注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗急性脑梗死效果的倾向性评分匹配研究

朱志辉 金罗剑 李炜

【摘要】  目的    探讨注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液在急性脑梗死（acute cerebral infarction，ACI）患者中的疗效。方法    回顾性分析德兴市人民医院2019年1月—2020年12月收治的ACI患者的临床资料，采用倾向性评分匹配分析患者年龄、梗死部位、梗死面积、入院时间、合并慢性病等基线资料，采用近邻法进行1∶1匹配，纳入观察组、对照组各30例。2组均实施常规抗血小板聚集、抗凝、稳定斑块、营养神经、控制基础病等治疗，对照组在此基础上应用吡拉西坦氯化钠注射液治疗，观察组在对照组基础上联合注射用血栓通治疗，持续治疗2周。比较2组临床疗效、神经功能[美国國立卫生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）]、日常生活能力[Barthel指数（barthel index，BI）]、血液流变学改善情况[红细胞压积（hematocrit，HCT）、全血高切黏度（whole blood high shear rate，HBV）、全血低切黏度（whole blood low shear rate，LBV）、纤维蛋白原（fibeinogen，FIB）]及不良反应。结果    与对照组相比，观察组临床总有效率较高，差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组治疗后相比，观察组NIHSS评分较低，BI评分较高，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后HCT、HBV、LBV、FIB水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；2组不良反应相比，差异无统计学意义（P>0.05）。结论    注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液在ACI患者治疗中具有较好疗效，能够有效改善神经功能与血液流变学指标水平，提升患者日常生活能力，且不良反应发生率低，安全性较高。

【关键词】  急性脑梗死； 血栓通； 吡拉西坦氯化钠注射液； 倾向性评分匹配； 治疗效果

Propensity score matching study on the effect of Xueshuantong for injection combined with Piracetam sodium chloride injection in the treatment of acute cerebral infarction

Zhu Zhihui， Jin Luojian， Li Wei. The People's Hospital of Dexing City，Dexing，Jiangxi    334000

【Abstract】  Objective    To investigate the efficacy of Xueshuantong for injection combined with Piracetam sodium chloride injection in patients with acute cerebral infarction（ACI）. Methods    The clinical data of ACI patients admitted to our hospital from January 2019 to December 2020 were retrospectively analyzed，and baseline data such as age，infarct location，infarct size，admission time，and chronic diseases were analyzed by propensity score matching.1∶1 matching was performed，and the observation group and the control group were included，with 30 cases in each.Both groups were routinely treated with anti-platelet aggregation，anticoagulation，plaque stabilization， neurotrophic，and underlying disease control.On this basis，the control group was treated with Piracetam and Sodium Chloride Injection，and the observation group was treated with Xueshuantong for injection on the basis of the control group，and the treatment continued for 2 weeks.The clinical efficacy，neurological function[National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）]，activities of daily living[Barthel Index（BI）rating scale]，hemorheological improvement[hematocrit（HCT），whole blood high shear viscosity （HBV），whole blood low shear viscosity（LBV），fibrinogen（FIB）]and adverse reactions were compared between the two groups. Results    Compared with the control group，the total clinical effective rate of the observation group was higher（P<0.05）.Compared with the control group after treatment，the NIHSS score of the observation group was lower and the Bi score was higher，（P<0.05）.The levels of HCT，HBV，LBV and Fib in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）.There was no significant difference in adverse reactions between the two groups（P>0.05）. Conclusion    Xueshuantong for injection combined with piracetam sodium chloride injection has a good curative effect in the treatment of patients with acute cerebral infarction，can effectively improve the level of neurological function and hemorheology indexes，improve the ability of daily life，and the incidence of adverse reactions low，high security.

【Key Words】  Acute cerebral infarction； Xueshuantong； Piracetam sodium chloride injection； Propensity score matching； Treatment outcome

中图分类号：R743.3        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）22-0015-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.22.005

急性腦梗死（ACI）为临床常见的脑血管疾病，是指脑部血液供应突然中断导致脑组织缺血、缺氧性坏死，具有发病迅速、致残率高等特点，严重威胁患者生命安全[1-2]。临床目前尚未完全明确ACI的发病机制，治疗该疾病以稳定血压、溶栓、抗凝等为主，促使闭塞脑血管再通，恢复局部血运，有利于受损神经细胞修复，挽救患者生命。部分患者凝血功能存在异常，血液处于高凝状态，治疗后脑组织灌注仍不理想，不利于病情的改善，临床需在常规治疗的基础上联合其他药物治疗，以增强疗效。吡拉西坦氯化钠是临床用于改善脑代谢的常用药物[3]。血栓通是由中药经现代工艺加工提取而成的中成药，在扩张脑血管、改善脑部血液循环等方面具有较好效果[4]。本研究旨在探讨注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液在ACI患者中的应用效果，报告如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    回顾性分析德兴市人民医院2019年1月—2020年12月收治的ACI患者的临床资料，利用倾向性评分匹配分析患者年龄、梗死部位、梗死面积、入院时间、合并慢性病等基线资料，采用近邻法进行1∶1匹配，纳入观察组、对照组各30例。纳入标准：均符合《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南（2014版）》[5]中有关ACI的诊断标准；首发ACI。排除标准：合并颅内肿瘤或颅脑创伤者；对本研究所用药物过敏者；合并血管炎者。对照组男性17例，

女性13例；年龄51～78岁，平均年龄（63.66±4.13）岁；病程12～46 h，平均（30.10±6.69）h；体质量指数19.6～29.5 kg/m2，平均（24.20±1.54）kg/m2；病变部位，基底节区16例，脑叶10例，小脑4例；合并疾病，

高血压14例，糖尿病10例，冠心病6例。观察组男性

18例，女性12例；年龄53～79岁，平均年龄（63.72±4.14）岁；病程12～49 h，平均（30.16±6.66）h；体质量指数19.8～29.2 kg/m2，平均（24.16±1.57）kg/m2；病变部位，基底节区16例，脑叶9例，小脑5例；合并疾病，高血压15例，糖尿病9例，冠心病6例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2    方法    2组均实施常规抗血小板聚集、抗凝、稳定斑块、营养神经、控制基础病等治疗。对照组在此基础上应用吡拉西坦氯化钠注射液（山东威高药业股份有限公司，国药准字H20073419，规格吡拉西坦10 g与氯化钠0.45 g，）50 mL静脉滴注，1次/d。观察组在对照组基础上联合注射用血栓通进行治疗，吡拉西坦用法同对照组，将250 mg注射用血栓通（广西梧州制药股份有限公司，国药准字Z20025652，规格250 mg，）溶于250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每天1次。2组均治疗2周。

1.3    观察指标    （1）对比2组治疗2周后的临床疗效，参照神经功能缺损程度评分标准及临床疗效评定标准[6]。基本治愈，功能缺失评分减少91%～100%，病残程度0级；显著进步，功能缺失评分减少46%～90%，病残程度1～3级；进步，功能缺失评分减少18%～45%；无变化，功能缺失评分减少或增加18%之内；恶化，功能缺失评分增加18%以上。临床总有效率=（基本治愈例数+显著进步例数+进步例数）/总例数×100%。（2）对比2组治疗前后神经功能，采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）[7]进行评价，该量表共包含8个项目，总分42分，分数越高表明患者的神经功能越差。（3）对比2组治疗前后日常生活能力，采用Barthel指数（BI）进行评价，共10个方面，总分100分，分数越高患者的生活自理能力越强。（4）对比2组治疗前后血液流变学改善情况，抽取空腹静脉血3 mL，离心后取上层血清，采用贝克曼库尔特全自动血液分析仪测定红细胞压积（HCT）、全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、纤维蛋白原（FIB）。（5）不良反应，包括胃肠道反应、发热、寒战、呼吸困难及心动过速等。

1.4    统计学方法    使用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，计量资料以x±s表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    临床疗效    观察组患者临床总有效率高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2    神经功能与日常生活能力    2组患者治疗前神经功能与日常生活能力差异无统计学意义（P>0.05）；与对照组治疗后相比，观察组NIHSS评分较低，BI评分较高（P<0.05），见表2。

2.3    血液流变学改善情况    2组治疗前血液流变学指标差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后HCT、HBV、LBV、FIB水平低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4    不良反应    2组患者不良反应发生情况差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3    讨论

ACI是一种突发性脑部疾病，多发于中老年人群。近年来，随着我国社会老龄化进程不断加快，该病发病率也随之升高，为人们的生命健康带来严重威胁。ACI患者临床症状较为复杂，病情严重程度与脑梗死部位、病灶大小及缺血程度等有关。急性脑梗死发生后，脑部缺血区的缺血半暗区仍存在大量存活的神经元。据相关研究表明[8]，及时恢复ACI患者的脑缺血半暗带的血液循环，对改善神经功能缺损情况具有重要意义。因此，临床针对ACI多采取抗血小板聚集、改善微循环、脑保护等对症治疗措施，可在一定程度上改善脑组织血液循环，减轻脑损害。

吡拉西坦为γ-氨基丁酸的衍生物，是一种促思维记忆药物，可促进脑内三磷酸腺苷代谢，增强中枢神经兴奋性传导，发挥保护缺氧脑组织的作用[9-10]。但单一应用吡拉西坦的疗效仍不甚理想，为最大限度促进急性脑梗死患者神经功能恢复，应联合其他药物进行治疗。本研究中，与对照组相比，观察组临床总有效率较高，治疗后BI评分较高，NIHSS评分、HCT、HBV、LBV、FIB水平较低（P<0.05），提示注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液对ACI患者的疗效确切。中医认为ACI的发生属于“中风”范畴，病位在脑，病机为气血逆乱，上犯于脑，脑脉瘀阻不畅，经络不通，治则当活血化瘀、通络阻滞[11-12]。血栓通是一种中药制剂，主要由三七、人参炼制而成，其中三七具有较好的活血化瘀、疏经活络效果，给药后可改善脑梗死患者脑微循环，促进脑组织灌注恢复，获得较好的治疗效果。现代药理研究表明，血栓通中包含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1等多种单体皂苷成分，三七皂苷R1可通过抗细胞凋亡和介导氧化应激，缩小脑梗面积，改善脑缺血再灌注损伤；人参皂苷Rg1可通过促进局灶性脑缺血再灌注，调节血管内皮细胞生长、神经生长因子等水平，发挥保护神经作用。将血栓通注射液应用于ACI患者中，可有效抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善患者血液流变学指标水平，增强脑组织血液微循环，促使损伤神经修复。将注射用血栓通与吡拉西坦氯化钠注射液联合应用于ACI患者治疗中，可发挥协同作用，提升治疗效果，进一步减轻神经细胞损伤，促进神经功能恢复。本研究中，

2组患者不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P>0.05），说明注射用血栓通与吡拉西坦氯化钠注射液联合治疗ACI具有较高的安全性。

综上所述，注射用血栓通联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗ACI可获得确切疗效，能够有效改善患者血液流变学指标水平、神经功能与日常生活能力，且安全可靠，利于提高预后。

参考文献

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