二级综合性医院制剂室现状与建议

王惠梅 陈显慧

我院是一所具有百年历史的综合性医院，制剂室是见证医院从一个铁路卫生所发展到目前拥有开放床位800张，占地面积31200 m2，建筑面积37363 m2，在职职工1100名的现代化医院的全过程。制剂大楼面积1627.2 m2，有包括中药制剂、大输液等四个生产车间。产品供应范围包括站段卫生所在内的70多个下属医疗部门。2004年我院与一所区级医院合并，开放床位达1200张。但随着医药企业科技程度迅猛发展，以及GMP(药品生产质量管理规范)、GPP(医疗机构制剂配制质量管理规范)的强制性实施，我院制剂室的生产品种由原来的127个减少到19个。但运营成本却无法随之降低，制剂室不仅成为药剂科的包袱，也造成了资源浪费。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料来源于我院财务处2009～2011年制剂室成本列支，药库制剂收入以及相关工作报表。

1.2 方法 根据上述资料进行统计核算。

1.2.1 直接成本包括 原料药品及辅料、药检试剂、包装材料、标签。

1.2.2 间接成本包括 人员工资及奖金、水电费、房屋及设备折旧费以及办公开支。

1.2.3 收入为各成品按现行售价累加。

2 结果

上述数据显示，年平均总成本投入为134087.50元，产品价值为120587.28元，年平均亏损13498.55元。

3 讨论

3.1 价格低廉。目前制剂价格仍沿用着十年前的价格。北京市曾出台了制剂定价管理办法，很多医院也进行了价格的申报工作，但是到目前为止还没有一个新价格的执行。然而，新价格对目前的亏损现状产生什么影响也并不令人乐观。

3.2 原料难买。对医院的小批量购买往往不予供应。导致制剂品种不断减少。

3.3 我们医院由于常年服务于一线铁路职工，历史上留下来许多制作简单，疗效好的制剂，尽管这些老医生都相继离开工作岗位，他们留下的处方是医院的骄傲。按照《医疗机构制剂注册管理办法》规定，处方统一、标准统一，为了保护知识产权，医院只能放弃申报。

表1 2009～2011年制剂产品直接成本核算

3.4 医保目录十多年未进行调整，一些批下来的制剂进不了医保，也影响临床使用。

3.5 我院医院制剂室具有一定规模，但面对连年亏损的局面继续投入成本按GMP标准进行改造已然很不现实。上述现状成为药剂科的包袱，也成为医院领导的棘手问题。

医院制剂萎缩的事实和现有制剂室生存问题已在业内探讨了十几年，相关报道也屡见不鲜，然而除了各医院现实情况外，政府至今没有出台一个既能规范生产保证制剂质量安全，又能规范市场渠道的办法。为此我们还是想提出我们的建议:①二级医院制剂应该走联合制剂资源共享的道路。考虑由三级以上医院制剂室按相邻原则生产并供应，既保证质量又可享用更多的品种，又减少资源浪费。② 大医院的制剂室转变观念，不要把医院制剂作为为医院创利放在第一位，而是应更多地发挥医院制剂社会效益和公益性的作用。③对一些疗效确切、价格低廉而又深受患者欢的处方政府职能部门应予以审批，并对其知识产权给与严肃的保护。④长期以来医院制剂作为医药市场补充的功能已熟为人知，但是随着医药生产企业的高速发展，医院制剂萎缩已成定局，医院制剂室的功能必须转变。新药开发的摇篮，医药企业也在关注。因此大医院的制剂室应把制剂工作与科研、开发工作紧密结合，充分发挥和利用医院制剂室的设备，开发新制剂和新剂型，开展研究开发新药。