术毕舒生物胶体液联合复方黄柏液涂剂治疗糖尿病足溃疡效果观察

甘 露，谢 薇，江永红，张友琼，袁 丹，陈媛媛，莫 梅，龚雪蕾

（贵州中医药大学第一附属医院1.内分泌科；2.护理部，贵州贵阳，550001）

糖尿病足溃疡是糖尿病严重并发症之一，多发生于年龄大、病程长、长期血糖控制不佳的患者，糖尿病足的感染直接影响足溃疡的预后［1］。糖尿病患者发生下肢截肢的概率是非糖尿病患者的40倍，约有85%以上的截肢由足溃疡引发［2］。临床普遍认为，难愈性糖尿病足溃疡患者于2～4周常规干预后，若糖尿病足溃疡恶化或依然未见好转，截肢发生的风险将会明显增加［3］。糖尿病足症状严重，发病率逐年升高，治疗不易，给患者带来了巨大的痛苦及经济负担。

复方黄柏液涂剂由黄柏、连翘和蜈蚣等配伍而成，具有清热解毒，祛瘀生新的功效［4］。术毕舒生物胶体液主要由壳聚糖类衍生物和纯化水组成，壳聚糖及其衍生物具有价格低、生物相容性好、细胞毒性小等优点，是一种很有发展前景的新型抗粘材料［5］。术毕舒生物胶体液具有保护组织透性，减少血液与组织液的渗出、润滑、保护、隔离组织创面。有抗感染、缓解疼痛、抑制疤痕，促进愈合的作用，多用于术后伤口、慢性伤口，如压力性损伤、糖尿病足等领域创面治疗，效果明显。特别是糖尿病足足部感染的患者，随着抗菌药物、院感控制以及血糖控制等措施的应用，糖尿病足溃疡的截肢率明显下降，但是促进创面恢复越来越受到人们关注。因此，本文探讨了术毕舒生物胶体液联合复方黄柏液涂剂运用在糖尿病足溃疡患者中的有效性和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2019年4月—2020年4月在贵州中医药大学第一附属医院就诊的24例患者难愈性糖尿病足溃疡患者。参照《中国糖尿病足诊治指南》［6］中对糖尿病足的定义：糖尿病患者因糖尿病所致的下肢远端神经病变和/或不同程度的血管病变导致的足部溃疡和/或深层组织破坏，伴或不伴感染。纳入标准：①所有患者均符合《中国糖尿病足诊治指南》中糖尿病足溃疡的诊断标准；②创面面积1～10 cm2；③创面切口≤2个；④年龄＞18岁［7］；⑤患者均签署知情同意书。排除标准：①创面面积超过患足1/3且合并全身感染，需截肢者；②对本研究所有药物过敏或为过敏体质者；③合并严重下肢缺血、下肢血管畸形、严重内科疾病、精神类疾病、过敏体质、妊娠与哺乳期者。

采用Excel软件进行随机化分组，将24例患者分为观察组和对照组，各12例。对照组男6例，女 6例；年龄（56.0±12.4）岁，血糖（10.6±2.7）mmol/L，踝臂指数（ABI）（0.90±0.19）；观察组男6例，女 6例；年龄（55.6±11.7）岁，血糖（9.7±2.1）mmol/L，踝臂指数（ABI）（0.95±0.15）。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 基础治疗：①戒烟、戒酒；②严格糖尿病饮食，少吃多餐，低糖、高蛋白、丰富的纤维素、少量脂肪；③指导患者足部护理和有关健康教育，指导患者选择合适的鞋，减轻足部压力，尽量卧床休息，避免负重；④根据患者情况选择降糖药或胰岛素治疗。使空腹血糖＜7 mmol/L，餐后血糖＜11.1 mmol/L。密切监测三餐前后与凌晨三点血糖；⑤营养神经：静滴硫辛酸注射液营养神经，改善神经病变导致的感觉障碍；⑥特殊情况下予以抗感染治疗。

1.2.2 局部治疗：①对照组：进行常规（庆大霉素+甲硝唑）治疗。及时对坏死创面行清创处理、引流减压、定期更换敷料等。②观察组：在常规清洗后，在伤口清创处理与更换敷料的基础上，增加术毕舒生物胶体液（海南众森生物科技有限公司注册证编号：琼械注准20182640021，医疗器械生产许可证编号：琼食药监械生产许20160003号）联合复方黄柏液涂剂（山东汉方制药有限公司，批号：国药准字Z10950097）治疗。治疗前先测量溃疡面积，进而确定术毕舒冲洗量，通常按照1：1（mL）的配比进行冲洗。治疗方法：治疗前首先对周边皮肤进行消毒处理，清创后，用术毕舒生物胶体液对伤口部位进行冲洗按照一定速度缓慢、匀称的喷洒到溃疡表层，将浸有复方黄柏液涂剂的纱布条敷于感染伤口内，或破溃的脓肿内，外使用纱布覆盖创面，以上所有操作均要严格执行无菌操作规程。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效指标：①创面愈合率：将伤口尺与创面垂直平行与同一个平面，创面边缘与伤口尺重叠，用记号笔在伤口尺上标记伤口的长度和宽度，并拍照记录，计算治疗不同时间创面愈合率。②创面瘙痒程度：分别于治疗前及治疗8周时，采用四级评分法评估瘙痒程度，得分越高表示瘙痒越严重。③创面疼痛评分：疼痛程度采用数字模拟疼痛评分法进行评估，分值为0～10分，得分越高越差。④创面肉芽形态评分：伤口肉芽形态采用四级评分法评估，于治疗8周后评估，若肉芽的形态较为正常且质地较为坚硬即为0分；若肉芽呈淡红色且分布较为均匀为1分；若肉芽苍白或者有炎症感染出现为2分，若肉芽暗红且存在坏死、糜烂表现即为3分［8］。⑤创面感染率：分别记录2组患者治疗期间创面感染发生情况。

1.3.2 安全指标：①血、尿、便常规化验。②肝、肾功能检查。③是否过敏或其他不良反应。

1.3.3 疗效评价标准：①治愈：治疗8周后，创面愈合覆盖率（S）为100%，创面整体被上皮组织覆盖；②显效：S为75%～99%；③有效：为50%～74%；④无效：S＜50%。治疗总有效率 =（总人数-无效人数）/总人数×100.00%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0软件，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，2组间比较采用t检验；计数资料百分率（%）表示，采用χ2检验。检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

观察组总有效率为91.67%（11/12），对照组为58.33%（7/12），2组临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组临床疗效比较［n（%）］

2.2 创面瘙痒、疼痛及肉芽形态评分比较

与治疗前比较，2组治疗后8周创面瘙痒评分、疼痛及肉芽形态评分均降低（P＜0.05）。治疗后，观察组较对照组创面瘙痒评分、疼痛及肉芽形态评分均降低，2组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 创面瘙痒、疼痛及肉芽形态评分比较（x±s） 分

2.3 创面感染情况

治疗后8周，对照组发生感染2例，观察组无患者发生感染。

3 讨论

糖尿病足发病机制较复杂，主要以下肢的血管和神经病变为主，但大部分患者在入院治疗时，已发展成糖尿病足溃疡，并合并有感染、贫血、低蛋白血症、心功能不全等营养状态和重要器官功能的异常，如果不进行及时的治疗，会加重足部溃疡严重程度，甚至危及生命［9-11］。因此，在糖尿病足的治疗过程中，选择一种既能处理局部创面又能减轻全身症状的治疗措施尤为重要。

本研究发现，术毕舒生物胶体液联合复方黄柏注射液治疗糖尿病足能够加快腐肉脱落的速度，加快促进新生上皮的出现，减轻炎症反应，且痊愈率高于常规换药的对照组。本研究通过观察和治疗1例典型糖尿病足溃疡患者发现，在整个治疗过程中，有效控制血糖，控制感染，改善全身营养状况会提高糖尿病足溃疡的愈合、全身情况的改善，以及减少感染发生。患者的伤口红肿、感染时，使用术毕舒生物胶体液联合复方黄柏液涂剂，能去除坏死组织，加快促进新鲜肉芽生长，改善肉芽形态，缩小伤口，创面愈合显著。在治疗过程中要注意治疗原发病，控制血糖，改善全身营养状况，为伤口愈合提供有利的条件。何泱等［12］对1例糖尿病足溃疡研究中指出，对于存在严重损伤、感染、全身多器官受损等患者，在局部感染坏死组织清创后，同步对局部治疗和全身情况的改善是提高治愈率、患者生存质量的关键。复方黄柏液涂剂具有清热解毒、消肿祛腐的功效，药理作用有抗革兰氏阳性菌，消炎和促进伤口愈合的作用，还能增强单核巨细胞的吞噬功能，提高非特异性免疫力的作用［13］。生物胶体液属于壳聚糖类衍生物，为无色透明或微黄色澄清液体，常用于术后伤口冲洗，具有防止创面粘连，促进伤口愈合的作用［14］。复方黄柏液涂剂联合术毕舒生物胶体液，能明显控制伤口感染情况，促进肉芽组织生长，缩短治疗时间。

本研究结果表明，复方黄柏液涂剂联合术毕舒生物胶体液可显著提高糖尿病足溃疡的治愈率，改善全身症状，并缩小溃疡面积，并且安全有效。本次研究是充分做好对患者进行全身的评估，改善全身情况与清创同时进行，根据患者创面的愈合情况进行的治疗，从而使治疗效果达到最佳。未来需要进一步增加病例数及时间，观察远期疗效，为临床推广应用提供参考依据。

利益冲突声明：作者声明本文无利益冲突。