清胃散加味方治疗功能性消化不良脾胃湿热证临床观察

杨 蓓 鲁承业

(北京中医药大学附属护国寺中医医院内科，北京 100035)

清胃散加味方治疗功能性消化不良脾胃湿热证临床观察

杨 蓓 鲁承业

(北京中医药大学附属护国寺中医医院内科，北京 100035)

目的 观察清胃散加味方治疗功能性消化不良(FD)脾胃湿热证的临床疗效。方法 将60例FD脾胃湿热证患者随机分为2组，治疗组30例予清胃散加味方治疗，对照组30例予多潘立酮片治疗，2组疗程均为4周，观察2组治疗前后中医证候积分变化，比较2组中医证候疗效。结果 2组治疗后各中医证候单项积分、总积分均低于本组治疗前(P<0.05)，治疗组治疗后中医证候脘腹胀满、胃脘疼痛、口干口苦、恶心呕吐积分及总积分均低于对照组治疗后(P<0.05)。治疗组总有效率90.0%，对照组总有效率76.7%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。结论 清胃散加味方治疗FD脾胃湿热证临床疗效确切。

消化不良；中药疗法；清胃散；辨证分型

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是临床常见的一种功能性胃肠病，指具有胃和十二指肠功能紊乱引起的症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，主要症状包括上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱，属于中医学痞满、胃脘痛、积滞范畴[1]。近年来研究显示脾胃湿热证作为FD常见证候之一，越来越受到诸多医家的重视[2-6]。2014-06—2016-06，我们应用清胃散加味方治疗FD脾胃湿热证30例，并与多潘立酮片治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为北京中医药大学附属护国寺中医医院内科患者，住院18例，门诊42例，随机分为2组。治疗组30例，男13例，女17例；年龄25～70岁，平均(54.29±12.15)岁；病程6个月～10年，平均(3.67±2.77)年。对照组30例，男12例，女18例；年龄22～68岁，平均(51.76±11.96)岁；病程7个月～12年，平均(3.07±3.11)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照罗马Ⅲ标准[7]中FD的诊断标准。①餐后饱胀不适，早饱，上腹痛，上腹烧灼感，必须包括以上一点或一点以上。②没有可以解释症状的器质性疾病(包括上消化道内镜下)证据。③诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上标准。中医证候诊断参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]中脾胃湿热证有关标准。主症：脘腹痞满或疼痛，口干口苦，食少纳呆，苔黄厚腻。次症：身重困倦，恶心呕吐，小便短黄，脉滑。凡具备主症加次症2项即可确诊。

1.2.2 纳入标准 ①符合西医诊断标准及中医脾胃湿热证证候标准；②年龄18～70岁，性别不限。

1.2.3 排除标准 ①年龄<18岁或>70岁；②合并其他功能性胃肠病，如肠易激综合征等；③合并消化性溃疡、胃食管反流病、胃息肉、病理诊断疑有恶变者；④严重神经官能症、围绝经期综合征；⑤严重原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液病变、肺脏疾病或影响其生存的疾病。⑥妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予清胃散加味方治疗。药物组成：生地黄15 g，黄连4 g，牡丹皮6 g，升麻6 g，茯苓12 g，淡竹叶6 g，半夏9 g，生薏苡仁15 g，厚朴花6 g，玳玳花6 g。胃脘疼痛加延胡索15 g、白芍9 g、炙甘草6 g；泛酸、烧心加海螵蛸9 g、吴茱萸5 g；腹胀明显加枳实10 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次餐后服。

1.3.2 对照组 予多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003)10 mg，每日3次餐前30 min服用。

1.3.3 疗程及其他 2组疗程均为4周，治疗期间要求患者饮食规律，忌食辛辣、生冷、油腻之物，忌暴饮暴食。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后中医证候积分[8]变化，主症按照无、轻、中、重分别记0、3、6、9分，次症分别记 0、1、2、3分，中医证候单项积分相加之和为总积分。比较2组中医证候疗效。

1.5 中医证候疗效标准 疗效指数(尼莫地平法)=[(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分]×100%。临床痊愈：疗效指数≥95%；显效：70%≤疗效指数<95%；有效：30%≤疗效指数<70%；无效：疗效指数<30%[8]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后中医证候积分比较 见表1。

表1 2组治疗前后中医证候积分比较 分

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后各中医证候单项积分、总积分均低于本组治疗前(P<0.05)，治疗组治疗后中医证候脘腹胀满、胃脘疼痛、口干口苦、恶心呕吐积分及总积分均低于对照组治疗后(P<0.05)。

2.2 2组中医证候疗效比较 见表2。

表2 2组中医证候疗效比较 例

与对照组比较,*P<0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。

3 讨 论

FD目前发病机制尚未完全明了，现代医学尚无特异性治疗手段，仍停留在对症处理阶段，常用药物为促胃肠动力药、抑酸剂、黏膜保护剂、抗幽门螺杆菌(Hp)治疗及抗抑郁治疗，但治疗用药模式化，疗效欠佳。而中医治疗越来越显现其独特优越性。FD属中医学胃痞范畴，本病多由外邪内陷、饮食不化、情志失调或脾胃虚弱等导致中焦气机不利、升降失常所引起。主要证型包括脾胃虚弱证、肝气郁结证、肝气犯胃证、湿热滞胃证、饮食停滞证、寒热错杂证及肝郁脾虚证等。特别是湿热引起的胃痞早在《内经》就已受到重视，《素问·至真要大论》提到“太阴之复，湿变乃举，体重中满，饮食不化”，指出因湿可致“中满”。李东垣在《兰室秘藏·中满腹胀》中提到“有膏粱之人，湿热郁于内而成胀满者”。现代医家张声生等[9]对565例FD患者证候特点进行研究，发现脾胃湿热证占22.3%。我们对临床130例FD患者进行辨证分型研究，发现脾胃湿热证最多，占35.4%[10]，可见脾胃湿热证是FD常见证候之一。

近年来湿热证增多的原因，有气候和环境的影响，与情志不舒、五志化火相关，还与饮食油腻味厚，过荤，过饱，过快，以及活动偏少有着密切关系。这些因素交织在一起，超越了身体的生理承受能力，影响代谢平衡，脾胃受损渐虚，运化功能失常，使湿热郁滞，蕴结缠绵，影响人体气血经脉的正常运行，呈现出阴阳失调的病理表现，随着时间的推移而发展变化衍生出多种病证。湿热毒邪蕴于脾胃，阻滞中焦气机，影响脾升胃降而成本病。有研究表明，脾胃湿热证最常见于消化系统疾病，约占全部疾病的86%，其中又以慢性胃炎、FD、肠易激综合征、消化性溃疡多见[11]。历代医家常以经典古籍成方加减治疗，最常用的处方是连朴饮、三仁汤、藿朴夏苓汤、平胃散等，常用药物为黄连、半夏、陈皮、黄芩、茯苓、苍术、薏苡仁、厚朴、藿香等。

针对脾胃湿热证的治疗要清热化湿，同时注重调畅气机。清胃散出自李东垣《脾胃论》，原方组成“真生地黄、当归身(以上各三分)，牡丹皮(半钱)，黄连(拣净，六分，如黄连不好更加二分，如夏月倍之，大抵黄连临时，增减无定)，升麻(一钱)”。用于治疗“因服补胃热药而致上下牙痛不可忍，牵引头脑满热，发大痛，此足阳明别络入脑也。喜寒恶热，此阳明经中热盛而作也”。清胃散有清胃热、凉血热功效。历代医家对于清胃散君药颇有争议，主要集中于黄连、生地黄、升麻三药[12-13]。我们认为依李东垣之意，方中应以黄连苦寒泻火为君，清阳明胃中积热，同时黄连有清热燥湿作用，可以“泻心脾，凉肝胆，清三焦，解热毒，燥湿开郁”。生地黄甘凉，微苦，凉血滋阴，清阴火，也可行阳分；升麻甘、苦，微寒，升阳明胃中清气，解百毒，清阳明郁火，又为引经药物，黄连得升麻则泻火而无凉遏之弊，升麻得黄连则散火而无升焰之虞；牡丹皮清热凉血。以上共为臣药。原方虽为治疗胃中积热而设，但我们根据临床经验，通过加减化裁，加入化湿之品，使之具有治疗脾胃湿热证的功效。湿邪与热邪相结，则辅以化湿、散湿、利湿之品。若湿热蕴结，则应先化湿，湿去后则热无所依，再化热则热易除。故方中加入茯苓、薏苡仁健脾祛湿。半夏行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰，同时半夏之辛配黄连之苦以辛开苦降，使得除湿而无助热之虞，清热而无伤脾阳之弊。古人有“治湿不利小便非其治也”之说，临证除开上、宣中，还要导下，故加入淡竹叶清热除烦，通利小便以淡渗利湿，导热下行，分消走泄。湿热阻滞中焦必引起气机运行不畅，对中焦脾胃湿热，当以清胃热、化脾湿、宣理气机为主[14-15]。故清热祛湿药中宜适量加辛温苦之药物，既能帮助行气化湿，又防过寒碍湿，因此加入厚朴花、玳玳花理气宽中，厚朴花功似厚朴而力缓，行气兼有芳香化湿作用；玳玳花又名香橼花，味甘、微苦，性平，归肝、胃经，具有疏肝和胃理气功效。全方配伍，使湿热清化，气机调畅，痞满自消。

本研究结果显示，清胃散加味方在治疗FD脾胃湿热证中，对于患者脘腹胀满、胃脘疼痛、口干口苦、恶心呕吐等症状的改善及中医证候疗效均优于对照组，说明中医治疗FD在疗效方面具有一定优势，这也正是中医个体化治疗的优越性，值得进一步推广应用。但由于本研究样本量偏小，还需开展多中心、大样本的临床试验以提供更多证据。

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(本文编辑：习 沙)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.020

杨蓓(1972—)，女，副主任医师，硕士。从事中医内科临床工作。研究方向：中医药治疗脾胃病。

R570.53；R289.5

A

1002-2619(2017)07-1041-03

2016-12-05)