参松养心胶囊联合胺碘酮治疗冠心病并发室性早搏60例

赵汉卓 (四平市宏成脑病医院综合内科，吉林 四平 136000)

室性早搏是临床较常见的心律失常，多见于器质性心脏病，其中冠心病为病因者居多。频发的室性早搏可能导致室性心动过速、室颤而导致死亡。对于室性早搏的治疗，胺碘酮具有较好的疗效，但由于有致心律失常的作用而限制了其临床应用〔1〕。参松养心胶囊作为中成药，治疗室性心律失常不良反应少，适合在老年患者中应用。我科采用参松养心胶囊联合小剂量胺碘酮治疗老年冠心病室性早搏，效果好。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自2009年9月至2011年8月我科诊治的冠心病室性早搏住院患者共120例，符合WHO冠心病的诊断标准。随机分为参松养心胶囊联合小剂量胺碘酮组(治疗组)和胺碘酮组(对照组)，每组60例。其中治疗组男性35例，女性25例，平均年龄 (74.1±5.8)岁;对照组男性34例，女性26例，平均年龄 (72.1±7.3)岁。两组性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 纳入病例标准 经24 h动态心电图证实基础心律为窦性，并出现单形、多形、多源室早，早搏次数＞300次/h，并有心悸、气短、胸闷、乏力等症状，同意参加本次临床研究者。

1.2.2 排除病例标准 窦性心律＜60次/min、病态窦房结综合征、Ⅱ°～Ⅲ°房室传导阻滞、充血性心力衰竭、洋地黄中毒、肝肾功能异常、酸碱失调、电解质紊乱。

1.3 方法 两组患者均给予阿司匹林肠溶片、硝酸酯类、他汀类药物常规治疗。停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。治疗组口服胺碘酮(上海信宜九福药业有限公司生产)200 mg/次，2次/d，7 d后改为200 mg/次，1次/d，同时服用参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)4粒/次，3次/d;对照组口服胺碘酮200 mg/次，3次/d，1 w后改为200 mg/次，2次/d，此后改为200 mg/次，1次/d，疗程均为4 w。比较两组病人治疗前后临床症状、12导联心电图、24 h动态心电图、胸部X线检查、肝功、肾功、甲状腺功能、电解质及不良反应。

1.4 疗效判定 参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合会议制定的疗效标准〔2，3〕。(1)室早疗效判定标准：根据治疗前后24 h动态心电图。显效：室早消失或减少＞90%;有效：室早减少50% ～90%;无效：室早减少＜50%或较治疗前增多或死亡。(2)临床症状改善判定标准：治愈：临床症状(如胸闷、心悸、心前区隐痛)及体征(心脏增大、心律失常、心力衰竭等)消失或明显改善且辅助检查(心电、动态心电图、心肌酶、X线、超声心动图、心功能等)恢复至患病前水平;好转：临床症状及体征部分好转或消失且辅助检查较治疗前有所好转，病情稳定改善;无效：临床症状、体征、辅助检查较治疗前好转不明显或加重，或引起心律失常、急性心力衰竭、心源性休克而死亡。

1.5 统计学处理 采用SPSS11.0软件进行统计分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，计量资料以s表示，组间比较采用t检验。

2 结果

2.1 两组室性早搏疗效比较 治疗组显效20例，有效36例，无效4例，总有效率93.33%;对照组显效18例，有效26例，无效16例，总有效率73.33%，组间比较有显著性差异(P＜0.05)。

2.2 两组临床症状疗效比较 治疗组显效18例，有效40例，无效2例，总有效率96.67%;对照组显效14例，有效35例，无效11例，总有效率81.67%，组间比较有显著性差异(P＜0.05)。

2.3 两组不良反应情况比较 治疗前后肝功、肾功、甲功、血糖、血脂、电解质、胸片等情况均无明显变化。对照组有3例胃肠道反应(恶心、腹胀、便秘)，4例窦性心动过缓，2例I°房室传导阻滞，不良反应发生率15.0%;治疗组有1例窦性心动过缓，2例胃肠道反应(腹胀、便秘)，不良反应发生率5.0%。治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P＜0.05)。

3 讨论

目前，药物治疗仍是室性早搏的主要治疗方法，但临床抗心律失常药物多为化学药物，其不良反应(尤其是致心律失常及对心肌传导系统的抑制作用等)明显限制了临床应用〔4〕。胺碘酮延长房室结、心房、心室肌的动作电位时程及有效不应期，减慢传导，可扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，增加心输出量。是广谱抗心律失常药物，临床疗效好。但半衰期长，在体内代谢缓慢，尤其是老年人。长期大量服用可导致肺间质纤维化、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、心动过缓、Q-T间期延长，严重者致尖端扭转型室性心动过速而死亡。限制了在心律失常患者中的广泛应用。依据中医络病理论，心律失常的发生主要是由于气阴两虚导致心络的络虚不荣和络脉瘀阻，尤以前者为发病的关键环节〔5〕。络虚不荣则心神失养，络脉瘀阻日久化瘀，虚火内扰心神，二者均可导致心神不安，从而出现心律失常的一系列临床表现。络虚不荣涵盖了心肌细胞自律性的异常以及心脏自主神经功能的异常。参松养心胶囊是一种抗心律失常的中药制剂，它以中医络病理论为指导，以生脉散为基础方，补、养、敛三法并用，多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。参松养心胶囊主要由人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、甘松、赤芍、土鳖虫、黄连、五味子、龙骨、桑寄生等12味药组成。方中人参补益心气，麦冬养阴清心，五味子敛气生津，三者合用以益气养阴复脉之功效，针对络虚不荣这一病理环节;丹参、赤芍、土鳖虫、甘松活血通络，畅通脉络，气络得养，可切断络脉瘀阻的病理环节，改善心肌的供血供氧;桑寄生补胸中大气，补宗气助心气;山茱萸、酸枣仁养心阴、益肝血，三药共补络中气血，有助于心脏传导系统功能的改善;龙骨有镇惊作用，黄连清心安神，能有效调节自主神经功能，充分发挥其在抗心律失常方面的整体协调作用。药理学研究表明，人参、麦冬、五味子具有改善心肌细胞代谢，降低自律性，抑制心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶活性，调节自主神经功能的作用;黄连中含有的黄连素可延长心肌APD(动作电位时程)、ERP(有效不应期)，阻断折返环并使之不易形成;甘松主要成分缬草酮与心肌细胞膜上离子通道中的特异蛋白相结合，抑制Na+内流，促进K+外流，降低心肌细胞的自律性，并延长心房肌、心室肌及传导系统的动作电位时间，打断折返激动，治疗心律失常;赤芍、丹参有活血化瘀的作用，能增加冠脉流量;桑寄生则具有类似维拉帕米(异搏定)样的抗心律失常作用。诸药合用，配伍合理，是益气养阴、定心复脉、活血化瘀、抗心律失常的良方。本研究表明参松养心胶囊联合小剂量胺碘酮治疗老年人冠心病室性早搏疗效确切，无明显不良反应，安全性好，在老年患者中可广泛使用。

1 中华医学会心血管病学会.抗心律失常药物治疗建议〔J〕.中华血管病杂志，2001;29(5)：323-36.

2 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议〔J〕.中华心血管病杂志，1998;26(6)：405-13.

3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则〔S〕.1993：41.

4 胡大一.抗心律失常药物的使用原则〔J〕.中国医刊，2002;36(6)：7-9.

5 吴以岭.“脉络-血管系统病”新概念及其治疗探讨〔J〕.疑难病杂志，2005;4(5)：285-7.