坦索罗辛单药治疗后加用索利那新对良性前列腺增生伴膀胱过度活动症的应用价值分析

戴思频 陈伟中 李琮国

【摘要】 目的 探討坦索罗辛单药治疗后加用索利那新对良性前列腺增生（BPH）伴膀胱过度活动症（OAB）的应用价值。方法 120例良性前列腺增生伴膀胱过度活动症患者， 随机分为对照组与观察组， 每组60例。对照组单用坦索罗辛治疗， 观察组采用坦索罗辛联合索利那新治疗。比较两组患者的症状改善情况、尿流动力学参数改变情况、不良反应发生情况。结果 观察组治疗后国际前列腺症状评分（IPSS）、储尿期症状评分（USPSS）、排尿期症状评分（VSS）、膀胱过度活动症评分（OABSS）（9.6±1.4）、（8.5±1.3）、（8.3±1.7）、（5.9±1.2）分均优于对照组的（15.5±2.1）、（12.4±1.9）、（14.1±2.5）、（7.2±1.4）分， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、尿量（UV）、残余尿量（13.98±2.32）ml/s、（7.28±1.76）ml/s、（265.7±12.2）ml、（26.4±7.5）ml均优于对照组的（11.69±

1.47）ml/s、（5.87±2.01）ml/s、（223.5±13.4）ml、（38.2±8.1）ml， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 坦索罗新单药治疗后加用索利那新对良性前列腺增生伴膀胱过度活动症效果显著， 利于排尿功能的改善， 症状缓解效果确切， 不良反应可控， 具有积极的临床意义。

【关键词】 良性前列腺增生;膀胱过度活动症;坦索罗辛;索利那新;应用价值

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.12.051

【Abstract】 Objective To investigate the application value of tamsulosin and solifenacin for benign prostatic hyperplasia （BPH） complicated with overactive bladder （OAB）. Methods A total of 120 patients with benign prostatic hyperplasia complicated with overactive bladder were randomly divided into control group and observation group， with 60 cases in each group. The control group was treated with tamsulosin， and the observation group was treated with tamsulosin and solifenacin. Comparison were made on symptoms improvement， changes in urodynamic parameters， and occurrence of adverse events between the two groups. Results After treatment， the observation group had better International Prostatic Symptom Score （IPSS）， storage symptom score （USPSS）， voiding symptoms score （VSS） and overactive bladder score （OABSS） as （9.6±1.4）， （8.5±1.3）， （8.3±1.7） and （5.9±1.2） points than （15.5±2.1）， （12.4±1.9）， （14.1±2.5） and （7.2±1.4） points， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had maximum urine flow rate （Qmax）， mean urine flow rate （Qave）， urine volume （UV）， residual urine volume as （13.98±2.32） ml/s， （7.28±1.76） ml/s， （265.7±12.2） ml and （26.4±7.5） ml than （11.69±1.47） ml/s， （5.87±2.01） ml/s， （223.5±13.4） ml and （38.2±

8.1） ml in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions （P>0.05）. Conclusion Application of tamsulosin and solifenacin shows remarkable effect for benign prostatic hyperplasia complicated with overactive bladder. It is beneficial to improve voiding function with accurate symptomatic relief effect and controllable adverse reaction. It contains positive clinical significance.

【Key words】 Benign prostatic hyperplasia; Overactive bladder syndrome; Tamsulosin; Solifenacin; Application value

良性前列腺增生是老年男性患者的常见泌尿系统疾病， 常导致膀胱出口梗阻， 并发膀胱过度活动症， 表现为尿急、尿频、夜尿、急迫性尿失禁等症状， 对患者的生活质量影响较大[1]。α1-受体阻滞剂是本病的首选治疗药物， 能有效缓解排尿期和储尿期症状， 但部分患者存在储尿期症状改善不确切的情况， 需要进一步联合治疗[2]。本研究分析坦索罗辛单药治疗后加用索利那新对良性前列腺增生伴膀胱过度活动症的应用价值， 现具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年6月～2017年6月在本院泌尿科治疗的120例良性前列腺增生伴膀胱过度活动症患者， 随机分为观察组与对照组， 每组60例。观察组年龄54～78岁， 平均年龄（62.5±7.6）岁， 病程6～15个月;对照组年龄52～77岁，

平均年龄（63.1±8.4）歲， 病程6～13个月。所有患者均符合良性前列腺增生伴膀胱过度活动症诊断标准， IPSS评分≥12分，

OABSS评分≥3分， 排尿次数≥8次/d， 夜尿次数≥2次， 尿量<200 ml/次;排除残余尿量>100 ml、存在急性尿路感染、有急性尿潴留病史、合并泌尿系统其他疾病。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组单用坦索罗辛[安斯泰来制药（中国）有限公司， 国药准字H20000681]0.2 mg/d， 共治疗12周;观察组在对照组基础上服用索利那新[安斯泰来制药（中国）有限公司， 国药准字J20140096]5 mg/d， 共治疗12周[3]。

1. 3 观察指标 采用IPSS评分、OABSS评分、VSS评分、USPSS评分评价比较两组症状改善情况;治疗后检测并比较两组尿流动力学参数， 包括最大尿流率、平均尿流率、尿量和残余尿量;观察比较两组治疗期间头晕头痛、视物模糊、口干、排尿困难等不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行分析处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗后症状改善情况比较 观察组治疗后IPSS、USPSS、VSS、OABSS评分（9.6±1.4）、（8.5±1.3）、（8.3±1.7）、（5.9±1.2）分均优于对照组的（15.5±2.1）、（12.4±1.9）、（14.1±2.5）、（7.2±1.4）分， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗后尿流动力学参数比较 观察组治疗后最大尿流率、平均尿流率、尿量、残余尿量（13.98±2.32）ml/s、（7.28±1.76）ml/s、（265.7±12.2）ml、（26.4±7.5）ml均优于对照组的（11.69±1.47）ml/s、（5.87±2.01）ml/s、（223.5±13.4）ml、（38.2±8.1）ml， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者不良反应发生情况比较 观察组60例患者中， 发生头晕头痛3例、口干3例、视物模糊1例， 不良反应发生率为11.67%;对照组60例患者中， 发生头晕头痛3例、

口干2例、视物模糊2例、排尿困难1例， 不良反应发生率为13.33%;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

良性前列腺增生伴膀胱过度活动症临床发病几率较高， 发病机制尚未明确， 以储尿期症状和排尿期症状为主。临床治疗药物以α受体阻断剂和M受体阻断剂居多， 但临床多数文献报道指出， 两者联合应用的治疗效果较单一用药更

佳[4]。坦索罗新为α1受体阻滞剂， 对排尿期症状改善明显， 可缓解膀胱出口梗阻， 但部分患者对储尿期症状改善不佳， 这主要是由于储尿期症状多由逼尿肌过度活动引起， 而非前列腺增生引起， 因此单用坦索罗新效果并不显著[5-7]。

正常膀胱收缩由膀胱逼尿肌中的M受体介导， 以M3受体为主。采用M受体阻滞剂通过抑制储尿期膀胱传入神经冲动， 达到抑制逼尿肌非自主收缩的疗效。索利那新为新一代M3受体阻滞剂， 可显著改善临床症状， 临床研究显示， 坦索罗新与索利那新联合使用可显著增强临床疗效。但索利那新具有一定不良反应， 如口干、便秘、视物模糊、排尿困难等， 长期使用存在一定安全隐患[8-10]。

本研究结果显示， 观察组治疗后IPSS、USPSS、VSS、OABSS评分均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后最大尿流率、平均尿流率、尿量、残余尿量均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

总之， 坦索罗新单药治疗后加用索利那新对治疗良性前列腺增生伴膀胱过度活动症效果确切， 改善症状良好， 且两药合用不会增加安全性风险， 临床应用较为可靠， 值得大力推广使用。

参考文献

[1] 黄建林， 廖勇， 安宇， 等. 坦索罗辛单药治疗后加用索利那新对良性前列腺增生体膀胱过度活动症的疗效观察. 四川医学， 2016（2）：164-167.

[2] 何晓英， 张永革， 杨茜. 坦索罗辛联合索利那新治疗良性前列腺增生伴膀胱过度活动症. 实用药物与临床， 2012， 15（12）：806-807.

[3] 段浩然， 杨仲兴， 苏小凯. 坦索罗辛联合索利那新在治疗轻中度良性前列腺增生合并膀胱过度活动症中的应用. 中国合理用药探索， 2017， 14（7）：39-42.

[4] 高中伟， 辛士永， 张建国， 等. 坦索罗辛联合索利那新在治疗轻中度良性前列腺增生合并膀胱过度活动症中的疗效分析. 中华男科学杂志， 2014， 20（3）：239-243.

[5] 辛士永， 任小强， 张建国， 等. 坦索罗辛联合索利那新在治疗前列腺增生不同症状阶段伴膀胱过度活动症的疗效. 中国老年学， 2016， 36（17）：4293-4295.

[6] 邢增术， 肖亚军， 梁培育， 等. 坦索罗辛联合索利那新治疗BPH伴膀胱过度活动症的临床观察. 临床泌尿外科杂志， 2012， 27（2）：133-135， 138.

[7] 王毓斌， 邵晋凯， 吕永安. 索利那新联合坦索罗辛治疗男性下尿路症状伴膀胱过度活动症疗效观察. 临床医学工程， 2010， 17（10）：38-40.

[8] 陈平. 索利那新联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴膀胱过度活动症的疗效分析. 中国保健营养， 2012， 22（8）：743-744.

[9] 王中华， 刘素群， 杜莉红. 大剂量坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴膀胱过度活动症的临床疗效观察. 医学理论与实践， 2014（15）：1968-1969.

[10] 范治璐， 鞠红卫， 李传刚， 等. 索利那新加坦索罗辛治疗膀胱过度活动症的疗效分析. 中华泌尿外科杂志， 2011， 32（8）：532-534.

[收稿日期：2017-12-20]