我院制剂室的存在和发展

曲桂霞,谷继卜,李 楠

(佳木斯大学附属第一医院药剂科,黑龙江佳木斯 154003)

医院制剂室曾经是医院保证临床药品供应,为医院创造效益的重要部门,我院制剂室创建于 80年代,在当时特殊的历史条件下,弥补了药品市场供应的不足,基本满足了临床治疗的需要,为我院的经济发展创造了不可磨灭的功绩。但随着近年来我国药品生产企业的快速发展,药品供应的充足,国家出台了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规,以及药监部门对药品监管力度加大和医药卫生事业与国际接轨进程加快[1],国家对医院制剂生产条件的要求越来越高,致使很多医院制剂室放弃生产[2],医院制剂的生存与发展面临着巨大的挑战。结合我院的具体情况,进行分析,总结如何在新形势下,发挥自身优势,创新思路。转变观念,利用自身优势,提高生产管理水平、产品质量,提高临床服务水平,为医院制剂的存在寻求新的更好的发展。

1 我院制剂室存在的必要性

1.1 我院因国家对制剂室的门槛要求的提高,有些品种因无法在申请批准文号而停产,但我院自己研发的特色专科用药,却是临床不可缺少的,如皮肤科的水杨酸酊剂,在治疗皮肤湿疹,牛皮癣等疾病中疗效确切。耳鼻喉科使用的复方碘溶液在治疗咽炎都是不可缺少的特效药,但临床用量较小,有效期短,不适合药厂生产。

1.2 有些药品的稳定性差,用量较小,如医院常用的临时处置用药,由于医疗市场没有供应,而临床又必须使用。如新洁尔灭溶液,需要临时配制。这是药厂不能取代的。

1.3 医院制剂生产的品种和制药企业生产的药品不同,我院制剂品种的开发生产,都是具有我院特色的经验方,是根据临床常年使用,在临床实际应用中疗效确切、稳定,价格低廉,使用安全,深受广大患者欢迎的品种,根据需求,随时开发生产的。

1.4 我院制剂室的生产车间完全按照G MP的要求建设的,投入了大量的人力和物力,软硬件都符合国家对制剂室的生产要求。在三江地区属龙头企业,应更好的发展下去。

1.5 医院制剂室是三甲医院必须具备的,为了保证我院三甲医院的验收合格,必须更好的发展。

2 今后的发展

2.1 加强医院制剂室人员的学习和培训由于时代的快速发展,国家对医院制剂室的生产要求越来越高,必须加强业务学习,结合国家对制剂室的要求,掌握本行业的最新知识、新技术、新法规、尤其是对 G MP知识的学习,只有提高制剂室人员的水平,才能保证产品质量,确保临床用药的安全性。

2.2 加强新产品的开发和研制 医院制剂要发展,就必须更新观念,应努力开发自己的品种,充分利用医院制剂室的特点,研制成本低,临床疗效确切市场短缺的新品种。中药是我国的国宝,也是医院制剂室研发的重点,结合中医临床,对疗效肯定,有一定影响的协定方、古方、验方进行开发,具有成本低、周期短、效率高的特点。为医院药学的发展做出更大的贡献。

2.3 提高医院制剂室软硬件 医院制剂室在医院发展过程中,发挥了重要的作用,是临床用药不可缺少的,是对制药企业不足的弥补,在发展过程中,不断改进软硬件设施,让医院制剂室符合国家的要求,创造一个合格、安全的生产环境。只要掌握好药学发展方向,不断改革、创新,他将能为医院的特色发展起到更大的作用。

2.4 以往的医药制剂品种,因无特点,使用量小,产生资源浪费,结合我院皮肤科现有的特色药品,和皮肤科联合研制,重点开发皮肤科用药,努力打造自己的特色品牌,争取创造黑龙江地区的特色科室。

2.5 根据我院制剂室因品种缩小而产生的厂房闲置,开展静脉配制中心,这样既充分利用了资源,又增加了患者用药的安全性。

2.6 结合我院教学医院的特点,把制剂室建设成教学实习基地,医院制剂室就像一个小型的制药厂,充分利用制剂室麻雀虽小,五脏俱全的特点,使我们的药学实习生在这里得到更好的学习。

2.7 医院制剂室是药学专业人员比较集中的地方,创建药品研发中心,结合临床实际,开发新品种,新配方的研究开发。

2.8 利用现有的人才和设备资源,创建临床药学实验室,深入临床开展临床药学工作,开展血药浓度监测,并开展临床安全用药跟踪,监测。

虽然我们面临着许多困难,只要我们不断努力,找到正确的发展方向,根据自身特点,不断改革、创新,充分利用医院制剂室贴近临床的优势,研制成本低,疗效好的新品种,将技术开发作为发展方向,同样也有很大的发展空间,创造很好的经济效益和社会效益。同时我们要把握机遇,扩展制剂室的作用,一定会为医院的发展起到积极的作用。

[1] 中国人民解放军总后勤部卫生部编.中国人民解放军医疗机构制剂规范[M].北京:人民军医出版社,2003,121-122

[2] 仇宏,陈霞.当前医院制剂室发展的探讨[J].中国现代药物应用,2008,10(2):106-107