坦索罗辛治疗前列腺增生的效果和安全性分析

罗凌坚+陈薇+傅恩君

[摘要]目的 探讨对前列腺增生患者采取坦索罗辛治疗的效果和安全性。方法 抽取2013年5月～2016年5月来我院就医的60例前列腺增生患者为研究对象，随机对照分组。对照组30例患者应用盐酸特拉唑嗪治疗，实验组30例患者应用坦索罗辛治疗，对比两组患者治疗前后的生活质量评分（QOL）、前列腺症状评分（IPSS）、最大尿流率（MFR）及不良反应发生率。结果 治疗后，两组患者的QOL、IPSS、MFR较治疗前均显著改善（P<0.05）；实验组患者的QOL、IPSS显著优于对照组（P<0.05），而治疗后组间MFR无显著区别（P>0.05）。对照组患者不良反应发生率为30.00%，显著高于实验组的6.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 坦索罗辛治疗前列腺增生具有较显著的临床效果，且安全性较高。

[关键词]前列腺增生；坦索罗辛；效果；安全性

[中图分类号] R697+.32 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）11（c）-0059-03

[Abstract]Objective To explore the effect and safety of Tamsulosin in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.Methods 60 cases of benign prostatic hyperplasia in our hospital from May 2013 to May 2016 were selected as study object and randomly divided into two groups，30 cases in each group.Patients in the control group was treated with Terazosin hydrochloride，while patients in the experimental group received Tamsulosin treatment，quality of life score（QOL），international prostate symptom score （IPSS），maximum urinary flow rate （MFR） before and after treatment in two groups and adverse reaction incidence rate were compared.Results After treatment，QOL，IPSS and MFR in two groups was significantly improved （P<0.05），but QOL and IPSS in the experimental group was significantly better than that in the control group （P<0.05），and MFR between two groups had no significant difference （P>0.05）.Adverse reaction rate in the control group was 30.00%，significantly higher than 6.67% in the experimental group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Tamsulosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia has significant clinical effect and higher safety.

[Key words]Prostatic hyperplasia；Tamsulosin；Effect；Safety

前列腺增生屬于临床较常见的男性疾病之一，发病人群主要为中老年群体。近些年，随着人口老龄化问题的加剧，前列腺增生的患病率呈现逐渐增长的趋势，一定程度上威胁了男性群体的生活质量及身心健康，因此，及时对其实施有效的治疗十分重要[1-2]。我院为了探讨对前列腺增生患者采取坦索罗辛治疗的效果和安全性，对该类患者实施坦索罗辛治疗，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

抽取2013年5月～2016年5月来我院就医的60例前列腺增生患者作为研究对象，随机分为实验组和对照组，每组30例。均符合2009年中华医学会泌尿外科学分会制定的前列腺增生症诊断标准[3]；排除存在严重心肝肾功能不全、药物过敏史、腹部B超显示残尿量>100 ml、近期服用过其他治疗药物，合并有尿路结石、前列腺癌、急性前列腺炎以及性传播疾病患者。实验组中，年龄46～79岁，中位年龄（62.56±2.47）岁；患病时间3～14年，平均（5.75±0.61）年。对照组中，年龄45～80岁，中位年龄（62.62±2.51）岁；患病时间3～13年，平均（5.81±0.63）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者及其家属均在医生的介绍下对此次研究知情，均已自愿签署同意协议，且经伦理委员会批准同意.

1.2方法

对照组患者给予口服2 mg盐酸特拉唑嗪（郑州瑞康制药有限公司，规格：2 mg，国药准字H20083456），每晚服用1次，连续治疗12周；实验组患者给予口服0.2 mg坦索罗辛[安斯泰来制药（中国）有限公司，规格：0.2 mg，国药准字H20000681]，每晚服用1次，连续治疗12周。

1.3观察指标及效果评估标准

1.3.1观察指标 比较两组患者治疗前后的生活质量评分（quality of life，QOL）、前列腺症状评分（international prostate symptom score，IPSS）、最大尿流率（maximum urinary flow rate，MFR）及不良反应（胃肠道反应、头痛、头晕、体位性低血压、心悸及皮疹等）发生率。

1.3.2效果评估标准 QOL选择世界卫生组织制定的量表[4]进行评定，总分120分，患者得分越低，表示生活质量越差，治疗效果越差；IPSS选择国际前列腺症状评分量表[5]进行评定，总分为0～35分，得分越高表示症状越严重，治疗效果越差。

1.4统计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后QOL、IPSS、MFR的比较

治疗前，两组患者QOL、IPSS、MFR比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者QOL、IPSS、MFR较治疗前均显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）；实验组患者的QOL、IPSS显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），而治疗后组间MFR差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者不良反应发生率的比较

对照组患者不良反應发生率为30.00%，显著高于实验组的6.67%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

3讨论

前列腺增生的病程一般较长，属于慢性进行性疾病之一，主要临床表现为尿急、排尿次数显著增多、前列腺增大、排尿困难等，部分患者伴有尿路感染、尿路梗阻、血尿等并发症，严重影响了患者的身心健康及生活质量，因此对该类患者实施积极有效的治疗十分必要[6-8]。

目前临床治疗前列腺增生的方法主要包括药物治疗以及手术治疗，由于大部分前列腺增生患者均为老年群体，手术耐受性较差，因此，临床多以药物治疗为主[9-12]。临床常用的治疗前列腺增生药物主要有5α-还原酶抑制剂、α1受体阻滞剂以及植物提取剂，而α1受体阻滞剂又常分为几个亚型[13-15]。本研究为探究对前列腺增生患者采取坦索罗辛治疗的效果和安全性，对该类患者分别实施盐酸特拉唑嗪、坦索罗辛治疗，盐酸特拉唑嗪、坦索罗辛均属于α1受体阻滞剂之一，相比于盐酸特拉唑嗪，坦索罗辛具有高选择性，不仅可有效选择性阻断前列腺腺体、膀胱颈及被膜的平滑肌α1A受体，减轻下尿路阻力，同时还可以改善因前列腺肥大导致的排尿困难症状，且能有效阻断α1D受体，改善和缓解膀胱刺激症状[16-18]。此外，相比于盐酸特拉唑嗪，坦索罗辛的起效速度更快，安全性更高。目前，该药物已成为多个国家治疗前列腺增生的首选药物[19]。

由结果可知，治疗前，两组前列腺增生患者的QOL、IPSS、MFR无显著区别；治疗后，两组患者的QOL、IPSS、MFR较治疗前均显著改善，但实验组患者的QOL、IPSS显著优于对照组，而治疗后组间MFR无显著区别，这提示对前列腺增生患者采取坦索罗辛治疗可有效改善患者的临床症状，增加MFR，提高患者的生活质量；同时研究发现，对照组不良反应发生率显著高于实验组，这提示相比于盐酸特拉唑嗪，坦索罗辛的毒副作用更低，患者发生不良反应的概率更小。

综上所述，对前列腺增生患者采取坦索罗辛治疗具有较显著的临床效果，可有效改善前列腺症状，且安全性较高，值得各医疗机构推广应用。

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（收稿日期：2016-10-25 本文编辑：方菊花）