四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良疗效观察

齐冰



临床研究

四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良疗效观察

齐冰

目的观察四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良的疗效。方法2013年9月至2015年11月河南省西华县人民医院儿科收治功能性消化不良患儿114例，随机分为对照组和观察组各57例。对照组给予四磨汤口服液治疗，观察组在对照组基础上给予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，疗程5 d。观察两组治疗效果及食欲不振、腹胀、恶心呕吐及便溏不消化等症状变化；患儿血清一氧化氮、胃泌素、血浆胃动素水平变化。结果观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化评分下降程度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组胃泌素、胃动素水平升高及一氧化氮降低程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论四磨汤口服液联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿功能性消化不良可有效提高临床疗效，改善症状，且安全性良好，值得临床推广。

功能性消化不良；四磨汤口服液；双歧杆菌三联活菌胶囊；儿童

功能性消化不良是儿科临床常见的消化系统疾病，主要是胃十二指肠消化功能障碍，长期可影响正常的营养摄入，造成患儿生长发育迟缓，其发生率为10%～20%[1]。研究显示，功能性消化不良的发生与生活习惯、环境、遗传及感染等多种因素相关[2]。近年来，随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，其在儿童中的发病率呈上升趋势[3]。目前临床尚无特效药物，多采用对症、促动力药及抑制胃酸分泌等治疗，但因小儿功能性消化不良具有反复发作等特点，临床需长期用药治疗。本研究采用四磨汤口服液、培菲康联合用药治疗小儿功能性消化不良，取得了良好的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料2013年9月至2015年11月河南省西华县人民医院儿科收治功能性消化不良患儿114例，按随机数字表法分为对照组和观察组各57例。对照组中男31例，女26例；年龄1～5岁，平均(2.46±1.13)岁。观察组中男30例，女27例；年龄1～5岁，平均(2.35±1.08)岁。两组患儿在性别、年龄方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准参照《内科学》第5版中功能性消化不良的诊断标准[4]。

1.3纳入标准(1)符合功能性消化不良的诊断标准；(2)年龄1～5岁；(3)患儿家属均签署知情同意书，并经本院伦理委员会批准。

1.4排除标准(1)伴有心、肝、肾等疾病者；(2)治疗期间应用影响胃肠蠕动药物及消化类、健脾胃药物者。

1.5治疗方法对照组患儿给予四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司)治疗，每次10 mL，每日3次。观察组在对照组治疗基础上加用双歧杆菌三联活菌胶囊(商品名：培菲康，上海信谊药厂有限公司)治疗，<1岁每次1/2粒，1～5岁每次1粒，每日3次。两组均治疗5 d。治疗前后均检测患儿血清一氧化氮、胃泌素、血浆胃动素水平。

1.6疗效判定标准(1)痊愈：患儿食量、食欲恢复正常，症状、体征消失；(2)显效：治疗后食欲明显恢复，食量恢复至正常的75%，症状、体征基本消失；

(3)有效：治疗后食欲有所恢复，食量有改善，但

未恢复至正常水平的75%；(4)无效：患儿食欲、食量无改善，甚至恶化[2]。

1.7临床食欲不振、腹胀、恶心呕吐及便溏不消化等指标评分标准按症状严重程度分为0、1、2、3分。0分：无症状；1分：偶尔有症状发生；2分：症状轻，不影响日常学习和生活；3分：症状较重，影响学习和生活，需药物治疗[3]。

1.8观察指标(1)观察治疗效果及食欲不振、腹胀、恶心呕吐及便溏不消化等症状变化；(2)患儿血清一氧化氮、胃泌素、血浆胃动素水平变化。

2　结果

2.1两组患儿治疗效果比较见表1。

表1　两组患儿治疗效果比较[n(%)]

注：与对照组比较，Z=-2.93，P<0.01。

表1结果表明，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

2.2两组患儿治疗前后症状评分比较见表2。

表2　两组患儿治疗前后症状评分比较±s)

注：与治疗前比较，at=2.18,3.09,2.56,3.12,2.95,4.05,3.62,3.88，P<0.05；与对照组比较，bt=2.67,3.05，2.45,2.64，P<0.05。

表2结果表明，两组治疗前食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗5 d后，各项指标评分均下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，并且观察组各项指标评分下降程度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3两组治疗前后一氧化氮、胃泌素、胃动素水平比较见表3。

表3　两组治疗前后一氧化氮、胃泌素、胃动素水平比较±s)

注：与治疗前比较，at=3.04,4.02,2.52,2.84,2.94,2.76，P<0.05；与对照组比较，bt=4.06,3.31,2.86，P<0.05。

表3结果表明，两组治疗前一氧化氮、胃泌素、胃动素水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后胃泌素、胃动素水平较治疗前均有显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)；一氧化氮水平较治疗前有显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组各项指标的变化程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4安全性评价两组患儿治疗过程中肝、肾功能，血、尿常规等实验室检查指标均无明显异常，均未发生明显药物不良反应。

3　讨论

功能性消化不良是一种临床常见的功能性胃肠道疾病，具有较高的发病率[1]。目前其发病机制尚未明了，可能与胃肠动力障碍、幽门螺杆菌感染、胃肠激素分泌紊乱、胃肠神经介质失调、内脏感觉异常及神经心理因素等相关[3]。患儿常表现为持续和反复腹胀、腹痛、嗳气、厌食、呕吐、恶心及大便稀薄等消化功能障碍症状，如治疗不及时，可对患儿的生长发育造成一定的影响。目前功能性消化不良的治疗尚无特效药物，通常给予抑酸剂、黏膜保护、促动力药及抗幽门螺杆菌等治疗[5]。

功能性消化不良中医学属“胃脘痛”“纳呆”“呕吐”“痞满”等范畴，治疗通常疏肝解郁、行气导滞[6]。本研究中采用的四磨汤口服液为一种中药制剂，具有消积止痛、顺气降逆之功效。其主要成分为木香、槟榔、枳壳、乌药。其中木香辛温香散，可行气止痛，温中和胃；乌药味辛行散，性温驱寒；枳壳可消积导滞，破气行痰；槟榔可治食积气滞、便秘、腹胀之功效，诸药合用可疏肝和胃、顺气降逆[7]。现代药理学研究显示，木香可刺激胃黏膜M0细胞产生胃泌素，使胃的排空速度加快；乌药可抑制脯酰胺内肽酶，下调含脯酰胺的脑肽以调节胃肠蠕动；枳壳可节律性增加胃肠道蠕动；槟榔增加胃肠蠕动，促进消化液的分泌[8]。本研究结果发现，两组患儿经过药物治疗后，观察组患儿食欲不振、腹胀、恶心呕吐、便溏不消化评分改善程度均显著优于对照组，表明四磨汤口服液可促进小儿胃肠蠕动，快速排除胃肠积滞，促进食物的消化、吸收和胃肠道功能的恢复，从而达到治疗功能性消化不良的目的。

小儿功能性消化不良可破坏肠道菌群的生存环境，造成菌群失调，因而致病菌可轻易侵犯消化道黏膜下组织，加重感染，造成患儿便溏不消化，并出现胃肠功能紊乱、腹胀、腹痛等症状[9]。培菲康为一种微生态制剂，含有双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪链球菌，三种细菌进入人体后可互相协同使肠道形成益生菌环境，同时微生态制剂培菲康可合成机体所需的生物素、维生素，增强机体免疫功能，抑制肠源性毒素的吸收，减轻患儿腹胀、腹痛等[10]，因而培菲康是治疗小儿消化不良、腹泻等疾病的重要药物之一。胃泌素可加增强胃窦的收缩和胃的排空，胃动素可通过神经和内分泌途径使胃窦和十二指肠移行性运动复合波Ⅲ期收缩，一氧化氮作为一种神经递质可抑制胃肠运动，胃泌素、胃动素和一氧化氮三种指标的水平变化可反映四磨汤口服液联合培菲康对患者功能性消化不良的治疗效果[8]。本文研究结果表明，对照组总有效率为89.5%，显著优于对照组的66.7%，胃泌素、胃动素水平升高及一氧化氮水平降低程度均优于对照组，提示两药联用可提高患儿的疗效，改善症状，且未增加临床不良反应发生率。与符珍珠等[8]、孟繁春[11]研究结果相符。

综上所述，四磨汤口服液联合培菲康治疗小儿功能性消化不良可有效提高临床疗效，改善症状，且安全性良好，值得临床推广。

[1]孙燕燕.小儿功能性消化不良的药物治疗进展[J].儿科药学杂志，2013，19(4)：60-64.

[2]邹连琦，邹峰.中西医结合疗法在功能性消化不良治疗中的临床应用[J].云南中医中药杂志，2012,33(10)：33-34.

[3]周赛男，蔡光先，万胜，等.四磨汤治疗功能性消化不良(肝脾气滞证)的临床疗效及对血清NO、AchE、CCK、SP的影响[J].中国中医急症，2014，23(10)：1791-1792.

[4]叶任高.内科学[M].5版.北京：人民卫生出版社，2001:411.

[5]王小仙，陈啸洪，刘淑梅，等.小儿功能性消化不良的临床特征及治疗分析[J].中华全科医学，2014，12(4)：591-593.

[6]梁展图.中医综合疗法治疗小儿功能性消化不良临床疗效观察[J].四川中医，2015，33(6)：115-116.

[7]孟繁春.四磨汤口服液治疗小儿消化功能不良60例总结[J].湖南中医杂志，2014，30(10)：65-66.

[8]符珍珠，莫壮婵，彭颖.四磨汤联合微生态制剂金双歧对小儿功能性消化不良的临床疗效[J].中国中西医结合消化杂志，2015,23(9)：637-639.

[9]董俊红.双歧杆菌四联活菌片联合醒脾养儿颗粒治疗小儿功能性消化不良的临床分析[J].现代消化及介入，2015,20(3)：231-232.

[10]刘克宇，于会生，李琳.乌灵胶囊联合莫沙必利、培菲康治疗功能性消化不良疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2012,21(20)：2214-2215.

[11]孟繁春.四磨汤口服液联合培菲康治疗小儿功能性消化不良疗效观察[J].中南药学，2014,12(8)：820-821.

(本文编辑：刘颖)

Clinical efficacy observation on pediatric functional dyspepsia treated with Simotang oral liquid and Bifico

QIBing.

DepartmentofPediatrics,XihuaPeople'sHospitalofHenanProvince,Xihua466600,China.

ObjectiveTo observe the clinical effect of Simotang oral liquid and Bifico on pediatric functional dyspepsia.MethodsAccording to the random number table, 114 cases of pediatric functional dyspepsia were randomly divided into the control group and the observation group, each groups with 57 cases; the control group was treated with Simotang oral liquid, while observation group with Bifico on the base of control group; the effects of two groups were compared.ResultsAfter treatment, the effect of observation group was significantly better than control group(P<0.05); the score decrease of poor appetite, abdominal distension, nausea and vomiting and loose stool indigestion was greater in the observation group than that of control group(P<0.05); the level increase of gastrin and motilin in the observation group was better than that of control group; the level decrease of nitrogen monoxidum in the observation group was better than that of control group(P<0.05).ConclusionIn treating pediatric functional dyspepsia, combined therapy of Simotang oral liquid and Bifico can increase curative effect and improve symptom and is safe, so it is worthy of clinical promotion.

Functional dyspepsia;Simotang oral liquid;Bifico;Child

466600 河南 周口，河南省西华县人民医院儿科

齐冰(1967-)，女，副主任医师。研究方向：中西医结合治疗小儿消化系统疾病，E-mail：3266628713@qq.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2016.04.024

R725.7

A

1674-3865(2016)04-0444-03

2016-02-04)