胶塞_参考网

GC-MS/HPLC法分析注射用头孢美唑钠丁基胶塞中有机成分及其迁移*

00022)丁基胶塞是瓶装药品密封材料的重要组成部分,但在胶塞加工时会加入一些化学助剂,且需要经过硫化过程,会在胶塞本体内残留不参与反应的物质等。胶塞在贮存过程中,这些物质迁移至胶塞表面,从而影响或者污染药物[1-2]。有些品种的抗菌药物注射用粉针制剂贮存过程中,尤其是β-内酰胺类抗菌药物,存在溶液澄清度超标现象,有可能和所用胶塞质量有关。因此有必要研究和控制丁基胶塞的质量。注射用头孢美唑钠属于β-内酰胺类抗菌药物,通过无菌分装制得。胶塞会影响β-内酰胺类

医药导报 2023年12期2024-01-02

药用胶塞常用抗氧剂及可提取硫含量测定方法

邱怡婷，任锟药用胶塞常用抗氧剂及可提取硫含量测定方法成婕，张罗红，江燕，邱怡婷，任锟（四川省药品检验研究院，成都 610000）建立一种高效液相色谱法，以同时检测药用胶塞中多种抗氧剂和可提取硫。采用二氯甲烷作为提取溶剂，微波萃取药用胶塞中的目标化合物，用高效液相色谱法测定目标物的含量。色谱柱为Waters Symmetry RP 18，流动相为乙腈甲醇水，梯度洗脱，检测波长为277 nm。该方法能高效地分离目标化合物，各化合物分离度良好。在0.2～20 μ

包装工程 2023年3期2023-02-16

不同氧化锌在药用CIIR胶塞中应用的等同性研究

药用卤化丁基橡胶胶塞中广泛应用。目前药用氯化丁基橡胶（CIIR）胶塞中氧化锌应用的研究较少[8-10]。本工作研究2个厂家生产的氧化锌应用于药用CIIR胶塞中各项性能的差异，以便考察不同氧化锌在药用CIIR胶塞中应用后的质量属性是否等同，以期为药用CIIR胶塞生产企业的产品性能持续改进提供一定的借鉴，对药用胶塞的原材料变更替换提供参考依据，降低氧化锌原材料供应链的风险。中国医药包装协会近期发布了相关文件《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南（T

橡胶科技 2022年12期2023-01-03

国内外医用溴化丁基橡胶塞产业的发展现状

02503）医用胶塞是直接接触药品的一次性耗用的特种橡胶制品，属于Ⅰ类药品包装容器/材料（简称药包材），对药品安全性和稳定性起决定性作用。医用胶塞的主要成分是橡胶，如天然橡胶、溴化丁基橡胶（BIIR）、聚异戊二烯橡胶、硅橡胶等。由于天然橡胶塞易滋生霉菌、易老化、化学稳定性和密封性差且容易与药品发生化学反应，在国家食品药品监督管理局的强制政策下从2005年开始其已被全面禁止在医药包装领域中使用。BIIR以其优异的水气阻隔性、化学稳定性以及易加工成型、硫化速度

橡胶科技 2022年4期2022-12-13

静脉用药调配中心成品药液橡皮落屑情况分析*

末在瓶口处采用橡胶塞密封。为保障药品质量，我国自2005年1月1日起停用普通天然胶塞作为药品包装，橡胶类药包材主要包括卤化丁基橡胶塞和硅橡胶胶塞。依据《国家药包材标准（2015）》（以下简称《标准》）规定，注射液和注射用无菌粉末的包装均使用卤化丁基橡胶塞［2-3］，对于橡胶塞穿刺落屑，即采用《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法》（YBB00332004-2015）进行测定后，落屑数不得超过规定数。国内对静脉用药调配中心（PIVAS）药物穿刺落屑的研究主要集中

中国药业 2022年22期2022-12-08

化学胶塞在控制压裂裂缝高度中的探索与应用

础上，开展了化学胶塞控制裂缝高度形态发育技术，采用物理模型与数学模型实验对化学胶塞控制人工裂缝高度的可行性进行了研究，明确了化学胶塞控制人工裂缝高度的基本性能要求。在此基础上，研发了高黏化学胶塞，形成了化学胶塞控制裂缝高度的工艺技术，现场应用2井次，控缝高、延缝长效果明显，对底水油藏的高效动用具有重要的指导意义。1 化学胶塞控制裂缝高度技术原理化学胶塞控制裂缝高度其主要技术原理为：在压裂前置液造缝结束后，注入高黏化学胶塞，停泵待注入高黏液体形成具有一定封堵

钻采工艺 2022年5期2022-11-09

酸性气田暂堵压井体系的研制与应用评价*

响研究，以及液体胶塞强度和伤害性能评价，调试出了适合低压气藏的液体胶塞暂堵剂体系。西南石油大学采用地面预交联的聚合物凝胶或凝胶颗粒作为压井液，将水溶性高分子聚合物的液体胶塞在井筒内进行交联聚合反应，以大块的形式固结实现对筛管壁与井壁的封堵作业，但投产前须进行破胶处理。大港油田开发了弱凝胶悬浮基液，合成了黏弹性好、变形程度大、强度高、可吸水膨胀且在一定温度下能够自动水化降解的聚合物材料，能够在漏失层快速形成封堵屏障，有效减少修井液漏失。目前针对常规井修井用的

油田化学 2022年3期2022-10-11

扫描电子显微镜-能谱联用在鉴别药包材上的应用

成功对未知成分的胶塞和复合膜进行了分析鉴别，并且准确测定了胶塞覆膜和复合膜每一层的厚度信息.扫描电子显微镜-能谱联用技术可以确定未知化合物的元素组成和比例，可以解决传统鉴别手段在鉴别未知物时所遇到的瓶颈，极大地提高了鉴别的效率和准确度，为鉴别药用包装材料提供了一种全新的思路[15-19].1 试验部分1.1 仪器与试剂XL-SE-EDS台式扫描电子显微镜能谱一体仪[复纳科学仪器（上海）有限公司]，SBC-12离子溅射仪（北京中科科仪股份有限公司），DSC2

分析测试技术与仪器 2022年3期2022-10-08

药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响*

121）卤化丁基胶塞因具有良好的稳定性、耐热性和生物性能而被广泛应用于药品包装材料。由于胶塞在生产过程中加入了硫化剂、抗氧剂、增塑剂等化学助剂，因此在药品贮存过程中，可能会发生迁移、吸附等物理化学反应，尤其是在对一些分子活性较强的药物进行封装后，胶塞中的部分溶出物会慢慢释放，被药物吸附，产生胶塞与药物的相容性问题，从而可能导致溶液的澄清度不合格［1］。胶塞中二甲基硅油残留、抗氧剂2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、不饱和脂肪酸、饱和烷烃等物质会影响头孢菌素类

中国药业 2022年6期2022-03-30

红外光谱液体池法分析药用卤化丁基橡胶塞表面残余硅油含量

075卤化丁基橡胶塞具有化学稳定性好、气密性好、吸水性小、耐热耐老化等优点，已被广泛用作生产医药包装用瓶塞［1］。通常，在药品封装加塞时，橡胶塞与传输装置间的摩擦系数越低，橡胶塞从料仓中传送到加塞位时，橡胶塞相互之间或在传送装置上相互悬挂或叠加的概率越小，上机加塞运行也就越顺畅，卤化丁基橡胶塞的表面硅化是减小这一摩擦系数的最有效方法之一。表面硅化的目的是使胶塞表面附着一薄层硅膜，增加胶塞表面的润滑性，减少因摩擦产生的微粒，防止在药品存贮过程中发黏，以达到较

药品评价 2022年22期2022-02-22

冻干粉针用溴化丁基胶塞中溴化物的迁移及安全性评价

度.药用溴化丁基胶塞助剂众多，成分复杂，药物在这种状态下长期储存，胶塞中的水分、有毒有害物质很有可能进入药品.目前溴化丁基胶塞迁移物研究主要涉及抗氧剂[2]、金属元素[3]、脂肪酸类[4]、游离硫[5]等.2018年4月16日，《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》[6]正式发布.指导原则中明确规定密封件中可提取物溴化物的分析方法为离子色谱法，但提取介质和提取方式则建议研究者自行选择，详尽的分析方法更无从获取.有文献报道采用氧瓶(弹)燃烧

分析测试技术与仪器 2021年4期2021-12-23

高温高压尾管悬挂器研制与应用

[3]。4) 强胶塞复合率。深井及超深井尾管固井过程中，送入钻具多采用复合钻具，钻杆胶塞在经过多种钻具内孔下行时易发生偏磨与歪斜，后与尾管胶塞复合时往往复合效果差[4]。2 结构设计与计算2.1 结构设计高温高压尾管悬挂器由密封爪套、锥套和尾管胶塞总成组成，如图1所示。1-密封爪套；2-锥套；3-尾管胶塞总成。2.1.1 双向密封结构的设计创新设计的密封结构(如图2)。采用聚四氟乙烯与正反向各2组V型密封圈组合密封的方式进行密封，在高温高压条件下，密封效果

石油矿场机械 2021年6期2021-11-25

华兰股份(301093) 申购代码301093 申购日期10.19

产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等，并广泛用于输液、冻干、粉针、单抗、小水针、采血、中药复方制剂等药品制剂领域，保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全。核心竞争力：公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠多年沉淀，成功形成华兰特色与优势，这是保证公司产品稳定的基础，更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产企业之一，一直

证券市场红周刊 2021年40期2021-10-18

一种医用橡胶胶塞烘干消毒装置

本实用新型公开了胶塞加工技术领域的一种医用橡胶胶塞烘干消毒装置，外壳底部固定连接支撑架，导料管底部固定连接转向座，转向座底部固定连接驱动电机的输出轴，进料管一侧设有双进水口，双进水口连接有两组导水管，两组导水管的进水端分别连接清水箱和消毒液箱，外壳内壁固定设置有热风箱，热风箱的出风口通过导风管连接第一料箱，导风管上设有空气过滤箱，第一料箱底部设有出料管，第一料箱内腔设有搅拌叶轮，本实用新型结合了胶塞加工时的清洗、消毒和烘干的工序，操作简单，快捷，提高了工作

橡塑技术与装备 2021年17期2021-09-04

尾管漂浮减阻系统设计

漂浮减阻器单元+胶塞系统+尾管悬挂器+送入钻具至井口，水平段及造斜段尾管增设扶正器。图1 尾管漂浮下入管串结构示意图具体施工流程：按照管串图连接，高反向承压水泥浮鞋及漂浮减阻器单元之间不灌浆，使两者之间的尾管串内充满空气，漂浮减阻器单元以上灌满钻井液；尾管串在漂浮减阻器作用下顺利到达设计位置，井口憋压至悬挂器坐挂剪钉剪断，坐挂悬挂器后进行送入工具丢手操作，丢手成功后，继续憋压至漂浮减阻器打开，开始在管柱内置换空气至井口；待整个管柱内充满钻井液后，井口憋压至

钻采工艺 2021年3期2021-07-16

静脉药物配置中心胶塞落屑原因分析

，但有肉眼可见的胶塞脱屑输液，会造成患者的心理恐慌，容易对患者的治疗效果造成不利的影响，增加患者对治疗的不信任，处理不当会引起医患纠纷；另外，脱落的胶塞与药液接触，增加了药液被污染的风险。我院急诊科就有患者在输液中发现胶塞而进行投诉，险些酿成医疗纠纷。我院2018年12月建立并正式运行PIVAS，并于2019年12月通过自治区卫健委的验收，现承担4个科室的普通输液、全院的化疗药物和肠外营养液调配。我院静配中心一直使用单侧孔注射器，采用九十度同一部位重复进针

世界最新医学信息文摘 2021年36期2021-06-24

液体胶塞在低压易漏失含硫气井修井中的应用 ——以Z-7井为例

成一段高强度液体胶塞,依靠胶塞的高黏摩阻和胶塞与井壁的胶结作用来实现气井的安全压井是近年来国内外低压易漏失井修井用压井液的研究重点。现有研究主要聚焦于凝胶对于地层的封堵,应用较多的是聚丙烯酰胺及其衍生物类,如磺酸盐型聚丙烯酰胺与聚乙烯亚胺交联制备弹性液体胶塞等。关键性能主要通过黏度和对岩心的封堵压力来表征,部分胶塞在裂缝岩心抗压达9 MPa以上,黏度达15760 mPa·s以上[5-9]。植物胶类液体胶塞报道不多,但由于施工结束后植物胶破胶降解更彻底,使其

石油与天然气化工 2021年2期2021-04-21

BH系列尾管悬挂器在老井挖潜中的应用研究

井注入水泥量少，胶塞易替空、碰压不明显，现场施工难判断。为解决上述难题，二连油田引进了渤海钻探公司研发的BH-XGY系列ø139.7 mm带顶封装置的尾管悬挂器及其配套固井附件，取得了良好的效果。1 施工难点分析1) 多压力体系共存，压力系统混乱，固井施工时对地层封隔要求高。二连油田阿南和蒙古林区块的开发井因开发多年且长期注水开采，受多层注水或断层的影响，在一个井筒剖面上可形成高压、低压和常压共存的多套压力体系，这样在不同的层间就产生了压力差。这种压力差的

石油矿场机械 2020年6期2020-12-02

药用胶塞中残留水分检测方法探讨

庆400038）胶塞中的残余水分易迁移至药物中，会影响药品的安全性，特别是对于水分较敏感的冻干制品和抗生素粉针剂[1－2]。研究表明，冻干制剂的水分来源主要是胶塞残留水分的释放，胶塞的清洗、灭菌过程均会导致水分增加[3－5]，但国家药包材标准尚未对胶塞的残余水分进行控制。目前，测定胶塞的水分主要有干燥失重法和卡式炉－卡尔费休法。干燥失重法检测时间较长，且胶塞中的挥发性物质也会随着水分一起挥发，造成结果不准确[6－7]。卡式炉－卡尔费休法属于碘量法，仅测定水

中国药业 2020年21期2020-11-11

环氧树脂液体胶塞封窜堵剂体系性能评价*

常采用水泥、油田胶塞或堵塞器进行油水井套管封窜，但是由于油水井套管内壁存在污垢，套管内径大小不均一，油田胶塞和堵塞器不能顺利通过管径而导致密封性变差，很难对目标层进行有效封堵［4-5］。液体环氧树脂封窜堵剂体系在室温下是液态，流动性好，透过性强，注入时不受管柱通径和井筒内污垢和落物的影响，可以注入地层大裂缝孔道；在地层高温和固化剂的作用下固化，形成具有高强度、高韧性、耐腐蚀、低收缩和稳定周期长的胶塞堵剂［6-8］。由于环氧树脂体系堵水不具有选择性且成本较高

油田化学 2020年2期2020-07-08

硬葡聚糖化学封堵胶塞的制备及性能评价*

［2］。化学封堵胶塞则能很好地解决这一难题。化学封堵胶塞是一类特殊的聚合物材料，利用聚合物溶液在油井中进行交联后形成凝胶，起到封堵作用。所形成的凝胶能抵抗一定的压力并保持不破碎，而在一定时间后又能自动降解，解除封堵作用，保证井下通畅。目前用于制备化学封堵胶塞的聚合物种类较多，且多为水溶性聚合物［3］，按来源可分为合成聚合物和生物聚合物［4］。合成聚合物主要以部分水解的聚丙烯酰胺、聚丙烯腈等为主，有着来源广泛且价格低廉的优点，但同时合成聚合物本身及其降解产生

油田化学 2020年2期2020-07-08

胶塞中残留水分对艾司奥美拉唑钠冻干制剂质量的影响

量控制重点。冻干胶塞用于冻干粉针制剂的密封保存，起到隔绝微生物和水分的作用。冻干胶塞一般需要经过胶塞进行清洗、湿热灭菌、干燥等工艺处理，干燥后的胶塞会残留一部分水分。胶塞的残留水分可能在冻干粉针剂的长期保存过程中发生水分迁移，导致引湿性强的药物水分增加，胶塞的残留水分近年来已成为冻干制剂水分控制研究的热点之一[4-5]。因此，本实验对冻干胶塞干燥工艺及其残留水分进行研究，探讨胶塞中残留水分对艾司奥美拉唑钠冻干制剂质量的影响，并建立水分控制策略。1 材料与仪

中国药物经济学 2019年12期2020-01-08

浅析分段式发罩拉索脱落原因以及解决方案

要由发罩锁、密封胶塞、开启把手、控制拉索等组成，控制拉索部分主要包括连接盒上下盖、回位弹簧、拉索球头和连接卡槽等，打开发罩时通过开启把手拉动拉索球头向右移动实现发罩锁的一、二级解锁。图2 发罩锁系统结构示意图3 拉索球头脱落原因分析3.1 发罩系统力传递分析发罩拉索拉脱直接原因：发罩系统解锁力大于拉索球头拉脱力，拉索球头脱落。力传递路径如下图3，解锁力与门(罩)锁所承受的载荷的关系近似的成线性正比关系[1]，即发罩系统解锁力会随发罩系统反弹力增大而增大，而

时代汽车 2019年12期2019-09-13

头孢唑林钠与胶塞相容性关系的探讨

主要原因和药物与胶塞的相容性有关[7-14]，如胶塞中释放出的抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)与头孢曲松钠可形成不溶性的复合物[11]。药物的晶体状态可影响药物与胶塞的相容性。不同亚晶型结构的头孢曲松钠对BHT的吸附能力不同，对头孢曲松钠结晶工艺的控制可明显改善产品的澄清度[15]。注射用头孢唑林钠的国家评价性抽验揭示，由于澄清度不符合规定，2009年的合格率仅为74.1%，而同期抽验的注射用五水头孢唑林钠的澄清度全部符合规定；2011年的评

中国抗生素杂志 2019年8期2019-09-02

热重法分析卤化丁基橡胶塞的成分

075)卤化丁基胶塞作为药品包装中瓶装密封材料的重要组成部分，广泛应用于抗菌药物粉针剂、大输液、冻干制剂等药物的密封包装及导出[1]。胶塞生产中为保证其良好的性能，需要添加硫化剂、活性剂、填料、着色剂、稳定剂等多种助剂。在与药品直接接触过程中，胶塞各组分可能发生迁移而影响药品安全[2]，故分析了解胶塞的成分具有重要意义。胶塞组成复杂，现有分析方法多为针对胶塞某特定组分进行定性定量分析，操作繁琐费时。如水分多采用烘干法和ISO8536-6：2009附录E[3

医药导报 2019年4期2019-04-02

温度增强型高弹性液体胶塞暂堵剂研发及应用

，由于凝胶（液体胶塞）兼具固体和液体的性能，常用于油气井堵漏与堵水。刘音等人采用单体聚合方法，研发了水平井控水液体胶塞[1]。舒勇等[2]制备出了一种弱凝胶压井液。该体系不含固相，具有良好的流动性能、低滤失、岩心返排渗透率恢复率大于85%、返排效果好等特点。秦凤鸣等[3]针对X1093井压井液大量漏失的问题，新采用聚合物凝胶进行暂堵作业，漏失量降低了95%。Ziad A B等[4]针对Saudi Arabia气田高温高压的特点，研发了一种有机交联的凝胶暂堵

钻井液与完井液 2019年6期2019-03-18

注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞残留水分不同测定方法的比较

效期[1]。冻干胶塞常用于制剂密封，而胶塞的残余水分易迁移至冻干制剂中并严重影响制品的质量。有些企业将胶塞灭菌后直接封装药品，没有考虑到灭菌时进入胶塞的残余水分，由于灭菌后胶塞没有进行烘干，致使残留在胶塞中的水分对封装药物的相容性产生了不良影响，尤其是对水分敏感的药物，影响更大。目前国内尚未对冻干胶塞的残余水分进行严格控制，在所收集的企业注册产品标准中，许多企业采用干燥法测量冻干胶塞的残余水分，且干燥时间和残余水分限度都各不相同。ISO8362中提及卡尔费

药品评价 2019年2期2019-02-18

水平井预置速凝堵剂管外封窜技术

封窜管柱主要由上胶塞、速凝堵剂、下胶塞、K344L长胶筒封隔器、可控节流阀、扶正器、连通接头、筛管、导向丝堵等工具组成(图1)。1.2 工艺原理将导向丝堵、筛管、连通接头、可控节流阀、K344L长胶筒封隔器等工具自下而上用油管连接，下至井口以下，油管内灌满水后连接下胶塞，接着下入与设计堵剂用量相同容积的油管，油管内灌满速凝堵剂后连接上胶塞，将速凝堵剂封隔在上、下胶塞之间。将组配好的管柱送至设计深度，磁定位校深后，向油管内泵入高压液体，当压力达到一定值时，液

特种油气藏 2018年6期2019-01-11

一种能有效防止水泥浆回流的新型套管胶塞

挂器都设计有利用胶塞来防止水泥浆回流的装置[4]，一旦浮箍失效，钻杆胶塞和套管胶塞一起发挥作用，与碰压座锁定在一起防止水泥浆回流。即便是如此，仍有一部分尾管固井后出现水泥浆回流的情况。分析失败的案例发现，钻杆胶塞与套管胶塞之间的锁定机构失效是主要原因[5-6]。进一步分析和现场获得的实际情况都支持钻杆胶塞与套管胶塞之间的锁定机构失效的原因，是因为钻杆胶塞上的锁定机构在钻杆胶塞通过钻杆内通道到达套管胶塞的过程中，由于钻杆内孔并不完全光滑平整[7]，而且经过数

天然气工业 2018年11期2018-12-03

胶塞脱屑干预措施在医院成品输液配置中的效果

程中，经常会出现胶塞脱屑现象[1-2]。中国药典对输液中微粒有明确的规定，标示量为100 mL或100 mL以上的静脉用输液，除另有规定外，每毫升中含直径>10 μm的微粒不得>20粒，含直径≥25 μm的微粒不得>2粒[3]。虽然给患者输液时使用的输液器中设置了过滤器，可有效防止微粒进入人体，但有肉眼可见的胶塞脱屑的输液在对患者进行治疗时，会造成患者的心理恐慌，容易对患者的治疗效果造成不利的影响，增加患者对治疗的不信任，处理不当会引起医患纠纷；另外，脱落

安徽医药 2018年12期2018-11-20

塔里木油田超深水平井中的复合尾管胶塞的研制与应用

悬挂器尤其是尾管胶塞组性能要求，但将造成后期下塞较长，不利于节约完井作业时间。且该地区水平段较长，水平段套管充满水泥浆导致套管偏心更严重，居中度更低，则水泥浆在运移过程中，趋于在流动阻力小的上部流动，套管与地层紧密接触的下部则流速较慢，出现所谓的分层现象，顶替效率不高从而固井质量不易保证[7]。为节约后期完井时间，并便于使用目前水平井固井常采用的“漂浮固井”原理，客观上要求改进尾管悬挂器尾管胶塞组，从而可将碰压座放置在Ø139.7 mm套管尾端。为此，提供

钻采工艺 2018年5期2018-11-01

药品质量投诉调查实例及对策分析

如图1所示。由于胶塞与抗生素模制瓶都是与药品直接接触的包装材料，且产品分装岗位是高污染风险岗位，因此在产品中带入上述塑料材质异物的环节和岗位可能是玻璃瓶的清洗灭菌、胶塞的清洗灭菌和分装岗位。2.2.1 抗生素瓶的清洗灭菌抗生素瓶拆除内层塑料包装袋后推入洗瓶机前端的过渡输送带，经轨道进入超声波洗瓶机；瓶体经超声波预洗后，再用注射用水、洁净压缩空气依次进行“三水三气”的喷淋、清洗、吹干；完成清洗的抗生素瓶再经隧道灭菌烘箱进行灭菌干燥并冷却；最后在RABS保护下

机电信息 2018年17期2018-06-21

压力蒸汽灭菌试管型生物监测的可行性分析

是使用玻璃试管加胶塞作为生物监测装置。现通过试验，验证玻璃试管加胶塞的装置作为生物检测装置的可行性。1.资料与方法1.1 一般资料灭菌器及生物指示剂：某厂家平移门型脉动真空灭菌器，程序参数设置如下，脉动3次，跨压脉动1次，正压脉动3次，灭菌温度134˚C，灭菌压力210kPa，灭菌时间5min，干燥时间10min。压力蒸汽灭菌生物指示剂。1.2 方法1.2.1 保证灭菌器合格对脉动真空灭菌器进行保压测试与BD测试合格后，使用TMI-ORION无线验证仪对脉

中国医疗器械信息 2018年9期2018-06-07

Teknor Apex展示适用于推杆胶塞注塑成型的新型医用级TPE

用于注塑成型推杆胶塞。采用其生产的胶塞在玻璃和塑料注射筒中均表现良好，由于摩擦系数较低，因此可实现一致的推杆释放力和注射力。该系列材料可以在推杆上包覆成型，从而省去了组装步骤。除了用于在聚丙烯上包覆成型的各等级产品之外，Teknor Apex还提供特种等级的产品。与其他同类TPE材料相比，Medalist®TPE能提供更好的压缩永久变形率，使密封更加安全。该材料可以使用高型腔数的模具注塑成型，所有等级的产品都可消毒，并有原色或黑色供选择。一直以来，橡胶是用

现代塑料 2018年5期2018-06-05

卤化丁基橡胶塞的穿刺落屑影响因素研究

 引言卤化丁基橡胶塞（以下简称为胶塞）穿刺落屑一直是胶塞生产企业和胶塞使用者比较关注的问题。影响胶塞穿刺落屑的因素比较多，涉及面比较广，本文仅从胶塞生产所用的煅烧高岭土和胶塞使用时穿刺所用的针头两个方面，对胶塞的穿刺落屑情况进行探讨与研究，以期能够为胶塞生产者和使用者提供参考。1 采用的胶塞样品1.1 胶塞规格所用胶塞规格：20-B2a。1.2 胶塞配方所用胶塞配方：溴化丁基橡胶100phr、煅烧高岭土75phr、氧化镁5phr、硫化剂0.5phr、钛白粉

机电信息 2018年14期2018-05-14

粉针剂卤化丁基橡胶塞的风险评估及其控制措施

产品由抗生素瓶、胶塞与铝（铝塑复合）盖等组成。常见的胶塞为注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、覆膜卤化丁基橡胶塞、冻干卤化丁基橡胶塞。其中，注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞主要用于常见的无菌分装粉针剂；覆膜卤化丁基橡胶塞由卤化丁基橡胶塞和具有阻隔性能的聚四氟乙烯膜组成，主要用于头孢类无菌分装粉针剂；冻干卤化丁基橡胶塞则主要用于冻干粉针剂。由于卤化丁基橡胶具有较低的气体渗透性、良好的弹性、阻隔性，对热、臭氧和化学品有良好的抗耐性[1]，同时，卤化丁基橡胶生胶的安全

机电信息 2018年11期2018-04-14

一种集清洗、灭菌、干燥于一体的多功能设备及其应用探析

均需清洗、灭菌；胶塞转序采用双密封胶塞桶在胶塞清洗机与灌装间之间转移，这些胶塞桶同样需清洗、灭菌。一般清洗、灭菌的方法：清场后的胶塞桶、无底框需放入清洗槽中清洗，然后分别转入湿热灭菌柜、百级层流干热灭菌柜中进行灭菌、干燥，且清洗槽与湿热灭菌柜、百级层流干热灭菌柜之间需加层流保护。这种清洗、灭菌方式的弊端：（1）所设置设备多，无菌区域占地面积大；（2）多次转序，交叉污染概率大；（3）劳动强度大。为确保药品的安全性和有效性，亟需设计一种设备，能将清洗、湿热灭菌

机电信息 2018年5期2018-03-04

水平井用液体胶塞制备与放大试验研究

0）水平井用液体胶塞制备与放大试验研究李 欣1，杨东海1，黄 其1，刘 音1，冯国君2，常 青3，刘雨晨1（1．中国石油集团渤海钻探公司井下技术服务分公司，天津 300283；2.大港油田公司第五采油厂地质研究所，天津 300283；3.中国石油集团渤海钻探公司工程技术研究院，天津 300280）根据液体胶塞的作用和具体参数要求，制备出水溶性高分子聚合物的液体胶塞，让其在井筒内进行交联聚合反应，并以大块的形式固结实现对筛管壁与井壁的封堵。本研究考察了单体、

石油化工应用 2017年10期2017-11-08

汽车尾门过冲设计分析

尾门过冲；间隙；胶塞；布置0 引言汽车设计中尾门的开关由于经常使用并且会出现暴力关门的现象，就会造成尾门关闭瞬间与周边零件干涉的问题，进而引起的问题就是零件损坏，零件生锈等问题。对于整车品质的影响很大，让消费者对产品不认可，整车的销量也会大打折扣。1 设计分析尾门在关闭过程中，由于惯性和材料刚度的影响，尾门在关闭到设计理论状态下时，尾门还会继续向前运动，从而释放完能量直至静止。针对尾门关闭过程产生的过程，参考尾门过冲及周边相关的零件，避免尾门过冲干涉周边的

汽车与驾驶维修(维修版) 2017年5期2017-09-03

基于胶塞法的一孔多层抽水试验分层止水技术及应用

0091)﻿基于胶塞法的一孔多层抽水试验分层止水技术及应用万 亿，韩 柳(新疆地矿局第一水文工程地质大队，新疆 乌鲁木齐 830091)在开展水文地质环境地质调查评价工作时，需要查明对地下水开发和利用有意义的含水层的分布特征及及富水性，因此，对各充水含水层进行分层抽水试验具有十分重要的意义。以新疆伊犁谷地水文地质环境地质调查评价项目KT13号勘探孔为研究对象，采用改进的胶塞进行分层抽水试验技术，进而获取不同含水层的水文地质参数和水质情况。通过对胶塞法分层抽

地下水 2017年3期2017-06-19

三胶塞固井水泥头在海上高温高压井中的应用

100027)三胶塞固井水泥头在海上高温高压井中的应用罗黎敏(中国海洋石油国际有限公司，北京 100027)高温高压气井的固井是一个世界级难题，高温高压条件下固井存在水泥浆难以有效压稳地层、容易发生气窜等问题，造成高温高压井段固井质量差，进而影响井筒完整性，不利于气田的高效开发。其中一个原因系固井首尾浆不同体系之间相互接触易发生污染，从而导致水泥浆性能变差，对此通过设计采用了三胶塞固井水泥头装置，利用上、中、下3个胶塞有效地将前置液、首浆、尾浆及后置液相互

长江大学学报(自科版) 2017年7期2017-04-21

注水泥过程中单固井胶塞力学性能数值模拟

水泥过程中单固井胶塞力学性能数值模拟马德成(大庆钻探工程公司 钻井生产技术服务一公司，黑龙江 大庆 163413)①为降低水泥浆受污染程度，提高钻井效率及固井质量，研制了新型单固井胶塞。利用有限元分析软件，对固井胶塞下入套管过程中的Von Mises应力和接触应力进行数值模拟，分析了固井胶塞的隔离效果和刮削能力。研究结果表明：新研制固井胶塞的Von Mises应力最大值为14.8 MPa，低于橡胶的最低抗拉强度，不会发生“皮碗脱落”失效现象；固井胶塞与套管

石油矿场机械 2016年10期2016-11-12

硅油对胶塞不溶性微粒检测的影响

0101)硅油对胶塞不溶性微粒检测的影响夏 杰，卢文博，姚秀军，聂佳祺，梁金奎(山东省医疗器械产品质量检验中心，山东 济南 250101)验证硅油对胶塞不溶性微粒检测的影响，并提出一种合理的检验方法；方法：使用仪器，用输液器的检测方法来检测胶塞的微粒，然后通过查阅参考资料和研究，提出一种合理的检验方法，通过对比实验，验证方法的可行性；结果：硅油对胶塞不溶性微粒的检测有影响，使用异丙醇可以有效的降低硅油对胶塞不溶性微粒检测的影响。硅油； 胶塞 ；不溶性微粒；

山东化工 2016年12期2016-09-05

硅氧烷硫化体系对药用氯化丁基橡胶塞性能的影响

基橡胶（IIR）胶塞由于具有较好的气密性、耐热性、耐酸碱性、化学惰性和较高的内在洁净度等特点[1-3]，很快取代了天然橡胶（NR）胶塞用于医药包装领域。国外早在20世纪六七十年代就实现了药用胶塞的丁基化，我国也于21世纪初完成了药用胶塞的丁基化[4-5]。如今世界上90%以上的药用胶塞是以IIR为基材生产的。因此，药用胶塞的丁基化已成为全球性不可逆转的趋势。我国使用药用IIR胶塞已有10余年的历史，所生产的药用IIR胶塞能够满足普通药品的包装需求，但还不能

橡胶工业 2016年1期2016-07-26

溴化异丁烯-对甲基苯乙烯共聚物/高岭土纳米复合材料在药用丁基橡胶塞中的应用

基橡胶（IIR）胶塞由于具有较好的气密性、耐热性、耐酸碱性、化学惰性等优点[1-2]，因此很快取代了天然橡胶胶塞用于医药包装领域。目前90%以上的医药包装用胶塞是以IIR为基材生产的[3]。但是IIR胶塞在应用方面仍存在一些问题，表现较为突出的是穿刺落屑问题，并因此引发医疗纠纷[4]。为避免医疗纠纷，保证临床用药安全，改善和提高IIR胶塞穿刺落屑性能非常必要。溴化异丁烯-对甲基苯乙烯共聚物（BIMSM）被认为是迄今为止适用于医药胶塞的、最洁净的新型溴化丁基

橡胶工业 2016年2期2016-07-26

带胶塞系统可提出式回接装置在尾管补救固井中的应用

253005）带胶塞系统可提出式回接装置在尾管补救固井中的应用郑晓志 徐明会 杜鹏德（中国石化石油工程技术研究院德州大陆架石油工程技术有限公司，山东德州 253005）引用格式： 郑晓志，徐明会，杜鹏德.带胶塞系统可提出式回接装置在尾管补救固井中的应用［J］.石油钻采工艺，2015，37（6）：36-38.针对尾管固井中出现的送入钻具、尾管悬挂器中心管短路及尾管内落物造成管内憋堵无法建立正常循环的2种复杂情况，设计出一种带胶塞系统可提出式回接装置用于补救固

石油钻采工艺 2015年6期2015-10-29

水平井控水用液体胶塞的室内合成研究

水平井控水用液体胶塞的室内合成研究刘音，常青，谭锐，赵鹏，牛增前，周振良（中国石油集团渤海钻探工程技术研究院，天津300457）经过调研国内外资料发现，由于筛管的不密封性，在水平井筛管完井井段无法单独使用机械封隔器进行封隔，需要注入化学凝胶（液体胶塞）来配合机械封隔器进行水平井筛管完井分段堵水。本文对液体胶塞的室内合成条件进行了研究，对合成过程中的反应单体及其用量、引发剂及其用量、交联剂及其用量进行了讨论。由室内合成结果可知，优选反应单体BXA，质量分数为

石油化工应用 2015年8期2015-10-27

梅雨季节PC防潮大作战

硅胶防尘盖。这些胶塞的价格从几毛钱到几块钱不等（图4），我们可以根据主板上PCI、USB、网卡等接口的数量进行选购，争取将所有闲置的接口都能套上这些胶塞。虽然这种胶塞主打防尘，实际上它们也具备不俗的防潮能力，将暂时用不上的接口“堵上”（图5），可以避免内部金属指或金属接缝氧化生锈，等你需要使用接口（如USB）时再临时将胶塞拔下来即可。总之，无论你身处南方还是北方，无论你所处环境的湿度如何，笔者都建议大家不要吝啬这些防潮外设的开销。最多十几元就能避免价值数百

电脑爱好者 2015年10期2015-09-10

药用丁基橡胶塞残余水分的影响因素分析

王备战药用丁基橡胶塞残余水分的影响因素分析王备战（郑州翱翔医药科技股份有限公司，河南郑州452483）将不同配方的药用丁基胶塞置于不同的条件下，对胶塞的残余水分量进行了实验，并对实验结果进行了简单分析，说明了配方和烘干过程对胶塞残余水分存在影响，希望能给药用丁基胶塞的使用者提供一定的借鉴。含水率；丁基橡胶塞；清洗；灭菌；烘干0 引言药用丁基橡胶塞（以下简称胶塞）的残余水分会影响到药物的安全性，特别是冻干制品和抗生素粉针剂，因此，有必要对其进行深入的研究，以

机电信息 2015年32期2015-06-07

输液器金属瓶塞穿刺针对我国输液瓶口尺寸小型化的影响

本，将输液瓶口和胶塞直径改小，严重影响了药品的使用性能，增加了输液产品安全隐患。国际标准ISO 8536-2《医用输液器具 第2 部分：输液瓶塞》中给出了胶塞的两种尺寸，分别为冠部直径28mm 和32mm，ISO 8536-1《医用输液器具 第1 部分：玻璃输液瓶》中也规定了相应的玻璃瓶口的尺寸。而我国药包材标准YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》中却未给出胶塞的尺寸要求，玻璃输液瓶的标准中也仅将尺寸规格放在附录中，作为推荐性的参考尺寸。这使得

中国医疗器械信息 2015年2期2015-04-13

水平井有限级次套管滑套固井工具研制与应用

井相比，存在现有胶塞无法满足超大变径条件下水泥封隔、水平段难以有效碰压及单流阀断流等难题。经过室内评价试验及工具结构改进，研制了适合水平井工况的固井胶塞、碰压短节、浮箍浮鞋等装置。结果表明：顺利完成了SP42H套管滑套固井试验，碰压正常，通井发现人工井底符合设计要求，后期压裂施工顺利，可以满足水平井套管滑套固井要求。水平井；套管滑套；固井胶塞；碰压短节；人工井底国内外研究表明，“水平井＋分段压裂”是致密油藏开发的有效手段。长庆油田是典型的低压低渗致密油藏，

石油矿场机械 2014年7期2014-06-05

深井无固相压胶塞隔离液的研究与应用

2）深井无固相压胶塞隔离液的研究与应用徐珍焱1韦西海1晁玉满1韩进东2汤小琪3袁晓红3（1.西部钻探青海钻井公司，甘肃敦煌 736202；2.中国石油集团海洋工程有限公司钻井事业部，天津 300280；3.华北油田公司勘探开发研究院，河北任丘 062552）柴达木盆地深井固井作业中，由于某些钻井液性能不达标或胶塞封闭不严致使部分水泥浆与顶替钻井液发生絮凝反应等原因，导致固井质量电测仪器下不到井底。为此，研制了无固相压胶塞隔离液。通过压胶塞隔离液的抗水泥浆污

石油钻采工艺 2014年4期2014-03-10

KJ系列胶塞/铝盖清洗机

开发出国内第一台胶塞／铝盖清洗、灭菌、干燥设备，伴随着中国制药工业的逐步发展而不断改进和完善.现已发展到第六代机型，形成两大系列80 余种规格产品。亚光公司为该产品国家行业标准的起草单位。KJ 系列清洗机种类、功能KJ 系列清洗机的主要特点和新技术◆自动密闭出料装置◇ 俗称“象鼻子出料装置”，能够有效避免胶塞出料时与外界接触造成污染；◇ 出料系统可进行CIP 和SlP；◇ 可采用多种对接方式实现胶塞的密闭转运；◆中心喷淋、环绕喷淋技术◇ 中心喷淋用于对物料

化工与医药工程 2013年4期2013-08-04

标准海水与包材的相容性试验研究*

业的液体瓶、丁基胶塞密封的包装形式。一般两种或多种物质相接触构成混合体系时，各组分的化学性能和物理性能保持不变，这就是所谓的相容性。若它们彼此互不影响对方的性能，则称该体系是相容的[2]。由于初次尝试使用该种组合包装标准海水，需确定包材与标准海水的相容性，因此，本文以2种硼硅玻璃瓶、2种丁基胶塞为包材，冷封装制备四批标准海水，将其置于正常的保存环境，每隔一段时间测试标准海水盐度，用于研究标准海水与包材的密封性、相容性，最终确定该包材是否影响标准海水的盐度值

计量技术 2013年12期2013-05-14

新版GMP下胶塞清洗机合规性改造探讨

品的污染。然而，胶塞清洗是无菌控制的重要环节之一，胶塞作为关键的内包材，是直接药品接触包材，要求更加严格。本文以新版GMP为切入点，从数据采集系统及密码管理、箱体检漏功能、灭菌与管路3方面探讨了胶塞清洗机改造的合规性。1 数据采集系统及密码管理1.1 数据采集系统胶塞清洗机在无菌药品生产中起着关键作用，是保证药品无菌的前提，而控制无菌的手段之一即控制温度，以达到可靠灭菌的目的。在胶塞清洗机中，胶塞灭菌温度的稳定性、准确性成为保证无菌的前提。通常灭菌参数的控

机电信息 2013年8期2013-01-31

套管滑套完井固井胶塞研制与应用

全井段封固对固井胶塞密封性能提出了更高的要求。3） 由于不需要射孔，需通过憋压憋穿水泥环，固井质量好坏是关系着压裂施工能否顺利进行的关键。长期以来，该技术及配套工具由外国公司垄断［3－5］，工具与技术服务费用高昂，不利于长庆油气田的低成本开发战略，而国内目前还无自主研发的套管滑套工具。为降低成本，形成自主知识产权技术，2011年长庆油田分公司油气工艺研究院组织工程技术人员研发出适应长庆油田套管滑套的新型固井胶塞。1 结构及原理套管滑套固井胶塞结构如图1所示

石油矿场机械 2012年12期2012-09-07

丁基胶塞对大输液不溶性微粒的影响及解决办法

。注射用卤化丁基胶塞直接与药物接触,虽然其具有化学性气密性好,无生理毒副作用等特点,但在使用过程中,仍然存在与药物的相互作用,甚至影响药物的物理性质与治疗作用,故丁基胶塞的质量问题不容忽视,必须对其进行严格的检验和控制。丁基胶塞在制备过程中需要添加一定量的硅油进行硅化处理,丁基胶塞的包装和硅化等对其都是一种污染,产品高温灭菌后硅油等杂质会从胶塞中释放出来,产生不溶性微粒,严重影响产品的质量。考察丁基胶塞不同清洗工艺对药品的质量影响,有重要的意义。本次实验采

药学研究 2011年4期2011-02-02

国外固井胶塞研究新进展

034)国外固井胶塞研究新进展秦金立,苏 同(德州大陆架油气高科技有限公司,山东德州253034)为降低水泥浆受污染程度,提高钻井效率及固井质量,近几年不断有新型胶塞被研制应用。介绍了国外4种新型固井胶塞,即,套管固井防转固井胶塞、尾管固井多胶塞系统、尾管悬挂-分级注-封隔器联合固井4塞系统、深海套管固井海底释放塞系统的结构特点和工作原理,可为国内胶塞的研制、改进和创新提供参考。胶塞;固井;固井质量在固井作业中,水泥浆会受到井内泥浆、滤饼的影响而严重污染,

石油矿场机械 2010年1期2010-12-11

STS胶塞无菌转运系统

STS胶塞无菌转运系统STS Sterilization Transfer人是目前药品生产中最大的污染源，而且人员在洁净室内的活动很难完全规范。特别是在无菌药品生产过程中与药品直接接触的容器、胶塞完成清洗、灭菌、干燥等工序后如何在无菌的条件下转运到灌装线的使用点。如何保证它们不被操作的人员等二次污染一直是个难题。通常胶塞机在百级层流保护下出料到料桶，通过小车推到灌装线旁，人工加料到灌装线料斗。在整个过程中，胶塞在转运和加料工序，由于转运桶不密封和加料过程中

化工与医药工程 2010年5期2010-09-28