左炔诺孕酮宫内节育系统对子宫腺肌症患者临床症状的改善作用研究

2019-02-25 03:45黄雪梅顾丽琴韩贤华
药品评价 2019年14期
关键词:月经期腺肌症组内

黄雪梅,顾丽琴,韩贤华

江西省赣州市人民医院,江西 赣州 341000

子宫腺肌症在临床中较为常见,发病率高,发病年龄趋于年轻化,患者常出现月经不规律、痛经等临床症状,若不及时进行有效治疗,病情加重,严重时会引起贫血、感染等不良反应,甚至会影响生育,对患者的身心健康造成一定不利影响[1]。左炔诺孕酮宫内节育系统(levonorgestrel intrauterine system,LNG-IUS)商品名曼月乐,是一种宫内节育器,常用于避孕,还可以对子宫内膜增生、子宫肌腺症等疾病产生良好的效果[2]。本次研究主要观察LNG-IUS对子宫腺肌症患者临床症状的改善作用,具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016.6至2018.6于我院就诊的子宫腺肌症患者50例进行研究。纳入标准:①符合人卫第8版《妇科学》中子宫腺肌症诊断标准者[3];②半年内未使用激素类药物者;③签署知情同意书。排除标准:①合并精神类疾病者;②合并其他全身性疾病者;③有宫内节育器禁忌证者。患者的年龄为30~47(41.28±3.94)岁,病程为3~9(5.07±3.96)年,所有患者均为经产妇,其中月经过多37例,痛经25例,贫血29例。

1.2 治疗方法术前详细记录患者的基本情况及病史,并进行全身检查、妇科检查等各项术前常规检查,告知患者放置LNG-IUS后产生的效果及可能出现的情况,签署知情同意书后,于患者月经第3~7天进行常规消毒,医护人员在超声检测下严格按照规定放置曼月乐宫内节育器(拜耳医药保健有限公司广州分公司生产,国药准字J20140088),设定左炔诺孕酮药物的释放量为每天20μg。

1.3 观察指标治疗第1、3、6个月进行复查,了解患者的临床症状及月经量、月经期、痛经程度、子宫内膜厚度和子宫体积的具体情况。①临床疗效:评估患者治疗第6个月的临床效果,显效患者的相关症状均完全消失,月经及子宫均恢复正常;有效为患者的相关症状有所改善,月经及子宫接近正常,无效为上述指标均未见好转;总有效率=(显效+有效)/总人数×100%。②月经量和月经期:使用月经失血图(pictorial blood loss assessment chart,PBAC)[4]评估月经量,>100分表示月经量过多,<25分表示月经量过少;所有患者均使用统一的卫生巾品牌,以便于统计月经量和月经期。③疼痛程度:痛经程度的评分参考慢性疼痛分级问卷(chronic pain grade,CPG)[5],0分为不痛,1分为轻度痛,即疼痛可以忍受,2分为中度痛,即疼痛可以忍受,但需用镇痛药,3分为重度痛,即疼痛难以忍受,必须使用镇痛药。④子宫内膜厚度和子宫体积大小:做B超以检测子宫内膜厚度和子宫体积大小。⑤不良反应:记录患者在治疗期间出现的各种不良反应情况。

1.4 数据分析所得数据选用SPSS 19.0软件进行统计学分析处理,计量数据处用()来表示,组内比较使用配对t检验;计数数据用χ2检验方法处理,P<0.05表示有显著差异。

2 结果

2.1 治疗后的临床疗效治疗第6个月,显效27例,有效20例,无效3例,总有效率为94%。

2.2 治疗前后的月经量PBAC评分月经量方面,治疗前患者的月经量PBAC评分为120~135(119.23±42.31)分,治疗第1个月为81~93(85.23±22.14)分,治疗第3个月为48~58(52.85±13.63)分,治疗第6个月为32~45(38.52±7.47)分,患者治疗第1、3、6个月相比于治疗前呈显著减少趋势,组内差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 治疗前后的月经期结果月经期方面,治疗前的平均月经期为6~8(7.62±2.16)d,治疗第1个月为7~9(6.02±1.69)d,治疗第3个月为4~7(5.81±1.53)d,治疗第6个月为3~5(4.27±1.21)d,患者治疗第1、3、6个月相比于治疗前呈显著减少趋势,组内差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 治疗前后的疼痛程度结果疼痛程度方面,治疗前的疼痛程度为2~5(2.57±0.84)分,治疗第1个月为1~3(1.62±0.41)分,治疗第3个月为1~2(1.02±0.28)分,治疗第6个月为0~1(0.42±0.19)分,患者治疗第1、3、6个月相比于治疗前呈显著减少趋势,组内差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 治疗前后的子宫内膜厚度结果子宫内膜厚度方面,治疗前的子宫内膜厚度为10.50~14.25(12.95±2.84)mm,治疗第1个月为9.52~12.48(10.62±2.04)mm,治疗第3个月为6.26~8.37(7.64±1.73)mm,治疗第6个月为5.48~7.62(7.64±1.73)mm,患者治疗第1、3、6个月相比于治疗前呈显著减少趋势,组内差异有统计学意义(P<0.05)。

2.6 治疗前后的子宫体积大小结果子宫体积方面,治疗前的子宫体积为132.78~185.26(163.65±51.74)mm3,治疗第1个月为115.63~163.28(137.52±39.65)mm3,治疗第3个月为102.86~151.61(122.81±32.46)mm3,治疗第6个月为89.25~139.28(117.33±30.18)mm3,患者治疗第1、3、6个月相比于治疗前呈显著减少趋势,组内差异有统计学意义(P<0.05)。

2.7 不良反应结果治疗期间,出现阴道出血1例,感染1例,总的不良反应率为8%,经处理后改善。

3 讨论

子宫腺肌症是一种常见的妇科疾病,也称内在性子官内膜异位症,好发于育龄期女性,主要表现为月经量增多、月经周期延长、不同程度的痛经、子宫内膜增厚、子宫体积增大,影响患者的身心健康,甚至会导致不孕[6]。该病的发病原因尚未完全明确,目前难以根治,改善月经量、月经期,缓解痛经,子宫内膜和子宫体积大小恢复正常是治疗的重点[[6]。临床以手术治疗和药物治疗为主,手术切除子宫后,治疗效果好,但术后会影响患者的生育,对于一些有生育需求的患者来说伤害较大[7]。因而探寻一种科学安全的治疗方法成为临床研究人员的重点课题。

LNG-IUS是释放左炔诺孕酮(Levonorgestrel,LNG)的T型宫内节育器,放置于宫腔内,可维持5年有效[2]。T形环外罩不透明膜,支架是聚乙烯,纵管内存有L N G,最初在体内的溶解速度约为20μg/24h,5年后降为11μg/24h,依照说明正确放置该宫内节育系统,失败率低,取出后不影响生育[2]。LNG-IUS置入患者宫腔后,LNG稳定释放,通过子宫内膜基底层进入血循环中,增大局部血药浓度,但血循环中的药物浓度仅是子宫内膜中药物浓度的千分之一,较低的血浆浓度可减少全身的不良反应[8]。LNG-IUS中的孕激素能够拮抗雌激素,遏制子宫内膜的扩大及血管的增生,导致子宫内膜中的腺体体积减小、子宫内膜变薄,从而使月经量减少;也能使前列腺素及血栓素的分泌减少,有效收缩子宫平滑肌,从而减轻疼痛[1]。LNG-IUS放置后对患者的内分泌功能、生殖功能等机会不产生影响,适合有生育计划的妇女[9]。本次研究中,患者放置LNG-IUS后,治疗第6个月的总有效率为94%,治疗第1、3、6个月相比于治疗前,患者的月经量、月经期、疼痛程度、子宫内膜厚度和子宫体积均有改善,且不良反应率低,证实LNG-IUS对子宫肌腺症患者的改善作用显著,但仍有3例患者效果不甚理想,其中2例是由于LNG-IUS脱落,1例是由于盆腔感染。胡美英[1]曾观察LNG-IUS治疗子宫肌腺症的临床疗效,发现其效果明显,安全性好,与本次研究结果类似。

综上所述,LNG-IUS对子宫肌腺症的改善作用显著,安全性高,可在临床中进一步推广使用。

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