曼彻斯特患者安全框架在安全文化建设中应用的范围综述

汤佳洁 王芳 胡旭 周想玲 谢鑫华

【关键词】 安全文化;曼彻斯特患者安全框架;范围综述;患者安全

文化是建立高可靠性组织的关键[1]。安全文化是组织与个人价值观、态度、能力和行为模式的产物，决定着组织对安全计划的承诺和执行方式[2]。美国卫生保健研究和质量机构（AgencyforHealthcareResearchandQuality，AHRQ）将安全文化评估作为医院十大患者安全策略之一[3]。评估医疗机构患者安全文化现状是明确安全文化发展阻碍因素并提出改善策略的首要步骤[4-5]。目前，安全文化研究以横断面调查为主，尚不能分析出组织内部安全文化深层次信息。曼彻斯特患者安全框架（ManchesterPatientSafetyFramework，MaPSaF）[6]是安全文化的质性研究工具，由英国曼彻斯特大学ParkerD教授开发，用于评估初级保健组织的安全文化。MaPSaF是一种可靠的安全管理工具，能够改善患者安全[7]。本研究以ArkseyH 等[8]的范围综述方法为框架，对MaPSaF在医疗机构安全文化中的基本内容、应用机构等进行总结和分析，以期为今后MaPSaF 在医疗机构安全文化研究中的应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 明确研究问题

通过前期查阅文献，明确研究问题。具体审查问题包括：（1）MaPSaF研究内容是什么;（2）MaPSaF适用于哪些医疗机构;（3）MaPSaF应用效果如何。

1.2 文献检索

采用自由词和主题词相结合的方式进行文献检索。以“ManchesterPatientSafetyFramework/MaPSaF”“patientsafety/safetymanagement/organizationalculture”为英文检索词，检索PubMed、Embase、CINAHL、WebofScience、Scopus、ProQuest等英文数据库;以“曼彻斯特患者安全框架/曼彻斯特病人安全框架”“安全文化/患者安全文化/安全管理”为中文检索词，检索中国知网、万方等中文数据库。检索时限为建库至2023年7月8日。

1.3 文献筛选

纳入标准：（1）主题涉及MaPSaF应用于安全文化建设的相关研究;（2）研究对象为参与MaPSaF研究的相关人员;（3）文献类型为描述性研究、质性研究、横断面研究、类实验研究或混合研究。排除标准：（1）重复发表、会议论文或具有相同数据源的文献;（2）非中、英文文献;（3）无法获得全文文献。由两名经过培训的研究人员将检索到的文献导入EndNoteX9软件去除重复文献，然后阅读标题和摘要，根据文献纳入和排除标准进行初筛，再阅读全文进行复筛。若筛选过程中遇到分歧，则与第3名研究人员讨论决定是否纳入，参照TriccoAC等[9]形成的范围综述报告中PRISMA 扩展版清单（PRISMAExtensionforScopingReviews，PRISMA-ScR）进行范围审查，运用2016 年澳大利亚JBI循证卫生保健中心质性研究质量评价工具[10]对文献整体质量进行评价，最终确定符合标准的文献。

1.4 资料提取与分析

所有纳入的文献数据由两名研究人员使用标准化表格独立提取信息并进行整合，提取内容包括作者、年份、国家、研究类型、研究对象、研究主题等。

2 结果

2.1 文献筛选结果

初步检索得到286 篇文献。去除重复文献64篇;阅读文献标题和摘要初筛，排除171篇，其中，与主题不相关167篇，非中文或英文文献3篇，会议论文1篇;阅读全文复筛后，排除40篇;通过阅读参考文献人工检索补充2篇，最终纳入13篇。见表1。

纳入的13项研究中，研究类型包含质性研究7篇、描述性研究3篇、横断面研究1 篇、混合研究1篇、类实验研究1 篇;MaPSaF 在多个国家开展，包括中国（5篇）、英国（4篇）、新西兰（1篇）、南非（1篇）、奥地利（1篇）、意大利（1篇）。

2.2 MaPSaF基本内容

纳入的13篇文献中，两篇[11，18]涉及MaPSaF理论框架和理论内容介绍。MaPSaF 初始版本由英国曼彻斯特大学开发[11]，以Westrum 理论框架作为MaPSaF 理论支撑[23]，用于社区药房安全文化评估。MaPSaF框架为二维矩阵模型，横向为安全文化的演进分期，纵向为安全文化的测评维度。Westrum 理论提出，以组织处理信息的方式区分组织文化，将组织文化分为3层：病态期、计算期和生成期。之后由ParkerD等[24]将该理论拓展为病态期、反应期、计算期、预应期、创生期5个层次，并应用于组织安全文化研究。MaPSaF各版本之间涉及的安全文化维度和具体描述存在细微差异，但大体上相似。基层医疗机构使用的MaPSaF 版本包含9 个维度，分别是对患者安全的承诺、优先考虑患者、对患者安全事件的识别和原因分析、患者安全事件调查、患者安全事件发生后组织学习、沟通安全问题、人员安全和管理问题、对员工进行安全教育和培训、团队工作围绕安全问题。一篇文献[18]通过规范化的跨文化调试，形成适合我国本土化的中文版MaPSaF。

2.3 MaPSaF应用机构

MaPSaF应用机构较为宽泛，包含医院、社区药房、养老院、初级卫生保健机构。两篇文献涉及药学相关安全文化研究：一篇[12]采用MaPSaF社区药学版本对参与社区药房质量改善项目的50 名社区药学人员进行访谈，了解其在安全文化工作改进过程中对安全文化的看法和态度，探讨安全文化工作的改善成效;另一篇16]基于MaPSaF 工具开发萨尔茨堡用药安全框架（SaMSaF）以改善患者安全。另外，一篇文献[13]采用MaPSaF测评养老院安全文化现状，确定MaPSaF 工具的有效性及可行性。一篇文獻[14]调查初级卫生保健机构的安全文化现状，在MaPSaF 基础上形成个性化评估工具。7 篇文献[4，15，17，19-22]将MaPSaF应用于医院，其中4篇为国内研究[19-22]，通过评估医院或科室安全文化现状，明确发展过程中的优势和劣势。国外MaPSaF研究涉及不同类型医疗卫生机构，国内以医院内安全文化研究为主。

2.4 MaPSaF应用形式

纳入的13 篇文献中，MaPSaF的应用形式因研究方案不同存在差异。7篇[11-14，17，19-20]采用质性研究方法，以个人访谈、小组访谈形式对医务人员进行半结构式或结构式访谈。一篇[15]采用横断面研究对临床和非临床工作人员进行医院安全文化调查。一篇[21]类实验研究应用MaPSaF测评ICU 护理管理工作，以患者停留时间、患者救治成功率和不良事件发生率为评价指标，明确ICU 安全管理现状和影响因素。TussardiIT 等[4]应用混合研究方法，将定量研究工具安全态度问卷（TheSafetyAttitudeQuestionnaire，SAQ）和MaPSaF 定性研究工具聯合应用，综合分析调查结果，明确影响安全文化建设的关键因素，提出针对性改进策略。国内研究者XuXP等[22]采用医院患者安全文化调查问卷（HospitalSurveyonPatientSafetyCulture，HSOPSC）对香港大学深圳医院（HKUSZH）307名工作人员进行定量测评，参照MaPSaF对研究结果进行定性评价。

2.5 MaPSaF本土化应用

为提高MaPSaF在医疗机构安全文化评估中的适用性，研究者对MaPSaF 工具进行跨文化调试。3篇文献[13-14，16]为更好地帮助医务人员理解安全文化和各维度内容，扩大了MaPSaF在医疗机构内的应用范围，对MaPSaF工具进行了改良，并通过试点研究检验改良后工具的适用性和可靠性。一篇文献[18]通过正译、回译和专家咨询，对MaPSaF进行规范化的跨文化调试，形成适合我国本土化的中文版MaPSaF，并证实中文版MaPSaF工具具有良好的适用性和有效性。

3 讨论

3.1 拓展MaPSaF的应用机构

患者安全文化评估是了解医疗机构安全文化现状的重要措施。MaPSaF最初应用于社区药房安全文化评估，初级保健中安全文化建设侧重护理过程而非结果指标[25]。MaPSaF能够挖掘安全文化建设过程中的深层次问题。通过研究者对MaPSaF结构、内容的不断改良，逐渐应用于不同医疗机构。我国患者安全文化研究主要为定量测评，有关MaPSaF的研究以工具引进和医院安全文化评估为主。本研究纳入的文献中，4篇国内研究均应用于医院[19-22]。但我国对MaPSaF的研究机构范围还存在一定局限。建议研究者未来关注不同医疗机构MaPSaF 版本引进和应用情况。尤其是在基层医疗卫生机构的应用，一方面MaPSaF起初用于初级保健机构安全文化测评的质性研究，另一方面因基层医疗卫生机构承担基本医疗和公共卫生任务[26]，培育安全文化尤为重要。我国基层医疗卫生机构安全文化发展尚处于初始阶段[27]，应加大安全文化的建设和宣传。

3.2 扩大MaPSaF的研究对象

国外MaPSaF 涉及药剂师、医生、管理人员、患者等不同类型研究对象。目前，国内开展基于MaPSaF的研究对象以医生和护理人员为主。MaPSaF的应用为研究者设计方案和提升安全文化策略提供了新思路，同时可动态了解医务人员对安全文化发展进程的看法，从而不断改善医务人员对安全文化的认知。不同人群对安全文化的认知存在差异[15，17]。建议充分发挥MaPSaF在安全文化建设中的作用，进一步扩大研究对象和研究部门范围，促进医务工作者分析安全文化现状，提高其安全文化认知水平。此外，医学生作为医疗行业的新生力量，对之开展安全文化教育尤为重要。医学院校在开设医学课程的同时，还需开展患者安全、MaPSaF 等安全文化知识教育，这有助于医学生树立安全意识，规范安全行为，提升安全能力。

3.3 推广MaPSaF的应用效果

本研究纳入的研究[4]结果显示，综合应用安全文化测评工具有利于医务人员全面了解安全文化，促进其主动参与安全文化建设。在今后安全文化研究中，建议采取多种测评工具联合使用的方式。一方面，可以达到评估方式多样性和评价效果多元化的效果;另一方面，定性研究有助于激发医务人员对安全文化建设的深层次思考，定量研究（医务人员对安全文化客观评价结果）能够反映医疗机构安全文化发展水平。两种调查工具互为补充，有助于全面掌握医务人员对安全文化建设的理解程度，鼓励医疗机构采取行之有效的安全文化建设措施，提升安全文化水平。

4 小结

本研究以范围综述指南为方法学框架，对基于MaPSaF 的相关文献进行分析，全面了解MaPSaF 在医疗机构安全文化建设中的应用现状。MaPSaF应用于医疗机构安全文化的研究内容主要涉及评估医疗机构安全文化现状、构建基于MaPSaF的本土化工具等方面。MaPSaF对医疗机构安全文化的发展具有积极影响，应用效果较好。目前，MaPSaF在我国安全文化研究中应用较少，处于探索阶段。未来，需进一步研究MaPSaF对我国医疗机构安全文化的影响，联合多种评估工具深入分析安全文化的影响因素，以不断改善医疗机构安全文化现状。