溶出度
- 基于增溶作用的阿苯达唑分散片研究
成包合物对片剂溶出度的影响，筛选增加药物溶解度的方法;其次，采用单因素试验，以可压性、硬度、崩解时限、溶出度为考察指标，对黏合剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂等进行筛选，通过正交试验优化处方及工艺;最后，按最优处方及工艺制备3批阿苯达唑分散片，进行质量评价，采用紫外分光光度法测定其含量和溶出度。结果表明，联合使用十二烷基硫酸钠和聚山梨酯80可增加阿苯达唑在水中的溶解度;阿苯达唑分散片的优选处方如下：十二烷基硫酸钠用量为3%（质量分数，下同），PVPP用量为16%
河北科技大学学报 2021年6期2021-12-28
- 溶出度自身对照在药品检验中的应用
药品检验中应用溶出度自身对照法可以有效测定药品质量，科学指导药物研制、药物生产，确保临床用药的合理性。本文首先对溶出度自身对照法进行理论概述，然后分析药品检验中溶出度自身对照的具体应用，从而为相关人士提供有价值的参考。关键词：溶出度;自身对照;药品检验【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）18--01药物溶出度主要是指在胶囊剂、片剂、颗粒剂等制剂中的药物溶出速率、溶
中国药学药品知识仓库 2021年18期2021-02-28
- 盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价方法的探索研究
雷尼替丁胶囊 溶出度 一致性评价【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1672-3783（2020）11-33--02盐酸雷尼替丁胶囊为抗酸药及抗溃疡病药，是一种临床上广泛应用的胃药。目前，我国正在进行药物溶出一致性评价工作，比较仿制药与原研药品的质量。盐酸雷尼替丁胶囊现行标准并未收载溶出度试验方法，对各企业均采用自己制定的溶出方法进行评价，由于方法的不统一，导致企业的评价并不具有代表性和可比性。本实验室通过对SandozInc和DRREDDYS
健康必读·下旬刊 2020年11期2020-11-11
- 缬沙坦胶囊的制备及稳定性研究
键词】缬沙坦;溶出度;稳定性【中图分类号】R972 .4 【文献标识码】A【文章编号】1002-8714（2020）06-0101-01缬沙坦是临床常用的一线降压药[1]，属于血管紧张素Ⅱ（ AT1） 受体拮抗剂[2]，它的作用机制是选择性地作用于 AT1 受体亚型，从而阻断血管紧张素Ⅱ （AngⅡ）与 AT1 受体的结合，从而阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统 （RAAS系统）而达到降压的效果[3]。缬沙坦，主要用于治疗轻、中度高血压，尤其对血管紧张素Ⅱ转
健康之友 2020年6期2020-08-12
- 苯磺酸氨氯地平片的制备
地平;高血压;溶出度近年来，由于生活质量提高，我国高血压的发病率呈明显上升趋势[1]。高血压是一种动脉血压升高，并且伴有心脏、血管、脑、肾等器官功能性或器质性改变的全身性疾病。根据发病原因的不同，可将高血压分为原发性高血压和继发性高血压。原发性高血压以血压升高为主要临床表现，约占高血压患者的95%以上。早期患者可没有症状，少数有头痛、头晕眼花、心悸、肢体麻木等症状。继发性高血压是在某些疾病中并发产生的血压升高，仅是这些疾病的症状之一，故又称症状性高血压。高
健康之友·下半月 2020年6期2020-07-04
- 浅析影响片剂溶出度的主要因素
摘 要：溶出度对片剂质量控制具有突出作用，其影响因素主要有辅料、生产工序、测定条件，针对以上影响因素提出合理化建议。关键词：片剂;溶出度;影响因素中图分类号：TQ460.7 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2020）03-0000-00溶出度是片剂质量控制的重要依据，主要考察药物从片剂中溶出的快慢程度。片剂的药效显著程度与药物溶出度密不可分，片剂在口服给药后经胃肠消化吸收后进入血液，达到一定血药浓度才能产生作用。药物从片剂中释放出并溶于
中国科技纵横 2020年3期2020-06-11
- 热熔挤出技术制备熊果酸固体分散体的研究
-IR）、体外溶出度来表征和评价所制备的固体分散体。两种辅料均可提高熊果酸的体外溶出度，Soluplus体系略优于PVP-VA64体系，在30 min累计溶出率达到91.1%。FT-IR谱线中3 190.06 cm-1处伸缩振动几乎消失，提示熊果酸与载体辅料之间形成了氢键。应用热熔挤出技术制备的熊果酸固体分散体可改善其体外溶出度。关键词：热熔挤出技术；熊果酸；固体分散体；溶出度基金项目：江苏高校“青蓝工程”资助项目（2018年）；2019江苏省中医药管理局
现代盐化工 2020年4期2020-02-04
- 热熔挤出技术制备齐墩果酸固体分散体的研究
，以提高其体外溶出度。称取适量聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）与齐墩果酸原料药以一定的比例混合均匀，采用热熔挤出技术制备相应的热熔制剂。通过差示扫描量热法（DSC）及体外溶出度来表征和评价所制备的热熔制剂。分析结果显示齐墩果酸原料药在制备的热熔制剂中均以无定形状态存在，体外溶出结果表明经过热熔技术制备的两种热熔制剂均能提高齐墩果酸原料药的溶出度，齐墩果酸原料药∶聚乙烯吡咯烷酮在1∶5时在60 min内的累计溶出度达到71%，明显高于原料药以及物理混合物。通过
现代盐化工 2020年5期2020-02-04
- HPLC法测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱的溶出度
囊中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液和0.05 mol·L-1 庚烷磺酸钠溶液（1∶1），含0.2%三乙胺，并用磷酸调节pH值至3.0]-甲醇（43∶57）为流动相;检测波长为262 nm，进样量为10 μL。以醋酸盐缓冲液（pH4.0）1000 mL为溶出介质，转速为150 r·min-1，取样时间为45 min，温度为37 ℃。结果：盐酸小檗碱在30
中国民族民间医药·上半月 2019年10期2019-12-02
- 瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度测定方法的建立
固体分散体颗粒溶出度的测定方法。 方法 运用固体分散体技术制备瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒，采用紫外分光光度法测定其溶出度，紫外检测波长为241 nm，并进行方法学考察，主要包括考察精密度、稳定性以及重现性、回收率。 结果 在6.0～22.0 mg/L，瑞舒伐他汀钙浓度与吸光度的线性关系良好，线性回归方程为Y=0.032X+0.0292（r = 0.999 95），平均回收率为99.77%，RSD为0.94%，重现性的RSD为0.33%，溶出度达到90%以上
中国医药导报 2019年22期2019-10-30
- 超微粉碎对牡蛎壳粉体学性质和溶出度的影响
壳粉体学性质和溶出度的影响，为牡蛎壳综合开发利用提供实验依据。方法：牡蛎壳以粉碎机制备成普通粉，再将普通粉以超微粉碎机制备成微粉Ⅰ（粉碎5 min）和微粉Ⅱ（粉碎10 min）。从粉体粒径分布、比表面积、孔隙度、休止角、堆密度、吸湿率等方面考察牡蛎壳超微粉碎前后的粉体学差异，采用扫描电镜、傅里叶变换红外光谱（FTIR）和X射线衍射（XRD）等分析其形态特征和化学结构的变化情况，并考察其溶出度。结果：与普通粉比较，微粉Ⅰ和微粉Ⅱ粒径小且分布均匀，但粒子易黏附
中国药房 2019年16期2019-09-10
- 晶型对落新妇苷纳米混悬剂体内外行为的影响
外观形态及体外溶出度进行分析、比较。取15只健康雄性SD大鼠随机分为AT原料药组、AT-NS1组和AT-NS2组，每组5只。分别单次灌胃相应药物混悬液120 mg/kg（均以水为溶剂），并于给药前（0 min）及给药后5、10、20、30、60、120、240、480 min自眼眶取血，以芦丁为内标，采用HPLC法测定大鼠血浆中AT的质量浓度，采用DAS 2.0软件计算其药动学参数，并进行比较。结果：AT-NS1和AT-NS2粒径分别为（212.48±0.
中国药房 2019年4期2019-09-10
- 葛根素分散片的处方设计优化及溶出度研究
证后的样品进行溶出度研究。结果：得到最佳处方组成：每片中含葛根素磷脂复合物固体分散体0.35 g，微晶纤维素0.45 g，交联羧甲纤维素钠0.09 g，微粉硅胶0.07 g，其他由矫味剂补足处方量。同时测得葛根素分散片在0.1 mol/L的盐酸溶液中15 min的累积溶出已达90%。结论：本研究工艺制备的葛根素分散片溶出速率快、分散均匀，值得进一步开展工业化生产。[关键词]葛根素;分散片;制备工艺;溶出度[中图分类号]TQ 461[文献标志码]A[文章编号
北京联合大学学报 2019年4期2019-09-10
- 吡拉西坦片的溶出方法测定研究
测定吡拉西坦片溶出度的测定方法。方法：采用纯水1000ml 为溶出介质，温度为37℃±0.5℃，转速为100r/min，溶出介质经脱气处理，取样时间为30min.结果：3批供试品溶出度均在80%以上，均符合规定。讨论：方法专属性强，灵敏度高，结果准确，可用于测定吡拉西坦片的溶出度。【关键词】 高效液相色谱法;吡拉西坦片;溶出度【中图分类号】R971【文献标志码】A【文章编号】 1005-0019（2019）14-099-02吡拉西坦是4-氨基丁酸的衍生物，
健康大视野 2019年14期2019-07-19
- 维生素B6片溶出度方法学研究
立维生素B6片溶出度检测方法。方法：采用桨法，以900ml水为溶出介质，转速为50rpm，选取时间为30min，采用高效液相色谱法测定维生素B6片的溶出量，检测波长为291nm。结果：维生素 B6浓度在4.24μg/ml～12.71μg/ml范围内线性关系良好，r=0.999，平均回收率为100.9%，RSD为0.66%，溶出限度为标示量的 85%。结论：该方法简便、灵敏、准确，可用于维生素B6片的溶出度测定。【关键词】维生素B6片;溶出度;高效液相色谱法
科技视界 2019年7期2019-05-13
- 缬沙坦氨氯地平片的制备
目的：以制剂的溶出度为考察指标，对缬沙坦氨氯地平片的处方及制备工艺进行优化。方法：通过单因素和正交试验考虑了填充剂的比例、崩解剂的种类和用量、润滑剂的用量、片芯硬度及包衣工艺进行考察，确定了最终处方，并测定在四种溶出介质中的溶出曲线。结果：以缬沙坦和苯磺酸氨氯地平为主药，以占片芯26%的微晶纤维素和13%的乳糖为填充剂，以占片芯5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂，以占片芯1%的硬脂酸镁为润滑剂，以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料，制得缬沙坦氨氯地平片。结论：该
健康大视野 2019年7期2019-04-25
- 罗红霉素分散片溶出度测定方法研究
：罗红霉素片;溶出度;测定方法;分析研究溶出度是指药物从片剂等固态制剂在规定溶液中崩解的速度，此类数据测定经常作为片剂质量控制的重要指标，是药品管理者确定药品服用质量的关键凭据。从本次试验羅红霉素分散片溶出度检测角度来看，有效明确并提供溶出度补偿措施非常具备必要性，因此需要列举出完善且严谨的试验步骤进行分析，才能确保药品质量能够被持续优化。一、试验材料分析试验仪器：紫外分光光度计、智能溶出试验仪。试验药品：罗红霉素对照品、罗红霉素空白全辅料、罗红霉素分散片
科学与财富 2019年4期2019-04-04
- 复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定
莫西林干混悬剂溶出度的测定方法，以更好的保证复方阿莫西林干混悬剂的质量，防治药效受到影响。方法：本文主要采用了实验法以及紫外分光光度法进行测定，将乙酸铵缓冲液作为溶出介质进行试验探究。结果：经试验可知，阿莫西林和盐酸氨溴索的溶出度都很好，回收率分别为99.31%和98.43%。结论：这种测定方法能够比较简单的进行复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定，而且测定效果比较良好，具有一定的可行性，值得被人们加以应用和推广。关键词：复方阿莫西林;干混悬剂;溶出度随着时代
科学与财富 2019年5期2019-04-04
- 乙酰螺旋霉素片的制备工艺及对溶出度的影响
面能够确保药物溶出度满足我国药品安全监督管理要求，以便药效与药品质量得到更好的保障;另一方面，凭借制备工艺的不断完善，更能够增强药品质量的可控性，以此持续降低药品制备风险，避免对厂家经济造成损害。本文基于乙酰螺旋霉素片制备试验展开分析，在明确对溶出度系数的影响同时，期望为后续药品制备工艺提供良好参照。关键词：乙酰螺旋霉素片;制备工艺;溶出度;影响分析1 试验仪器与药品紫外分光光度仪、智能溶出仪、乙酰螺旋霉素、L-HPC崩解剂。2 试验方法分析2.1 乙酰螺
科学与财富 2019年5期2019-04-04
- 阿司匹林肠溶片工艺与体外质量一致性研究
方法 以体外溶出度为指标，采用正交实验考察L100-55、柠檬酸三乙酯和滑石粉3个因素，筛选最佳包衣处方用量。以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20∶5∶5∶70）为流动相，C18色谱柱，检测波长276 nm;流速1.0 mL/min为色谱条件，并用直接比较法和f2因子判断自制片与参比制剂体外溶出行为的相似性。 结果 正交试验结果表明，各因素水平最佳组合为A2B3C1D3。3批自制片中阿司匹林含量分别为标示量的98.9%、100.3%、99.9%，均符合《中
中国医药导报 2019年3期2019-03-18
- 川木香倍半萜组分固体分散体的制备及体外溶出度考察
洛沙姆188;溶出度[中图分类号] R284 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2019）01（a）-0028-05川木香系为菊科植物川木香Vladimiria souliei （Franch） Ling或灰毛川木香Vladimiria souliei（Franch） Ling var. cinerea Ling的干燥根，具有行气止痛的作用，可用于胸肋、脘腹胀痛、肠鸣腹泻、里急后重等症[1]，为藏医常
中国医药导报 2019年1期2019-03-14
- 复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定
过应用检测药品溶出度的方法来检测干混悬剂状态的复方阿莫西林药品，确定其溶出度。方法：在检测复方阿莫西林药品时，根据其干混悬剂的主要特点，选用紫外分光光度技术，这种方法可以帮助简化溶出度检测过程，在较短的时间内就可以获得最终的溶出度检测数据。结果：实验选择使用处于干混悬剂状态的复方型阿莫西林药品，对其含有的盐酸氨溴索成分以及阿莫西林成分的回收率进行测定，确定盐酸氨溴索物质的回收率是98.43%，而阿莫西林物质的回收率达到了99.31%，测定的RSD数值分别是
科学与财富 2019年2期2019-02-28
- 川木香倍半萜组分固体分散体的制备
半萜组分的体外溶出度奠定制剂基础。方法 采用高分子化合物PVP K30作为载体，应用溶剂法制备川木香倍半萜组分固体分散体。选择差示扫描量热法对产物进行表征分析。结果 川木香倍半萜组分在固体分散体种分布状态不规则，定型不齐，物相表征观察可见药物与载体融合性及香菇作用密切;固体分散剂成型后药物溶出度显著提高，且短期稳定性提高。【关键词】固体分散体;川木香倍半萜;物相表征;溶出度【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.20
中西医结合心血管病电子杂志 2019年33期2019-02-04
- 不同工艺制得蒿甲醚pH依赖型固体分散体的比较研究
体，通过含量、溶出度、收率的测定，阐明蒿甲醚pH依赖型固体分散体的最优制备工艺。方法以醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS（HF）为固体分散体载体，通过3种工艺（共沉淀法、溶剂蒸发法及喷雾干燥法）制备蒿甲醚/HPMCAS（HF）固体分散体。考察其含量、收率以及在PH68和PH76环境下溶出度。结果原型药物及物理混合物溶出度均较低，喷雾干燥法制备的药物含量测定和收率都符合要求，在PH76的环境下能在2 h内完全溶出，明显高于另外两种方法。结论喷雾干燥技术制备
云南中医中药杂志 2018年6期2018-12-27
- 克拉霉素片溶出度检测方法分析
优化克拉霉素片溶出度检测方法。方法 采用ZORBAX SB-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱，流动相：磷酸盐缓冲液∶乙腈（60∶40），流速：1.0 ml/min，检测波长：210 nm;柱温：45 ℃，进样量：50 μl。在药典方法基础上去掉稀释步骤，以每批次6片样品分别经溶出仪溶出后直接经高效液相色谱仪测定后按外标法以限度计算溶出度。结果 本法与药典方法相比较，溶出度结果一致，均大于限度80%，符合限度要求。结论 本研究方法可
医学信息 2018年16期2018-12-08
- 盐酸小檗胺片溶出度测定方法的建立及其体外溶出性能评价
立盐酸小檗胺片溶出度的测定方法，评价5家企业样品的批内质量。方法：采用高效液相色谱法测定盐酸小檗胺浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Agilent C18，流动相为0.02 mol/L磷酸氢二钾溶液（含0.2%三乙胺，磷酸调pH至6.8）-乙腈（60 ∶ 40，V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为35 ℃，进样量为40 μL。采用桨法，以累积溶出度为指标，筛选溶出介质（水、pH 5.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液
中国药房 2018年17期2018-10-19
- 不同厂家盐酸小檗胺片溶出度的比较研究
同溶出介质中的溶出度。 方法：根据《中国药典》2015年版溶出度测定方法第二法，以人工胃液（不加酶）和人工肠液（不加酶）为溶出介质，转速为50 r/min，于279 nm处采用紫外分光光度法测定吸光度并计算溶出度，采用相似因子、主成分分析和分层聚类分析对溶出度进行数据分析。结果：盐酸小檗胺片在人工胃液（不加酶）和人工肠液（不加酶）中累积溶出度在40 %～50 %之间。结论：相似因子、主成分分析和分层聚类结果表明，在相同溶出条件下盐酸小檗胺糖衣片与薄膜衣片有
中国民族民间医药·上半月 2018年6期2018-09-18
- 盐酸西那卡塞片的体内外相关性研究
F）]中的累积溶出度（Q），并绘制溶出曲线。采用HPLC-质谱联用法测定盐酸西那卡塞片的血药浓度；选择12名健康男性受试者，在空腹或饱腹（高脂食物）状态下单剂量口服盐酸西那卡塞片75 mg，测定给药前（0 h）与给药后0.5、1、2、3、4、6、8、12、24 h时的血药浓度，并绘制平均血药浓度-时间曲线。采用DAS 3.0软件计算饱腹组受试者体内累积吸收百分数（F），并与该制剂相应时间点的体外Q值作线性回归，进行IVIVC评价。结果：盐酸西那卡塞片在8种
中国药房 2018年12期2018-09-10
- 栀子大黄汤不同配伍对绿原酸溶出的影响
方式中绿原酸的溶出度比较。【方法】采用高效液相色谱法对不同配伍方式中栀子大黄汤绿原酸含量的测定。色谱柱：C18（4.5mm × 250mm，5.0 μm）；流动相：（A）甲醇-（B）乙酸；梯度洗脱：0-20分钟（5.0%-15.0% A），20～27分钟（15.0%A），28～36分钟（15.0%-25.0%A），36～41分钟（25.0%- 30.0%A）；柱温：35℃；流速：1.0 ml/min。【结果】栀子大黄汤全方绿原酸溶出率较单味栀子溶出量降低2
科学与财富 2018年22期2018-08-18
- 有关复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定
较为高效可行的溶出度测定方法，以便于更方便的测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度。方法：通过使用紫外分光光度法来对其进行测定。结果：经过测定，阿莫西林干混悬剂中阿莫西林的回收率为99.31%，RSD为0.48%。盐酸氨溴索的回收率为98.43%，RSD为1.08%。结论：紫外分光光度法在测定阿莫西林复方干混悬剂溶出度的测定中表现良好，且操作简单，方便易行，可以作为复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定方法。关键词：复方阿莫西林；干混悬剂；溶出度；测定在现代医药领域，
科学与财富 2018年16期2018-08-10
- 罗红霉素分散片溶出度测定方法研究
红霉素分散片的溶出度数值进行测试。方法：该研究中选用比色法进行测试，以低浓度硫酸作为显色媒介，选用符合医学行业标准的通用技术对溶出数值进行测算；溶出值测试实验标准与实验原则相符合，以磷酸盐溶液作为介质，并以此作为本次测试中的缓冲液体，液体的酸碱值为5.8。结果：对本次测试的液体表象进行观察可知，医用罗红霉素的标准溶出期限是3分钟，单位时间内最大溶出数值为75%。结论：此次医学实验选用了六类罗红霉素药剂作为测试试剂，且生产厂家、时间、含量、批次存在一定的差异
科学与财富 2018年11期2018-06-11
- 仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨
性评价中采用的溶出度试验方法的现状，比较美国药典和中国药典中的溶出度试验方法，重点介绍美国药典中的溶出度试验方法的开发与验证，以期为仿制药一致性评价提供适宜的溶出度试验方法。参照美国药典相关要求构建溶出度试验方法可有效提高仿制药一致性评价的合规性和效率。关键词 溶出度 美国药典 中国药典 一致性评价中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2018）03-0024-05The discussion of dissolution t
上海医药 2018年3期2018-03-11
- 二烯丙基三硫醚固体制剂的制备及评价
复性 稳定性 溶出度中图分类号：O623.82 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2018）07（a）-0080-03大蒜是一种药食同源性植物，在我国有悠久的使用历史。大蒜为中药名，出自《本草经集注》。2015版《中华人民共和国药典》中也收载有此中药的药典标准。大蒜中主要有效成分为有机硫类，这类化合物在食用和药用方面均受到广泛关注。二烯丙基三硫（diallyl trisulfide，DATS）是一种存在于大蒜、洋葱等物质中的挥发油类有机硫化合物
科技资讯 2018年19期2018-01-28
- HPLC法测定银黄片中黄芩苷和绿原酸的溶出度
中药银黄片体外溶出度测定的实验方法，为质量控制提供重要指标和参数。方法：参考《中华人民共和国药典》2015版收录的溶出度测定方法第二法-桨法，采用HPLC法，用DAD检测器，Agilent TC-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；流动相：A-0.1%磷酸水，B-0.1%磷酸乙腈，梯度洗脫；流速：1.0 mL/min；进样量：10 μL；检测波长为绿原酸327 nm，黄芩苷276 nm，测定自制银黄片中黄芩苷和绿原酸的溶出度。结果：黄芩苷
世界中医药 2017年2期2017-12-28
- 固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析
药物制剂的体外溶出度的统计学评价情况。方法 分析与研究新品种缓释药物，设计出三种不同的处方方案，另外选择国外制剂加以比较，对比药物体外溶出情况。使用相似因等效限法算出相似限。结果 相较于对照药物，I号药物相似因子在50以下，溶出度和药物不相似；Ⅱ号药物以及Ⅲ号药物的相似因子在50～100之间，上述两种试剂和对照药物相似。结论 就固体药物制剂体外溶出度统计学分析而言，相较于其他方式，相似因子法计算精准，简单易行，能够全面确定实验试剂和对照样本之间的差异情况，
中西医结合心血管病电子杂志 2017年13期2017-11-15
- 固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析
药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析周 静（江苏豪森药业集团有限公司，江苏 连云港 222047）目的 分析固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价情况。方法 分析与研究新品种缓释药物，设计出三种不同的处方方案，另外选择国外制剂加以比较，对比药物体外溶出情况。使用相似因等效限法算出相似限。结果 相较于对照药物，I号药物相似因子在50以下，溶出度和药物不相似；Ⅱ号药物以及Ⅲ号药物的相似因子在50～100之间，上述两种试剂和对照药物相似。结论 就固体药物制剂体外溶
中西医结合心血管病杂志(电子版) 2017年13期2017-10-13
- 阿奇霉素片的溶出度研究
奇霉素片的体外溶出度检测方法并进行原研药与仿制药的相似性评价。方法：对该片剂的溶出度测定的基本条件（转速、取样时间、装置、溶出介质）进行筛选，确定溶出参数，用高效液相色谱法测定含量。绘制原研药在不同溶出介质中的溶出曲线。采用f2因子法评价仿制药与原研药的相似性。结果：根据溶出曲线的区分效果将本次溶出介质定为pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8和水，阿奇霉素片在四种溶出介质中稳定性良好，RSD小于2%。自制样品与原研药溶出行为相似。结论：该方法可作为处方
上海医药 2017年13期2017-07-20
- 高效液相法分析诺氟沙星胶囊的溶出度
定诺氟沙星胶囊溶出度。方法 选择色谱柱为Agilent HC-C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为：磷酸-三乙胺缓冲液∶水∶乙腈（60∶28∶12），流速为1.0 ml/min，检测波长为277 nm，柱温25 ℃，按照药典中浆法测定诺氟沙星胶囊溶出度。结果 HPLC法中诺氟沙星胶囊在2.03～50.95 μg/ml范围内线性关系良好，回归方程Y=634.4X-543.1，加样回收率平均值为100.23%，RSD 1.7%；诺氟沙星胶
医学信息 2017年12期2017-06-20
- 苯磺酸氨氯地平分散片的制备及质量考察
技术，并建立其溶出度质量的测定方法和策略。方法：采用正交实验的方法，选用羧甲基淀粉钠和微晶纤维素为崩解剂，其崩解剂采用内加和外加相结合的方法来制成磺酸氨氯地平分散片，并采用紫外线来进行其溶出度的测定。结果：磺酸氨氯地平分散片的制作工艺简单方便，并且其质量高，有较好的稳定性，监测方案可行。结论：磺酸氨氯地平分散片的制剂合理，制备工艺简单，质量可控。关键词：苯磺酸氨氯地平；分散片；正交设计；溶出度；紫外分光光度法苯磺酸氨氯地平是现阶段临床应用最广泛的药物，用于
科学与财富 2017年11期2017-05-25
- 不同材质丸芯对VE缓释微丸溶胀性及VE溶出度影响的探讨
性及丸芯对VE溶出度的影响。方法 将微丸放置在有水环境下观察其吸水溶胀程度和破碎程度，采用《中国药典》溶出度测定方法测定VE的溶出度。结果 溶胀速度为蔗糖丸芯>混合丸芯>微晶纤维素丸芯，说明丸芯的溶解性能对微丸制成品的溶胀速度有一定的影响；结论 溶出度试验结果表明三个样本的VE溶出度基本持平，说明不同丸芯对微丸制成品的溶出度影响不大。关键词：丸芯 维生素E 溶胀性 溶出度维生素E（VE，VitE），又称生育酚，使用药物为维生素E醋酸酯，中国药典称为维生素E
科技资讯 2017年4期2017-04-23
- 诺氟沙星胶囊含量及其溶出度的测定
法对其含量以及溶出度进行测量与判定 方法：通过对不同的厂家的同类药品作为此次实验的样品，依据2000年版的《中国药典》中所提出的测定诺氟沙星胶囊的含量以及溶出度的方法进行测定 结果：不同厂家生产的诺氟沙星胶囊的含量与溶出度存在较大的差别，一些药厂生产的诺氟沙星胶囊的含量以及溶出度有不合格的现象。 结论：影响诺氟沙星胶囊的含量以及溶出度的主要元素有生产工艺的选择、辅料、外部胶囊的质量。关键词：诺氟沙星胶囊；溶出度；含量诺氟沙星胶囊也被称为氟哌酸，属于一种抗生
科学与财富 2017年8期2017-04-11
- 不同晶型阿莫西林原料对制剂溶出行为的影响
，并且使用药典溶出度测定的方式对上述的溶出曲线进行测量。结果：通过对上述三个企业的阿莫西林原料的分析，采用同样的配方对胶囊进行制备，可以满足药品标准的要求，但是在溶出行为方面存在较大的争议。结论：通过对药物制剂溶出度的研究可以发现，原料药品型对此的影响较大，并且在制备的过程中应该进一步的对溶出曲线进行对比，这样可以帮助企业选择更加准确的原材料，同时也能对药品的内在品质起到一定的保护作用。关键词：溶出度；晶型；阿莫西林原料在对口服固体进行质量评价的过程中，溶
科学与财富 2017年5期2017-03-21
- 不同粒径鹿茸总氨基酸的含量及体外溶出度的测定
两种粉体的体外溶出度。方法 采用单因素试验和正交试验优选总氨基酸的提取工艺；以甘氨酸为对照品，采用紫外分光光度法测定总氨基酸含量；测定鹿茸细粉、超微粉在pH值1.2、4.0、6.8三种溶出介质中溶出度。 结果 总氨基酸提取最优工艺为100倍量70%乙醇，超声提取60 min，提取1次；细粉和超微粉总氨基酸含量分别为4.16、4.30 mg/g；细粉在pH值1.2、4.0、6.8介质中的溶出率分别为38.55%、56.42%、107.88%；超微粉在pH值1
中国医药导报 2016年9期2016-10-19
- 复方左炔诺孕酮片溶出度测定方法研究
方左炔诺孕酮片溶出度测定方法研究胡楚楚郑国钢 （浙江省食品药品检验研究院，浙江 杭州310052）【摘要】目的：建立复方左炔诺孕酮片的溶出度测定方法。方法：采用桨法，以0.1%SDS的0.1 mol/L HCl溶液500 mL为溶剂，转速为75 r/min，30 min时取样。采用高效液相色谱法测定，C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）为固定相，以乙腈-水（60∶40）为流动相，流速为1.0 mL/min。左炔诺孕酮采用紫外检测器检测，波长为2
中国合理用药探索 2016年2期2016-08-05
- 坎地沙坦酯片的溶出度测定
坎地沙坦酯片的溶出度测定谢万清（海南美兰史克制药有限公司海口570216）摘要：目的：建立坎地沙坦酯片的溶出度试验方法。方法：采用C18色谱柱，乙腈-水-醋酸（68∶32∶1）为流动相，检测波长为254nm。结果：坎地沙坦酯在5.0～15.0μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.9999），片剂的平均回收率为99.4%（RSD 0.8%）。关键词：坎地沙坦酯 溶出度 高效液相色谱法坎地沙坦酯（Candesartan Cilexetil）是一种血管紧张素
北方药学 2016年7期2016-08-04
- 缬沙坦胶囊的处方设计
灌装；缬沙坦；溶出度；有关物质；稳定性中图分类号：R914文献标识码：A文章编号：1003-3319（2016）01-00026-021 处方筛选及工艺设计思路通过查阅FDA批准的“Diovan”说明书，使用的辅料包括微晶纤维素、交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁。经处方分析，其中微晶纤维素作为填充剂，交联聚维酮为崩解剂，微粉硅胶为助流剂，硬脂酸镁为润滑剂。因此，为保证研制品与被仿制品特性基本等同，我们参照国外处方，选择优质辅料进行处方筛选。另外，市售品“缬克
电大理工 2016年1期2016-07-26
- 光纤传感过程分析温度对苯妥英钠片溶出度测定的影响
度对苯妥英钠片溶出度测定的影响张露，杨晓艺，李新霞，李建光*(新疆医科大学药学院，乌鲁木齐830011)摘要：目的建立以光纤传感过程分析方法测定苯妥英钠片的溶出度，考察温度对溶出结果的影响。方法采用光纤药物溶出度实时测定仪分别在25和37 ℃条件下绘制标准曲线并测定苯妥英钠片的溶出度，测定波长和参比波长分别为258和300 nm，探头规格选择0.5 mm。结果25 和37 ℃条件下建立的标准曲线平均偏差为18.6%。结论温度对苯妥英钠的吸光度有影响，应在3
西北药学杂志 2016年3期2016-05-28
- 阿托伐他汀钙片溶出度研究
取本品，按照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为50r/min，依法操作，30min后取溶液适量，滤过，取续滤液（10mg规格）或精密量取续滤液适量（20mg规格）加水稀释制成每1ml中约含阿托伐他汀10μg的溶液，作为供试品溶液；另取阿托伐他汀钙对照品适量，精密称重，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿托伐他汀0.2mg的溶液，作为对照品贮备液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品和对照品，在
首都食品与医药 2012年12期2012-10-22
- 溶出度自身对照法在药品检验中的应用
0101)药物溶出度(dissolution rate)是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度。溶出度是影响药物吸收及生物利用度的重要因素，溶出度的研究和应用促进了药物研制水平，强化了药品质量控制手段，在药物的研制、生产和指导临床用药方面具有重要的意义。随着新药研究的快速发展，新的药物品种及制剂层出不穷，在现代药品检验工作中，所需的药物对照品也日益增多。但在实际工作中经常遇到没有或缺少药物对照品的情况，自身对照法正是一种不需
药学研究 2012年3期2012-08-15
- 中药制剂溶出度的分析与研究
影响中药制剂溶出度因素分析查阅大量文献资料显示中药制剂的崩解时间、药物粒子的大小、药物本身的溶解度以及药物粉粒的结构等因素与药物的剂型、制剂处方以及制备工艺存在密切关系,即剂型、制剂处方和工艺与药物的溶出度具有直接相关联性。(1)剂型在溶出度中的作用。同一中药的不同剂型,其有效成分的溶出情况也大不一样,这是因为中药制剂的剂型与药物的溶出度具有密切相关性,例如雷公藤滴丸中雷公藤内酯醇的溶出速度明显优于片剂;另外像牛黄解毒丸与牛黄解毒片的溶出度相比较可见,蜜
中外医疗 2011年18期2011-02-21
- 扎托洛芬片溶出度测定
托洛芬片进行了溶出度研究，现报道如下。1 仪器与试药ZRS-8型智能溶出度试验仪（天津大学无线电厂）；UV-2450型紫外分光光度计（日本岛津公司）。扎托洛芬原料（批号:20060401，含量:98.5%）、扎托洛芬对照品（批号:20060401D，含量:99.6%）均由广州市亿邦医药科技有限公司提供；扎托洛芬片（本院某药物研究所提供，批号:20070901、20070902、200709103，规格:每片80mg）；其余试剂均为分析纯。2 方法与结果[2
中国药房 2010年5期2010-05-21