某医疗机构714例人血白蛋白临床应用调查与分析

马 莉，韩小年，黄 婧，彭莉蓉（西安市中心医院药剂科临床药学室，陕西 西安 710003）



某医疗机构714例人血白蛋白临床应用调查与分析

马 莉，韩小年，黄 婧，彭莉蓉（西安市中心医院药剂科临床药学室，陕西 西安 710003）

[摘要]目的：了解我院人血白蛋白注射液的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：利用信息化系统调取我院2015年1–6月期间所有使用人血白蛋白的住院患者临床资料，共计714例。采用Excel 2007对患者年龄、性别、临床诊断、住院科室、用药前血清白蛋白浓度、人血白蛋白用法用量等进行统计分析。结果：我院使用人血白蛋白的科室有18个，消化系统恶性肿瘤患者用量最多；个人总用量以小于20 g居多（31.93%）；用药原因主要是防治低蛋白血症（63.87%）；用药前血清白蛋白浓度多小于30 g·L-1（64.71%）。结论：我院临床广泛使用人血白蛋白注射液，不合理使用现象普遍存在，需加强对其合理使用的监管力度。

[关键词]人血白蛋白；临床用药；合理用药

人血白蛋白注射液是由健康人乙肝免疫的血浆中提取制成，具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作，是临床使最广泛的血液制品之一。自2006年国家食品药品监督管理局加强了血液制品的监管，血液原料急剧减少，临床突显供不应求的矛盾。同时，人血白蛋白价格昂贵，各医疗机构人血白蛋白量的居高不下，其药合理化水平很大程度上影响了药费及医院总医疗费。本文采回顾性调查方法，对我院2015年1–6月期间所有使人血白蛋白的住院患者进行了统计分析，旨在促进临床人血白蛋白的合理使提供理论参考。

1　资料与方法

2　结果

2.1一般资料

714例患者中，男性363例（50.84%），女性351例（49.16%），人均住院（19.00±13.85） d，年龄0～95岁，平均年龄（58.96±25.25）岁。其中，1岁以下患者72例（10.08%），均诊断为高胆红素血症；60岁以上患者419例（58.69%），结果详见表1。

表1　714例使用人血白蛋白患者年龄分布Tab 1 Age distribution of 714 patients using the human serum albumin

2.2人血白蛋白临床使用情况

2.2.1总体情况 纳入统计的714例病例中，人血白蛋白总量43 957.2 g，总金额166.16万元；人血白蛋白费占住院总费5.91%，占药品总费10.84%；人均量（61.56±61.24） g，最高量340 g，最低量2.7 g，人均日量（10.58±4.01） g；人均药天数（5.42±4.95） d，最高24 d，最低1 d；患者住院期间个人总量分布情况见表2。

表2　患者住院期间人血白蛋白个人总用量分布情况Tab 2 Total amount distribution of human serum albumin in individual patient during hospitalization

2.2.3患者用药前血清白蛋白浓度分布 由表5可知，血清白蛋白浓度< 25 g ·L-1的患者占22.27%。其中手术前血清白蛋白浓度正常，手术后血清白蛋白浓度< 25 g·L-1为6例，25～35 g·L-1为60例，> 35 g·L-1为 18例。72例高胆红素血症新生儿的血清白蛋白浓度均大于25 g·L-1。

表3　临床应用人血白蛋白科室分布Tab 3 The distribution of clinical departments using the human serum albumin

表4　应用人血白蛋白疾病分布Tab 4 The distribution of diseases using the human serum albumin

2.2.4与说明书适应证比较 与国内人血白蛋白说明书比较结果详见表6。由表6可知，不伴有说明书其他适应证，仅于防治低蛋白血症的患者占63.87%，其中药前血清白蛋白浓度< 25 g·L-1的患者有159例，25～30 g·L-1有297例，另有6例患者药前血清白蛋白虽然介于25～30 g·L-1，但伴有脑水肿引起的颅压升高、肾病引起的水肿等其他疾病。由此可知我院使人血白蛋白原因大多为纠正和预防低蛋白血症。由于说明书适应证较为笼统，划定界限不清晰，因此本文参照UHC指南评判人血白蛋白使的合理性。

表5　用药前患者血清白蛋白浓度分布Tab 5 Distribution of serum albumin concentration in patients before medication

表6　与说明书适应证的比较情况Tab 6 The utilization of serum albumin compared with indications of instructions

2.2.5与UHC指南的比较 由表7可知，符合UHC指南的人数仅为234例，占32.77%。其中，脑出血包括蛛网膜下腔出血、缺血性中风和头部外伤。

2.2.6其他不合理使用人血白蛋白情况 根据药品说明书，有15例患者存在使人血白蛋白的禁忌症。其中，6例患者诊断为重度贫血；5例患者伴有食道、胃底静脉曲张；2例患者伴有3级高血压；1例患者伴有心功能不全；1例患者肾功能衰竭。另外，72例患有高胆红素血症的新生儿在光疗的同时使了人血白蛋白。

3　讨论

3.1低蛋白血症不推荐使用人血白蛋白

714例患者中，456例患者患有不同系统疾病且伴有低蛋白血症。笔者认为，有严重疾病的患者蛋白质分解代谢加速，合成代谢下降，造成持续的负氮平衡，输注人血白蛋白能纠正低蛋白血症，但不能从根本上改善由于氮供应不足所致的各个器官蛋白质合成不足的问题。因为外源性蛋白质无法提供组织细胞自身所需的蛋白质；人血白蛋白的分解产物中人体必需的色氨酸含量较低，营养价值低；白蛋白的半衰期为15～20 d，当日输注并不能发挥营养作。UHC指南也明确指出：对于需要营养干预的患者，白蛋白不能作为蛋白质补充的来源；低蛋白血症也属于不合理应；对于不能耐受肠道喂食的患者，如血清白蛋白浓度低于20 g·L-1，使非蛋白胶体可能获益。因此，对于低蛋白血症的患者应考虑给予合适的能量和营养底物，氮的供给应选择平衡型氨基酸制剂。

表7　与UHC适应证的比较情况Tab 7 The utilization of serum albumin compared with indications of UHC

有研究[1]报道，在急、慢性疾病时，血清白蛋白水平与患者死亡风险呈负相关，因此临床医生普遍认为对病情危重并伴有低蛋白血症的患者输注人血白蛋白有利于提高患者的生存率。但是纳入6997例患者的SAFE（saline versus albumin fluid evaluation）研究发现，在28 d观察期结束后，0.9%氯化钠注射液组（3500例）与白蛋白组（3497例）在病死率、器官衰竭发生率、住院时间和ICU时间、肾脏替代治疗时间、机械通气时间等方面无统计学差异[2]。Cochrane损伤组也认为对于低蛋白血症患者，没有证据表明输注人血白蛋白能降低其病死率[3]。

3.2术后营养支持不推荐使用人血白蛋白

3.3免疫力低下不推荐使用人血白蛋白

3.4新生儿高胆红素血症不能同时使用白蛋白与光疗

3.5使用人血白蛋白的禁忌证

3.6新生儿和老年患者需密切观察ADR

不同厂家的白蛋白因制备工艺、生产环境洁净程度不同而导致质量有所差异，可能会导致过敏样反应、热原样反应、溶血、肾功能损害等ADR的发生[7]，因此，新生儿和老年患者使人血白蛋白时，更需要密切观察有无ADR的发生。

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[2] Finfer S, Bellom R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fuid resuscitation in the intensive care unit［J］. N Engl J Med, 2004, 350(22): 2247-2256.

[3] Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers. Human albumin administration in critically ill patients: systematic review of randomized controlled trials[J]. BMJ, 1998, 317(7153): 235-240.

[4] 常花蕾，史涛.人血白蛋白临床不合理应及改进措施[J].中国药物应与监测，2014，11（1）：52-54.

[5] 李树民.不同腹部手术后早期血浆白蛋白及炎症介质的变化及二者的相关性研究[D].昆明：昆明医学院，2009.

[6] 陈涛，毛英.新生儿高胆红素血症光疗过程中重复使白蛋白的疗效[J].右江医学，2008，36（5）：566-567.

[7] 赵喜荣，郑永刚，郝晓菁.人血白蛋白的不良反应及分析[J].中国药物应与监测，2007，4（1）：59-62.

Analysis of the clinical application of human serum albumin in a medical institution among 714 patients

MA Li, HAN Xiao-nian, HUANG Jing, PENG Li-rong(Department of Clinical Pharmaceutics Room, Xi'an Central Hospital, Xi'an 710003, China)

[ABSTRACT]Objective: To investigate the application of human serum albumin in our hospital, and provide references for rational use of drugs in clinic. Methods: From January 2015 to June 2015, clinical data of 714 inpatients using human serum albumin in our hospital were collected by electronic medical record system. The data were recorded and statistically analyzed by Excel 2007 in respect of the age, gender, clinical diagnosis, inpatient department, serum albumin concentration before the utilization of human serum albumin, dosage, administration and so on. Results: Human serum albumin was used in 18 departments. The most amount of human serum albumin was used in tumor of digestive system. The individual consumption quantity under 20 g took up the great proportion, accounting for 31.93%. Most patients used this drug for hypoproteinemia (63.87%), and most of them had a baseline serum albumin level less than 30 g·L-1(64.71%). Conclusion: Human serum albumin was used widely in our hospital. The application of human serum albumin in our hospital was far from perfect, so we should strengthen the management of the rational use of human serum albumin.

[KEY WORDS]Human serum albumin; Clinical application; Rational drug use

[中图分类号]R969.3

[文献标识码]A

[文章编号]1672–8157(2016)02–0113–04

[通信作者]彭莉蓉，女，主任药师，主要从事临床药学与合理�药工作。E-mail：13572006077@126.com

[作者简介]马莉，女，主管药师，主要从事临床药学工作。E-mail：diudiumali@163.com

收稿日期：（2015-10-18 修回日期：2015-12-01）