紫杉醇脂质体治疗妇科恶性肿瘤分析

马琦　张艳玲

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【摘要】 目的 探讨妇科恶性肿瘤患者采用紫杉醇脂质体治疗的效果及不良反应情况。方法 103例恶性肿瘤患者， 随机分为研究组（52例）和对照组（51例）。研究组采用紫杉醇脂质体和异环磷酰胺进行联合治疗， 对照组采用异环磷酰胺进行治疗。对比两组患者的临床效果、不良反应情况。结果 研究组患者总有效率为71.2%， 对照组为45.1%， 研究组患者治疗效果显著优于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=14.68， P<0.01）；研究组患者在用药期间不良反应发生率为32.7%， 对照组为52.9%， 研究组明显少于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=10.31， P<0.01）。结论 采用紫杉醇脂质体治疗妇科恶性肿瘤可有效提高患者的治疗效果和生存率， 减小不良反应， 具有临床价值。

【关键词】 紫杉醇脂质体；恶性肿瘤；异环磷酰胺；不良反应

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.138

紫杉醇对于多种妇科恶性肿瘤药物的化疗均有良好效果， 属于一线化疗药物， 应用疾病广泛。但是紫杉醇不能直接作用于人体， 须通过药用溶媒给药， 这在很大程度上影响了紫杉醇的药效。有专家报道， 脂质体包裹后应用的紫杉醇， 能够提高给药效果， 降低溶媒给药的过敏性和不良反应。本次研究对此进行了分析， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院妇科在2014年11月～2015年7月收治的103例恶性肿瘤患者作为临床研究对象， 将其随机分为研究组（52例）和对照组（51例）。研究组患者中年龄最小27岁， 最大64岁， 平均年龄（35.3±1.7）岁；其中有原发23例， 复发29例；临床分期：Ⅱ期18例， Ⅲ期19例， Ⅳ期15例；肿瘤类型：18例宫颈癌， 21例子宫内膜癌， 8例外阴癌， 5例卵巢癌。对照组患者中年龄最小25岁， 最大66岁， 平均年龄（37±2.1）岁；其中有原发20例， 复发31例， 临床分期：Ⅱ期17例， Ⅲ期20例， Ⅳ期14例；肿瘤类型：20例宫颈癌， 17例子宫内膜癌， 9例外阴癌， 5例卵巢癌。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入与排除标准 纳入标准：均符合WHO关于妇科恶性肿瘤的诊断标准；血小板计数>100×109/ml， 白细胞计数>4.0×109/ml， 血红蛋白计数>100 g/L[1]。排除标准：外科患者；经过放化疗治疗的患者；心电图异常；肝肾功能不全者。

1. 3 方法 基础治疗：与用药前3 h给予患者3 mg地塞米松（天津市津津药业有限公司， 国药准字H20044139， 规格：0.75 mg）口服， 于治疗前45 min给予患者0.2 g西咪替丁（福建三爱药业有限公司， 生产批号：20140915， 规格：2 ml∶0.2 g）静脉注射， 50 mg苯海拉明（上海复星朝晖药业有限公司， 生产批号：20020913， 规格：10 mg/ml）肌内注射， 从而防止药物过敏。

研究组在基础治疗上采用紫杉醇脂质体（南京绿叶思科药业有限公司， 生产批号：20100930， 规格：30 mg）+异环磷酰胺（海南长安国际制药有限公司， 生产批号：20121122， 规格：0.5 g）治疗。给予患者紫杉醇120 mg/m2静脉滴注， 3 h滴完， 予以患者美司钠（广东岭南制药有限公司生产， 生产批号：20140617， 规格：4 ml∶0.4 g）400 mg静脉注射后， 将异环磷酰胺2 g与一瓶氯化钠注射液（吉林康乃尔药业有限公司， 生产批号：20141010， 规格：500 ml∶0.9%）混合后进行静脉滴注。对照组在基础治疗上采用异环磷酰胺治疗， 先给予患者美司钠400 mg静脉注射后， 将异环磷酰胺2 g与一瓶氯化钠注射液（规格：500 ml∶0.9%）混合后进行静脉滴注， 连续用药5 d。需要注意的是美司钠的用药时间， 需要分时间段进行给药， 其时间段分别为初始给药、4 h、8 h。观察两组不良反应情况。

1. 4 判定标准 完全缓解：患者用药进行检查未发现肿瘤且随访时间30 d内未出现肿瘤；部分缓解：患者用药后肿瘤缩小50%以上且随访时间30 d内未增长；稳定：用药后患者的肿瘤缩小<1/2， 增大<1/4， 持续时间<30 d， 未出现新的病症；进展：用药后患者肿瘤增大>1/4， 且30 d内出现新的病症[2]。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 研究组患者总有效率为71.2%， 对照组为45.1%， 研究组患者治疗效果显著优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。见表1。

2. 2 两组患者用药期间不良反应发生率比较 研究组患者在用药期间共发生17例不良反应， 发生率为32.7%， 不良反应类型分别为恶心4例， 脱发6例， 中性粒细胞减少7例；对照组在用药期间共发生27例不良反应， 发生率为52.9%， 不良反应类型分别为脱发10例， 中性粒细胞减少17例。研究组不良反应率明显少于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=10.31， P<0.01）。

3 讨论

妇科恶性肿瘤是人体最常见的肿瘤， 其包括子宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌等， 其中子宫颈癌和子宫内膜癌的发病率高于其他两种， 但是卵巢癌和外阴癌的死亡率却高于其他两种。目前药物治疗妇科恶性肿瘤主要是采用合成药物， 但是其多数在抑制肿瘤细胞生长、扩散以及杀死肿瘤细胞的同时也会对人体正常细胞产生影响， 引起不良反应[3]。

紫杉醇是从紫衫的树皮中提取的二萜类化合物， 属于新型的抗癌性机制药物， 对微管蛋白聚抑制解聚具有促进作用， 从而提高微管蛋白的稳定性， 对细胞的有丝分裂产生抑制作用。

异环磷酰胺是一种细胞周期非特异性药物， 可以干扰脱氧核糖核酸（DNA）合成， 因为此药的非特异性使得与其他氮芥药物无交叉耐药。因此两者联合应用于妇科恶性肿瘤可以使药物发挥最大作用， 减少不良反应， 本次研究中联合用药的研究组患者效果、不良反应发生率以及生存状况均优于对照组患者（P<0.05）， 具有显著价值。

参考文献

[1] 周宏萍， 刘耘. 紫杉醇治疗妇科恶性肿瘤的药代动力学与临床效果的关系研究. 中国生化药物杂志， 2014， 34（7）：84-86.

[2] 罗悦琼. 用紫杉醇治疗妇科恶性肿瘤的效果分析. 当代医药论丛， 2016， 14（2）：94-95.

[3] 周宏萍. 紫杉醇脂质体在妇科恶性肿瘤治疗中药代动力学与不良反应的关系. 现代肿瘤医学， 2015， 23（19）：2841-2844.

[收稿日期：2016-04-07]