文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症的临床疗效及安全性分析

徐维尧 韩金会

河南巩义市人民医院神经内科 巩义 451200

文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症的临床疗效及安全性分析

徐维尧 韩金会

河南巩义市人民医院神经内科 巩义 451200

目的 探讨广泛性焦虑症患者采用文拉法辛缓释片治疗的临床效果及安全性。方法 对2011-09-2016-09我院收治的80例广泛性焦虑症患者的一般资料进行回顾性分析，按随机数字表法分为观察组(盐酸文拉法辛缓释片)与对照组(盐酸舍曲林)各40例。对比2组治疗效果、治疗前后HAMA评分变化情况及不良反应发生情况。结果 观察组、对照组总有效率分别为95.0%、92.5%，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗前，2组HAMA评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1周，2组HAMA评分均有所下降，但观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后2周、4周，2组HAMA评分差异无统计学意义(P>0.05)；观察组、对照组不良反应发生率分别为20.0%(8/40)、22.5%(9/40)，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 广泛性焦虑症患者采用文拉法辛缓释片治疗的效果显著，其起效时间较盐酸舍曲林快，且不良反应少，安全可靠，值得深入研究和推广。

广泛性焦虑症；文拉法辛缓释片；盐酸舍曲林

作为临床上一种常见慢性、复发性疾病，广泛性焦虑症患病率较高，会严重影响患者的身心健康和生活质量，引起人们的高度关注。这就需要临床上采取积极措施，寻找有效、安全的抗焦虑药物进行系统治疗，以改善患者临床症状，提升其生活质量。盐酸文拉法辛缓释片为常见抗焦虑药物，在精神科临床上得到广泛应用，受到临床医师和患者的一致肯定[1]。本文以80例广泛性焦虑症患者为对象，研究盐酸文拉法辛缓释片的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 2011-09-2016-09对80例广泛性焦虑症患者的一般资料进行回顾性分析，所有患者均经临床检查，确诊为广泛性焦虑症，患者及家属均知情同意。纳入标准：(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版中规定的广泛性焦虑症诊断标准[2]的患者；(2)汉密顿焦虑量表(hamilton anxiety scale，HAMA)在14分以上(包括14分)的患者；(3)年龄18～70岁；(4)自愿参与本研究的患者。排除标准：(1)含严重脑器质性疾病的患者；(2)含心、肝、肾功能障碍的患者；(3)含药物依赖、酒精依赖症的患者；(4)妊娠及哺乳期妇女；(5)不愿参与本研究的患者。按随机数字表法将患者分为观察组与对照组。观察组40例，男32例，女8例；年龄25～60(41.2±10.2)岁；病程1～6(3.2±1.0)a。对照组40例，男30例，女10例；年龄25～60(41.5±10.3)岁；病程1～6(3.3±1.1)a。2组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2 方法 2组治疗前2周，均停止使用其他抗焦虑药物。对照组采用盐酸舍曲林(广州白云山光华制药股份有限公司生产，批号：110821)治疗：起始剂量为50 mg，1次/d。治疗1周内，按患者具体情况，适当调整其药物剂量，调整为150～200 mg/d。观察组则采用盐酸文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股份有限公司生产，批号：110825)治疗：起始剂量为75 mg，1次/d。治疗1周内，按患者具体情况，适当调整其药物剂量，调整为150～225 mg/d。2组中针对存在睡眠障碍的患者，可给予0.4～0.8 mg阿普唑仑(江苏恩华药业股份有限公司生产，批号：110826)口服。2组均持续治疗4周。

1．3 疗效及安全性评定标准 (1)以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评估2组治疗前、治疗后1周、2周、4周焦虑情绪变化情况，得分越高，提示患者焦虑程度越严重[3]。(2)疗效评定标准：治疗后，HAMA评分较治疗前减少75%以上(包括75%)，为痊愈；治疗后，HAMA评分较治疗前减少50%～74%，为显著进步；治疗后，HAMA评分较治疗前减少25%～49%，为进步；治疗后，HAMA评分较治疗前减少25%以下，为无效[4]。(3)观察2组不良反应发生情况。

2 结果

2．1 2组疗效对比 2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组疗效对比 [n(%)]

2．2 2组治疗前后HAMA评分对比 治疗前，2组HAMA评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1周，2组HAMA评分均有所下降，但观察组低于对照组(P<0.05)；治疗后2周、4周，2组HAMA评分差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后HAMA评分对比，分)

2．3 2组不良反应对比 2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组不良反应发生对比 [n(%)]

3 讨论

广泛性焦虑障碍在临床上较为常见，其病程较长，复发率高，危害性大。一旦患者出现广泛性焦虑症，会导致患者表现一些生活情境的不现实的过度担心，且这种担心和紧张与现实事件、周围特定外部环境无明显相关性，部分患者还会出现肌肉紧张、自主神经紊乱、运动性不安、震颤等症状[5]。当前，临床上常用的抗焦虑药物较多，包括阿米替林、盐酸舍曲林、文拉法辛缓释片等。盐酸舍曲林治疗广泛性焦虑症的效果显著，但其起效时间较慢，临床应用受到限制。

而作为临床上一种常见5-羟色胺及去甲肾上腺素双重阻断剂，文拉法辛缓释片有较好的抗焦虑效果。文拉法辛缓释片经口服进入人体后缓慢释放药效，且有较长的药效持续时间，血药浓度平稳持久，能有效克服盐酸舍曲林起效时间慢的弊端[6]。此外，文拉法辛缓释片还可有效避免血药浓度达到高峰时出现的不良反应及低谷时的无效现象，服药次数少，每日服用1次即可，不但能提升患者的治疗依从性，且能提升其耐受性，改善临床治疗效果[7]。

本文结果显示，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)与文献结果相符[8]。结果表明，广泛性焦虑症患者采用文拉法辛缓释片治疗，能获得与盐酸舍曲林相似的临床效果，应用价值高。此外，本研究结果还显示，治疗前，2组HAMA评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1周，2组HAMA评分均有所下降，但观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后2周、4周，2组HAMA评分差异无统计学意义(P>0.05)与文献结果相符[9]。由此可知，广泛性焦虑症患者采用文拉法辛缓释片治疗效果显著，其起效时间较盐酸舍曲林快，能快速对患者焦虑症状进行缓解。且2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，与文献结果相符[10]。

综上所述，广泛性焦虑症患者采用文拉法辛缓释片治疗的效果显著，其起效时间较盐酸舍曲林快，且不良反应少，安全可靠，值得深入研究和推广。

[1] 龚昌海，童芳．文拉法辛缓释剂与多赛平临床上治疗广泛性焦虑症患者的效果分析[J]．四川医学，2012， 33(4)：683-685．

[2] 邢秀娟，邵国艳，李美花．文拉法辛缓释剂与阿普唑仑治疗广泛性焦虑症对照研究[J]．中国健康心理学杂志，2012，20(9)：1 288-1 289．

[3] 李正华．文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症对照研究[J]．精神医学杂志，2012，25(3)：195-196．

[4] 常双海．盐酸文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗广泛性焦虑症的对比观察[J]．中国健康心理学杂志，2012， 20(10)：1 472-1 473．

[5] 王继才，姜红燕，王艳娇，等．文拉法辛缓释剂与丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍的对照研究[J]．精神医学杂志，2014，27(2)：100-103．

[6] 赵子凤．文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症对照研究[J]．青海医药杂志，2011，41(2)：64-65．

[7] 宋传福，夏仲，张恩，等．文拉法辛缓释剂治疗广泛性焦虑症的临床研究[J]．中国健康心理学杂志，2011， 19(12)：1 417-1 418．

[8] 蓝艳．盐酸文拉法辛缓释片与盐酸舍曲林治疗广泛性焦虑对照研究[J]．亚太传统医药，2013，9(1)：147-148．

[9] 田国强，甘建光，周芙蓉．文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症后的持续性注意功能改变[J]．中国临床药学杂志，2013，22(2)：94-97．

[10] 叶才凤．广泛性焦虑症应用文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗的疗效与安全性研究[J]．心血管病防治知识(学术版)，2015，10(1)：133-134．

(收稿2016-11-25)

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1673-5110(2017)10-0117-03