宁夏231 家医疗机构制剂的发展现状

张秋菊，熊建功，买淑霞，陈文华，朱秀琪

医疗机构制剂是无法在市场上获得的，医疗机构自身因满足诊疗活动经药监部门批准而配制的自用药物制剂［1］。医疗机构制剂作为药学的重要补充，长期以来紧密结合临床需求，在制药行业相对落后时期对人民的健康事业发展起到了重要的作用。随着制药行业的发展，医疗机构制剂逐渐在萎缩，发展受到了冲击。但医疗机构制剂大多具有临床疗效确切和中医药背景的特色优势，有存在的必要。本文拟通过宁夏药品监督管理局的相关信息，对宁夏医疗机构制剂的现状进行分析，针对制剂存在的问题，提出科学发展建议，为促进宁夏医疗机构制剂的发展提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料：通过在原宁夏卫生局网站、各市卫生局网站、省食品药品监督管理局数据库查询，获取截止2015-2018 年底宁夏医疗机构制剂许可证持有及具体配制情况。

1.2 方法：将获取的持有许可证的医院按地域分布、经营性质、专业级别、专业类别、配制情况及品种情况（包括制剂名称、剂型、规格、批准文号等详细信息）信息全部输入EXCEL 表格中，得到宁夏医疗机构制剂数据库信息，并对该数据库进行统计分析。

2 结果

2.1 持有《医疗机构制剂许可证》情况：参与调查的全区医疗机构共231 家，持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构共7 家，占3%。其中银川市有4 家，占57.1%；吴忠市有2 家，占28.6%；政府办非营利性医疗机构的数量最多，共有5 家，占71.4%；非政府办营利性医疗机构有2 家，占28.6%；中医医院（包括中医综合、中医专科、中西医结合）比例最高，有4家，占57.1%；综合医院2 家，占28.6%；民族医院有1 家持，占14.3%；5 家是三级医院，占71.4%，其次是未定级医院主要为非政府营利性医院2 家，占28.6%。

2.2 配制情况：现配制制剂110 种，配制最多的制剂室有36 种，5 家医疗机构制剂室的配制数量在2～5 种。配制品种在20 种以上的都是大型三甲综合性医院，配制类型包括中药和化学药，主要剂型有丸剂、散剂、胶囊剂、口服溶液剂、合剂、软膏剂、洗剂、软膏剂、注射剂、酒剂、滴眼剂、滴耳剂等，以容易生产的剂型为主。

2.3 宁夏医疗机构制剂品种分布情况：主要是中药制剂和化学制剂，中药制剂为共59 种，占比53.6%；化学制剂51 种，占43.7%；化学制剂有呋喃西林溶液、炉甘石洗剂、氯霉素软膏、硼酸滴耳液等。

3 讨论

3.1 宁夏医疗机构制剂以常规剂型为主：宁夏的医疗机构制剂主要为常规剂型，仅有1 家医院可以配制注射剂。常规剂型配制和检验所用仪器设备简单，而且常规剂型大多是生产利润高，临床使用量大的品种和制剂，因此对新品种和新剂型的开发和配制上缺乏积极性［2］。

3.2 制剂室数量和配制品种数量低于全国平均水平：目前在宁夏持有《医疗机构制剂许可证》的医院中配制品种数最多的为36 种，相关调查研究数据表明［3］，国内不少于9 000 家医院持有《医疗机构制剂许可证》，一般大型医疗机构中医院制剂的配制数在250 种左右，专科医院也超过100 种，在医院用药品种中占10%～30%。宁夏医疗机构制剂室配制的制剂品种数量少，明显低于全国水平。

3.3 制剂室分布受医院的专业级别、类别和地域影响大：在开展医疗机构制剂配制的医院中，医疗机构的专业级别与其制剂工作的开展比例呈正比，主要集中在三级医院，专业级别越高的医疗机构，开展制剂工作的比例越高。宁夏的医疗机构制剂的分布存在明显的地域性，主要集中在银川和吴忠2 个市配制医院制剂，其他地区基本为停滞状态。由于各地区经济发展水平不一，宁夏的医疗机构规模、硬件设备配置不同，省会和地级市医疗机构制剂发展的优势明显。

3.4 配制的中药品种数多于化学药品：宁夏各医疗机构现配制的中药品种是化学药品种数的1.23 倍，可能因为医疗机构的学科发展不平衡，中药制剂多为古方、验方及有效的协定处方，在技术要求和新处方研发的投入不如化学制剂大，化学制剂对制剂室的环境设备要求高，投入大，一般医院难以达到要求［4］。由此也说明中药制剂的存在和发展在医院制剂中是必须的，与其他探讨制剂发展方向的文章［5-6］观点一致。

3.5 发展特色中药制剂：本调查结果显示，在持有《医疗机构制剂许可证》的医院中，中医医院的占比最大，而且中药制剂多于化学制剂。医疗机构中药制剂是通过千百年的医疗实践，根据每个医院的特色，有名望的中医药专家长期的诊疗经验而形成的。一些医院中药制剂充分发挥了我国传统中药在对症治疗上的优势所在，使用疗效确切，安全可靠。各医疗机构应该结合医院特色，以传统的中医理论作为指导，结合其临床实践，在现有配制的基础上继续开发研究特色中药制剂［7］。

3.6 加强宁夏区域性制剂中心的建设：本结果显示，宁夏各医疗机构制剂品种较少，制剂室规模小，应该加强宁夏区域性制剂中心的建设［8］。在宁夏食品药品监督管理局文件《关于2014 年度全区医疗机构制剂室信用等级评定结果的通报》：全区仅有宁夏医科大学总医院制剂中心一家评为A 级医疗机构制剂室。以宁夏医科大学总医院为主的制剂中心，可以调动宁夏全区的各项卫生资源，解决一些制剂室规模小、专业人员缺少、资金投入不足、仪器设施使用率低且陈旧等问题，还可以解决各制剂室配制水平高低不一、生产标准不符合标准化规范等问题，易于统一管理和运作。