二甲双胍单用与联合阿托伐他汀治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性

二甲双胍单用与联合阿托伐他汀治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性*

丁汉香1陈媛2

(1.高邮市人民医院妇产科, 江苏 高邮 225600；2.北京大学第三医院妇产科， 北京 100083)

【摘要】目的评价二甲双胍联合阿托伐他汀与单用二甲双胍治疗多囊卵巢综合征有效性和安全性。方法选择2009年6月-2013年6月我院收治的多囊卵巢综合征患者80例，随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组给予二甲双胍进行治疗，观察组给予二甲双胍联合阿托伐他汀进行治疗。对两组患者的生化指标、临床效果、疾病控制时间、实际用药时间及安全性进行比较。结果 治疗后观察组患者生化指标的改善程度明显优于治疗前和对照组(P<0.05)。观察组患者的有效率(95.0%)明显高于对照组(75.0%) (P<0.05)。观察组患者的疾病控制时间和实际用药时间均明显短于对照组(P<0.05)。观察组和对照组患者均未出现药物不良反应。结论二甲双胍联合阿托伐他汀治疗多囊卵巢综合征，具有临床疗效显著，安全可靠等优点，值得临床推广和应用。

【关键词】二甲双胍； 阿托伐他汀； 多囊卵巢综合征； 有效性； 安全性

【中图分类号】R 713.6【文献标志码】A

基金项目：国家自然科学基金(81000234)

收稿日期：( 2014-05-26； 编辑： 张文秀)

Comparison of efficacy and security of metformin combined with Atorvastatin and Metformin alone in treatment of polycystic ovarian syndromeDING Hanxiang,CHENYuan

(1.DepartmentofGynaecologyandObstetrics,ThePeople'sHospitalofGaoyou,Gaoyou225600，Jiangsu,China;

2.TheThirdHospitalofBeijingUniversity,Beijing100083)

Abstract【】ObjectiveTo compare efficacy and security of Metformin combined with Atorvastatin and Metformin alone in treatment of polycystic ovarian syndrome. Methods80 patients with polycystic ovarian syndrome were randomly divided into control group and observation group with 40 cases in each group. Control group was treated by Metformin alone, while observation group was treated by Metformin combined with Atorvastatin. Biochemical indicators, clinic efficacy, control time of disease, actual treatment time and security of patients in two groups were compared. ResultsImprovement degree of patients in observation group post-treatment was significantly better than that of pre-treatment and control group (P<0.05). Clinical effective rate of patients in observation group post-treatment was significantly higher than that in control group (P<0.05). Control time of disease and actual treatment time of patients in observation group post-treatment were significantly shorter than those in control group (P<0.05). The patients in two groups were not occur adverse drug reactions. ConclusionMetformin combined with Atorvastatin in the treatment of polycystic ovarian syndrome is effective, safe, reliable and worthy of clinical application.

【Key words】Metformin; Atorvastatin; Polycystic ovarian syndrome; Effectiveness; Security

多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄期妇女常见的神经内分泌紊乱、代谢异常的综合性疾病，其特征为雄激素过多、长期无排卵和多囊卵巢的形态学改变[1-3]。目前对于多囊卵巢综合征的治疗可采用药物进行，二甲双胍和阿托伐他汀均可用于治疗，也可将两者进行联合应用，以考察其治疗效果[4，5]。本研究对2009年6月～2013年6月收治的多囊卵巢综合征患者，进行二甲双胍联合阿托伐他汀与单用二甲双胍两种治疗方法进行治疗，并对两者的临床疗效和安全性进行评价。

1资料与方法

1.1临床资料选择2009年6月～2013年6月我院收治的多囊卵巢综合征患者80例，所有患者的诊断标准参考阿姆斯特丹标准。年龄18～40岁，平均年龄(25.7±2.8)岁；患病时间1～8年，平均(3.2±1.8)年。将所有患者按照随机数字法分为观察组和对照组，每组各40例，两组在一般资料方面比较，具有可比性。所有患者自愿接受临床研究，并签署知情同意书。

1.2实施方法对照组给予二甲双胍进行治疗，饭后口服， 每日3次，每次500mg，计划治疗2个月；观察组在对照组给药基础上，加服阿托伐他汀，每日1次，每次20mg，计划治疗2个月。

1.3观察指标[6，7]对两组患者的生化指标(睾酮、SHBG及hs-CRP)进行监测，并进行比较分析。治疗效果的评价：①治愈：治疗后患者临床症状消失，卵巢形态、体积均恢复至正常。②有效：治疗后患者临床症状得到明显缓解，卵巢形态、体积缩小幅度超过50%；③无效：治疗后患者临床症状并未消失甚至恶化。对两组患者的疾病控制时间、实际用药时间和不良反应进行记录并比较。

1.4统计学处理采用SPSS 20.0统计软件，计数资料以百分数表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后生化指标的比较本研究结果显示，治疗前两组患者的生化指标(睾酮、SHBG及hs-CRP)相比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后对照组患者的生化指标(睾酮、SHBG及hs-CRP)与治疗前相比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者的生化指标(睾酮、SHBG及hs-CRP)改善程度明显优于治疗前和对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　两组患者治疗前后生化指标的比较 ± s)

注：与治疗前相比，①P<0.05；与对照组相比，②P<0.05

2.2两组患者治疗后临床效果比较治疗后观察组患者的有效率(95.0%)明显高于对照组(75.0%)，组间差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗后临床效果的比较[ n(×10 -2)]

2.3两组患者的疾病控制时间和实际用药时间比较治疗后观察组患者的疾病控制时间和实际用药时间均明显短于对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3　两组患者的疾病控制时间和实际用药时间比较 ± s,d)

2.4两组患者治疗后不良反应的比较本研究结果显示，治疗后观察组和对照组患者均未出现药物不良反应。

3讨论

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种卵巢增大并含有很多充满液体的小囊，雄激素水平增高，不能排卵的内分泌疾病，可使患者直接导致无排卵性不孕症。多囊卵巢综合征临床症状表现为高雄激素血症、多毛、长期不排卵、双侧卵巢呈多囊改变、月经稀发或闭经、肥胖等。因此对于PCOS的药物治疗显得尤为重要，可在一定程度上减少不孕症的发生[8，9]。

二甲双胍作为降血糖药物，通常是用来治疗Ⅱ型糖尿病，可以改善患者机体的胰岛素抵抗和脂代谢的紊乱，使患者的胰岛素敏感性和性激素结合球蛋白水平得到显著提高，可明显抑制雄激素和黄体生成素水平，同时还可促进排卵和恢复月经规律的作用，表明二甲双胍对PCOS患者的代谢及生殖异常具有改善作用[10，11]。而阿托伐他汀属于他汀类的降血脂药物，可通过直接抑制胆固醇的生成而减少孕酮和睾酮前体的合成，从而改善高雄激素血症；可减少N-连接糖基化，减少Ins和IGF-I的受体成熟；进而限制Ins和IGF-I对卵巢的刺激作用，抑制卵泡膜细胞增殖和类固醇激素的生成。将二甲双胍与阿托伐他汀联用，可产生协同作用，提高治疗效果[12，13]。

本研究结果表明，二甲双胍联合阿托伐他汀治疗可明显改善患者的生化指标，且改善程度高于单用二甲双胍治疗。二甲双胍联合阿托伐他汀治疗患者的有效率明显高于单用二甲双胍治疗。二甲双胍联合阿托伐他汀治疗患者的疾病控制时间和实际用药时间均明显短于单用二甲双胍治疗，说明二甲双胍联合阿托伐他汀治疗可减少患者的治疗时间。二甲双胍联合阿托伐他汀治疗与单用二甲双胍治疗的患者均未出现药物不良反应，说明两种治疗方法均具有较高

的安全性。

4结论

二甲双胍联合阿托伐他汀治疗多囊卵巢综合征，具有临床疗效显著，安全可靠等优点，值得临床推广和应用。

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