调肾活血方治疗子宫肌瘤肾虚血瘀型临床研究

刘玉兰（广东省清远市中医院妇产科，广东　清远　511500）

调肾活血方治疗子宫肌瘤肾虚血瘀型临床研究

刘玉兰
（广东省清远市中医院妇产科，广东清远511500）

［摘要］目的：观察调肾活血方治疗子宫肌瘤肾虚血瘀型的临床疗效；方法：86例随机分为治疗组及对照组各43例，治疗组服用调肾活血方，对照组服用桂枝茯苓胶囊。两组均经期停服，3个月为一疗程，连服2个疗程。结果：治疗组临床症状均明显改善，子宫肌瘤体积均明显缩小，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；总有效率治疗组93%，对照组74%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：调肾活血方能有效治疗子宫肌瘤，无明显不良反应。

［关键词］子宫肌瘤；调肾活血方；对照治疗观察

子宫肌瘤是妇科最常见的良性肿瘤，占女性良性肿瘤的51.87%，多见于30～50岁的育龄妇女［1］。我们自拟调肾活血方治疗子宫肌瘤肾虚血瘀型疗效较好，报道如下。

1　临床资料

共86例，均为2013年3月至2015年2月我院妇科门诊就诊的子宫肌瘤患者。年龄30～48岁，平均（32±10）岁；病程6个月～6年，平均（3.12±2.25）年；肌瘤直径1.1～5cm，平均（3.56±1.42）cm；无明显症状者26例，月经异常33例，月经异常伴有痛经等症状12例，继发性贫血（Hb＜80g/mL）15例。随机分为两组各43例，两组年龄、临床症状、肌瘤大小、是否合并贫血等，比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照《妇产科学》（第7版）［2］。①妇科检查：子宫正常或稍增大，或表面不规则，可触及结节状突起；②经2次以上B超检查及妇科检查，确定为子宫壁间肌瘤；③月经正常或有改变如周期缩短、经期延长、经量增多。

中医辨证分型标准：参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》［3］中子宫肌瘤的诊断标准，结合高等医学院校统编教材《中医妇科学》（第5版）中癥瘕的诊断标准。

纳入标准：符合西医子宫肌瘤的诊断，并符合中医肾虚血瘀型辨证标准。年龄30岁以上，50岁以下未绝经妇女。子宫体未超过2个月妊娠大小，瘤体5cm3以下。

排除标准：子宫体超过2个月妊娠大小，瘤体5cm3以上，黏膜下子宫肌瘤及绝经后的子宫肌瘤。年龄30岁以下或50岁以上，妊娠期或哺乳期妇女，对所用药物过敏；经B超与妇科检查可疑合并子宫腺肌瘤等肿块，合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病。

2　治疗方法

治疗组：调肾活血方（自拟）。枸杞子20g，女贞子10g，生地10g，黄精10g，山茱萸10g，蛇床子10g，泽兰10g，生杜仲10g，桑寄生10g，桂枝10g，白花蛇舌草10g，红花10g，丹参30g，茯苓10g。按比例配方采用北京东华医疗设备有限责任公司生产YEY-20型中药煎煮自动灌装机，每剂装200mL×2袋，每日2次，每次1袋口服。

对照组：用桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z10950005）3粒，每日3次口服。

两组均经期停服。3个月为一疗程，连服3个疗程。复查B超。

3　观察指标

观察血、尿、粪常规化验及心、肝、肾功能及心电图检查，治疗前后各1次。观察治疗前后症状改善情况。B超检测肌瘤大小和子宫体体积，治疗前后各1次。

4　疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。治愈：临床症状、体征完全消失，B超显示子宫肌瘤消失。显效：症状明显好转或基本消失，B超显示子宫肌瘤缩小大于等于50%。有效：症状好转，B超显示子宫肌瘤缩小25%～50%。无效：症状和体征无改善，B超检查未见子宫肌瘤缩小或缩小小于50%，或肌瘤增大。

用SPSS13.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验。计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5　治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1　两组疗效比较 例（%）

两组子宫肌瘤体积变化见2。

表2　两组子宫肌瘤体积比较 （mm2，±s）

表2　两组子宫肌瘤体积比较 （mm2，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别　n　　治疗前　　治疗后治疗组　43　42±17　11±14*△对照组　43　43±16　30±19*

表3　两组主要症状变化比较 例（%）

安全性比较：两组血、尿、粪常规实验室检查，心、肝、肾功能及心电图检查治疗前后均无明显异常。

6　讨　论

目前手术是治疗子宫肌瘤最常用的方法，但由于手术本身的创伤性、子宫全切术的终极性、 肌瘤剔除术的可复发性等使患者的心理、生理均蒙受了压力，影响了妇女的身心健康［4］。

近年来，中西医对子宫肌瘤的发病机制、治疗等方面的研究取得一些进展，特别是中医药为主的保守治疗疗效肯定，免除了部分患者的手术痛苦。本病好发于中年女性，且病程较久，故辨证论治依据《素问·至真要大论》“坚者削之……留者攻之”的原则，宜理气行滞、活血化瘀。但子宫肌瘤多由于内分泌紊乱引起的激素紊乱所致，不能一味活血化瘀、软坚散结，重点应该调肾温通［5］。调肾活血方方中以枸杞子、女贞子、生地、山茱萸滋肾阴，黄精滋肝、脾、肾之阴且益脾气，杜仲、桑寄生、蛇床子从阳求阴、调肾之阴阳，茯苓化痰散结，红花、丹参、泽兰软坚散结、活血化瘀。 诸药合用，调肾之阴阳，兼以活血化瘀、化痰消症之功。

药理研究表明［6］，补肾药物具有调节内分泌及集体代谢作用，其中枸杞子、茯苓、生地黄、山茱萸、桑寄生、女贞子等可调节免疫功能。枸杞子还具有抗肿瘤作用，可抑制瘤细胞DNA的合成，干扰细胞分裂，降低细胞再增殖能力，导致瘤细胞生长受抑制。

调肾活血方治疗子宫肌瘤疗效较好且无明显不良反应。

［参考文献］

［1］梁新忠，张丽.芪术消癥汤治疗子宫肌瘤的临床研究［J］.中国药物与临床，2011，11（11）：1309-1310.

［2］乐杰.妇产科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2008：269.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：人民卫生出版社，1993：272.

［4］李文英.消癥丸治疗子宫肌瘤400例临床观察［J］.河北中医，2011，33（3）：342-343.

［5］韩学杰，李成卫.沈绍功验案精选［M］.北京：学苑出版社，2006：241.

［6］沈映君.中药药理学［M］.上海：上海科学技术出版社，1997：171.

中西医结合

［收稿日期］2015-06-29

［中图分类号］R271.973.3

［文献标识码］B

［文章编号］1004-2814（2015）11-0996-02