大输液
- 静配中心对儿科分剂量用药调配的质量控制探讨
用粉针剂、6种大输液。1.2 方法1.2.1 注射器选用原则本院常用注射器为1mL、10mL、20mL、50mL,对应最小刻度为0.01mL、0.5mL、1mL、2mL,根据医嘱剂量合理选用注射器。1.2.2 分剂量溶液型注射液剂量在注射器最小刻度范围内的,计算出药品含量,将分剂量药品所需克数或毫克数换算为毫升数,剂量不在注射器最小刻度范围内,应进行倍数稀释。1.2.3 分剂量注射用无菌粉末1.2.3.1 稀释方法按照临床常用量,参照说明书稀释要求,采用倍
云南医药 2023年2期2023-05-08
- 奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究
注射液又可分为大输液和小水针两类。在此次研究中，选取13家生产企业共55批次该注射剂，基于法定检验法，并结合探索性研究，以对该注射剂的质量予以分析，并提出质量控制建议。1 样本情况55批次该注射剂样品涉及企业13家，涉及省市自治区达21个，批准文号达16个。在13家生产企业中，10家是注射用无菌粉末，3家是注射液。其中，2家为大输液，1家为小水针。在样本抽样的过程中，经营性与医疗机构抽样批次为35批次，生产企业批次为20批次。抽样样品确认率为100.00%
北方药学 2021年4期2021-09-27
- 病区大输液浮动基数管理模式探索与实践
住院患者月消耗大输液约5万袋。因资金和人员问题，该院尚未建立静脉药物配置中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS），平时配药分散在病区治疗室进行，因此病区储存一定数量的大输液基数是必要的[1-2]。大输液是指将配制好的药液灌入>50 mL输液瓶或袋内，加塞、加盖、密封后用蒸气热压灭菌而制备的灭菌注射剂[3]，是一类用于补充容量和各种静脉用药物的溶媒[4]，具有用量大，体积大和重量大的特点[5]。该院以
中国卫生产业 2021年27期2021-02-12
- 大输液产品生产过程中的质量控制要点分析
整体医疗质量。大输液作为常用的制剂手段，其主要是生命体的静脉为输入对象，尤其是近年来经济结构的完善下，多数病人对于输液质量的要求逐渐加大，其间接推动着大输液质量控制体系的优化改革[1]。在大输液生产到应用的全过程内，实际输液质量是以人员专业性为主导的，而大输液产品在生产过程中则需要经历多个环节，如果生产过程中的某一个环节出现问题的话，则将严重影响大输液产品的质量。为此，医疗企业应加大大输液产品的监管力度，严格控制每一个生产环节，确保建立一个多维度监管环境，
世界最新医学信息文摘 2020年87期2020-12-27
- 大输液的生产及其质量控制
赵鹏摘要：大输液是大容量注射剂的别称，其属于现阶段医院开展临床急救中的必需药品，利用滴注的方法达成进入人体内部的目的。用量较大以及用药途径相对特殊是大输液临床用药的基本特征，现阶段医学领域主要谈论的大输液质量问题包含微粒问题、热源反应以及细菌污染等。下面本文以大输液生产质量要求为切入点展开论述，通过质量要求梳理结果得出有效的质量控制措施，希望可切实提升大输液的生产质量水平，确保其在临床治疗中应用的有效性。关键词：大输液 生产质量 质量控制大输液是对最
名城绘 2020年1期2020-10-21
- 大输液软袋用高分子材料的研究进展
容量注射剂简称大输液或普液［1］，一般规格容量为50，100，150，200，250，500 mL等。目前，大输液包装主要包括玻璃瓶、塑料瓶、聚氯乙烯（PVC）软袋和非PVC软袋。近年来，随着人们用药安全意识的增强，国家药审中心对大输液包装材料的安全性也提出了更高的要求。我国大输液包装用量统计中，玻璃瓶占比呈逐年下滑趋势，塑料瓶和软袋用量持续上升［2］。而PVC软袋有严重的生物安全、加工和环境问题，其生产中加入的增塑剂邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）严重危害人
合成树脂及塑料 2020年4期2020-09-20
- 银杏达莫注射液在三种大输液中的稳定性考察Δ
果3.1 三种大输液外观、pH、渗透压及微粒数检测结果对三种大输液的外观、pH、渗透压及微粒数进行检测，除10%葡萄糖注射液渗透压>310 mOsmol/kg外，其余各项指标均符合标准，见表2。表2 三种大输液外观、pH、渗透压及微粒值检测结果Tab 2 Test values of appearance, pH, osmotic pressure and particles of three kinds of infusion3.2 25 ml银杏达莫注
中国医院用药评价与分析 2020年7期2020-08-28
- 浅谈大输液车间的工艺设计
容量注射液俗称大输液（Large Volume Parenteral,LVP），通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。近年来，中国大型输液制造业取得了稳定健康的发展。为了通过新的GMP认证和各种出口认证，主要制造商增加了新旧工厂改造项目的数量。同时，大量输液的生产对无菌，非热源和高纯度的要求非常严格。因此，大型输液车间的工艺设计已成为项目准备和认证全过程的重要组成部分。1 大输液车间工艺流程及布置概述1.1 大输液车间工艺流程
商品与质量 2019年12期2019-12-19
- 塑瓶大输液生产过程中产生塑料屑的原因分析及解决措施
调整频繁在塑瓶大输液生产的过程当中，每一个生产环节，用到的每一种设备，都是有着相应的产品参数，若设备参数不稳定，随意的对设备参数进行调整，就可能导致生产出来的产品在质量方面达不到相关的要求，并且还会导致设备运作出现异常，造成塑料屑的产生。1.2 在塑瓶大输液生产的过程当中，对于周转容器需要及时、彻底的进行清洗否则有可能在运输塑瓶的过程中将塑料屑带入其中，从而污染药品。1.3 设备的零部件出现老化因为在生产塑瓶大输液的过程当中，所用到的各种设备因为长时间的运
商品与质量 2019年28期2019-11-28
- 疯狂的济民制药
制药的业务包括大输液、医疗服务、医疗器械，2018年三块业务的收入分别为3.1亿元、2.02亿元、1.79亿元，对应的毛利率分别为49.19%、35.02%、36.56%。其中，大输液作为济民制药的发家业务，市场份额遭受龙头企业持续挤压，收入和销量连续多年下滑，毫无前途可言，医疗器械业务也存在类似情形;综合医院作为重点发展业务，全是通过收购而来，业绩承诺严重不达标，商誉接连爆雷，存在利益输送之嫌。因此，这是一家经营上看不到亮点的上市公司。另外，在会计处理上
证券市场周刊 2019年24期2019-08-16
- 疯狂的济民制药
制药的业务包括大输液、医疗服务、医疗器械，2018年三块业务的收入分别为3.1亿元、2.02亿元、1.79亿元，对应的毛利率分别为49.19%、35.02%、36.56%。其中，大输液作为济民制药的发家业务，市场份额遭受龙头企业持续挤压，收入和销量连续多年下滑，毫无前途可言，医疗器械业务也存在类似情形;综合医院作为重点发展业务，全是通过收购而来，业绩承诺严重不达标，商誉接连爆雷，存在利益输送之嫌。因此，这是一家经营上看不到亮点的上市公司。另外，在会计处理上
证券市场周刊 2019年25期2019-07-13
- 射流搅拌在大输液生产中的应用
0 0目前在大输液生产工艺中配液罐有不同类型的搅拌方式， 机械搅拌是最常见的混合类型，可使用不同类型的搅拌桨，将药液搅拌混合均匀。机械搅拌由搅拌电机、机械密封及搅拌浆组成，机械搅拌在生产过程中存在机械密封易泄露、最小搅拌量受限等缺点。电磁搅拌为另外一种常见的搅拌混合方式，采用磁力驱动装置，无机械密封，无泄漏，最小搅拌量不受限制等优点，但造价较高，出现故障时维护成本高等缺点。相比以上两种搅拌混合方式，射流搅拌结构简单，安装于裸罐中搅拌量宽泛，容易维护等优点
商品与质量 2019年38期2019-04-18
- 基于高压放电的大输液塑瓶泄漏检测技术研究
基于高压放电的大输液塑瓶泄漏检测技术研究严扎杰，任德均，陈儒侠，高永勋，付兴勇（四川大学 制造科学与工程学院，四川 成都 610065）为了验证利用高压放电进行大输液塑瓶微小泄漏检测的可行性，首先对实验装置建立了等效电路，并进行了高压放电检漏的原理分析。由此设计了实际实验平台，该平台通过数据采集卡采集试验过程中的电流数据，通过基于LabVIEW采集程序的上位机读取实验数据，接着利用MATLAB进行数据处理。最终经过实际实验，验证了利用高压放电进行大输液塑瓶
机械 2018年12期2019-01-02
- 品管圈在降低大输液管理不规范风险中的应用
用[1-2]。大输液是指将配制好的药液灌入大于50 mL输液瓶或袋内，加塞、加盖、密封后用蒸气热压灭菌而制备的灭菌注射剂[3]。大输液作为补充容量和各种静脉用药物的溶媒，其质量直接关系到患者的用药安全[4]。2010年我国大输液年产总量已超过百亿瓶，人年均8瓶[5]。目前，药品管理中存在的问题已不是简单的护理工作质量问题，其潜在的原因是护理事故、差错或纠纷，过期药品或保管不当、效价降低的药品一旦用于人体，重者危害生命，轻者侵害患者的健康[6]。大输液的调配
现代医药卫生 2018年21期2018-11-15
- 制药行业SCADA系统的开发与应用
技术支持。1 大输液产品制造车间存在的问题制药行业具有产品工艺复杂、生产过程数据管控点多、底层自动化水平差别较大等特点。以大输液产品为例，其生产过程中存在以下问题：（1）缺乏有效的工业环网支持，没有对设备进行网络集成，不能监控设备运行状态，难以实现设备的优化管理；（2）制药产品工艺要求极高，生产过程参数数值的变化会对产品质量产生较大的影响，造成产品合格率低、废品率高等严重现象；（3）产品生产过程数据主要通过纸质批次记录作为载体进行管理，依赖于人工收集，工作
机电信息 2018年29期2018-10-17
- 圆塑瓶大输液自动包装生产设备的设计与应用
策的推进和塑瓶大输液市场竞争的日趋白热化，普通塑瓶大输液的销售价格呈逐年降低的趋势，60%以上的普通塑瓶大输液生产企业不同程度地出现亏损。在此背景下，使用自动化设备，减少用人成本，成为各制药企业降低生产成本的首选。我司于2011年采购应用了两条圆塑瓶大输液生产线，该生产线年产塑瓶大输液1.2亿瓶以上，包装工序均由人工完成。2016年初，我司提出将上述两条圆塑瓶大输液（以下简称为圆塑瓶）生产线的人工包装改造为自动包装的方案，并于2016年7月得到成功实施。本
机电信息 2018年14期2018-05-14
- 塑瓶大输液生产过程中产生塑料屑的原因分析及解决措施
）0 引言塑瓶大输液生产过程：首先，利用注塑机（图1）和聚丙烯（PP）粒料制成瓶胚和瓶盖，利用吹瓶机（图2）吹瓶，然后利用洗灌封联动线（图3）进行洗瓶、灌装与封盖，最后对产品进行湿热灭菌，即得。在塑瓶大输液生产过程中，调整设备参数，清洁周转容器，设备部件老化，模具损伤，模具夹住瓶胚，吹瓶机故障，洗灌封联动线故障，清洁设备表面、料斗及滑道等环节都可能产生塑料屑。因此，针对上述生产环节，分析塑瓶大输液中产生塑料屑的原因，并提出有针对性的解决措施，能最大限度地减
机电信息 2018年11期2018-04-14
- 浅谈大容量注射剂中间产品的质量控制
容量注射剂又称大输液，它是一种一次性将大量的药液以一定速度的静脉滴注等方式直接进入患者体内的一种注射剂，具有疗效确切可靠、起效迅速、吸收过程短、无首过效应、生物利用率高等特点。同时，大输液也可以作为各种注射剂载体，通过静脉滴注等方式，使药物快速、持续地发挥有效作用。但是，由于它直接一次性将大量药液输入患者体内，避开了人体的正常生理屏障，因此会给患者带来极大的安全隐患，一旦用药不当或产品质量有异常，就会对患者的用药安全造成严重的后果。GMP要求药品质量管理应
机电信息 2018年5期2018-02-17
- 输液仓库管理与体会
瞿剑我院临床大输液日常使用频率高，产品采购量多、存储占地面积大、发药频繁，对此，我院设独立的仓库，负责大输液产品的进货、存储与配送。作为医院大输液流通重要中转地，良好的输液仓库管理对提高工作效率及质量、节约产品流通成本、保障临床用药安全、提高药学服务水平具有重要意义[1]。文章现对我院输液仓库近年管理情况进行研究，分析存在的问题，提出优化建议，旨在为输液仓库科学管理提供参考，具体报道如下。1 我院输液仓库管理模式1.1 按需采购我院输液仓库大输液进货根据临
中国卫生标准管理 2018年13期2018-01-29
- 非PVC三层共挤输液用膜生产工艺处方的改进研究
展，它能够满足大输液包装安全、无菌和易处理的基本要求，且具有便捷、经济和绿色环保的特点。非PVC三层共挤输液用膜是一种理想的大输液包装材料，它既克服了原玻璃瓶易碎、体积和重量大、污染空气、运输和回收费用高等缺陷，又避免了原PVC膜有害成分污染药液、危害人体健康情况的发生，且深埋和焚烧PVC膜均会产生有害物质污染环境和空气，不符合环保要求。目前，我国软袋大输液产品的灌装生产线所用的非PVC三层共挤输液用膜主要是由德国玻利西尼公司生产的。国内的朗活医药耗材（北
机电信息 2018年2期2018-01-16
- 哈三联 细分市场具有竞争优势的化学药品制剂企业
公司大输液产品销量占黑龙江输液市场的份额超过50%，心脑血管药物的销售位居全国同类产品前列。化学药品制剂行业是医药制造业最重要的分支之一。根据南方所的统计，2011-2014年，中国化学药品制剂行业销售收入占医药工业销售收入的比例分别为26.9%、27.8%、26.4%、27.0%。2003-2014年，化学药品制剂行业总产值从956亿元增长至6666亿元，复合增长率达到19.3%，化学药品制剂行業细分市场规模增长迅速。哈三联（002900.SZ）专业从事
证券市场周刊 2017年34期2017-09-25
- 大输液车间的工艺设计
312400）大输液车间的工艺设计周宇凯（浙江来益生物技术有限公司，浙江绍兴 312400）随着我国国民经济的发展，科技水平的提高，大输液制造业行业也获得了长足的发展。为了更好地推动我国大输液制造业的发展，完善大输液车间的工艺设计是十分重要的。结合实际，简单的介绍了大输液车间工艺流程以及布置，并对工艺设计的影响因素以及要求进行了简单的阐述。大输液车间；工艺设计；工艺流程；影响因素伴随着我国大输液制造业的不断发展，对大输液车间工艺设计的要求也越来越高，完善工
化工设计通讯 2017年8期2017-03-03
- 基于改进微软过程模型的大输液MES软件开发
微软过程模型的大输液MES软件开发戴永寿1，侯胜坤1，李立刚1，李隆浩2，王亚龙2（1.中国石油大学（华东）信息与控制工程学院 山东 青岛266580；2.山东新华医疗股份有限公司 山东 淄博255086）为降低软件开发风险，提高应对需求、环境等不确定因素的响应速度，获得高质量软件产品，提出一种基于改进微软过程模型的大输液MES（Manufacture Execution System：制造执行系统）软件开发方法。改进模型以微软过程模型为基础，针对大输液M
电子设计工程 2016年5期2016-09-13
- 巧用一次性大输液包装袋制作吸氧管道套袋
军巧用一次性大输液包装袋制作吸氧管道套袋邹桂娟刘军215001苏州市南京医科大学附属苏州医院东区急诊科在临床护理工作中，经常会见到有些患者需要间断性吸氧治疗，在暂不需要吸氧期间其一次性吸氧管道未能妥善安置，可能导致多方面不良后果：(1)管道放置混乱，视觉上不美观，且会让患者及家属感觉不卫生、不整洁，易造成医疗护理安全隐患。(2)吸氧管道悬垂至地面，不得不重新更换吸氧管道，导致医疗成本增加，且耗费护士的宝贵时间。为此，本人尝试采用一次性大输液外包装袋做成吸
护理实践与研究 2016年9期2016-06-22
- 丹红注射液与常用大输液配伍的稳定性研究
红注射液与常用大输液配伍的稳定性研究饶春浓 温素玲目的 通过对丹红注射液与临床常用大输液进行配伍后稳定性的观察, 为临床安全使用丹红注射液提供依据。方法 将丹红注射液与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液等临床常用大输液进行配伍, 在配伍0、0.5、1、2 h后, 利用仪器分别对其外观性状、pH值、不溶性微粒、可见异物、含量等项目进行检测, 并对相关数据加以分析。结果 丹红注射液与以上5种大输液配伍后, 上述
中国实用医药 2015年19期2015-06-01
- 浅谈大输液车间的工艺设计
0000）浅谈大输液车间的工艺设计高 飞1，李彦菊2（1.中核第四研究设计工程有限公司医药化工研究所，河北石家庄市 050021；2.河北科技大学研究生学院，河北石家庄 050000）结合已做工程及国际先进理念重点阐述了大输液车间工艺设计需要考虑的因素，同时依据新版GMP要求对大输液生产的流程、布局、设备选型进行了较详细的讨论。大输液；GMP；工艺设计1 概述大容量注射剂系指供静脉滴注、装量在100 ml及以上的输液制剂［1］。近年来，我国大输液制造行业得
化工设计通讯 2015年2期2015-05-25
- 输液器金属瓶塞穿刺针对我国输液瓶口尺寸小型化的影响
允许小口径瓶装大输液继续存在；二是全面采用国际标准，即用塑料瓶塞穿刺器淘汰金属穿刺针，推动符合国际标准的大口径瓶装大输液的生产。笔者从不同的视角对这两种选择的利弊进行分析，详见表1。从表1 的利弊分析可以看出，相对于塑料穿刺器，金属穿刺针仅有的优点在于其穿刺时省力，而其他方面的缺陷却给相关行业和医疗领域带来极大的负面影响。因此，与国际标准接轨，淘汰金属穿刺针，无论在输液安全性、环境保护还是生产管理方面都有重要的现实意义。表1. 两种选择的对比4.建议综上所
中国医疗器械信息 2015年2期2015-04-13
- 5S管理法在中心药房针剂医嘱调剂中的应用
中遗漏。2.4大输液医嘱调配管理有待完善。针剂医嘱中除药品医嘱外还有大输液医嘱。当临床科室药品医嘱相对较多（如外科ICU病区、微创外科、胃肠外科等）且大输液医嘱也较多时，尤其是大输液医嘱中不同规格的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖溶液及葡萄糖氯化钠注射液数量较多导致调剂针剂医嘱的药师无法一次性调配时，有时药护士独自去二级库完成大输液医嘱的调配，若没有药师进行复核，容易出现少发、漏发及错发现象。2.5针剂医嘱的调剂差错缺乏记录和统计。复合
中国医药指南 2015年26期2015-01-24
- 华仁药业300110
事非PVC软袋大输液及其相关配套产品的研发、生产和销售。非PVC软袋大输液产品系大输液行业中的高端产品，价格、毛利率等较普通的玻瓶、塑瓶大输液产品高。公司作为国内首批专业生产非PVC软袋输液厂家，目前拥有国内最大的非PVC软袋大输液单体工厂。公司因筹划重大资产重组，停牌十个多月。近日，公司董事会对国有资产主管部门的审核意见进行了充分的讨论，无法接受交易对方上级主管部门关于过渡期损益归属的调整意见，本次交易已无法继续推进，公司将终止购买红塔创新投资股份有限公
股市动态分析 2015年50期2015-01-05
- 不同地区医务人员对大输液玻璃瓶环保性的评价
评价基本药物大输液玻璃瓶包装在医务人员的接触、使用过程中的环保性。 方法 采用多阶段整群抽样，选取全国北京、天津、东部、中部和西部地区的医务人员，进行大输液适宜包装的调查研究。 结果 对不同级别医务人员对玻璃瓶输液包装在环保性上的满意程度调查显示：二级医院医务人员认为比较满意，高于一级医院，三级医院医务人员对玻璃瓶输液包装在环保性上认为不太满意所占比例较大。 结论 玻璃瓶输液生产者部分仪器老化，生产设备落后，产品清洗困难常重复使用，不易处理等问题。应进一
中国医药科学 2014年11期2014-09-11
- 我院大输液包装演变及临床使用情况
李云超我院大输液包装演变及临床使用情况李云超目的 研究大输液包装材料在医院的演变过程及使用情况, 为临床应用提出意见。方法 采用跟踪统计及列表比较各种包装材料在临床应用中的优劣及不良反应发生情况。分析各种包装材料在临床中的使用情况。结果 不同时期大输液包装材料各有优劣, 临床以非聚氯乙烯(PVC)软带包装技术最常用。结论 大输液包装材料演变较快, 临床使用效果进一步改善, 但仍有继续完善的空间和必要。大输液；包装材料；优劣；发展趋势大容量注射液俗称大输液(
中国实用医药 2014年23期2014-09-04
- 塑瓶大输液自动焊环机构的设计与应用
用药品中通常有大输液、水针、片剂、胶囊剂等剂型，大输液作为常用的药品制剂，市场需求巨大，近10年来行业复合增长率逐年递增，而塑瓶大输液以其安全性、环保性等特点，每年也以较快的速度增长。据统计，至2011年，我国大输液市场容量在100亿瓶（袋）以上，其中塑瓶大输液就高达40亿瓶，其在大输液行业中的重要地位越来越明显。在塑瓶大输液的生产中，要在其瓶底安装一只吊环，以便于医务人员使用时将输液瓶倒立吊起，方便病人用药。吊环的安装是生产中很重要的一个环节，现根据生产
机电信息 2014年8期2014-08-27
- 96腔内外盖医药包装模具
司专业制造药用大输液拉环组合内、外盖模具，可提供32-96腔全热流道大输液组合内、外盖模具。模具成型部件采用德国2083、日本DC53等优质材料。恒温车间配备高精密的Makino、Mazak加工中心，车削中心，电火花机组，深孔钻等等；同时配套的二点五次元、三次元等先进的检测仪器仪器；拥有高新自主知识产权的热流道系统使江天更好地为医药包装生产出的高腔精密模具，产品具有稳定性好、误差小；产品更加精密准确；模具寿命可高达500万模次。其产品96腔内、外盖模具在医
塑料制造 2014年6期2014-08-15
- 多用药盒的制作与应用
先用原装隔板把大输液药品盒隔成6个格子，每个大输液药品盒用白色塑料板或废旧的CT片分隔成两列，每列6个小格，每个大输液药品盒可隔成12个小格子、放置12位患者的口服药，患者信息及药物查对卡放置在每个相应的格子内，患者信息及药品放置一目了然，责任组号牌插于盒体前端，责任护士就可以利用它存放该组患者所有口服药，便于分组发药。(2)高危药物存储盒。将高危药物的药名及剂量做成醒目的标签并插于盒体前端，把相应的高危药物分门别类存储在不同的大输液盒内，存有高危药物的大
护理实践与研究 2014年12期2014-04-01
- 利用信息系统实现药品实库存管理
决方案2.1 大输液集中配送管理为了更好地服务临床，很多医院会根据临床科室的分布建立专科药房、分药房，同时尽量减少药品冗余配置及库存积压。大输液药品是常用药品且日用量大，因此，各药房不能冗余配置，需集中配送。这就造成了账从药房走，而药品并不从药房发出，而是从大输液库集中配送。相当于药房管了入、出账，却没有管实物。解决方案:通过大输液过帐管理实现大输液库的账、实同步，实现药房大输液账的平进平出。即大输液统一归大输液库管理，各药房根据服务临床的特点分别设置大输
中国卫生质量管理 2014年4期2014-01-29
- SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线
封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50～3000 ml软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。特点：（1）采用直线式布置，机座采用桌面式整体设计，操作、观察、调试、维修方便。制袋、灌封在同一设备上完成，无需中
机电信息 2013年11期2013-10-16
- SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线
封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50～3000 ml软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。从普遍情况来看，我区现用的水果包装方式都是用发泡网或者纸箱来包装水果，水果的包装形式还是比较单一的，而且用纸箱包装
机电信息 2013年5期2013-10-16
- 大输液塑瓶静电的产生及应对措施
方 超0 引言大输液作为最常用的药品制剂，市场需求巨大，近10年来我国输液行业复合增长率达17.2%，2011年我国大输液市场容量在100亿瓶（袋）以上，而大输液塑瓶由于其材质轻、透明度好、微粒溶出少，对药物的稳定性影响小以及无环保污染等特点，在临床上得到了广泛使用，每年也以较快的速度递增。随着大输液塑瓶产量的增加，质量也得到更全面的重视。塑瓶输液的生产质量与塑瓶的清洗有很大关系，而塑瓶的清洗与塑瓶制造过程中产生的静电又有密切的关系。多年来，本人通过对数条
机电信息 2013年2期2013-10-16
- SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线
封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50～3 000 mL软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。特点：（1）采用直线式布置，机座采用桌面式整体设计，操作、观察、调试、维修方便。制袋、灌封在同一设备上完成，无需
机电信息 2013年29期2013-10-10
- 4种中草药注射剂分别与10%葡萄糖液配伍后不溶性微粒的检测
种中药注射剂与大输液配伍。按临床使用溶媒，加入临床常用量的平均量进行试验，符合临床使用常规。中药注射剂与大输液配伍后微粒数大幅增加。小容量注射剂药典规定标准为每个容器含有微粒数为10 μm≤6000，25 μm≤600[1]，实际应用中有规格 1 ml的，也有规格10 ml甚至20 ml，临床使用时患者病情轻重不同，加药量也不同，因此加药支数不同，有的加1支中药注射剂，而有的需加5支中药注射剂。只控制小容量注射剂每支微粒数，与大输液配伍后不溶性微粒控制标准
实用医药杂志 2013年4期2013-10-09
- SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线
封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50～3000ml软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。特点：（1）采用直线式布置，机座采用桌面式整体设计，操作、观察、调试、维修方便。制袋、灌封在同一设备上完成，无需中间
机电信息 2013年20期2013-08-27
- 羟乙基淀粉遭FDA黑框警告
药品种，是国内大输液中的重要品种，产值保守估计已经超过15亿元。羟乙基淀粉涉及国内大输液行业两大公司科伦药业和华润双鹤。华润双鹤2012年大输液销售收入24.4亿元，其中盈源销售规模在1亿元左右，占大输液总收入的4%左右；科伦药业则在2012年的年报中称，羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化，已获得发改委通用名化学药发展立项专项。目前，国家食品药品监督管理总局未对羟乙基淀粉药品发出退市要求，也未对FDA及EMA的相关声明作出反应。
上海医药 2013年15期2013-04-11
- 非PVC膜软袋大输液生产工艺改进
已成为未来我国大输液包装的发展方向[2]。随着非PVC膜软袋大输液自动生产线的使用，其性能和特点也逐渐被各厂家所认识。但要真正良好地完成非PVC膜软袋大输液生产工艺过程、生产出质量过硬产品，尚有诸多问题需要解决。笔者对生产非PVC膜软袋大输液中所遇到的问题进行了研究探讨，提出了有效的改进措施并实践，取得了显著效果。现总结如下供同道参考和商榷，以期不断贯彻GMP理念，为形成药品质量核心竞争力发挥一定作用。1 加装压缩空气缓冲罐SRD5000型非PVC膜软袋大
黑龙江医药科学 2013年5期2013-04-08
- 大输液企业中水回用工程的实践探讨
容量注射液俗称大输液（Large Volume Parenteral，LVP），是我国医药行业五大类重要制剂之一，据中国化学制药工业协会和国家经贸委的产销统计资料显示，我国大输液产业规模近年增长非常迅速，尤其2001年以来，一股改建、扩建、新建输液生产线的“热潮”席卷全国。随着企业生产规模的不断扩大，大输液企业不但成为用水大户，而且成为了排“污”大户。因为医药行业的特殊性，对大输液制剂企业来说水是企业的生命线。因此，如何合理利用水成为制约大输液企业发展的大
机电信息 2013年2期2013-03-18
- 注射用头孢拉宗钠与5%葡萄糖及0.9%氯化钠输液的配伍稳定性考察
正相关，且两种大输液在此波长范围内几乎无吸收。所以选择以水为溶剂，在260 nm波长处测定配伍溶液中头孢拉宗的含量。2.2 线性关系考察:精密称取头孢拉宗对照品约20 mg，至50 mL量瓶中，用蒸馏水溶解后稀释至刻度，摇匀，再分别吸取0.1、0.5、1.0、1.5、2.0 mL该溶液，置20 mL量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，即得头孢拉宗浓度分别为4.08、10.19、20.38、30.57、40.76 μg/mL的系列标准溶液，以蒸馏水为空白，在2
哈尔滨医药 2012年3期2012-03-21
- 大输液配制中活性炭添加须注意的几个要点
要求严。在配制大输液的过程中，活性炭的加入能有效地吸附热原、色素、杂质，有利于保证制剂质量。笔者根据配制经验，谈谈大输液配制过程中活性炭加入应注意的问题。1 活性炭的质量活性炭是由木材、骨以及氯化锌在高温下（700～800℃）烧制而成。它是一种多孔性的物质，这些细孔壁的总表面积（即比表面积）一般高达500～1 700m2/g，这是活性炭吸附能力强、吸附容量大的主要原因。其表面结构极不均匀，呈现凸凹不平的结构，处于凸点的分子具有多的剩余表面能，是活性炭吸附剂
中国药业 2011年23期2011-04-09
- 临床科室大输液的环节质量管理
要手段[1]。大输液是指将配制好的药液灌入＞50 ml输液瓶或袋内,加塞、加盖、密封后用蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂[2]。临床科室配备适量大输液,可缩短患者给药前的准备时间,提高治疗效率,减轻临床护士的工作强度。因大输液在临床应用广泛、种类繁多、使用量大,管理是否规范,直接关系到患者的生命安全。为提高临床科室大输液的管理质量,降低护患纠纷发生风险,2009年7月起,本院护理部加强了临床科室大输液的环节质量管理,提高了静脉用药安全水平,现报告如下。1 环
护理与康复 2011年6期2011-04-08
- 输液包装材料的现状及发展*
300402)大输液按照其临床用途大致可分为基础性输液、营养性输液和治疗性输液。输液的方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程。输液容器也由玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)软袋，到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至目前较为环保的非PVC复合膜软袋[1]。近期我国又自主研制出新一代输液产品——直立式软袋输液，并已投放市场。其中直立式聚丙烯输液袋是继玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC多层共挤膜软袋之后国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的第四类全新的输
天津药学 2011年4期2011-03-16
- 大输液（塑瓶/软袋/玻璃瓶）灭菌自动物流系统
求，研制成功了大输液（塑瓶 / 软袋 / 玻璃瓶）灭菌生产的自动化物流系统。经药厂投入生产后，得到了满意的结果。这些自动物流系统有明显的优越性：① 生产效率提高，使灭菌工序的节拍与上道药液灌装工艺的节拍相一致，设备效率充分发挥出来；② 改善药液灭菌操作的劳动条件，降低繁重的劳动强度；③ 包装药液灭菌工艺的物流自动化进行，提高包装药液的洁净度，减少人工操作造成污染的可能性；④ 降低灭菌成本。虽然设备成本增加，但操作人员减到最少，一般一条自动物流系统只要有2～
化工与医药工程 2011年4期2011-02-07
- 海南建立塑瓶“大输液”基地的必要性
海南建立塑瓶“大输液”基地的必要性□黄桂林塑瓶“大输液”药品，是大容量注射剂的简称，即我们平时所说的输液。它是医疗机构用量最大、最基本的药品，生产和储备能力的强弱直接关系到医疗保障水平的高低。海南孤悬海外，外援不利，塑瓶“大输液”药品生产和储备基地的建设显得极为重要和迫切。同时，随着国际旅游岛建设所带来的以医疗保健为主要旅游目的的大量游客的到来，塑瓶“大输液”药品需求量将更大，此项工作省领导非常重视。特殊的地理位置要求海南必须建立塑瓶“大输液”药品生产和储
今日海南 2010年9期2010-11-20
- 基于质量信息系统的大输液生产中的质量监控
心的热点问题.大输液是临床上抢救和治疗危重病人的常用药和必备药,其给药途径决定了其质量的重要性[1].又由于检验的局限性,有必要对制药过程进行控制.传统的大输液生产企业的质量控制由质检员手工分析批生产记录做出事后控制,存在控制信息不完善、不可溯源、控制滞后、控制依赖工作人员等缺点,难以满足基于GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)的药品生产质量管理国际化、标准化的要求[2].因此有必要科学地对大输液产品生产全
山东理工大学学报（自然科学版） 2010年4期2010-08-29