左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及不良反应

赵均峰 吴云 张宪坤 李闯 孙正伟

[摘要] 目的 探讨左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及不良反应。 方法 对116例小儿癫痫患者进行LEV治疗，采用开放性自身对照随访观察，比较治疗前后癫痫发作次数、频率、不良反应等，评价其疗效及安全性。 结果 治疗后病情得到控制者76例（65.52%），显效23例（19.83%），总有效率为85.34%；治疗后，各类型小儿癫痫的发作次数均有显著减少（P<0.05）；不良反应较少（19.83%），治疗2～6周后消失。 结论 左乙拉西坦治疗小儿癫痫临床疗效显著，是一种安全有效的广谱抗癫痫药。

[关键词] 左乙拉西坦；小儿癫痫；不良反应

[中图分类号] R742 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）05-90-02

小儿癫痫是一种儿科常见的发作性神经系统疾病，临床上以抗癫痫药物（AEDs）治疗为主；儿童处于身体和神经系统发育的黄金时期，因此AEDs的临床疗效与安全性一直是儿科研究的重点[1]。左乙拉西坦（levetiracetam，LEV）是1998年由美国FDA批准上市的新型抗癫痫药物，多年临床应用证实其疗效及安全性明显优于其他抗癫痫药物。本研究应用左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿116例，对其疗效及安全性进行随访研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2008年1月～2012年9月间在本院治疗的116例小儿癫痫患者，经脑电图检查和临床诊断确诊。其中男67例，女49例，年龄2～14岁，平均（6.4±2.8）岁，病程2个月～12年，平均（3.7±1.3）年。

1.2 治疗方法

口服左乙拉西坦片[优时比贸易（上海）有限公司，H20060376]500 mg，每日2次；持续用药6个月。记录用药后发作次数、持续时间以及出现的不良反应，与用药前进行比较；随访6～24个月。

1.3 疗效评价

以发作频率减少百分比进行疗效评价：控制：临床发作现象再无出现，发作频率减少100%；显效：发作频率减少≥50%，伴有或不伴有发作程度减弱与时间缩短；无效：未到达上述治疗水平，发作频率<50%；加重：发作频率增加≥25%，发作时间延长、程度加重。有效率=控制率+显效率。

1.4 统计学处理

数据分析采用SPSS18.0，以（）表示计量资料，采用t检验比较计量资料间差异，采用x2检验比较计数资料，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 左乙拉西坦治疗不同类型小儿癫痫的疗效

116例患儿治疗后，病情得到控制者76例（65.52%），显效23例（19.83%）总有效率为85.34%；LEV对不同类型癫痫的有效率差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。治疗后各类型小儿癫痫的发作次数均有显著减少，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 不良反应

23例患儿出现不同程度的乏力、头晕、恶心、嗜睡、记忆力减退等不良反应，发生率为19.83%；维持治疗一段时间后副反应消失，最终全部完成治疗。所有患儿血常规、尿检、肝肾功能检查均无明显异常。

3 讨论

左乙拉西坦是自2007年起开始在国内应用的新型抗癫痫药物，具有理想的药物代谢动力学特征[2]，已由最初应用于辅助治疗成人局限性癫痫发作，扩大到应用于4岁以上及部分小于4岁儿童、婴儿期癫痫的治疗[3]。本研究显示，左乙拉西坦治疗小儿癫痫有效率为85.34%，且不同类型的癫痫治疗有效率差异无统计学意义（P<0.05）；各类型小儿癫痫的发作次数均有显著减少（P<0.05）；以上结果说明，LEV对不同类型小儿癫痫均有显著的治疗效果，是一种广谱的抗癫痫药物。

LEV作用机制与传统的抗癫痫药物不同，它既不作用于神经递质或受体，对神经元门控钠离子、钙离子通道也没有影响[4-5]。研究显示LEV可能通过与其作用靶点-中枢神经突触囊泡蛋白SV2A结合来发挥抗癫痫作用。LEV在体内代谢不依赖于肝细胞色素P450，主要经乙酰胺水解酶系水解为无活性代谢产物L057，代谢产物与绝大多数未代谢的原型LEV经泌尿系统直接排出，无肝脏毒性以及明显药物相互作用，因而安全性较高[6]。本研究中，116例患儿不良反应发生率为19.83%，表现为乏力、头晕、恶心、嗜睡、记忆力减退等，但在治疗一段时间后不良反应自行消失；所有患儿的血常规、尿检、肝肾功能检查无明显异常；表明左乙拉西坦应用于小儿癫痫的治疗是比较安全的。

综上所述，左乙拉西坦治疗小儿癫痫临床疗效显著，可作为一种安全有效的广谱抗癫痫药，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 李军华，杨文忠.左乙拉西坦治疗小儿癫痫新进展[J].江西医药，2009，44（4）：380-381.

[2] 丁庆明，任连坤.抗癫痫新药左乙拉西坦的临床应用和安全性[J].药物不良反应杂志，2007，9（4）：295-299.

[3] 甄琴，卢晓妹.左乙拉西坦治疗小儿癫疗效观察[J].武警医学，2011，22（3）：262-263.

[4] 扶杨.左乙拉西坦治疗96例儿童癫痫的临床疗效分析[J].中国现代医生，2012，50（10）：66-67.

[5] 郑岚婷，陶拉娣.左乙拉西坦治疗小儿癫（痫）100例疗效与安全性随访观察[J].实用儿科临床杂志，2011，26（21）：1662-1663.

[6] 王华，吴保敏.左乙拉西坦添加治疗小儿癫痫的临床观察[J].实用药物与临床，2011，14（5）：436-437.

（收稿日期：2012-12-05）