微波消融治疗孤立性T1N0M0期甲状腺乳头状癌的效果和安全性

[摘 " 要] " 目的：比较微波消融与外科手术治疗孤立性T1N0M0期甲状腺乳头状癌（papillary thyroid carcinoma，PTC）的效果和安全性。方法：回顾性分析221例孤立性T1N0M0期PTC患者的临床资料，分为微波消融组112例和外科手术组109例。比较两种治疗方式的效果和安全性。结果：微波消融组的手术时间为21（22，20）min，住院时间为2（2.75，1）天，术中失血量为3（1.25，3）mL，分别少于外科手术组的80（59，82）min、4（3、5）天和15（10，18）mL（均P＜0.05）。随访96个月，微波消融组复发率8.9%，无进展生存时间（progression-free survival，PFS）为（93.59±1.12）月；外科手术组复发率11.9%，PFS为（90.83±1.56）月。两组比较PFS差异无统计学意义（P＞0.05）。微波消融组术后并发症发生率6.25%，外科手术组术后并发症发生率5.50%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：超声引导微波消融治疗T1NOM0期甲状腺乳头状癌效果与外科手术相当，且安全性良好，值得推广。

[关键词] " 微波消融；甲状腺乳头状癌；孤立性结节

[中图分类号] " R736.1 [文献标志码] " B [DOI] " 10.19767/j.cnki.32-1412.2024.06.020

在过去的几十年里全球甲状腺乳头状癌（papillary thyroid carcinoma，PTC）患者迅速增加，部分原因是无症状PTC诊断率提高[1]。PTC通常预后良好，死亡率低[2]，其最佳治疗方案存有争议。我国《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南（第2版）》推荐手术是PTC最终治疗方法[3]，但手术存在一些风险，包括喉返神经损伤（recurrent laryngeal nerve paralysis，RLNP）、甲状腺功能减退、甲状旁腺功能减退以及瘢痕形成，对患者的生活质量产生不利影响[4]。对于无明显转移或局部侵袭的甲状腺乳头状微癌（papillary thyroid microcarcinoma，PTMC）患者，建议定期随访复查，然而少数患者可能会因为肿瘤的存在而感到极大焦虑，对这类患者可考虑选择热消融等并发症较少的微创治疗，例如射频消融（radio frequency ablation，RFA）、微波消融（microwave ablation，MWA）、激光消融（laser ablation，LA）。有研究报道，RFA可以有效消除低风险PTMC，并发症发生率很低，5年随访显示RFA的效果并不逊色于开放手术[5]。本研究回顾性分析南通大学附属南通第三医院及南通大学附属医院甲乳外科2015年1月—2018年1月收治的孤立性T1N0M0期甲状腺乳头状癌患者221例临床资料，分析超声引导下微波消融与传统外科手术治疗的有效性和安全性。

1 " 资料与方法

1.1 " 一般资料 " 孤立性T1N0M0期甲状腺乳头状癌患者221例，按照治疗方式分为微波消融组112例及外科手术组109例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究经两家医院伦理委员会审核批准。纳入标准：（1）甲状腺孤立性实性结节，治疗前经穿刺活检病理诊断为乳头状甲状腺癌，影像学检查确诊为T1N0M0期；（2）无影像学或临床证据显示甲状腺外扩张；（3）临床和随访资料完整。排除标准：（1）接受过放射治疗等其他治疗；（2）多发性囊实性结节，且有远处转移；（3）存在凝血功能障碍。

1.2 " 治疗方法

1.2.1 " 微波消融：以0.5%利多卡因局部麻醉穿刺区域，彩色多普勒超声引导下经皮穿刺插入18 G水分离针，针尖置于甲状腺肿瘤相对应的甲状腺囊与周围重要组织结构之间，注入生理盐水，至少保持5 mm距离，避免额外的热损伤。微波消融针穿刺肿瘤病灶，连结微波消融器（MTC-3C），以30 w功率多点消融，每个点持续消融约20 s。B超下观察强回声覆盖超过肿瘤病灶边缘2 mm，评估声带功能及喉神经热损伤相关症状。术后局部按压30 min止血，超声观察有无血肿。

1.2.2 " 外科手术：患者仰卧手术台，颈部过伸位，全身麻醉，常规消毒、铺巾。按照甲状腺乳头状瘤管理指南，在胸骨切迹上两横指作弧形切口，逐层解剖组织结构，保护好喉返神经及甲状旁腺，行甲状腺叶切除及中央区淋巴结清扫。留置引流管，依次缝合各层组织，关闭切口。

1.3 " 观察指标 " （1）手术相关指标：包括手术时间、术中出血量、术后住院时间。（2）术后并发症及无进展生存时间：患者术后1、3、6个月来院随访，之后每6个月随访1次，连续96个月。复查甲状腺功能、超声或CT，观察并发症发生情况及疾病进展情况。无进展生存时间（progression-free survival，PFS）定义为从术后至疾病出现进展的时间。

1.4 " 统计学处理 " 采用SPSS 27.0统计学软件对数据进行分析。正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验；非正态分布的计量资料以M（P25，P75）表示，组间比较采用秩和检验。计数资料以频数或百分率表示，组间比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。采用Kaplan-Meier生存曲线和Log-Rank检验比较两组患者PFS。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 " 结 " " "果

2.1 " 两组手术相关指标比较 " 两组患者均一次性成功完成治疗，成功率均为100％。微波消融组手术时间、住院时间及术中失血量少于外科手术组（均P＜0.05）。见表2。

2.2 " 两组术后并发症比较 " 两组术后均未见明显甲状腺及甲状旁腺功能低下。微波消融组术后出现声音嘶哑7例（6.25%），术后半年内自行恢复。外科手术组出现并发症6例（5.50%），其中声音嘶哑4例，术后1年内自行恢复；出现血肿造成气道阻塞2例，手术清除后好转。两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 " 两组PFS比较 " 随访96个月，微波消融组复发10例，复发率8.93%，PFS为（93.59±1.12）月；外科手术组复发13例，复发率11.93%，PFS为（90.83±1.56）月。两组PFS比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见图1。所有复发患者接受二次外科手术或微波消融治疗。

3 " 讨 " " "论

根据中国甲状腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）[6]，甲状腺手术仍然是T1N0M0期甲状腺乳头状癌推荐的一线治疗选择，虽然甲状腺切除术低风险，但还是存在喉返神经麻痹、甲状旁腺功能低下和甲状腺功能减退等并发症的风险，不仅影响患者的生活质量，而且使得一些患者不愿接受外科手术治疗。

与手术相比，热消融术治疗PTC具有许多优势，侵入性小，可以在局部麻醉下进行，手术时间短，成本较低，可能是外科手术的补偿方式[7]。RFA和MWA治疗原发性PTC主要针对低风险PTMC（即T1aN0M0期PTC），不包括T1bN0M0期PTC[8]。最近一项关于热消融治疗原发性T1N0M0期PTC的荟萃分析显示，调整后的瘤体体积缩小率汇总比例为99.2%，完全消失的汇总比例为57.6%[9]。表明RFA治疗T1bN0M0期PTC的效果可能与T1aN0M0期PTC一样好，可能是由于PTC的惰性以及T1a和T1b期PTC的预后相似[7]。

本研究对微波消融术和外科手术治疗PTC的效果进行比较，结果显示微波消融组手术时间、住院时间及术中失血量少于外科手术组（均P＜0.05），经96个月随访，微波消融组复发率8.93%，外科手术组复发率11.93%，两组PFS的差异无统计学意义（P＞0.05）。表明微波消融可减少术中失血量，缩短手术时间，有利于患者术后恢复，但两种手术方式的治疗效果无明显差异，微波消融治疗孤立性T1N0M0期PTC的效果及安全性与传统外科手术相当。

本研究微波消融组术后并发症发生率6.25%，外科手术组术后并发症发生率5.50%，差异无统计学意义（P＞0.05），表明热消融治疗甲状腺肿瘤安全可行。声音嘶哑是热消融治疗PTC术后最常见并发症[10]，本研究中微波消融组术后出现7例声音嘶哑，外科手术组出现4例，均自行恢复。

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[3] 中华医学会内分泌学分会，中华医学会外科学分会甲状腺及代谢外科学组，中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会，等. 甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南（第2版）［J］. 国际内分泌代谢杂志，2023，43（2）：149-194.

[4] ZHANG M B，TUFANO R P，RUSSELL J O，et al. Ultrasound-guided radiofrequency ablation versus surgery for low-risk papillary thyroid microcarcinoma： results of over 5 years' follow-up［J］. Thyroid，2020，30（3）：408-417.

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[8] JI L L，WU Q，GU J，et al. Ultrasound-guided percutaneous laser ablation for papillary thyroid microcarcinoma： a retrospective analysis of 37 patients［J］. Cancer Imaging，2019，

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[9] CHOI Y，JUNG S L. Efficacy and safety of thermal ablation techniques for the treatment of primary papillary thyroid microcarcinoma： a systematic review and meta-analysis［J］. Thyroid，2020，30（5）：720-731.

[10] 魏莹，杨猛，赵朕龙，等. 微波消融与手术切除治疗孤立性T1N0M0期甲状腺乳头状癌［J］. 中国介入影像与治疗学，2023，20（2）：65-69.

[收稿日期] 2024-10-09

（本文编辑 " 缪宏建）