坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴治疗ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）的临床研究

叶华 曹超 甘晶 冯杰 魏书章

【摘要】 目的：探究坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴在ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者中的应用效果。方法：将2022年7月—2023年5月福建中医药大学附属第三人民医院收治的80例ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者根据随机数字表法分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。对照组进行坦索罗辛联合温水坐浴治疗，观察组则进行坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴治疗。比较两组总有效率、不良反应发生率、3个月内复发率，以及治疗前后美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）、中医症候积分及前列腺液卵磷脂小体计数。结果：观察组总有效率显著高于对照组，3个月内复发率显著低于对照组（P<0.05）；两组各不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗1、2个疗程后，观察组NIH-CPSI评分及中医症候积分均显著低于对照組，前列腺液卵磷脂小体计数显著高于对照组（P<0.05）。结论：坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴在ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者中的治疗效果较好，可有效改善患者的症状体征，控制复发率。

【关键词】 坦索罗辛 复方黄柏制剂 坐浴 ⅢB型前列腺炎 湿热蕴结夹瘀证

Clinical Study on Tamsulosin Combined with Sitz Bath with Compound Huangbai Preparation in the Treatment of Type ⅢB Prostatitis （Syndrome of Dampness-heat Amassment Pattern Complicated Stasis）/YE Hua， CAO Chao， GAN Jing， FENG Jie， WEI Shuzhang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（12）： 00-005

[Abstract] Objective： To explore the application effect of Tamsulosin combined with sitz bath with Compound Huangbai Preparation in the treatment of type ⅢB prostatitis （syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis）. Method： A total of 80 patients with type ⅢB prostatitis （syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis） admitted to the Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine from July 2022 to May 2023 were divided into control group （n=40） and observation group （n=40） according to random number table method. The control group was treated with Tamsulosin combined with warm water sitz bath and the observation group was treated with Tamsulosin combined with sitz bath with Compound Huangbai Preparation. The total effective rate， incidence of adverse reactions， recurrence rate within

3 months， national institutes of health chronic prostatitis syndrome index （NIH-CPSI） before and after treatment， TCM symptom integrations and the count of lecithin corpuscle in expressed prostatic secretion were compared between the two groups. Result： The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group， and the recurrence rate within 3 months was significantly lower than that of control group （P<0.05）. There were no significant differences in the incidences of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. After 1 and 2 courses of treatment， NIH-CPSI scores and TCM syndrome integrations in observation group were significantly lower than those in control group， and the count of lecithin corpuscle in expressed prostatic secretion was significantly higher than that in control group （P<0.05）. Conclusion： Tamsulosin combined with sitz bath with Compound Huangbai Preparation in patients with type ⅢB prostatitis （syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis） has a good therapeutic effect， which can effectively improve the symptoms and signs of patients and control the recurrence rate.

[Key words] Tamsulosin Compound Huangbai Preparation Sitz bath Type ⅢB prostatitis Syndrome of dampness-heat amassment pattern complicated stasis

First-author's address： Department of Urology， the Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Minhou 350108， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.12.001

前列腺炎在临床并不乏见，本病可导致患者出现会阴部、睾丸阴茎、腰骶部等多部位的不适与隐痛，并可引起排尿方面的异常，对患者的生存质量造成极大的不良影响。临床中关于ⅢB型前列腺炎的治疗不推荐应用抗生素治疗，多采用坦索罗辛等进行治疗，并取得一定的临床效果，但是其多见效较慢，且长期应用易于出现耐药等情况[1-2]，因此找到有效的辅助治疗方案是临床研究重点。近年来临床中采用中医治疗本病的研究不断增多，而中药坐浴治疗可直接作用于病灶，起效较快[3-5]。复方黄柏制剂作为在多类肛周疾病治疗中应用效果较好的一种药剂，其在ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者中的应用研究相对不足。因此，本研究现探究坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴在上述证型前列腺炎患者中的应用效果及价值，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2022年7月—2023年5月福建中医药大学附属第三人民医院收治的80例ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者纳入研究。纳入标准：18～50岁；西医诊断符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中ⅢB型前列腺炎的标准；中医诊断符合《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》中慢性前列腺炎湿热蕴结夹瘀证的相关标准。排除标准：存在相关药物过敏史；伴有多系统器官功能不全或疾病；两周内有过前列腺炎治疗史；盆底区域皮肤红肿、破溃及存在其他不宜进行坐浴的症状；泌尿系统其他疾病；既往盆底及泌尿系统手术史或创伤史；沟通或认知异常；对α1受体阻滞剂不耐受；前列腺液或精液不能取出。本次研究经本院医学伦理学委员会批准。根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各40例。患者签署本研究的知情同意书，且同意并积极参与随访等相关工作。

1.2 方法

对照组进行坦索罗辛联合温水坐浴治疗。坦索罗辛缓释胶囊（生产厂家：杭州民生滨江制药有限公司，批准文号：国药准字H20203426，规格：0.2 mg）0.2 mg，于睡前顿服；每晚温水坐浴，每次20 min，控制水溫在40 ℃左右，有生育计划者，以毛巾托起睾丸，使其离开水面。

观察组则进行坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴治疗。坦索罗辛用法与用量与对照组相同。采用复方黄柏制剂坐浴，组方：黄柏30 g、苦参24 g、益母草30 g、大黄15 g、冰片10 g、红花30 g、鸡血藤30 g、土鳖虫15 g、延胡索30 g、川楝子30 g，将上述药物加水2 000～2 500 mL，浸泡30 min，武火煎沸，再改文火煎煮30 min，过滤药液于盆中，待温度在40 ℃左右，坐浴20 min，1次/d，有生育计划者，以毛巾托起睾丸，使其离开水面。

两组患者均治疗2周为1个疗程，均治疗2个疗程。

1.3 观察指标及判定标准

（1）治疗效果：以治疗后患者的美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）评分较治疗前降低95%及以上，前列腺指检压痛消失，质地正常为临床治愈；以治疗后患者的NIH-CPSI评分较治疗前降低60%～94%，前列腺指检压痛与质地均明显改善为显效；以治疗后患者的NIH-CPSI评分较治疗前降低30%～59%，前列腺指检压痛及质地有所改善为有效；以治疗后患者的NIH-CPSI评分较治疗前降低不足30%，前列腺指检压痛及质地均无明显改善，甚至出现加重的情况为无效[6]。治疗总有效率=临床治愈率+显效率+有效率。（2）不良反应发生情况：统计及比较两组腹泻、头晕、过敏及口干等不良反应发生率。（3）复发率：治疗结束后3个月电话随访，出现前列腺炎症状及NIH-CPSI评分>10分为复发，统计及比较两组的复发率。（4）NIH-CPSI评分：于治疗前、治疗1个疗程及2个疗程后分别采用NIH-CPSI评分评估两组患者的前列腺症状，其包括9个问题，有疼痛部位、频率和严重程度，排尿症状及对生活质量的影响三个部分，上述三个部分的评分范围分别为0～21分、0～10分、0～12分，每个部分均以得分越高表示越为严重[7]。（5）中医症候积分：于治疗前、治疗1个疗程及2个疗程后分别对两组的中医症候进行评估，其对患者的会阴部、耻骨区、腰骶部及肛周坠胀、疼痛，尿频、尿急、尿痛及尿后滴沥（主症），尿白色浊、尿道刺痛及阴囊潮湿（次症）进行评估，主症评分范围为0～6分，次症评分范围为0～3分，得分越高表示越为严重。（6）前列腺液卵磷脂小体计数：于治疗前、治疗1个疗程及2个疗程后分别采用按摩取前列腺液的方式采集两组的前列腺液标本，由两名经验丰富者进行高倍镜下计数。

1.4 统计学处理

本研究中的数据检验软件选用SPSS 23.0。计数资料的描述方式为率（%），统计学处理方式为字2检验；正态分布的计量资料的描述方式为（x±s），统计学处理方式为t检验（组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验）。检验水准α=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组年龄18～49岁，平均（33.63±9.13）岁；体重指数（BMI）18.1～28.6 kg/m2，平均（24.73±2.01）kg/m2；病程3.5～26.5个月，平均（15.91±5.29）个月。观察组年龄19～47岁，平均（33.75±9.09）岁；BMI 18.3～28.9 kg/m2，平均（24.69±2.11）kg/m2；病程3.0～27.5个月，平均（16.03±5.31）个月。两组ⅢB型前列腺炎患者的年龄、BMI及病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较

观察组的治疗总有效率显著高于对照组（字2=6.135，P=0.013），见表1。

2.3 两组3个月内复发率及不良反应发生率比较

观察组3个月内的复发率6.25（1/16）显著低于对照组46.15%（6/13）（字2=6.237，P=0.012）；两组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.4 两组NIH-CPSI评分比较

治疗前两组NIH-CPSI各维度评分及总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗1、2个疗程后，两组NIH-CPSI各维度评分及总分均显著低于治疗前，且观察组NIH-CPSI各维度评分及总分均显著低于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组中医症候积分及前列腺液卵磷脂小体计数比较

治疗前两组的中医症候积分及前列腺液卵磷脂小体计数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗1、2个疗程后，两组中医症候积分均显著低于治疗前，观察组的中医症候积分显著低于对照组，两组前列腺液卵磷脂小体计数均显著高于治疗前，观察组前列腺液卵磷脂小体计数显著高于对照组（P<0.05）。见表4。

3 討论

前列腺炎是临床研究较多的疾病之一，其发病机制复杂，其中ⅢB型前列腺炎为非炎症型前列腺炎，对于本类患者不推荐应用抗生素治疗。α受体阻滞剂为本类型前列腺炎的有效治疗药物，而坦索罗辛作为α受体阻滞剂，其在本类患者中的应用研究多见，且多数研究对其效果给予了一定肯定[8-9]，但是前列腺由包膜包绕，常规药物对病灶的治疗效果受限，故对本类患者进行治疗的过程中，找到更为有效的辅助治疗措施是临床研究热点。中医并无前列腺炎病名的相关记载，而将其归为“精浊”“淋浊”“白淫”“涝淋”等，主要由湿热、瘀血、中气不足及肾虚等所致，其中湿热蕴结夹瘀证在本类患者中并不乏见[10-12]，中医多以外洗、坐浴等进行辅助治疗，其将药物与皮肤直接进行接触，经皮肤吸收，药力直达病灶，可有效改善局部血液循环，这也是疾病状态得到有效控制的重要基础[13-15]。

本研究结果显示，坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴在ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者中的应用效果显著优于坦索罗辛联合温水坐浴治疗，表现为治疗总有效率更高，复发率更低，各类不良反应发生率未显著升高，同时治疗后的评分项目，包括NIH-CPSI评分及中医症候积分，前列腺液检测指标卵磷脂小体计数的改善均更好，因此认为合复方黄柏制剂坐浴在本类患者中的综合应用效果值得肯定。分析原因，复方黄柏制剂中诸药合用具有较好的清湿热、化瘀血及止痛效果，而这对于湿热蕴结夹瘀证前列腺炎具有针对性的改善作用，且对于病程较长的瘀滞情况具有较好的改善作用[16-17]。同时坐浴的方式，舒适程度较高，也更易于为患者所接受，此外，其对病灶起到直接的作用，吸收更快，而温热的状态，更易于局部微循环的改善[18-20]，因此综合应用优势更为突出。

综上所述，坦索罗辛联合复方黄柏制剂坐浴在ⅢB型前列腺炎（湿热蕴结夹瘀证）患者中的治疗效果较好，可有效改善患者的症状体征，控制复发率。

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（收稿日期：2024-03-05） （本文编辑：陈韵）