保心安胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭的临床疗效及对患者心功能、N末端B型利钠肽原的影响※

田国芳

(河北省邯郸明仁医院心内一科，河北 邯郸 056006)

保心安胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭的临床疗效及对患者心功能、N末端B型利钠肽原的影响※

田国芳

(河北省邯郸明仁医院心内一科，河北 邯郸 056006)

目的 观察保心安胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭的临床疗效及对患者心功能、血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的影响。方法 将88例心肌梗死后心力衰竭患者随机分为2组，对照组44例在原发病治疗基础上予以单硝酸异山梨酯片、阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、阿托伐他汀片、卡托普利片、美托洛尔片、螺内酯片等常规药物的常规剂量，治疗组44例在对照组治疗基础上加用保心安胶囊治疗。2组均15 d为1个疗程，1个疗程后观察疗效，并观察2组治疗前后心功能分级、血浆NT-proBNP、超声心动图左室射血分数(LVEF)及左室舒张末内径(LVEDD)及24 h动态心电图的变化。结果 治疗组总有效率90.9%，对照组总有效率77.3%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后LVEF、LVEDD、血浆NT-proBNP含量、24 h动态心电图心律失常的发作次数和时间均改善(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。2组治疗后尿量增加，血压、心率、体质量均降低，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。结论 保心安胶囊可明显改善心肌梗死后心力衰竭患者的临床症状，降低血浆NT-proBNP含量，改善心脏结构，改善心功能，减少心律失常的发生。

心肌梗死；并发症；心力衰竭；中药疗法

目前，心血管病死亡率占我国城乡居民总死亡原因的首位，农村为44.6%，城市为42.51%[1]。据《中国心血管病报告2014》我国目前心血管疾病患病人数约为2.9亿，其中心肌梗死280万，心力衰竭450万[2]。心力衰竭是各种器质性心脏疾病的终末阶段，各年龄段心力衰竭病死率均高于同期其他心血管病[3]，这是一个不容忽视的社会公共健康问题。2015-04—2016-04，笔者在西医常规治疗基础上联合保心安胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭44例，并与西医常规治疗44例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 心肌梗死诊断标准参照《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[4]；心力衰竭诊断标准参照《急性心力衰竭诊断和治疗指南》[5]。①有心肌梗死病史和(或)心电图、超声心动图、冠脉造影等的客观证据；②有心力衰竭的临床表现，如夜间阵发性呼吸困难、乏力、体液潴留(水肿)等；③至少有1项或1项以上心血管异常的客观指标，包括心脏结构及心脏功能性的指标[X线胸片和(或)超声心动图和(或)心肌灌注扫描等]。

1.1.2 纳入标准 符合心肌梗死后心力衰竭诊断标准；年龄28～90岁；心功能Ⅱ～Ⅳ级；签署知情同意书者。

1.1.3 排除标准 血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)<125 pg/mL,合并严重肝、肾功能异常；有严重感染；严重电解质紊乱；有免疫系统疾病；有精神疾病；有肿瘤及血液系统疾病；由肺栓塞引起的右心力衰竭。

1.2 一般资料 全部88例均为我院心内科患者(住院60例，门诊28例)，随机分为2组。治疗组44例，男30例，女14例；年龄28～90，平均(53.5±8.7)岁；病程1 d～10年，平均(5.5±1.3)年;心功能分级：Ⅱ级6例，Ⅲ级28例，Ⅳ级10例；梗死部位：前壁范围26例(前壁19例，前壁并高侧壁4例，前间壁2例，高侧壁1例)，下壁范围15例(下壁10例，下壁并后壁3例，下壁并右室1例，后壁1例)，非ST段抬高型心肌梗死3例。对照组44例，男28例，女16例；年龄30～89岁，平均(54.8±8.5)岁；病程2 d～12年，平均(5.8±1.4)年;心功能分级：Ⅱ级6例，Ⅲ级30例，Ⅳ级8例；梗死部位：前壁范围28例(前壁21例，前壁并高侧壁4例，前间壁2例，高侧壁1例)，下壁范围13例(下壁8例，下壁并后壁3例，下壁并右室1例，后壁1例)，非ST段抬高型心肌梗死3例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 在原发病治疗基础上，对照组予单硝酸异山梨酯片[鲁南贝特制药有限公司，国药准字H10940039]20 mg，日2次口服；阿司匹林肠溶片[拜耳医药保健有限公司，进口药品注册证号：H20130192，国药准字J20130078]100 mg，日1次口服；氯吡格雷片[赛诺菲(杭州)制药有限公司，进口药品注册证号：H20130296，国药准字J20130083] 75 mg，日1次口服；阿托伐他汀片[辉瑞制药有限公司，进口药品注册证号：H20130296，国药准字J20120050]20mg，日1次口服；卡托普利片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H31022986)12.5 mg，日3次口服；美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H33025391)25 mg，日2次口服；螺内酯片(杭州民生药业集团有限公司，国药准字H33020070)20 mg，日1次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上加用保心安胶囊[药物组成：西洋参、三七、琥珀粉，冀药制剂字Z20060025，由本院制剂室制备]3粒，日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均15 d为1疗程,1个疗程后统计临床疗效。

1.4 观察指标 观察治疗前后超声心动图左室射血分数(LVEF)、左室舒张末内径(LVEDD)、血浆NT-proBNP含量、24 h动态心电图心律失常的发作次数和时间的变化。记录每日尿量、血压、心率及体质量等变化，以评价其疗效。

1.5 疗效标准 显效：心力衰竭基本控制或心功能提高2级及以上；有效：心功能提高1级，但不及2级；无效：心功能提高不足1级；加重：心功能恶化[4-5]。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后LVEF、LVEDD、血浆NT-proBNP含量、24 h动态心电图心律失常的发作次数和时间比较 见表2。

表2 2组治疗前后LVEF、LVEDD、血浆NT-proBNP含量、24 h动态心电图心律失常的发作次数和时间比较

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后LVEF、LVEDD、血浆NT-proBNP含量、24 h动态心电图心律失常的发作次数和时间均改善(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。

2.3 2组治疗前后尿量、血压、心率及体质量比较 见表3。

表3 2组治疗前后尿量、血压、心率及体质量比较

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后尿量增加，血压、心率、体质量均降低，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。

2.4 不良反应比较 2组治疗后血常规，尿常规，肝肾功能等均无明显异常改变，未发现与药物相关的不良反应，显示了良好的安全性。

3 讨 论

心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，主要表现为呼吸困难和乏力(活动耐力下降)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)，具有患病率高、花费高和预后差的特点。ST段抬高型心肌梗死主要是由于冠状动脉粥样硬化斑块破裂，激活血小板和凝血系统，形成血栓完全阻塞冠状动脉，使相应心肌发生严重而持久的急性缺血导致部分心肌坏死，坏死心肌逐渐发生病理性重构，而心肌病理性重构是心力衰竭发生的主要病理机制之一。因此，积极早期开通梗死相关血管，恢复有效血流，恢复心肌再灌注，挽救存活心肌，可以减少心力衰竭的发生率，降低患者的死亡率。随着心血管介入医学的发展，经皮腔内冠状动脉介入治疗(PCI)成为急性心肌梗死的重要治疗手段。研究显示，心肌梗死后的心力衰竭的发生率和死亡率分别是32.4%和21.6%[6-7]。虽然美国心脏病学会/美国心脏学会(ACC/AHA)、欧洲心脏病学会(ESC)和中国心力衰竭指南均已证实神经内分泌抑制剂如血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂及醛固酮受体拮抗剂均可提高心力衰竭患者的预后，降低病死率，但心力衰竭患者的再入院率却居高不下，有报道统计为17.4%[8]。

中国历代古籍并未将心力衰竭作为独立的病名记载。“心力衰竭”一词最早见于宋代的《圣济总录·心脏门》，曰“心力衰竭则健忘，不足则胸腹胁下与腰背引痛，惊悸，恍惚，少颜色，舌本强”。其临床表现与“心悸”“喘证”“支饮”“水肿”等有相似之处。《素问·逆调论》曰：“人有逆气不得卧，而息有音者；有不得卧而息无音者；有起居如故而息有音者；有得卧行而喘者；有不得卧不能行而喘者；有不得卧卧而喘者。”这与现代医学所描述的心功能分级极为相似。心力衰竭属本虚标实，虚实夹杂之证。《素问·阴阳应象大论》曰“心生血”“天气通于肺”，《素问·痿论》曰“心主身之血脉”，《难经·二十二难》曰“气主煦之，血主濡之”，《医学入门》曰“血随气行，气行则行，气止则止，气温则滑，气寒则凝”“血得温而行，得寒则凝”。表明心主血脉，气为血之帅，气能生血，又能行血，摄血，只有心气充沛才能推动血液在全身周流不息，发挥其濡养作用。心气的温煦就是心阳的温煦，故心气虚弱则心阳虚弱，不能温煦血液，推动血行，则出现血脉瘀阻，血液不能输布全身而出现胸闷、气短、心悸、水肿等心力衰竭的表现。故心气虚是心力衰竭的根本原因，心气虚、心阳虚是心力衰竭的病理基础，血瘀是心力衰竭发展的重要病理环节。而痰浊、水饮是心力衰竭发展的最终结果。如《血证论》曰“须知痰水之壅，由瘀血使然”“血积既久亦能化为痰水”，《诸病源候论》曰“诸痰者，此由血脉壅塞，饮水结聚而不消散，故能痰也”。因此，气虚血瘀、水湿内停是心力衰竭的病机关键。故对于心力衰竭的治疗，多数学者认为益气活血是其基本治则，以益气养阴、活血通络为大法[9-12]。保心安胶囊中西洋参滋阴益气，宁神益智；三七活血化瘀；琥珀镇惊安神，活血散瘀，利尿。诸药合用，共奏益气养阴、活血通络利水之功。现代药理研究表明，活血化瘀中药具有扩张血管，改善微循环，增加肾血流量的作用，可改善心力衰竭所致的水肿[13]；西洋参的根含有12种以上的皂甙，有抗氧化、抗疲劳、抗应激、抗心肌缺血、抗心肌氧化及增加心肌收缩力等作用[14]；三七主要含三七皂苷，能抑制血小板聚集，促进纤溶，并使血黏度下降，增加冠脉流量，降低心肌耗氧量，增加心输出量并有抗心律失常作用[14]。张书生[15]研究证实西洋参、三七、琥珀治疗心力衰竭疗效满意。

观察结果表明，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；治疗组治疗后改善LVEF、LVEDD、血浆NT-proBNP含量、24 h动态心电图心律失常的发作次数和时间优于对照组(P<0.05)；治疗组改善尿量、血压、心率、体质量优于对照组(P<0.05)。说明保心安胶囊治疗心肌梗死后心力衰竭疗效良好，安全性好，可明显改善心功能，改善患者的临床症状，降低住院率，安全可靠，值得临床推广。

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(本文编辑：董军杰)

Clinical effects of Baoxin'an capsule on heart failure after myocardial infarction and its effects on heart function and NT-proBNP of patients

TIANGuofang.

HandanMingrenHospitalinHebeiProvince,Hebei,Handan056006

Objective To observe the clinical effects of Baoxin'an capsule on heart failure after myocardial infarction and its effects on heart function and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) of patients. Methods 88 patients with heart failure after myocardial infarction were randomly divided into two groups. The control group (n=44) was given the conventional dose of lsosorbide mononitrate tablets, aspirin enteric-coated tablets, clopidogrel tablets, atorvastatin tablets, metoprolol tablets, and spironolactone tablets and other conventional drugs on the basis of primary disease treatment. The treatment group (n=44) was treated by Baoxin'an capsule on the basis of control group. The treatment course was 15 d in two groups. After one course, the curative effects were observed, and the changes of heart function classification,plasma NT-proBNP, left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end diastolic diameter (LVEDD), and 24 h dynamic electrocardiogram before and after treatment were observed. Results The total effective rate in treatment group (90.9%) was superior to that in control group (77.3%,P<0.05). The LVEF, LVEDD, plasma NT-proBNP content, arrhythmia episodes and time of 24 h dynamic electrocardiogram after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The urine volume after treatment increased in two groups, and blood pressure, heart rate, body mass reduced (P<0.05), and the improvement in the treatment group was better than that in control group (P<0.05). Conclusion Baoxing'an capsule can significantly improve the clinical symptoms of patients with heart failure after myocardial infarction, reduce the plasma content of NT-proBNP, improve heart structure and heart function, and reduce the occurrence of arrhythmias.

Myocardial infarction; Complications; Heart failure; Traditional Chinese medicine therapy

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.009

※ 项目来源：河北省中医药管理局2015年度中医药类科研计划课题(编号：2015280)；河北省中医药管理局2016年度中医药类科研计划课题(编号：2016147)

田国芳(1982—)，女，主治中医师，学士。从事心血管内科疾病的中西医结合治疗。

R541.610.531;R542.220.531

A

1002-2619(2017)07-0996-05

2017-05-07)