普拉克索治疗帕金森病临床疗效和安全性研究

张妙华

广东汕头市潮阳大峰医院神经内科 汕头 515154

帕金森病是一种易发生于老年群体的疾病。左旋多巴是治疗帕金森病的传统药物，随着使用时间的延长，其疗效会逐步降低［1］。近年来随着制药技术的发展，普拉克索在帕金森病的治疗中得到一定的应用［2］。从我院的临床实践来看，普拉克索疗效较好，安全性高。现将相关结果报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选择我院2007-02—2013-08收治的帕金森病确诊患者120例为研究对象，男83例，女37例；年龄41～88岁，平均（67．7±12．5）岁；病程24～140个月，平均（66．7±33．8）个月。按照患者自愿分为普拉克索组（观察组）和溴隐亭组（对照组），每组60例。观察 组男42例，女18例；年龄42～88岁，平均（67．6±13．1）岁；病程24～135个月，平均（66．2±30．7）个月。对照组男43例，女17例；年龄41～87岁，平均（67．9±13．4）岁；病程24～140个月，平均（66．7±31．2）个月。2组年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法 在常规治疗的基础上，对照组使用溴隐亭治疗，观察组使用普拉克索治疗，3次／d。治疗周期为12周。观察组第1周剂量为0．25mg／d，第2周提升到1mg／d，并视具体情况并逐步加量，最高用量为4．5mg／d。对照组第1周剂量为1．25mg／d，第2周后提升到5mg／d，并视具体情况逐步加量，最高用量为22．5mg／d。在加量期间，如患者症状改善趋向于稳定，停止加量。

1．3 疗效评价 疗效评价从主要指标、次要指标和安全性指标3个方面进行评价。主要指标采用帕金森病评定量表第Ⅲ部分运动检查总评分相对基线变化，以及第Ⅱ部分日常生活活动能力总评分相对基线变化。次要指标采用帕金森病评定量表第Ⅰ部分和第Ⅳ部分总评分相对基线变化；量表Ⅱ～Ⅳ中任一部分总分相对基线变化≥30%患者比例；左旋多巴每日剂量相对基线变化；对合用左旋多巴出现“开关现象”的患者，评价“开”期时间、“关”期时间占觉醒时间百分数和临床疗效整体评价。安全性评估从药物不良反应、生命体征监测等方面进行。

1．4 统计学处理 所有数据使用SPSS 18．0进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 2组疗效比较 经治疗，2组“开”、“关”时间、精神情绪得分、生活活动得分、运动活动得分、并发症得分均较治疗前明显改善（P＜0．05），组间比较差异无统计学意义（P＞0．05）。治疗12 周后评价整体疗效，观察组治疗有效率为85．00%，显著高于对照组的71．87%（P＜0．05）。见表1。

表1 2组疗效比较 （±s）

表1 2组疗效比较 （±s）

注：与基线比较，＊P＜0．05；与对照组比较，△P＜0．05

项目观察组 对照组基线 第4周 第12周 基线 第4周 第12周“开”时间（h／d） 9．42±1．38 10．93±1．85＊ 11．44±2．28＊ 9．47±1．36 11．02±1．94＊ 11．48±2．35＊“关”时间（h／d） 5．27±1．71 3．78±1．94＊ 3．24±1．85＊ 5．30±1．84 3．79±1．96＊ 3．26±1．94＊精神情绪（分） 1．62±1．74 1．16±1．58＊ 1．07±1．36＊ 1．63±1．67 1．18±1．46＊ 1．05±1．22＊生活活动（分） 13．46±5．80 10．36±5．87＊ 9．43±2．58＊ 13．52±5．72 10．45±5．33＊ 9．50±2．64＊运动检查（分） 34．17±13．15 26．41±12．05＊ 22．94±12．86＊ 34．28±14．26 26．71±11．43＊ 22．86±13．75＊并发症（分） 0．22±0．13 0．11±0．08＊ 0．10±0．06＊ 0．23±0．13 0．12±0．08＊ 0．11±0．07＊左旋多巴（mg／d） 417．4±205．8 413．7±208．3 411．5±177．9 419．2±196．8 415．4±197．7 412．2±175．3有效率／% 51（85．00）△ 43（71．87）

2．2 2 组并发症发生情况比较 观察组头晕发生率为25．00%，显著低于对照组的31．67%（P＜0．05）。其他并发症方面差异无统计学意义（P＞0．05）。见表2。

表2 2组并发症发生情况比较 ［n（%）］

3 讨论

自世界首例帕金森病报告以来，关于帕金森病的治疗一直是临床探索的重点问题之一。左旋多巴是临床治疗帕金森病的主要药物。但研究发现，随着病情的发展，帕金森病患者对左旋多巴将会产生依赖，使用剂量会明显增加，且会加大不良反应的发生［3］。因此，探索其他的有效治疗药物，对于改善帕金森病患者的治疗具有重要意义［4］。

普拉克索作为一种多巴胺受体激动剂，可对多巴胺细胞起到较好的保护作用，防止细胞凋亡。此外，普拉克索还具有抑制醌基产生的作用，可以保护黑质细胞，达到降低左旋多巴不良反应的效果［5］。

本文结果显示，观察组治疗有效率高于对照组，表明普拉克索在治疗帕金森病方面具有较好疗效。2组以头晕、嗜睡、恶心、便秘等并发症为主。但观察组头晕发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。

因此，普拉克索可进一步提高帕金森病的有效率，且安全性较高，具有重要临床应用价值。

［1］杨媛媛，孟南希，汤颖，等．帕金森病并发强迫症的研究进展［J］．中国实用神经疾病杂志，2013，16（4）：77-80．

［2］王鲁宁，邹永明，刘丽欣．普拉克索：帕金森病治疗的新选择［J］．中国药物应用与监测，2013，10（1）：1-4．

［3］司霞，陈月，李英，等．普拉克索添加治疗帕金森病的疗效和安全性的系统评价［J］．中国药房，2013，24（44）：4 163-4 167．

［4］龙武，杨期明，蒋柏菊，等．普拉克索治疗帕金森病运动并发症的临床疗效观察［J］．国际神经病学神经外科杂志，2013，40（2）：118-122．

［5］邓强，李映会，覃瑜．普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的临床观察［J］．中国药房，2013，24（4）：347-349．