艾迪注射液不良反应的文献分析

艾迪注射液不良反应的文献分析

赵晓娟

(马鞍山市人民医院，马鞍山243000)

摘要：目的 分析艾迪注射液致不良反应的一般规律，为临床合理用药提供参考。方法 检索国内医药数据库，下载有关艾迪注射液不良反应的个案报道并进行统计分析。结果 共检索到14篇关于艾迪注射液不良反应的个案报道。其中，中老年患者多见，9例为男性(64.29%)。用药各时段均可发生不良反应，以用药过程中发生为主(71.43%)。临床表现多样，以变态反应为主(50%)。部分患者可见左心衰竭、休克、冠心病、血小板减少等严重不良反应。结论 艾迪注射液可致多种不良反应，临床使用应提高合理用药水平，加强用药监护。

关键词：艾迪注射液；不良反应；文献分析

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2015.03.031

中图分类号：R969.3

文献标志码：A

文章编号：1004-2407(2015)03-0315-03

Abstract:ObjectiveTo analyze the general rules of adverse drug reactions(ADR) induced by Aidi Injections， and to provide reference for rational use in clinic. MethodsBy revelant domestic pharmaceutical database， the ADR cases induced by Aidi Injections were downloaded and analyzed statistically. ResultsA total of 14 reports about ADR cases induced by Aidi Injections were retrieved. The most were middle-aged and aged patients. 9 cases were male(64.29%). ADR appeared in each period and the most cases occurred during the treatment(71.43%). The clinical manifestations were varied and the most were allergic reactions(50%). Serious ADRs like left heart failure， shock， coronary heart disease and thrombocytopenia occurred on some patients. ConclusionAidi Injections can induced various ADRs. Rational use should be improved and clinical pharmaceutical care should be strengthened in clinical use.

收稿日期：(2014-10-20)

Literature analysis of adverse drug reactions induced by Aidi Injections

ZHAO Xiaojuan(Maanshan People′s Hospital， Maanshan 243000， China)

Key words:Aidi Injections； adverse drug reactions； literature analysis

艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加4味中药提取制成的注射剂，其功能主治为清热解毒、消瘀散结，临床上主要用于治疗原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤及妇科恶性肿瘤等。研究表明，除抗肿瘤作用外，部分成分可通过对免疫细胞、细胞因子和补体系统的共同作用增强机体免疫功能，对化疗和放疗也有增效减毒作用[1-2]。艾迪注射液用于各种中晚期癌症的辅助治疗后，患者的生活质量也可得到明显改善[3]。随着临床应用的增加，艾迪注射液导致不良反应的报道亦逐渐增加。现对相关个案报道进行统计分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 检索中国知网全文数据库及维普资讯中文科技期刊数据库，以“艾迪注射液”、“致”、“诱发”、“引起”、“不良反应”、“副作用”为检索词，对相关文献资料进行检索。

1.2 方法 删除重复刊登病例报告及综述性文献，共收集到艾迪注射液致不良反应报道14篇。统计分析患者的性别、年龄、原患疾病、药物与食物不良反应史、给药途径、剂量、ADR发生时间、临床表现及转归。

2 结果

2.1 年龄与性别分布 14例患者中，年龄最小的36岁，年龄最大的84岁；男性9例，占64.29%，女性5例，占35.71%。性别与年龄分布见表1。

表1患者年龄与性别分布

Tab.1 Distribution of patients′-age and gender (case)

年龄/岁性别男女合计构成比/%30~400117.14>40~5032535.71>50~6011214.29>6051642.86

2.2 原患疾病 14例患者均用于抗肿瘤治疗。原患疾病中，肺癌4例，结肠癌3例，直肠癌2例，食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌各1例。其中1例患者还有慢性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、高血压病2级。

2.3 药物与食物不良反应史 14例患者中，有药物与食物不良反应史4例，占28.57%，其中青霉素不良反应史1例，乙醇不良反应史2例，解热镇痛类药物不良反应史1例。无不良反应史4例，不良反应史不详6例。

2.4 用药情况 14例患者全部通过静脉滴注方式给药，不合理用药1例。具体为：第6例患者首日使用艾迪注射液出现不良反应后，次日使用未按照说明书规定减量至20～30 mL。其他患者药物用量合理。溶媒均使用9 g·L-1氯化钠注射液或50 g·L-1葡萄糖注射液，种类及用量均合理。14例患者中报道滴速者6例，其中滴速过快者4例，其他8例滴速不详。首次用药发生不良反应者9例，占64.29%。用药过程中发生者10例，占71.43%；用药结束后发生者4例，占28.57%。不良反应发生最早为首次用药开始5 min，最迟为连续用药19日结束10 min后。艾迪注射液的具体用量、滴速及发生时间见表2。

表2 用药具体情况

Tab.2 The medication situation

序号药物用量/mL滴速/滴·min-1发生时间15055首次用药开始70min250不详第4天用药开始10min3100不详第3天用药后450不详第10天用药后55040首次用药开始35min6100不详首次用药中+第2日用药中750100首次用药开始10min85020首次用药开始15min95015首次用药开始5min1050不详首次用药开始10min1150不详首次用药开始15min1230不详首次用药开始5min1350不详第3日用药结束5min后142060第19日用药结束10min后

2.5 累及器官和系统及临床表现 14例病例中，致变态反应及严重变态反应7例，占50%。致左心衰竭2例，出血性皮疹、休克、呼吸困难、冠心病、血小板减少各1例。累及皮肤、心血管、呼吸、神经、血液等多系统，部分患者多个系统均有受损表现。具体见表3。

表3累及器官和系统及临床表现

Tab.3 Organs and systems involved and clinical manifestations

累及器官和系统例数/例构成比/%主要临床表现皮肤及其附件964.29皮肤瘙痒、斑丘疹、皮疹、注射部位红肿心血管系统535.71心悸、发绀呼吸系统1071.43呼吸急促、胸闷、喉头水肿神经系统214.29头晕、头痛、昏迷血液系统17.14血小板进行性下降,血尿

2.6 处理及转归情况 14例患者发生不良反应后，经停药及积极对症处理，不良反应均治愈或好转。

3 讨论

3.1 掌握适应证及用法用量 14例病例原患疾病均为肿瘤，1例除肿瘤外，还有慢性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、高血压病2级。同时使用多种药物，药物相互作用亦可影响艾迪注射液的代谢、排泄。因此，应根据临床检查结果及实际情况调整艾迪注射液的用量。

引发变态反应的有7例，其中既往有药物不良反应史的4例患者均出现变态反应或严重变态反应。因此，在使用艾迪注射液时，应主动询问患者的药物不良反应史，对于病情必须使用的过敏体质患者，可考虑进行抗过敏药物预处理。

艾迪注射液说明书中规定成人1次50～100 mL，加入9 g·L-1氯化钠注射液或50～100 g·L-1葡萄糖注射液400～450 mL中，1日1次。如有不良反应发生，再次应用时，艾迪注射液应减量至20～30 mL开始，加入9 g·L-1氯化钠注射液或50～100 g·L-1葡萄糖注射液400～450 mL中，同时可加入地塞米松注射液5～10 mg。14例患者首次使用时无超剂量用药，但有1例发生不良反应后再次使用时未按要求减量使用。此外，艾迪注射液用药不同时间段对输液滴速要求不同，规定首次用药开始滴速为15滴/分，30 min后无不良反应给药速度控制至50滴/分，但个案中报道滴速的患者中较多存在滴速过快。14例患者中溶媒种类及用量选用合理，但应注意在两组药物用药之间使用未添加药物的液体冲洗输液管道。必要时可考虑使用精密过滤输液器，将输注液体中的不溶性微粒严格控制在3 μm以下[4]。

3.2 规范使用环节，加强用药监测 艾迪注射液配制后输液中的微粒在1 h没有增加，但随着时间的延长，放置6 h后其中微粒逐渐增加，考虑可能是长时间放置后各种理化反应使其中微粒增多[5]。因此建议临床在配制完成后及时开始输液。此外，输注前应认真检查药物，若出现混浊、沉淀、变色、漏气等问题，不得使用。

由统计结果中可见，艾迪注射液除首次用药及用药过程中可发生不良反应外，用药的各个阶段及多次用药后也可出现。因此，在临床使用时，用药的各个阶段，即使是多次使用该药物的患者，用药前亦应备好抢救药品。艾迪注射液含斑蝥素，外周静脉给药时，可引起注射部位红肿疼痛、滴速减慢甚至不滴，严重者出现血管硬化及静脉炎[6]。因此，用药过程中应加强巡视，严密观察，及时发现输液穿刺部位出现异常的患者。

目前，随着肿瘤发病率的逐年上升，艾迪作为一种广谱的抗肿瘤治疗药物，掌握适应证及用法用量，合理使用艾迪注射液，规范使用的各个环节，加强用药监测，对于提高用药的安全性具有重要意义。

参考文献：

[1]晏继红，王仕宝，刘文虎.中药免疫增强剂研究进展[J].西北药学杂志，2013，28(5):549-552.

[2]张倩，孟新源，王松芝，等. 2006～2009年我院抗肿瘤中药注射剂的用药分析[J].西北药学杂志，2011，26(2):142-143.

[3]丁磊如，刘华，吕建峰.艾迪注射液改善中晚期恶性肿瘤患者生活质量的临床观察[J].临床合理用药，2013，6(11B):46.

[4]张杏兰，张杏红.精密过滤输液器降低输液不良反应的效果观察[J].医学信息，2012，25(2):378-379.

[5]蔡楚华. 6种常用中药注射液与溶媒配伍前后不溶性微粒的测定[J].中国药房，2013，24(27):2560-2562.

[6]陈银崧，罗秀媚，冯旺黎.艾迪注射液的两种输注方法比较[J].医药论坛杂志，2006，27(14):118.