-24

药物临床研究助力解部分患者用药之急

北京世纪坛医院制剂室搬迁完成并顺利投产。制剂室升级后将解决患者对于部分优质制剂需求的燃眉之急。北京市政协副主席、医疗保障局局长于鲁明，北京市医院管理中心党委书记、主任潘苏彦、副主任边宝生，北京市药品监督管理局副局长梁洪以及北京市卫生健康委、海淀区、朝阳区市场监管局等有关领导和部门出席了揭牌仪式。据潘苏彦介绍，医疗机构制剂是临床医疗实践中不可或缺的重要组成部分，临床疗效确切的特色制剂蕴藏着宝贵的临床經验、厚重的历史积淀及良好的患者口碑，近来年渐已成为国家原创

北京广播电视报 2020年2期2020-03-11

宁夏231 家医疗机构制剂的发展现状

种，配制最多的制剂室有36 种，5 家医疗机构制剂室的配制数量在2～5 种。配制品种在20 种以上的都是大型三甲综合性医院，配制类型包括中药和化学药，主要剂型有丸剂、散剂、胶囊剂、口服溶液剂、合剂、软膏剂、洗剂、软膏剂、注射剂、酒剂、滴眼剂、滴耳剂等，以容易生产的剂型为主。2.3 宁夏医疗机构制剂品种分布情况：主要是中药制剂和化学制剂，中药制剂为共59 种，占比53.6%；化学制剂51 种，占43.7%；化学制剂有呋喃西林溶液、炉甘石洗剂、氯霉素软膏、硼酸

宁夏医学杂志 2020年10期2020-02-27

首都儿科研究所制剂室简介

首都儿科研究所制剂室建于1988年，面积6000余平方米，可配制口服液、颗粒剂、软膏剂、合剂等32个剂型，常年配制特色儿科制剂品种40余种，形成了以肤乐霜、复合钙颗粒剂为代表的10余个深受临床医生及患者欢迎的明星产品，制剂室年产值7000余万元。制剂室依托首都儿科研究所雄厚的科研及临床资源，形成以医院制剂配制平台、科研转化平台、制剂临床观察平台、制剂临床应用培训平台为支撑的科研型制剂室的发展模式。制剂室以完善制剂产品体系为目标，初步建立了促进制剂产品研发、

药学进展 2019年9期2019-11-13

让“龙膏”蜚声国内外

学附属第一医院制剂室副主任药师高宏伟博士。制剂室中度过无悔青春1998年，高考之后的高宏伟如愿走进黑龙江中医药大学学习中药学专业。虽然每天都要泡在实验室研究枯燥乏味的数据，但高宏伟没有让青春虚度，硕士入学总成绩专业排名第一并获得提前攻读博士学位的资格。2009年，高宏伟以优异成绩完成全部学业来到黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室工作。当年的制剂室，在他眼中更像一个“小作坊”。和许多刚刚走出象牙塔的青年学子一样，高宏伟胸怀大志，渴望在岗位上施展一番拳脚，创造

北方人 2019年14期2019-07-22

我院制剂室建设的做法和经验

视[1]。本院制剂室建成于本世纪初，与现行的法律法规对医疗机构制剂的要求存在一定的差距[2]。本文对本院新制剂室的建设情况进行分析，讨论制剂室建设和改造应注意的关键点，旨在为医疗机构制剂的发展提供一定的参考建议。1 原有制剂室的现状和问题本院现有制剂品种43个，剂型14个，包括中西药内服及外用制剂。原制剂室于2006年建设，生产面积约1 800 m2(洁净区面积1 500 m2，一般区面积300 m2)，库房面积300 m2，药检室200 m2。存在厂区设

天津药学 2019年3期2019-07-11

探索蒙药制剂室生存发展和前景

奈曼旗蒙医医院制剂室，内蒙古 通辽 028300蒙药制剂是药学的重要组成部分，蒙药制剂的发展具有重要的影响。蒙药属于天然药，毒副作用小，符合市场发展需求。1 蒙药制剂室生存发展提高蒙药制剂有利于促进蒙药制剂产业的发展，运用科学理念，增强蒙药制剂服务需求。运用完整的科学理论实践，发展蒙药制剂优势，推动蒙药制剂室生存发展。加大蒙药制剂事业投入。蒙医药制剂为医药发展起着重要作用，结合工作中的教学经验的总结，结合现代医学理论，运用现代科学技术发展，为蒙药制剂发展提

国际感染病学(电子版) 2019年4期2019-03-17

无菌制剂室在输液剂配制过程中的规范管理

君 杨周萍医院制剂室属于医院药剂科组成的重要部门之一，其主要职责是自主配制市场及其他药厂无法提供的药剂以适应本单位临床、科研的特殊需要。目前医院制剂室面临着投资多、产值低、人员不足、设备落后、检验能力有限、制剂研发受困、政策滞后等困难，出现逐步减少、萎缩及转变功能的局面。本文主要研究分析无菌制剂室在输液剂配制过程中的规范管理方式实施的效果，将2017年1月份～12月份开展现代化规范管理期间实施输液剂配制的120份作为本次研究对象，现将研究资料整理报道如下。

首都食品与医药 2019年12期2019-02-12

浅谈新形势下中医院制剂室的现状与转型

新形势下中医院制剂室的转型发展提供一些建议。方法：通过分析中医院制剂室的现状，发现现状不容乐观，转型刻不容缓。结合多方面，探讨转型方向。结果：新形势下中医院制剂室应从功能、模式、财务管理、人员建设等多发面进行转型。结论：医院中药制剂历来是传统医药事业密不可分的一部分。《中医药法》的颁布对医院制剂有许多有利的政策，对传统中药制剂持有明显的鼓励态度。中医院要抓住利好信号，制剂室要积极转型，更好完善与继承祖国传统医药事业。【关键词】中医院;制剂室;现状;转型医院

现代养生·下半月 2019年12期2019-01-22

2012—2017年医疗机构制剂使用情况与发展趋势

并最终退出医院制剂室，医疗机构制剂的发展面临严峻挑战[2-6]。本研究对重庆医科大学附属第二医院（以下简称“我院”）2012—2017年医疗机构制剂的生产与使用情况进行了分析，并就我院医疗机构制剂的出路与未来发展的趋势进行了探讨，以期为其他医院的医疗机构制剂发展提供参考。1 资料与方法1.1 资料来源从我院医院信息系统（HIS系统）外挂报表提取 2012—2017年各年度的药品消耗报表，内容包括药品名称、使用科室、规格、单位、供应商、使用数量、消耗金额等

中国药物经济学 2018年10期2018-10-30

基于SWOT法探讨医院制剂发展策略

法；医院制剂；制剂室；发展策略[中图分类号] R944 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）05（c）-0158-04Exploration of development strategy of hospital preparations in hospital based on SWOT analysisWANG Chenguang LIU Xiaoliang ZHAO Huaping CAO Guoying▲National

中国医药导报 2018年15期2018-08-31

基层医院制剂室的建设与发展思考

过阐述基层医院制剂室的现状及在学科建设与发展中面临的困难与问题，分析了医院制剂室在中药、民族药传承创新中的特色和优势，并提出相应措施促进基层医院制剂室的建设与发展。【关键词】基层医院；制剂室；中药民族药创新医院制剂在我国有着较久的历史，是医院药学的一个重要组成部分，多年来，在保障临床用药，提高医疗及药学科研水平，创造社会和经济效益等方面发挥了重要作用。随着我国制药企业的快速发展和医疗卫生体制改革的不断深入，在医院制剂室的生存和发展面临着巨大挑战的新形式下，

现代养生·下半月 2018年1期2018-06-15

院内中药制剂生产和使用情况的分析与思考

医院信息系统和制剂室院内制剂配制记录，收集2013—2016年我院院内制剂的剂型、品种、产值、科室使用金额、委托加工等信息，进行分类、汇总和统计。结果近3年来，我院制剂室生产的品种基本稳定，院内中药制剂品种占87.67%，中药制剂的产值占比达90%以上。剂型品种数最多的是合剂，但产值只排第4。从院内中药制剂使用金额计算，门诊使用占94.76%，住院使用占5.24%。结论院内制剂生产能力和生产规模在逐步下降，虽然需要通过委托配制弥补自身的生产能力不足，但对

中国中医药现代远程教育 2017年21期2017-11-16

北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析

.1 医疗机构制剂室的硬件设施仍有待提高 2000年12月，《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”（试行）的执行标志着医院制剂的要求进入到了一个新的水平，在法律层面对医院制剂的硬件设施做出了明确的规定，在一定程度上促使各医疗机构提高其制剂室的硬件水平。由于医疗机构制剂室硬件设备条件不足，加之医疗机构辅助科室的定位，虽经过十多年的发展，截至目前北京市范围内取得GPP认证的只有6家，大多数医疗机构制剂室的硬件设施较药品生产企业仍存在一定的差距。差距主要

首都食品与医药 2017年10期2017-04-03

医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向

立医院医疗机构制剂室会配制市场份额小，或者利润低，但是临床需要的品种，这一类主要是化学药物。还有一部分传统的中药，疗效比较确切，长时间的临床使用，患者认可，这一部分是公立医院制剂室的主要配制品种。从整个销售额度上看，医疗机构制剂占整个大型公立医院的份额很小，属于从属地位。有一些私立医院、门诊部等小型医疗机构有时会把医疗机构制剂作为特色来吸引患者就医，医疗机构制剂在这些医疗机构中有一定的地位。但在中国整个药品销售市场中起主导地位的是大型公立医院和社会零售药房

中国卫生产业 2017年1期2017-01-21

浅议医院制剂室的未来发展模式

王宝君浅议医院制剂室的未来发展模式杨樱1王宝君2医院制剂室的发展存在较多问题，主要为原料采集、生产效率、硬件设施及创新需求等方面的问题，上述因素严重制约医院制剂室的发展。因此，针对上述因素提升医院制剂室的管理与工作，融入数字化、智能化管理措施，建设现代化的医院制剂室，达到有效提升制剂制备效率与制剂质量的目的，同时提升工作人员的素质与能力，为患者提供高质、价优、高效及安全性较高的制剂，满足临床与科研的需求。医院制剂室；发展限制；未来发展模式医院制剂室是各个医

中国卫生标准管理 2017年21期2017-01-20

浅谈中医院制剂室的现状及发展对策

剂。医疗机构的制剂室作为药品生产的良好补充，在一定时间内将会长期存在，因此，制剂室的发展是目前医院存在的一个严峻的问题。1 制剂室现状及存在的必要性1.1 制剂室目前的现状：近些年来，我国对药物制造的相关管理制度已经有了相应的标准。从2000年发放的医疗机构制剂许可证，到2003年换发制剂批准文号，再到2004年要求按新的标准申报医疗机构制剂批准文号，这一系列标准的改变，限制了部分医院不符合国家标准制剂与制剂室的发展，令医院制剂的种类和数量大幅缩减[1]。

中国医药指南 2017年35期2017-01-15

医院中药制剂教学初探

培养离不开医院制剂室教学平台。以往医院制剂室教学多采用粗放式的带教模式，实习教程缺乏将学生在校学习的理论知识与制剂室实践操作紧密结合，在带教过程中教师欠缺对学生理论学习和实践锻炼的系统引导，学生也一直处于被动接受状态，其学习兴趣和主观能动性得不到有效激发，甚至到实习完毕，学生对医院制剂工作及操作技能仍处于一知半解阶段，教学质量不高，一直是需要解决的问题。首都医科大学附属北京中医医院制剂室成立于19世纪80年代，一直承担北京市部分中医药院校和医院制剂人才培养

中国中医药图书情报杂志 2016年6期2016-02-13

浅析医疗机构中药制剂管理

0%的医疗机构制剂室。2003年，换发制剂批准文号，禁止医院生产大型输液，医院制剂室生产品种和生产总值急剧下降。2004年，主管部门要求获得医疗机构制剂批准文号的品种提高质量标准，并按新的标准要求申报医疗机构制剂批准文号，再一次让医院制剂室陷入困境。2 管理中存在的问题2.1 中药制剂的质量技术低，多以简单剂型、老剂型为主，制剂品种逐年减少[1]。医疗机构中药制剂的申报要求改变原处方的制剂必须进行药理毒理实验，多数医院为了简化申报程序，节约经费，就只申报老

中西医结合心血管病杂志(电子版) 2016年28期2016-01-23

二级医院制剂发展现状及思考

》，即医疗机构制剂室GPP文件，对制剂室的硬件建设提出较高的要求，如对制剂室人员的设置、房屋设施设备的配备、物料及卫生的管理、各种制度文件的制定和记录等均有严格的标准。2005年4月颁布的《医疗机构制剂配制监督管理办法》再次强调了对医疗机构制剂室的各种管理要求。文件的出台有力地促进了医院制剂朝着健康、规范、科学的发展，但同时也限制了部分医院、特别是二级医院制剂室的发展。因为资金有限，没有能力投入对制剂室的升级改造，造成多数二级医院制剂室萎缩、甚至停产。20

实用中医药杂志 2015年12期2015-04-04

青岛市医疗机构制剂的现状、存在问题及规范化管理

青岛市医疗机构制剂室概况通过对青岛市食品药品监督管理局提供的医疗机构制剂数据库的数据进行统计分析显示，截止2013年9月青岛市共有23家医疗机构制剂室。公立医院的制剂室有20家，非公立医院制剂室有3家。在现有的23家制剂室中，注册地址和实际配置地址相同的有18家，不同的有5家（其中，三级医院1家，包含中药制剂和化学制剂；二级及以下医院有4家，只配置中药制剂）。2.2 青岛市制剂许可证概况根据《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，制剂许可证的命名方法为省汉字简

卫生软科学 2015年4期2015-03-17

制剂成本核算方法及制定内部转移价格的研究

新处方投入医院制剂室生产，故药品制剂在医疗成本中的比重日益加大，在新《医院会计制度》中，明确提出医院自制的各种药品、材料等物资，要将生产自制物资发生的直接材料、直接人工以及间接费用计入自制物资成本，因此在加强全院成本核算工作的同时应进一步加强制剂药品的成本核算工作。此外，为各临床医疗科室提供的各类制剂公药可以看作是医院内部转移的产品，在对制剂进行成本核算的基础上，可以对其制定合理的内部转移价格，从而增强医护人员的成本意识，杜绝浪费。1 我院制剂室基本情况制

现代医院 2015年12期2015-02-21

医院制剂的现状及发展对策

前情况看，医院制剂室数量在不断地减少，生产规模和使用范围在不断减少，剂型、品种在不断减少。面对现代化医药生产企业的市场竞争，医院制剂缺乏直接对抗能力。但医院制剂也有自己的特色和优势，如何发挥这些特色和优势，是医院制剂生存和发展的关键。产业政策的支持也非常重要。1 医院制剂现状1.1 生产条件医院制剂室大部分都在医院内部，外部发展空间不仅有限，而且很难符合现代制剂生产的环境要求；由于历史原因，制剂室内部空间有限，很难对制剂品种进行工艺改造和升级，设备的升级换

中国卫生产业 2015年2期2015-01-27

中药制剂室质量管理的重要性及相关管理措施分析

设施不同，中药制剂室有很大的差别。不同中药制剂室的方法较随意，很难控制质量、效能，制剂的疗效与质量得不到有效的保证。因此，国家加强了对医院制剂的宏观调控和监督加[3]。该文对中药制剂室的质量管理现状及存在问题进行分析研究，根据国内外相关的研究结果和经验，结合自身的具体情况，为我国中药制剂的质量控制和改进方法及模式，提供有用的参考资料。1 中药制剂质量管理现状与问题中国传统中医药的发展势头是迅猛，中药品种专有、形式丰富，但由于我国医药企业发展不平衡和中药原料

中国卫生产业 2015年10期2015-01-27

我院制剂室换证过程中的问题与解决方案

3001）我院制剂室换证过程中的问题与解决方案黄花红，王建淮（江苏省淮安市妇幼保健院，江苏淮安223001）目的探讨医院制剂室在换证过程中存在的问题，并寻求解决方案。方法结合制剂室发展现状，分析硬、软件问题。结果医院制剂换证过程中遇到的问题较复杂，需严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）和《药品生产质量管理规范》（GMP）要求建设制剂室，保护老品种，开发新剂型、新品种，形成自有适合妇儿的特色制剂。结论应加强对制剂室的投入与管理，通过努力顺利完成

中国药业 2015年20期2015-01-23

新形势下医院制剂的发展现状和发展前景分析

医院都有自己的制剂室。以前, 制剂室由于具有用药灵活、批量少等诸多优势, 可以满足不同的需求, 如科研、教学等的需要, 为患者的用药提供了便利,也为医院带来了一定的收入, 但现在由于制药工业的迅猛发展, 医院制剂存在的问题便显得越来越突出, 在制药工业的冲击下, 制剂室的减少, 制剂所发挥的作用也在不断的减少,对于医院制剂来说, 要想在如今的医疗环境中继续生存, 转变发展的思路和发展的模式是很有必要的。1 医院制剂的现状1.1 制剂改造投资大 由于医院的工

中国实用医药 2014年35期2014-12-26

医院制剂发展策略分析

我国大部分医院制剂室的药物生产受到了影响，例如生产规模逐渐萎缩、生产药物品种不断减少，更有很多医院已经取消了本院的制剂室。面对如此严峻的挑战，医院制剂室的发展成为了焦点问题[1-2]。本文分析了医院制剂发展的重要性、现存问题，并探讨了今后的发展策略。1 医院自制制剂存在及发展的重要性曾几何时，医院制剂发展形式良好，不仅促进了医院临床医疗学科和药学的发展，也为医院带来了比较显著的社会效益和经济效益，而且很多医院制剂已经进一步发展成为医院使用的新药，为了我国医

中国卫生产业 2014年13期2014-08-15

四川省医疗机构制剂的发展现状及对策探讨

全国的医疗机构制剂室数量减少了44.70%；2005年与2010年相比，北京市的医疗机构制剂室从67家下降到了49家，上海市的医疗机构制剂室也从39家下降到了18家[2-4]。经过此次清理整顿，截至2013年12月31日，四川省的医疗机构制剂共有2 989个，其中中药制剂2 441个（占81.67%），化学药制剂548个（占18.33%）。中药制剂作为药品的一种重要的补充形式，在四川省医疗机构制剂中具有较为明显的优势，为四川省的医疗卫生事业做出了较大贡献。

中国药房 2014年45期2014-03-09

医疗机构制剂管理的问题与对策

少;另一方面，制剂室人员很少有机会开展以医师为对象的制剂申报流程讲解，为有申报意向者答疑解惑，提供参考资料，又无法参与临床用药讨论，缺乏对在用制剂进行必要的跟踪，其质量缺陷、用量趋势、不良反应仅靠处方医师或患者反向传达，制剂室处于被动的地位。1.1.2 同一品种在不同医疗机构执行的标准可能不同根据《医疗机构制剂注册管理办法》［1］，各医疗机构可以根据临床需求申报制剂，这就容易出现相同品种在不同医疗机构间重复申报的问题，特别是西药制剂，同个品种在不同医疗机构

现代医院 2014年1期2014-03-04

医院药剂科管理存在的问题与解决方案

发展前途，转变制剂室的工作性能，充分发挥制剂室的作用，是药剂科管理的一项重要任务。1.4 临床药学工作一直处于初级阶段部分医院也在开展着临床药学工作，但是由于医院条件的限制，加上药学人员的自身素质水平的限制，开展难度较大，导致医院的临床药学工作一直处于初级阶段，这对患者就诊以及治疗有很大影响。2 有效解决方案2.1 应提高药剂人员的素质要加大学习以及培养的力度，既要注重药剂人员的业务素质培训，还要重视新人才的引进，我国各大医院目前的趋势就是缺乏高学历人

中国药物经济学 2014年7期2014-02-04

浅谈蒙药制剂室生存发展和前景

00)1 蒙药制剂室生存必要性蒙药是蒙医临床治病的武器，蒙药的疗效是蒙医赖以生存和发展的根本所在。蒙药制剂室是蒙医院药品供应的主要组成部分，它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥着重要作用。尤其是一些传统的蒙药古方、秘方、验方，更是民族医药的瑰宝。挖掘和保存并发展这些民族医药瑰宝，蒙药制剂室是不可缺少的环节。蒙医离不开蒙药，蒙药制剂是蒙医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。所以蒙药制剂室是蒙医蒙药发展创

中国民族医药杂志 2014年3期2014-01-24

医院药剂科管理模式之我见

新以及强化医院制剂室全体工作人员的专业知识。我认为只有这样才能确保给临床提供的用药依据是合理的、科学的，才能确保这些用药依据和医院的药学发展水平是相一致的。培养医院药学人员的能力常常会涉及到很多方面，主要包括持续学习的能力、询证医学的能力、法律及自律意识能力、外语水平掌握能力、获取信息的能力、专业精神和医药伦理相结合的能力以及与同行和病患进行交流的能力等。2.6 加强对硬件后续维护与建设的重视程度，对制剂条件进行进一步的改善。医院机构一定要树立正确的制剂室

中国医药指南 2014年31期2014-01-24

中药制剂室的质量管理实践体会

为，所以将中药制剂室的质量管理归于中药流通质量管理中的一部分，主要按照GSP进行管理。1 GSP 中关于经营中药制剂质量管理的要求GSP 中的经营实质是指流通过程，不仅是常提及的药品零售企业和药品批发企业，作为第二终端的医疗机构制剂室仍然处在药品的流通过程中，所以符合GSP 的管理范围。由于中药制剂室与其他制剂室不同，其中有已经进行炮制并包装好的中药制剂，也有进行简单处理的中药材，故对中药制剂的管理也要特别注意分类管理。由于GSP 中的条款是针对所有药品的

中国药业 2014年4期2014-01-23

医疗机构制剂室实施新版GMP的问题与对策

作，而医疗机构制剂室也面临新的起点和挑战。1 存在的问题1.1 硬件方面新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，采用世界卫生组织（WHO）和欧盟最新的A，B，C，D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求；增加了对设备设施的要求，对生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出了设计和布局要求。医院制剂室受配制品种多、剂型多、生产规模小等诸多因素影响，存在几种剂型在同一区域配制的情况；基础设施的配套建设不完善，生产区与辅助区分区不明显，无独立的

中国药业 2014年6期2014-01-23

济南军区医疗机构制剂室年检存在的问题及对策

战区内医疗机构制剂室进行了年度检查。总的来说，这次制剂室年度检查是2010年制剂室换证验收后进行的第一次，各医疗机构制剂室能够严格按照《军队医疗机构制剂管理办法》和《军队医疗机构制剂许可证验收标准》及细则等规定，规范医疗机构自制制剂配制管理，制剂室硬件条件得到较大改善，软件管理更加规范，制剂整体水平上了一个新的台阶，保证了军队医疗机构自制制剂用药的安全、有效、质量可控[1]。但仍存在一定的不足。1 存在问题通过这次检查，发现战区医疗机构制剂工作仍存在一些困

实用医药杂志 2013年2期2013-04-08

医院制剂室的现状与发展策略

7000）医院制剂室的现状与发展策略田 伟 田开珍（张家界市人民医院，湖南 张家界 427000）医院制剂是市场药品的重要补充，为保证临床医疗和科研的需要发挥着不可替代的作用。笔者按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求，找出制剂室存在的一些问题，探讨医院制剂存在的必要性，并对医院制剂的发展提出建议。制剂室；现状；发展策略医院制剂室是医院药剂科的一个重要部门，医院制剂也是医院药学的一个重要分支。它主要配制适应本单位临床、科研及特殊需要而市场无供应的制剂品种

中国医药指南 2013年27期2013-01-25

二级综合性医院制剂室现状与建议

的综合性医院，制剂室是见证医院从一个铁路卫生所发展到目前拥有开放床位800张，占地面积31200 m2，建筑面积37363 m2，在职职工1100名的现代化医院的全过程。制剂大楼面积1627.2 m2，有包括中药制剂、大输液等四个生产车间。产品供应范围包括站段卫生所在内的70多个下属医疗部门。2004年我院与一所区级医院合并，开放床位达1200张。但随着医药企业科技程度迅猛发展，以及GMP(药品生产质量管理规范)、GPP(医疗机构制剂配制质量管理规范)的强

中国现代药物应用 2012年5期2012-11-21

制订医院制剂室标准操作程序的几点体会

谭谦医院制剂室标准操作程序(即SOP)在促进医院制剂室规范化发展方面具有重要意义［1］。我院近几年来严格按照《医疗机构制剂配置质量管理规范》(简写为GPP)等规定，对医院制剂室标准程序操作进行了有效的实践，取得了较好的经验。现将有关体会总结如下。1.正确认识SOP是关键:制剂室标准操作程序作为质量管理的一个重要内容，它的目的在于通过规范化和标准化的操作实现质量控制的规范化。在制剂室标准操作程序中，其主要目标包括制剂室操作的规范性、预防性以及纠正性［2］。我

大家健康(学术版) 2012年24期2012-08-15

迪庆医院制剂的发展思路与展望

州有迪庆州医院制剂室、州藏医院制剂室、香格里拉县医院制剂室、维西县医院制剂室和德钦县医院制剂室一共5家，建于1985年前后，从事医院普通制剂、大输液制剂和藏药制剂生产，能够生产近560多种制剂，剂型有丸剂、口服溶液剂、乳膏剂、滴耳剂、洗剂和大容量注射剂等21种，具有当地特色和一定的临床价值，基本解决了辖区内各家医院内部的各种需要。自2000年以来，随着医院制剂再注册面临越来越高的卫生条件要求和医药市场规模化成本费用和价格冲击，迪庆州的3家生产一般制剂的制剂

中国民族民间医药 2012年5期2012-01-25

我院制剂室在药学服务中的作用

专业技术人员，制剂室硬件设施有高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、液体制剂分装机等，生产品种涉及合剂、溶液剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、搽剂等20多个品种。在注重药学服务的今天，医院如何利用制剂室现有的硬件设施和人力资源，发挥制剂室在药学服务中的作用，笔者在此谈谈看法。1 我院制剂室在药学服务中的作用1.1 医院制剂作为临床治疗药物的有效补充医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要，经相关部门批准而常规配制、自用的固定处方制剂。我院制剂特点为:1)工艺成熟、质

中国药业 2012年2期2012-01-23

医疗机构制剂管理的探讨

理不足医疗机构制剂室人员的素质是制剂发展的关键。但是由于现代医药学的快速发展，多学科的交叉，使得医院制剂人员业务水平相对较低，研发创新能力不足，致使产品的价值逐渐减退甚至消失，严重威胁着医院制剂的生存。2.2 监督管理不够随着医药管理的规范化，虽然医疗机构制剂制作和质检有了一定的提高，但相对于GMP的标准，仍有很大的不足[1]。如医疗机构制剂室的环境污染问题、生产流程不合理，特别是药物的萃取、分离单体等，空气净化程度低、质检标准水平低、包装过程及材质不规范

中国医药科学 2012年16期2012-01-22

普通制剂室常配制剂辅料分析

雄张喜民医院制剂室可以生产一些效期短、需求量小、储藏运输不便、周转较快、临床疗效确切的药品。医院制剂具有极大的灵活性、实用性，为医院医疗的服务发挥着重要作用，是工业制药的有益补充。任何一种原料药要提供给临床使用，必须制成各种不同的剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药外，必须加入一些有助于制剂成型、稳定、增溶、缓释、控释等不同功能和作用的各种辅料，这些用于制造和调配药物制剂的各种必需品，称为药用辅料。而包装材料保障药物的稳定性、提高制剂质量、方便流通、促进

中国现代药物应用 2011年24期2011-11-21

从制剂室换证验收看医院制剂的现状及存在问题

；二级医疗机构制剂室10 家（此次有6 家医疗机构申请了换证，2 家医疗机构放弃换证，2家医疗机构为新建制剂室尚不足5 年），其中3 家通过GPP 认证。一级医疗机构中，46 家非营利性医疗机构均没有使用医院制剂，而在35 家营利性医疗机构中，13 家具有制剂文号，占37.1%，持有品种数为72 种。此外，35 家中医门诊部仅1 家1 个品种具有制剂文号，所占比例为2.9%。2 医疗机构制剂分布情况2.1 在一些规模较大的医疗机构，长期以来，医院制剂与临床

首都食品与医药 2011年5期2011-10-30

医院制剂室软袋大输液车间改建体会

促进药学研究与制剂室产、学、研的有机结合，发挥我院药学科研特色和技术优势，本院制剂室对灭菌制剂车间进行改造，淘汰了产能落后的原玻璃瓶生产线，改建了软袋大输液生产线，使我院制剂室建设得到进一步发展。1 硬件改造制剂质量，基础是硬件，软件是保障［1］。本制剂室严格按照GMP、GPP要求建设车间厂房及配套设施，克服在旧厂房基础上改建的不利因素，依据制剂的质量要求和工艺流程进行科学设计。主要的改建措施有:(1)车间布局根据自身条件合理设计，保证洁净室空气洁净度，防

海军医学杂志 2011年6期2011-08-15

我院制剂室的存在和发展

4003)医院制剂室曾经是医院保证临床药品供应,为医院创造效益的重要部门,我院制剂室创建于 80年代,在当时特殊的历史条件下,弥补了药品市场供应的不足,基本满足了临床治疗的需要,为我院的经济发展创造了不可磨灭的功绩。但随着近年来我国药品生产企业的快速发展,药品供应的充足,国家出台了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规,以及药监部门对药品监管力度加大和医药卫生事业与国际接轨进程加快[1],国家对医院制剂生产条件

黑龙江医药科学 2011年4期2011-04-09

关于医院制剂之我见

瓶或几百瓶，而制剂室的建设、检验生产设备都不可减少，另外还应重视设备维修，一般制剂设施缺少维修技术和费用，造成了高投入低产出。1.3 药品检验设施薄弱 医院制剂检验，涉及到化学、中药学、无菌检查、微生物限度及细菌内毒素检查等各项技术操作，要求较高。但目前有些医院制剂室不仅药检人员不足、操作技能偏低，而且检验设备简单老化，除有紫外分光光度计与旋光仪外，大部分医院药检室无液相、气相等分析仪器，对新制剂的研制、检测与质量控制等皆受到影响。1.4 改建、新建制剂室

中国中医药现代远程教育 2010年18期2010-08-15

如何开展医院内部审计工作

品”与药品科、制剂室、各药库药房月底的库存数进行核对。3、总务处、设备处审计工作。对总务处、设备处每年的固定资产、消耗性卫生材料的会计报表进行汇总分析，并就其管理下的固定资产总账及房屋、交通工具、家具、机器设备明细账进行检查，对固定资产的购置、使用、报废和消耗性卫生材料的采购、领用各环节进行审计。把医院总账“库存物资”及其分户账“卫生材料”、“低值易耗品”、“其他材料”、“专项物资”与设备处卫生材料、总务处低值易耗品、其他材料、专项物资的库存数进行核对。4

合作经济与科技 2010年24期2010-08-15

江苏省医疗机构制剂现状分析

址、配制地址、制剂室负责人、发证机关、发证日期、有效日期等项目逐一录入Excel表格，得许可证表。将制剂品种表与许可证表导入Access数据库，以单位名称建立关联，建立全省医疗机构制剂数据库进行统计。2 结果2.1 制剂室及品种的数量在各市的分布截至2008年12月31日，全省共有171家医疗机构持有许可证，获得制剂批准文号的品种5862个，其中化学制剂3749个，中药制剂2113个。配制品种最多的制剂室有130个制剂获批准文号；有7个制剂室仅有1个品种有

中国药房 2010年9期2010-05-22

他踏着泥土走来

的县医院药剂科制剂室，因种种原因，已停产两年。县医院院长找到王全政，问他愿不愿把制剂室抓起来。那是83年的8月份，离年底还有4个半月的时间。如果能赚钱，年底缴医院1000元就行了，不赚分文不缴。王全政接受了这个条件。他想，制剂室能抓好，既能为医院创造效益，也能施展自己的才能。他只问医院要500元启动费就风风火火干起来了。他先到各科室借瓶子，又到药厂赊200斤糖水，带领一班人马不分昼夜干了起来。“我把所有心血都投入到制剂室工作当中，一天干16个小时是常有的事

清明 2001年2期2001-04-07