近3年我院261例药品不良反应报告分析

近3年我院261例药品不良反应报告分析

剡建华，岳明

(咸阳市中心医院，咸阳712000)

摘要：目的分析我院药品不良反应(ADR) 发生的特点及一般规律，促进临床合理用药。方法对我院2011年至2013年收集的261例ADR报告病历进行回顾性统计分析。结果60 岁以上的老年患者发生ADR 的频率最高 (占27.97%)，静脉滴注给药引发的 ADR 最多见 (占86.21%)，ADR 涉及的药品以抗感染药物居首位 (占31.03%)，ADR 累及的器官/系统以皮肤及其附件损害最常见 (占58.24%) 。结论临床应加强ADR 监测，促进合理用药，尽量避免或减少ADR 的发生。

关键词：药品不良反应；合理用药；抗感染药物

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2015.03.028

中图分类号：R969.3

文献标志码：A

文章编号：1004-2407(2015)03-0307-03

Abstract：ObjectiveTo investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) in our hospital, and to promote the rational clinical drug use.MethodsBy retrospective study method，261 ADR cases from our hospital during 2011-2013 were analyzed statistically.ResultsADR mostly occurred in patients aged above 60 years old (73 cases，27.97% ).ADR cases were mostly caused by intravenous administration (225 cases，86.21%). Antimicrobial drugs took up the first place among ADR-inducing drugs (81cases，31.03%).Lesion of skin and its appendages were the most common clinical manifestations(152 cases，58.24%).ConclusionGreat importance should be attached to ADR monitoring and rational use of drug to reduce or avoid the occurrence of ADR.

作者简介：剡建华，男，副主任药师

收稿日期：(2014-10-23)

261 cases analysis of adverse drug reaction in our hospital during 2011-2013

YAN Jianhua, YUE Ming (Xianyang Central Hospital, Xianyang 712000,China)

Key words： adverse drug reaction; rational use of drug; antimicrobial drugs

*通信作者：岳明，女，硕士研究生

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR) 是药品的固有属性，是用药过程中产生的与用药目的无关或有害的一切反应。开展ADR报告和监测工作，能促进临床合理用药，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕。通过收集和评价ADR，能够为提高临床患者合理用药水平提供循证支持。本文收集了该院2011~2013年的261份ADR报告进行汇总分析，以期探索该院ADR发生的规律，从而预防或杜绝ADR 的再次发生，为促进临床合理用药提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料所用资料为 2011~2013年该院临床药学室收集到的 ADR 报表 261 份，报表填写符合药品不良反应/事件报告管理要求。

1.2方法采用回顾性调查方法，从 ADR 报表中选取患者的核心信息，主要包括：患者性别、年龄、导致 ADR 的药品类别、给药途径、ADR的评价结果等，提取后纳入统计分析。

2结果

2.1 ADR 报告情况将该院2011~2013年的所有ADR报表纳入分析。261份报表主要由各临床科室上报，其中护士上报 221份(84.67%) ，医师上报 39 份(14.94%) ，药师上报1份(0.28%)。

2.2患者性别与年龄分布261 份 ADR 报表中，男 142 例(54.41%) ，女119 例(45.59%) ，男女比例为1.19∶1；年龄1~91岁，出现ADR 患者的年龄分布见表 1。

2.3引发ADR的给药途径分布在261例ADR报告中，合并用药18例，占6.90%;单独用药 243例，占 93.1% 。按给药途径分布状况分析ADR发生特点，结果见表 2。

表1发生 ADR 患者的年龄分布

Tab.1 Distribution of patient′s age in ADR cases

年龄/岁例数构成比/%年龄/岁例数构成比/%≤1083.07>10~20249.20>20~303011.49>30~403011.49>40~504718.01>50~604918.77>607327.97合计261100

表2引发 ADR 的给药途径分布情况

Tab.2 Different ways of administration which caused ADR

给药途径例数构成比/%静脉滴注22586.21静脉注射145.36口服124.60肌内注射93.45吸入给药10.38合计261100

2.4引发 ADR的药品种类及构成比引起ADR 的药品品种中，抗感染药物居首位，中药注射液位居第2位。引发 ADR 的药品品种及构成比见表 3。

表3引发 ADR的药品种类及构成比

Tab.3 ADR involved drugs in this study

药品种类例数构成比/%代表药物抗感染药物8131.03左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢哌酮舒巴坦、头孢呋辛中药注射液3914.94生脉、银杏叶提取、七叶皂苷、三七总皂苷、银杏达莫、丹参、黄芪调节水、电解质、酸碱平衡药2810.73门冬氨酸钾镁、葡萄糖、氯化钠、混合糖电解质影响免疫系统功能药物83.07胸腺肽、人血白蛋白维生素类药物218.05复方脂溶性维生素、维生素K1、维生素B6、维生素C血液系统药物83.07酚磺乙胺、氨甲苯酸、右旋糖酐40风湿免疫与骨科疾病药物114.21鹿瓜多肽、骨肽、地塞米松肠外营养药物155.75复方氨基酸(18AA-Ⅶ)、复方氨基酸(18AA-V)、中-长链脂肪乳、复方氨基酸(18AA)消化系统药物155.75复方甘草酸苷、谷胱甘肽、奥美拉唑呼吸系统药物83.07西咪替丁、溴己新、多索茶碱、氨溴索循环系统药物93.45小牛血去蛋白提取物、倍他司汀、长春西丁、胞磷胆碱、单硝酸异山梨酯中枢神经系统药物72.68苯巴比妥、利培酮、氯丙嗪、索米痛、喹硫平抗肿瘤药物83.07甘露聚糖肽、昂丹司琼、核糖核酸Ⅱ、甘露醇、紫杉醇、长春瑞滨、鸦胆子油内分泌系统药物20.77硫辛酸、阿卡波糖其他10.38复方氨林巴比妥合计261100

2.5ADR药物与累及的器官/系统及其临床表现261例ADR中，主要临床表现为变态反应，表现特征为皮肤红肿、各种皮疹和瘙痒等。见表4。

表4ADR累及的器官/系统及其主要药物

Tab.4 Adverse reactions related to the organs or systems and drugs

累及器官/系统例数构成比/%主要药品皮肤及其附件15258.24左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢哌酮舒巴坦、头孢呋辛、美洛西林钠、异烟肼、利福平、喜炎平、胸腺肽、甘露聚糖肽、多索茶碱、舒血宁、黄芪、鹿瓜多肽、氨甲苯酸等全身性症状4216.09头孢呋辛、脂溶性维生素、甘露聚糖肽、脂肪乳、复方氨基酸、转化糖、维生素C、硫辛酸、甘露醇、门冬氨酸钾镁、昂丹司琼等呼吸系统124.60异丙托溴铵、门冬氨酸钾镁、脂溶性维生素、硫辛酸、骨肽、复方氨基酸、阿洛西林钠等消化系统207.66头孢呋辛、还原型谷胱甘肽、复方氨基酸、胸腺肽、单硝酸异山梨酯、左氧氟沙星氯化钠、门冬氨酸钾镁、中长链脂肪乳、鹿瓜多肽等神经系统197.28硫酸阿托品、复方氨基酸、头孢吡肟、生脉、甲泼尼龙琥珀酸钠、硫酸阿托品、葛根素葡萄糖等泌尿系统10.38复方甘草酸苷循环系统93.45长春西汀、胸腺肽、头孢西丁、还原型谷胱甘肽、脂肪乳等五官10.38鹿瓜多肽其他51.92酚磺乙胺、复方氨林巴比妥、破伤风抗毒素、地塞米松磷酸钠合计261100

3讨论

261例ADR报告中，患者男女性别比例没有显著差异。由表1可知，ADR可能在任何年龄段的人群中发生，但老年患者(>60岁)所占比例最大。

出现ADR的给药途径，静脉注射给药途径的占比最高。建议临床医师应该更为谨慎地采取静脉给药途径，遵循合理用药十大核心信息中“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则，以减少ADR发生。

对出现ADR的药品种类进行统计的结果表明，引发ADR的药品中抗感染药物和中药注射液位居前列。β-内酰胺及酶抑制剂类、大环内酯类、氟喹诺酮类药物多引起皮肤或消化道不适症状。中药注射剂因成分复杂，多引起变态反应或输液反应。在临床应用中药注射剂时，应严格遵照药品说明书执行，做到辨证选取、合理使用[1-5]。

由表4可知，在261例ADR累及的器官/系统中，皮肤及其附件、全身性症状和消化系统损害占比居前列，原因可能为消化系统、皮肤及其附件的ADR表现较为明显，在ADR报告结果中居于前列[6]。多数发生ADR的患者经过对症治疗情况好转，但少数出现了不可逆的严重后果，因此，未来需进一步完善ADR报告和监测制度，做到定期收集、整理、评估和反馈ADR情况，医护人员特别关注其他器官或系统出现的隐匿、潜在和慢性的ADR损害。

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