3 784例Ⅰ类切口手术围术期预防性用药调查及切口感染情况分析

黄玉玲，肖志斌，杨　辉，刘佩坚，马海燕，陈健民

(1.广州市番禺区中心医院药学部，广东 广州　511400； 2.广州市番禺区中心医院医教科，广东 广州　511400)

3 784例Ⅰ类切口手术围术期预防性用药调查及切口感染情况分析

黄玉玲1*，肖志斌1，杨辉1，刘佩坚1，马海燕2，陈健民2

(1.广州市番禺区中心医院药学部，广东 广州511400； 2.广州市番禺区中心医院医教科，广东 广州511400)

摘要目的：了解专项整治活动后Ⅰ类切口手术围术期预防性用药及切口感染的情况，为合理用药提供参考。方法：抽取2014年广州市番禺区中心医院(以下简称“我院”)所有Ⅰ类切口手术病例3 784例，分析围术期预防性用药的合理性、切口感染率及切口感染的药物相关因素。结果：3 784例Ⅰ类切口手术患者中，736例预防性使用抗菌药物，抗菌药物预防性使用率为19.45%。736例预防性使用抗菌药物患者中，选药合理724例(占98.37%)，给药时间合理674例(占91.58%)，用药疗程<24 h 407例(占55.30%)，用药疗程<48 h 650例(占88.32%)，联合用药3例(占0.41%)，不合理用药69例(占9.38%)；重点监控的腹股沟疝修补术围术期预防性用药率为6.38%(19/298)，甲状腺(含甲状旁腺)疾病手术围术期预防性用药率为0.85%(6/707)，乳腺疾病手术及经血管途径介入诊断手术围术期预防性用药率均为0%。3 784例Ⅰ类切口手术患者中，8例患者发生术后切口感染，切口感染率为0.21%。结论：为期3年的抗菌药物专项整治活动大大提高了我院Ⅰ类切口手术围术期预防性用药的合理性，规范Ⅰ类切口手术围术期预防性用药并不会增加术后切口感染率，而围术期不规范的预防性用药却可能增加术后切口感染的风险。

关键词Ⅰ类切口手术； 预防用抗菌药物； 切口感染

为促进抗菌药物的合理应用、有效遏制细菌耐药性，卫生部先后发布了《抗菌药物临床应用指导原则》[1](以下简称《指导原则》)和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》[2](以下简称“38号文件”)等。但抗菌药物的应用仍存在较大问题[3-4]。卫生部自2011年起在全国范围内启动了为期3年的抗菌药物专项整治活动[5]。广州市番禺区中心医院(以下简称“我院”)临床药师配合医院管理部门，将Ⅰ类切口手术围术期预防性用药作为整治活动的重点，取得较好的成效[6]。本调查旨在了解我院专项整治活动后Ⅰ类切口手术围术期预防性用药及切口感染情况，分析术后切口感染与规范预防性用药的相关性，为Ⅰ类切口手术围术期合理地预防性用药提供循证医学证据。

1资料与方法

1.1资料来源

资料来源于2014年我院所有Ⅰ类切口手术病例，共3 784例，排除术前已存在感染并已开始应用抗菌药物的患者。Ⅰ类切口手术的科室分布见表1。

表1　Ⅰ类切口手术的科室分布

1.2方法

临床药师每月收集并点评上一个月全院所有Ⅰ类手术切口病例。采用自制表格收集数据，包括：科室、住院号、性别、年龄、手术名称、切口类型、手术持续时间、高危因素、用药情况(是否用药、药物名称、给药时间、剂量、频次、给药途径、用药疗程、联合用药)及是否存在术后切口部位感染等。点评内容包括以下几个方面的合理性：用药指征、药物选择、给药时间、术中是否追加、用法与用量、用药疗程及联合用药情况等。重点关注乳腺手术、甲状腺手术、腹股沟疝修补术、经血管途径介入手术等，采用Excel软件并根据卫生部计算公式计算各项指标。抗菌药物给药时间以护士交接单上的给药时间为准。

1.3合理用药评价标准

根据《指导原则》、“38号文件”及抗菌药物专项整治活动方案等相关规定，参考药品说明书、国内外专家共识和相关指南等，结合我院细菌培养及耐药监测情况，制定我院Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物规范及评价标准，见表2。

表2　Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物的合理性评价标准

2结果

2.12014年我院Ⅰ类切口手术围术期预防性用药情况

3 784例Ⅰ类切口手术患者中，736例患者预防性使用了抗菌药物，预防性用药率为19.45%，选药合理率为98.37%(724/736)，给药时间合理率为91.58%(674/736)，24 h内停药率为55.30%(407/736)，48 h内停药率为88.32%(650/736)，联合用药率为0.41%(3/736)。2014年我院Ⅰ类切口手术围术期预防性用药情况见表3。

2.24类重点监控的Ⅰ类切口手术围术期预防性用药及切口感染情况

2014年我院腹股沟疝修补术(包括补片修补术)患者共298例，预防性用药19例，预防用药率为6.38%；术后2例患者发生切口感染，切口感染率为0.67%。甲状腺(含甲状旁腺)疾病手术患者共707例，预防性用药6例，预防性用药率为0.85%；术后无患者发生切口感染，切口感染率为0%。乳腺疾病手术患者692例，均未预防性用药，预防用药率为0%；术后1例患者发生切口感染，切口感染率为0.14%。经血管途径介入诊断手术患者616例，均未预防性用药，预防用药率为0%；术后无患者发生切口感染，切口感染率为0%。因关节镜检查术、颈动脉内膜剥脱术、颅骨肿物切除术在我院开展少，故数据不予展示。

2.3术后切口感染与预防性用药不规范的相关性

3 784例 Ⅰ 类切口手术患者中，术后共8例患者发生切口感染，切口感染率为0.21%。分析发生切口感染的原因，发现除2例骨科内固定术术后切口感染考虑非药物因素外，其余6例术后切口感染均存在围术期预防性用药不合理情况，见表4。

3讨论

3.1Ⅰ类切口手术围术期预防性用药各项指标符合专项整治活动要求

抗菌药物专项整治活动要求，住院患者围术期预防性使用抗菌药物的时间应控制在术前30 min～2 h(剖宫产术除外)，抗菌药物品种的选择和疗程应合理；Ⅰ类切口手术患者预防性使用抗菌药物的比例不超过30%，Ⅰ类切口手术患者预防性使用抗菌药物的时间不超过24 h，个别情况可以延长至48 h。为配合专项整治活动，我院采取宣传教育、监督检查和行政干预相结合的措施对抗菌药物合理应用进行管理，具体包括：(1)成立院级抗菌药物合理应用管理小组；(2)制定各科室合理用药指标，科主任签订责任状；(3)开展合理用药培训：质控科牵头，药学部培训，每年开展2次全院医师抗菌药物合理应用知识培训；(4)合理用药检查和反馈：临床药师每月检查上一个月全院所有Ⅰ类手术围术期预防性用药情况，汇总分析，对于不合理用药病例填写反馈单，将检查结果及时反馈医教科和主管院长，督促整改，并将不合理用药作为科室和医务人员绩效考核的重要依据；(5)定期召开抗菌药物管理会议，持续改进：每季度召开1次抗菌药物管理会议，通报抗菌药物使用情况，分析存在问题及改进方案，完成计划-实施-检查-处理(PDCA)循环，达到持续改进。经过3年的抗菌药物专项整治活动，2014年我院3 874例Ⅰ类切口手术围术期预防用药率为19.45%，药物选择合理率为98.37%，给药时间合理率为91.58%，48 h内停药率为88.32%，联合用药率为0.41%，各项指标基本符合专项整治活动要求，较整治前有显著改善[6]。可见，抗菌药物专项整治活动在我院取得了较好成效。

表3　2014年我院Ⅰ类切口手术围术期预防性用药情况

表4　术后切口感染与预防性用药不规范的相关性

3.2重点监控的4类原则上不预防性用药的Ⅰ类切口手术围术期预防性用药率低

抗菌药物专项整治活动特别提出，腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺(含甲状旁腺)疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查术、颈动脉内膜剥脱术、颅骨肿物切除术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防性使用抗菌药物。由于关节镜检查术、颈动脉内膜剥脱术、颅骨肿物切除术在我院开展少，根据实际情况，我院将腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺(含甲状旁腺)疾病手术、乳腺疾病手术和经血管途径介入诊断手术这4类广泛开展的手术作为重点监控对象，严格限制这几类手术的围术期预防性用药。结果显示，2014年我院这4类手术的围术期预防性用药得到了很好的控制，腹股沟疝修补术(包括补片修补术)预防性用药率为6.38%，甲状腺(含甲状旁腺)疾病手术预防用药率为0.85%，乳腺疾病手术及经血管途径介入诊断手术预防用药率均为0%，明显低于文献报道[7-8]。临床医师用药观念从专项整治前的入院即开始预防性用药、出院时才停用，转变成能严格把握用药指征，无指征者坚决不用药，极大提高了围术期合理用药水平。

3.3规范 Ⅰ 类切口手术围术期预防性用药不会增加术后切口感染率

研究结果显示，严格限制 Ⅰ 类切口手术围术期预防性用药，并不会增加术后切口感染发生率[9-11]。本调查的数据进一步证实了上述观点。在严格控制 Ⅰ 类切口手术围术期预防性用药的情况下，2014年我院全部 Ⅰ 类切口手术的切口感染率为0.21%，对于预防性用药控制更加严格的腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、乳腺疾病手术、甲状腺(含甲状旁腺)疾病手术和经血管途径介入诊断手术的切口感染率分别为0.67%、0.14%、0%和0%，明显低于三级甲等医院评审要求 Ⅰ 类切口感染率<1.5%的目标。研究结果显示，手术部位的感染与诸多因素相关，如术前住院时间的长短、手术方法的选择、医师的手术技巧及其与助手之间的默契程度、手卫生的规范、手术室环境洁净度、手术器械和辅料的无菌管理等[12]。可见，降低切口感染率应从多方面综合控制，而不能单纯依赖抗菌药物的预防性应用。

3.4围术期不规范预防性用药可能增加术后切口感染发生风险

“38号文件”明确指出，Ⅰ类切口手术为人体无菌部位，通常不需预防性使用抗菌药物，除非手术涉及重要脏器、有植入物、手术时间长(>2 h)、出血量大(>1 500 m1)及高龄、免疫缺陷等高危因素；手术时间>3 h或失血量>1 500 ml，术中可给予第2剂。本调查8例发生术后切口感染的病例中，除2例骨科内固定术术后切口感染考虑为非药物因素外，其余4例为存在高危因素有预防性用药指征而未用药，2例为手术时间>3 h而术中未追加。可见，对于有预防性用药指征的病例，规范地预防性用药很重要。

总之，经过为期3年的抗菌药物专项整治活动，我院Ⅰ类切口手术围术期预防性用药合理性大大提高，各项指标基本符合专项整治活动要求。进一步分析发现，规范Ⅰ类切口手术围术期预防性用药并不会增加术后切口感染率，然而围术期不规范预防性用药却可能增加术后切口感染发生风险。

参考文献

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[11]崔颖，王建芳.Ⅰ类切口手术围手术期规范使用抗菌药物的临床效果观察[J].中国医药科学，2014，4(19)：17-19.

[12]朱秀静，吴盈盈，金秀英.手术切口感染的危险因素分析及干预对策[J].中华医院感染学杂志，2013，23(16)：3898-3900.

Investigation and Analysis on Prophylactic Use of Antibiotics and Incision Infections of Type Ⅰ Incision in 3 784 Cases During Perioperative Period

HUANG Yuling1, XIAO Zhibin1,YANG Hui1, LIU Peijian1, MA Haiyan2, CHEN Jianmin2

(1.Dept.of Pharmacy, Guangzhou Panyu District Central Hospital,Guangdong Guangzhou 511400, China; 2.Dept.of Medical Education, Guangzhou Panyu District Central Hospital,Guangdong Guangzhou 511400, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the prophylactic use of antibiotics and incision infections of type Ⅰ incision in 3 784 cases during perioperative period, so as to provide reference for the rational drug use. METHODS: 3 784 cases with type Ⅰ incision were extracted from Guangzhou Panyu District Central Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”) in 2014, the related factors as rationality, rate of incision infection and drugs for incision infection were analyzed during perioperative period. RESULTS: Of the 3 784 cases, 736 cases had prophylactic use of antibiotics, the rate of prophylactic use of antibacterial was 19.45%. Among the 736 cases, 724 cases were rational drug use(98.37%), 674 cases were proper delivery time(91.58%), 407 cases were in treatment course less than 24 h(55.30%), 650 cases were in treatment course less than 48 h(88.32%), 3 cases were in drug combination(0.41%), and 69 cases were irrational drug use(9.38%). The rates of prophylactic use of antibiotics in the mainly monitored inguinal hernia repair surgery, thyroid surgery, breast surgery and percutaneous coronary intervention surgery were respectively 6.38%(19/298), 0.85%(6/707)and 0%. Of the 3 784 cases, there were 8 cases of incision infection, the rate was 0.21%. CONCLUSIONS: The rectification activity of antibiotics greatly contributes to promoting the rational use of antibiotics in our hospital during the three years. Normative prophylactic antibiotics of type Ⅰ incision would not increase the rate of surgical incision infection. However, un-normative prophylactic antibiotics of type Ⅰ incision may increase the risk of surgical incision infection.

KEYWORDSType Ⅰ incision; Prophylactic antibiotics; Incision infection

中图分类号R978.1

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)05-0667-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.034

(收稿日期：2016-01-26)

*主管药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：184610847@qq.com