化湿降浊饮治疗脾虚湿阻型老年痛风45例临床观察

张攀科 王芳 李丹 李增变

【摘 要】目的：觀察化湿降浊饮治疗脾虚湿阻型老年痛风的临床疗效。方法：将90例脾虚湿阻型老年痛风患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。对照组给予非布司他片口服，治疗组给予化湿降浊饮口服。2组1个疗程均为12周。观察2组临床疗效，以及治疗前后血尿酸水平、中医体质和证候积分的变化，并评价2组患者的安全性。结果：治疗组临床控制11例，显效17例，有效14例，无效3例，总有效率为93.33%；对照组临床控制6例，显效14例，有效15例，无效10例，总有效率为77.78%。

2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组中医证候积分较治疗前均下降（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。2组血尿酸水平较治疗前均下降（P < 0.05），但治疗组与对照组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。老年痛风患者中医体质中痰湿质、湿热质和气虚质较多；治疗后，治疗组痰湿质、湿热质明显减少（P > 0.05），对照组无显著变化（P > 0.05）。结论：化湿降浊饮治疗脾虚湿阻型老年痛风能明显降低血尿酸水平，同时改善中医体质，疗效显著。

【关键词】 老年痛风；化湿降浊饮；脾虚湿阻；中医体质

Clinical Observation on the Treatment of 45 Cases of Elderly Gout of Spleen Deficiency and Dampness Obstruction Type with Huashi Jiangzhuo Yin（化湿降浊饮）

ZHANG Pan-ke，WANG Fang，LI Dan，LI Zeng-bian

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of Huashi Jiangzhuo Yin（化湿降浊饮）

in treating elderly gout of spleen deficiency and dampness obstruction type.Methods：Ninety patients with elderly gout of spleen deficiency and dampness obstruction type were randomly divided into a treatment group and a control group，with 45 cases in each group.The control group was given oral administration of Febuxostat Tablets，while the treatment group was given oral administration of Huashi Jiangzhuo Yin.Both groups had a treatment period of 12 weeks.The clinical efficacy of two groups，as well as the changes in blood uric acid levels，TCM constitution，and syndrome scores before and after treatment were observed，and the safety of the two groups of patients was evaluated.Results：In the treatment group，11 cases were clinically controlled，17 cases were significantly improved，14 cases were effective，and 3 cases were ineffective，with a total effective rate of 93.33%;in the control group，6 cases were clinically controlled，14 cases showed significant improvement，15 cases were effective，and 10 cases were ineffective，with a total effective rate of 77.78%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，the TCM syndrome scores of both groups decreased compared to before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.The blood uric acid levels in both groups decreased compared to before treatment（P < 0.05），but there was no statistically significant difference between the treatment group and the control group（P > 0.05）.In the TCM constitution of elderly gout patients，phlegm dampness，damp heat，and qi deficiency are the most common.After treatment，the treatment group showed a significant decrease in phlegm dampness and damp heat，while the control group showed no significant changes after treatment.Conclusion：Huashi Jiangzhuo Yin can significantly improve TCM constitution and overall therapeutic effect in the treatment of elderly gout of spleen deficiency and dampness obstruction type，while reducing blood uric acid levels，with significant therapeutic effect.

【Keywords】 elderly gout;Huashi Jiangzhuo Yin（化湿降浊饮）;spleen deficiency and dampness obstruction;TCM constitution

痛风是由尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关［1］。随着社会发展进步，人们饮食结构发生了改变，痛风患病率逐年上升，男性发病一般在40～49岁，女性多在绝经后，男女性别比例约为20∶1，高尿酸血症男女比例约为2∶1［2］。随着我国老龄化进程，老年痛风不断增加，有报道上海市徐家汇街道老年人痛风患病率为5.13%［3］。

痛风属中医学“痛风”“痹证”“历节”等范畴，元代朱丹溪在《格致余论》中首先提出“痛风”一词［4］。目前西药降尿酸药物主要有促尿酸排泄（丙磺舒、苯溴马隆）、抑制尿酸生成（别嘌呤醇、非布司他）、尿酸氧化酶类似物（聚乙二醇重组尿酸酶）。老年人基础疾病较多，长期使用降尿酸药物会引起过敏、胃肠道反应及肝肾毒性。本研究采用中药化湿降浊饮治疗脾虚湿阻型老年痛风患者45例，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2021年1月至2022年6月在郑州市中医院就诊的脾虚湿阻型痛风患者90例，随机分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组男34例，女11例；年龄60～75岁，平均（66.16±

4.32）岁；病程1～21年，平均（9.31±5.79）年。对照组男37例，女8例；年龄60～75岁，平均（67.53±3.97）岁；病程1～22年，平均（10.16±

5.38）年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究通过郑州市中医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照2019年《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》［5］，依据患者临床症状的典型表现、实验室检查以及X线检查明确诊断。

1.2.2 中医证型标准 参照2010年国家中医药管理局医政司发布的《22个专业95个病种中医诊疗方案》［6］中痛风脾虚湿阻型。主症：无症状期，或仅有轻微的关节症状，或高尿酸血症。次症：身困倦怠，头昏头晕，腰膝酸痛，纳食减少，脘腹胀满，便溏。舌脉：舌质淡胖或舌尖红，苔白或黄厚腻，脉细或弦滑。符合主要症状并且具备3项及以上次要症状的患者结合舌苔脉象即可明确诊断。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断和中医证型标准；②年龄60～75岁；③上次发病在2周以前；④同意参加本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并有活动期恶性肿瘤、严重心脑血管疾病及肝肾功能不全者；②有精神病史及不能配合完成临床观察者；③痛风急性发作期者；④正在参加其他临床研究者；⑤妊娠或哺乳期妇

女；⑥近2周内使用过影响尿酸代谢药物者。

2 方 法

2.1 治疗方法 2组患者采用相同基础治疗方案，均予健康指导，严格控制嘌呤类食物摄入量，减少糖类、脂肪类摄入，保持充足睡眠，适当活动。嘱患者多饮水，每日至少2 L，控制体质量，避免受凉。

对照组给予非布司他片（江苏万邦生化药业股份有限公司，批号2006750，规格40 mg），每次40 mg，每日1次，口服。療程为12周。

治疗组给予化湿降浊饮，中药来自郑州市中医院，由制剂室按照药方组成比例，统一制作成茶饮剂型。药物组成：萆薢30 g、山慈菇30 g、土茯苓30 g、薏苡仁50 g、赤芍15 g、知母15 g、防风10 g、川牛膝20 g、苍术15 g、忍冬藤30 g、威灵仙15 g、炒山楂30 g、炒麦芽30 g、茯苓30 g。每包7 g，每次2包，每日2次，代茶饮。疗程为12周。

若在治疗过程中痛风急性发作，口服依托考昔片（齐鲁制药有限公司，批号1E0091DB2，规格60 mg）每次60 mg，每日1次缓解疼痛。痛风发作期间，不停用原有治疗方案。密切观察患者症状、体征，及时处理相关病症。

2.2 观察指标 ①实验室指标：观察患者治疗前后血尿酸水平变化情况。②中医证候积分：积分分级量表按照无、轻、中、重4个等级记分，主证0分、2分、4分、6分，次证0分、1分、2分、3分，舌质、脉象1分。③中医体质调查表：分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质和特禀质9个体质。④安全性评价：观察患者治疗过程中不良反应发生情况。

2.3 疗效评定标准 按照2002版《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评定。临床控制：主要症状基本消失，证候积分减少≥90%。显效：主要症状、体征改善，证候积分减少70%～ < 90%。有效：主要症状和体征好转，证候积分减少30%～ < 70%。无效：主要症状、体征无明显改善甚至加重，证候积分减少 < 30%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 26.0软件进行统计分析。计量资料符合正态分布以表示，采用t检验；不符合正态分布采用秩和检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组患者临床疗效比较 治疗组和对照组总有效率分别为93.33%和77.78%，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗后，2组中医证候积分较治疗前均有下降，差异有统计学意义（P < 0.05）；且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3.3 2组患者治疗前后血尿酸水平比较 治疗后，2组血尿酸水平较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义（P < 0.05）；但2组间比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表3。

3.4 2组患者治疗前后中医体质变化比较 2组患者治疗前以痰湿质、湿热质以及气虚质为多，经12周治疗后，治疗组中痰湿质、湿热质明显减少，平和质明显增多（P < 0.05）；对照组阳虚质、平和质较治疗前有所增多，湿热质、气虚质较治疗前有所下降。见表4。

3.5 2组不良反应发生情况比较 治疗期间，治疗组胃肠道不适2例，谷丙转氨酶异常1例，尿素氮异常1例。对照组胃肠道不适2例，尿常规异常1例，谷丙转氨酶异常4例，谷草转氨酶异常1例，尿素氮异常2例，心电图异常1例。患者出现不良反应较轻，未经特殊处理自行缓解。2组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

4 讨 论

痛风是由于体内嘌呤代谢异常导致的一类代谢性疾病，尿酸盐结晶沉积于全身各关节和肾脏，具有较高的致残率。近年来，随着我国社会发展以及人口老龄化趋势，老年痛风的发生也越来越多。多项研究显示，本病的发病机制与尿酸盐结晶激活多个信号通路有关，从而引起关节红肿［7］。痛风性关节炎缓解期以降尿酸为主，血尿酸水平控制在 < 360 μmol·L-1（合并尿酸盐结石的目标为 < 300 μmol·L-1）［8］。目前，降尿酸药物主要有抑制尿酸生成药、促进尿酸排泄药和促进尿酸分解药。上述药物虽可迅速控制症状，降低尿酸水平，但常出现恶心、呕吐、胃肠道不适、肝肾损害等不良反应，限制了其应用［9］。

追溯中医古籍，痛风最早见于《黄帝内经》，认为其是气血阻滞、经络逆乱所导致的关节疼痛。国医大师朱良春认为，痛风的主要病机是湿痰痹阻血脉，久而成瘀，故命名为“浊瘀痹”，主张通过泄浊化瘀之法，将湿热之毒排出［10］。刘东武等［11］研究发现，体内不能完全运化的伏痰是本病主要病因，这与饮食不节等有关。邓运明［12］认为，脾胃失养是痛风发病的关键因素，因此，治疗本病主张益气健脾，佐以清热通络之品。不同医家对痛风的认识虽有不同，但总体不离娄多峰“虚邪瘀”论治思想［13］。痛风发病多为本虚标实，且与肝脾肾有密切关系。老年人由于脏腑功能减退，脾肾亏虚，容易出现痰湿阻络的证候。因此，老年痛风以脾虚湿阻证多见，兼有肥胖、嗜食膏粱厚味、酗酒者，更易发病。

化湿降浊饮中萆薢味苦、平，归肾、胃经，利湿泄浊，祛风通痹；薏苡仁健脾除湿止泻；土茯苓味微甘、涩，归肝、胃经，解毒、除湿、通利关节；苍术味苦，性温，燥湿除痹；威灵仙祛风除湿，通络止痛；防风祛风除湿；忍冬藤清热解毒，疏风通络；茯苓利水渗湿，健脾宁心；知母滋阴清热；赤芍活血化瘀；川牛膝逐瘀通痹止痛；山慈姑清热解毒，消痈散结；炒麦芽健脾益气；炒山楂健脾开胃，行气散瘀。全方合用，共奏健脾利湿、通络逐瘀之功效。药理学研究表明，萆薢能够促进尿酸排泄，土茯苓可以抑制尿酸形成，两者配伍，能更好地调节血尿酸水平［14-15］。山慈菇含有山慈菇多糖，消肿散结之功，可增强免疫力，阻止尿酸合成，减少人体嘌呤，抑制尿酸生成［16］。

通过体质调查可以发现，老年痛风患者以痰湿质、气虚质、湿热质偏多，与老年人脏器衰退，气血亏虚，容易痰湿内生的病理表现相一致。脾为气血生化之源，老年人脾胃多虚，运化无力，水液不能运化，易生痰湿，阻滞气血筋脉；或气血生化乏源，出现气虚表现，气虚推动无力，血行不畅，瘀血阻滞，不通则痛。痰瘀阻滞，郁久化热，又可见湿热表现。方中辅以茯苓、薏苡仁健脾利湿，山楂、麦芽和胃，脾胃运化得以改善，则痰瘀诸证自可减轻。经治疗，治疗组痰湿质、湿热质明显减少，平和质明显增多，而对照组这种变化不明显，且阳虚质及平和质有所增多。通过中医证候积分、血尿酸水平及体质变化比较，化湿降浊饮治疗后中医证候积分明显低于对照组，治疗效果同样优于对照组，血尿酸水平治疗效果与对照组相当，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05），可能与入组病例较少有一定关系。

综上所述，化湿降浊饮治疗脾虚湿阻型老年痛风患者疗效明显，能够有效降低尿酸水平，且对痛风体质改善明显，纯中药制剂安全可靠，值得临床进一步推广。因本研究周期较短，条件有限，未能进行长期追踪回访，今后会逐步完善回访工作，更準确地观察中药对痛风的具体疗效。

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收稿日期：2023-06-11；修回日期：2023-07-20