许朵
【摘要】目的 探讨给予慢性荨麻疹患者桂枝汤加味联合盐酸左西替利嗪治疗的效果,并观察不良反应的发生情况,为临床提供参考。方法 按照随机数字表法将常州市中医医院收治的98例慢性荨麻疹患者分为对照组(给予盐酸左西替利嗪治疗)和观察组(加用桂枝汤加味),各49例,入组时间为2022年12月至2023年10月。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、免疫指标水平和不良反应发生情况。结果 与对照组比较,观察组患者的整体疗效更优,总有效率更高(均P<0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后的中医证候积分均降低,且观察组更低(均P<0.05)。与治疗前比较,治疗后两组患者IgE水平均降低,且观察组更低(均P<0.05)。两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 给予慢性荨麻疹患者桂枝汤加味联合盐酸左西替利嗪治疗的临床效果显著,可减轻患者临床症状,且安全性理想。
【关键词】桂枝汤加味;盐酸左西替利嗪;慢性荨麻疹;不良反应
【中图分类号】R758.24 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.09.0017.03
DOI:10.3969/j.issn.2096-2665.2024.09.006
慢性荨麻疹作为一种普遍的皮肤过敏性病症,其病程长,并伴随显著的复发倾向,这一特性不仅对患者的生活质量构成严重挑战,更显著影响患者的日常生活[1]。目前,临床上西医多采用抗组胺药物进行治疗,但需长期服用药物来控制症状,停药后极易复发,且长期使用药物也可能会增加不良反应的发生风险[2]。慢性荨麻疹在中医学中属于“瘾疹”“白疹”“风疹”“赤白游风”等范畴,常见证型为“风寒束表证”。中医学认为风邪与慢性荨麻疹发病密切相关,外风侵袭可让寒、湿、热附于人体致使发病,而内风多与先天不足或脏腑失调有关,涉及脾、胃、肝、心和肺等器官,证属风寒束表证。因此,在治疗上以祛风止痒为原则,兼顾调理肝脾、活血清热等[3]。桂枝汤原方由5种中药组成,具有调和营卫、解肌发表之效[4]。目前,临床多在原方根治病因的基础上随证加减,以改善症状,可体现中医治疗特色与优势。基于此,本研究在盐酸左西替利嗪治疗基础上加用桂枝汤加味治疗,分析该方案的有效性与安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 按照随机数字表法将常州市中医医院收治的98例慢性荨麻疹患者分为对照组和观察组,均为49例,入组时间为2022年12月至2023年10月。对照组患者中男性和女性分别为18例和31例,年龄20~58岁,平均年龄(36.24±10.15)岁;病程5~48个月,平均病程(23.17±7.53)个月。观察组患者中男性和女性分别为10例和39例,年龄18~55岁,平均年龄(35.78±9.87)岁;病程3~45个月,平均病程(22.76±7.05)个月。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),可比。本研究经常州市中医医院医学伦理委员会批准,患者及其家属均对本研究知情并签署知情同意书。纳入标准:⑴符合慢性荨麻疹的西医诊断标准[5];⑵符合慢性荨麻疹风寒束表证的中医辨证标准[6],症见风团色白,遇风加重,无口渴,舌苔白且质淡,脉浮紧;⑶年龄≥18岁。排除标准:⑴本研究开始前使用过抗组胺药物治疗者;⑵哺乳期、妊娠期妇女;⑶伴有严重器质性病变者;⑷对本研究使用的药物过敏者;⑸合并精神疾病者。
1.2 治疗方法 对照组:口服盐酸左西替利嗪(湖南九典制药股份有限公司,国药准字H20084566,规格:5 mg/片),10 mg/次,1次/d。观察组:给予桂枝汤加味联合盐酸左西替利嗪进行治疗。桂枝汤组方:桂枝、白芍、生姜和炙甘草各10 g,大枣4枚。随证加减:瘙痒甚重者加薏苡仁30 g,败酱草18 g,牡丹皮10 g;风团鲜红者加生地黄9 g,赤芍12 g,川芎9 g;发热甚重者加石膏9 g,黄芩9 g,栀子9 g,连翘6 g。加600 mL清水以文火煎煮至200 mL,100 mL/次,早、晚分服,2次/d。盐酸左西替利嗪用法同对照组。两组患者均治疗14 d。
1.3 观察指标 ⑴比较两组患者疗效。若患者瘙痒、风团等症状完全消失,且疗效指数达到或超过90%,则判定为治愈;若瘙痒、风团大部分消失,60%≤疗效指数 <90%,则判定为显效;若瘙痒、风团减轻,30%≤疗效指数<60%,则判定为有效;若瘙痒、风团均无改善甚至瘙痒加重、风团扩大,疗效指数<30%,则判定为无效[6]。以治疗前后中医证候积分差值/治疗前中医证候积分×100%计算疗效指数。以治愈率+显效率+有效率计算总有效率。⑵比较两组患者中医证候积分。按4级评分法对两组患者治疗前后的中医证候积分,瘙痒程度:无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分);风团数目:无风团(0分)、风团数目<10个(1分)、10个≤风团数目<25个(2分)、风团数目≥25个(3分);风团最大直径:无风团(0分)、风团最大直径<1.5 cm(1分)、1.5 cm≤风团最大直径<2.5 cm(2分)、风团最大直径≥2.5 cm(3分);风团持续时间:无风团持续(0分)、风团持续时间<6 h(1分)、6 h≤风团持续时间<12 h(2分)、风团持续时间≥12 h(3分);发作频率:无发作(0分)、1 次/周(1分)、2次/周(2分)、≥3次/周(3分)[5]。分数越高代表患者临床症状越严重。⑶比较两组患者免疫指标水平。采集两组患者的空腹肘静脉血3 mL,采用离心机以3 500 r/min转速离心10 min(离心半径为15 cm),取血清,测定免疫球蛋白(Ig)A、IgE和IgG(测定方法均为酶联免疫吸附法,于治疗前、治疗14 d后检测)。⑷比较两组患者不良反应发生情况。不良反应包括头晕、上腹部不适、恶心和呕吐。
1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理。计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验或秩和检验;计量资料以(x)表示,采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较 观察组患者的整体疗效和总有效率均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表1。
2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗前,两组患者中医证候积分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后的中医证候积分均降低,且观察组更低,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表2。
2.3 两组患者免疫指标水平比较 治疗前,两组患者免疫指标水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者治疗前后IgA、IgG水平比较,差异无统计学意义(均P>0.05);与治疗前比较,两组患者IgE水平较治降低,且观察组更低,差异有统计学意义(均P<0.05),见表3。
2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表4。
3 讨论
慢性荨麻疹的发病率较高,瘙痒感觉明显,且部分患者会发生类风湿关节炎等免疫性疾病,引起该病的影响因素也较多,如药物使用、精神状态与饮食习惯等[7]。该病反复发作、持续时间长和瘙痒严重等症状会降低患者生活质量。临床多采用抗过敏、对症等治疗控制病情,虽可达到一定疗效,但可能发生耐药性,如长期使用西替利嗪可能导致患者对药物产生依赖性,一旦停药,病情复发的风险增加,影响疗效。因此,在慢性荨麻疹的治疗中,需要不断探索和优化治疗方案,以应对可能出现的耐药性挑战,从而确保患者能够获得更有优的治疗效果。中医认为,风邪是引起病症的主要因素,常见证型为风寒束表证,是由于风寒侵袭体表,导致肺气不宣,出现的一系列外感表证,治疗应从祛风止痒、益气养血等角度出发,并随不同症状加减[8]。
本研究结果显示,相较于对照组,观察组患者在接受桂枝汤加味联合盐酸左西替利嗪治疗后,整体疗效呈现出更为显著的优势,总有效率显著提升。此外,与治疗前相比,两组患者在接受治疗后中医证候积分均呈现出的降低趋势,且观察组更低,这一结果提示桂枝汤加味联合盐酸左西能在更大程度上改善患者的整体健康状况,改善患者临床症状。分析原因,桂枝汤中的桂枝有解肌祛风、温通经脉的作用,为方中君药,直中慢性荨麻疹的病因、病机;白芍有缓急止痛、滋阴柔肝的效果,为方中臣药,与桂枝相辅相成,奠定了调和营卫、阴阳的基础;生姜、大枣有健脾温阳,补益脾胃的作用,为方中佐药,生姜又可助桂枝祛风解肌之功;炙甘草与佐药相配具有强化生血之源、振奋胃气的作用,为方中使药[9]。诸药联用共奏调和营卫、解肌发表之效。同时在原方基础上,随证加减,予以薏苡仁、败酱草和牡丹皮加强祛风之效;予以生地黄、赤芍和川芎加强活血凉血作用;予以石膏、黄芩、栀子和连翘帮助化热之功,有效缓解患者临床症状,提高临床疗效[10]。本研究结果显示,两组患者治疗后IgE水平均降低,且观察组更低,这提示桂枝汤加味联合盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹,可有效提高免疫功能。IgE在正常人血清中水平较低,主要分布于呼吸道、消化道,对肥大细胞、嗜酸粒细胞有特殊亲和力,大量的IgE产生会加重变态反应,同时,过敏原与IgE互相作用,导致患者血管透性增加,出现大面积风团症状[10]。桂枝汤具有抗氧化作用,进而扩张血管和增加其透性,减轻患者风团症状,并可诱导机体产生干扰素等免疫物质,调节患者免疫力,故在西药治疗基础上给予桂枝汤加味能够协同发挥调节免疫的作用,进一步降低患者血清IgE水平[11]。但本研究结果显示,两组患者治疗前后IgA、IgG水平比较,差异无统计学意义,可能与本研究样本量较少有关。同时,本研究比较治疗安全性,结果显示组间不良反应差异不明显,这提示观察组用药方案未明显增加不良反应,患者耐受较好。这可能是因为桂枝汤具有调节胃肠蠕动作用,且生姜有止呕作用,进而在提高疗效的同时未明显增加患者不良反应的发生。本研究虽然取得了一定成果,但在样本量方面确实存在不足之处。由于样本量较少,研究结果可能缺乏足够的代表性和稳定性,难以全面反映总体情况。因此,为了更准确地评估安全性和有效性,今后需要进一步加大样本量,进行更为深入的研究。
综上所述,桂枝汤加味联合盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹患者可减轻症状,治疗效果好,且改善免疫功能,安全性理想。
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