逍遥散合甘麦大枣汤治疗失眠症50例观察

张 强，方艳琳，张凡鲜（指导）

（湖南省郴州市中医医院ICU，湖南 郴州 42300）

长期顽固性失眠者易产生对镇静安眠西药的依赖，而长期服用镇静安眠的西药又可引起医源性疾病。笔者采用逍遥散加甘麦大枣汤治疗失眠症，取得良好效果，现报道如下。

1 临床资料

100例均为2008年7月至2014年12月湖南郴州市中医医院门诊或住院失眠患者，采用随机数字表法分为两组各50例。治疗组男23例，女37例；年龄19～73岁，平均（41.8±7.9）岁；病程4.5～26.3个月，平均（12.3±3.4）个月；每晚睡眠时间1.8～4.9h，平均（3.4±0.45）h。对照组男24例，女36例；年龄19～73岁，平均（41.5±7.7）岁；病程4.6～26.5个月，平均（12.4±3.5）个月；每晚睡眠时间1.75～4.87h，平均（3.38±0.46）h。两组性别、年龄、病程、睡眠时间等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：根据《中国精神障碍分类标准第3版》（CCMD-3）[1]非器质性失眠症诊断标准制定。①临床表现为入睡困难，入睡障碍或彻夜难眠等症状，睡眠过程中常伴多梦；②清醒时常伴有不同程度的心神不宁，记忆力减退，容易出现疲乏、烦躁易怒；③每周失眠3次以上，或1日或数日彻夜难眠；④同意参加临床研究并签署知情同意书。

排除标准：①伴有严重的继发性失眠；②半年内有酒精、药物滥用；③对药物出现严重过敏而不宜参加治疗；④严重心、肝、肾功能异常。

2 治疗方法

治疗组：用逍遥散合甘麦大枣汤治疗。柴胡15g，当归15g，白芍15g，白术15g，茯苓30g，薄荷7.5g，炙甘草15g，煨生姜15g。潮热出汗、烦躁易怒加丹皮10g，栀子10g；胸胁胀满甚加郁金10g，制香附15g，川芎20g。加适量水，沸腾后熬30min，取汁，再加适量水，按前法熬，再取汁。两次共取汁500～600mL，分2～3次温服，最后1次睡前0.5h口服。甘麦大枣汤组方为甘草45g，小麦100g，大枣10枚。小麦加水2000mL先武火后文火煎1.0h再加余药煎0.5h取汁1000mL，再加水1500mL，煮取1000mL，两次混合，一日内作茶饮，分数次服用。

对照组：口服佐匹克隆片（天津华津制药厂生产，每片7.5mg）1片，睡前0.5h服。

两组均以20天为一疗程，治疗2个疗程。每个疗程结束进行疗效评定。治疗期间，禁用其他镇痛镇静等可能影响本次疗效的药物。

3 观察指标

睡眠质量评定用匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评定。于治疗前后采用PSQI评定睡眠质量。PSQI总分值越高，表示睡眠质量越差，失眠程度越重。

采用统计软件处理分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，临床疗效比较用Ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》[2]评定。临床治愈：上床0.5h以内入睡，睡眠时间7h以上，睡眠深沉，少梦，醒后头脑无明显不适，白天工作学习生活精力充沛。显效：入睡时间1h以内，睡眠时间增加4小时以上，睡眠深度增加，少梦，醒后头脑清醒无明显不适，白天工作、学习生活精力充沛。有效：入睡时间1h以内，睡眠时间增加2h以上，入睡较前深，醒后现轻度头晕，经活动后可消失，白天基本能坚持正常工作、学习、生活。无效：治疗后以失眠为主的诸症无明显改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后PSQI评分比较见表2。

表2 两组治疗前PSQI各项评分及总评分比较 （±s）

表2 两组治疗前PSQI各项评分及总评分比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；**P＜0.01；与对照组治疗后比较；△P＜0.05。

组别 n 时间 睡眠质量 入睡时间 睡眠时间 睡眠效率 睡眠障碍 睡眠药物 日间功能 总数治疗组 50 治疗前 2.7±0.8 2.8±0.8 2.7±0.7 2.8±0.7 2.7±1.3 1.8±1.3 2.7±0.7 18.3±6.2治疗后 0.9±0.4**△ 0.8±0.6**△ 1.2±0.5*△ 0.8±0.4**△ 0.5±0.5**△ 0.4±0.6**△ 0.7±0.8**△ 5.8±2.3**△对照组 50 治疗前 3.0±0.8 2.7±0.8 2.8±0.7 2.6±0.8 2.6±1.1 1.8±1.2 2.4±1.1 18.1±5.9治疗后 1.8±0.8* 2.1±1.1* 1.5±0.8* 1.7±0.7* 1.5±1.1* 2.5±0.5* 2.0±0.7* 11.9±4.7*

治疗中未见明显不良反应发生。

6 讨 论

失眠属中医“不寐”、“不得卧”、“不得眠”、“目不暝”等范畴。中医认为其病因病机主要为情志所伤、劳逸失调、饮食所伤、久病体虚等引起脏腑功能紊乱、气血失和、阴阳失调、阳不入阴而发病。

中医认为“五脏皆有不寐”。但从临床观察看，以肝气不舒引起的失眠最多见。按五行学说，“肝病”上可影响心，下可影响脾。情志所伤是肝气不舒的最常见病因。肝为将军之官，主情志、主疏泄、喜条达恶抑郁，与人的情志变化关系最为密切。肝气郁结，久则化火，则夜卧不宁。故《症因脉治》云：“肝火不得卧之因，或因恼怒伤肝，肝气拂郁；或尽力谋虑，肝血所伤，则夜卧不宁矣。”

逍遥散疏肝解郁，健脾和营。方中用柴胡为君，疏肝解郁，以顺肝性；当归、白芍养肝血、柔肝体，帮助柴胡恢复肝正常的顺达之性，兼制柴胡疏肝太过；白术、茯苓益气健脾，促进气血生化；甘草配合茯苓、白术以益气健脾，并配白芍以柔肝止痛；薄荷性味辛凉，助柴胡以疏肝气，解郁热；煨生姜性味辛温，助柴胡、薄荷疏肝，助茯苓、白术以健脾胃。诸药相配，肝脾同治，重在治肝。

甘麦大枣汤乃仲景方，原为治疗“脏躁”而设。脏躁初起多由情志不舒或思虑过度，肝郁化火，久则伤阴耗液，致心脾两虚。甘麦大枣汤方中用小麦养心安神，甘草、大枣甘润调中而缓急。有养益心脾，守心安神，增强逍遥散疏肝理脾的作用。实验表明，甘麦大枣汤有延长巴比妥酸盐催眠时间的作用[3]，还能明显提高小鼠入睡时间[4]。

综上所述，逍遥散合甘麦大枣汤治疗失眠有良好的效果。

[1] MorphyH，DunnKM，LewisM，et al.Epidemiology of insomnia：a longitudinal study in a UK population[J].Sleep，2007，30（3）：274-280.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑）[S].1993：171.

[3] Tadashi Tsuda.中药复方甘麦大枣汤对神经药理试验的作用[J].国外医学（中医中药分册），1987，9（1）：19.

[4] 吕圭源，宋霄宏，柴钦民.复方甘麦大枣汤的药理研究[J].浙江中医学院学报，1992，16（6）：46.