罗沙司他胶囊对慢性肾衰竭血液透析患者铁代谢指标的影响及其药学分析

【摘要】 目的 研究分析罗沙司他胶囊对慢性肾衰竭（chronic renal failure，CRF）血液透析患者铁代谢指标的影响及其药学价值。方法 回顾性分析2022年1月—2024年1月于龙南市第一人民医院接受治疗的78例CRF血液透析患者的临床诊疗资料，根据用药方案的个体差异性分为对照组和观察组，各39例。对照组采取西沙必利治疗，观察组采取罗沙司他胶囊治疗，研究分析不同方案的临床疗效。结果 治疗后，观察组转铁蛋白饱和度（transferrin saturation，TSAT）、总铁结合力（total iron binding capacity，TIBC）均高于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组重组铁调素（recombinant hepcidin，Hepc）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、瘦素（recombinant leptin，LEP）均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 CRF血液透析患者使用罗沙司他胶囊辅助治疗，能明显改善患者的铁代谢指标，降低炎症因子水平，且不会增加不良反应发生风险。

【关键词】 慢性肾衰竭；血液透析；罗沙司他胶囊；铁代谢

文章编号：1672-1721（2025）04-0074-04" " "文献标志码：A" " "中国图书分类号：R969.3

CRF是多种慢性肾病发展至终末期的临床病理改变表现，主要症状为肾功能减退、代谢物潴留等，具备病情进展速度较缓、病情逆转难度较大等诸多特点[1-2]。临床治疗此疾病主要采取连续性血液透析方法，但随着患者透析时间的不断增加，肾性贫血、营养不良等一系列不良反应发生风险持续加大，加重病情[3]。有研究表示，选择科学、有效的药物配合血液透析治疗，在抑制病情加重、防范贫血、改善患者身体营养情况等多个方面具有重要意义[4]。西沙必利是一种胃肠促动力药物，能强化、调整胃肠运动，预防食物潴留、反流等不良情况的发生，缓解不适症状，但长期单纯服用此药物可能会提升患者的耐药性，不利于提高临床疗效、改善预后。罗沙司他胶囊具有低氧诱发因子-脯氨酸羟酶（hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor，HIF-PHI）抑制的作用，通过模拟“低氧环境”，使HIF途径活化，提高了内源性促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）的产生量，调整身体贫血情况[5-6]。鉴于此，本研究主要分析罗沙司他胶囊对CRF血液透析患者铁代谢指标的影响及其药学价值，以期为临床提供一定借鉴，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2022年1月—2024年1月于龙南市第一人民医院接受治疗的78例CRF血液透析患者的临床诊疗资料，根据用药方案的个体差异性分为对照组和观察组，各39例。2组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性，见表1。

纳入标准：符合CRF的临床诊断和治疗要求[7]；血肌酐水平107 μmol/L，肌酐清除率低于90 mL/min；病情发展至平稳阶段；临床资料完整；对研究用药无过敏反应或用药禁忌证。

排除标准：基础性疾病/功能障碍性疾病；CRF病情呈急性加重；90 d内合并胃肠道内出血倾向；中途退出或转院。

1.2 方法

2组患者均接受血液透析治疗，运用自体动静脉内瘘，血液透析流量控制在200～300 mL/min，结合其身体实际情况选择对应的脱水量；透析机选择日本东丽公司提供的TR-800型；血液透析器选择德朗公司提供的中空纤维B-14P型。透析液为碳酸氢钙，膜面面积1.4 m2，相应的流速设置在300～500 mL/min，整体透析频率为4 h/次，3次/周。透析期间要根据患者的病情严密监控血压、血脂、血糖等指标，注重调整水电解质以及酸碱的平衡，进一步强化对症治疗，同时注意饮食要清淡，避免油腻。

对照组使用西沙必利胶囊（锦州九泰药业有限责任公司，国药准字H20060928，规格5 mg）治疗，口服，用量10 mg/次，3次/d。

观察组使用罗沙司他胶囊[珐博进（中国）医药技术开发有限公司，国药准字H20180023，规格50 mg]治疗，口服，按照患者体质量对应调整用药剂量，即体质量45～60 kg，100 mg/次；体质量＞60 kg，120 mg/次，3次/d。

2组患者用药治疗时间为14 d。

1.3 观察指标

（1）铁代谢变化。收集2组患者治疗前和治疗后14 d的静脉血，离心（离心半径为10 cm，转速3 000 r/min，时间10 min）处理，血清分离，以全自动生化仪检测TSAT、Hepc、TIBC。（2）炎症因子变化。治疗前后，检测2组患者的TNF-α，检验方式为酶联免疫吸附法[8]；以免疫比浊法[9]检测患者的CRP、LEP。（3）不良反应发生率。治疗期间记录并分析2组患者一系列不良反应发生数，计算发生率，其中不良反应主要涉及食欲不佳、腹胀、头晕/头痛等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件分析数据，计量资料以x±s表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 铁代谢各项指标

治疗前，2组患者的铁代谢指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的TSAT、TIBC水平更高，Hepc水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.2 炎症因子

治疗前，2组患者的炎症因子比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的TNF-α、CRP、LEP水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.3 不良反应发生率

2组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3 讨论

临床对CRF患者主要采取血液透析的方式治疗，但会加大患者肾性贫血等不良情况的发生风险。有研究表示，CRF患者主要是由于尿毒症毒素异常增加，缺乏EPO，从而限制了红细胞的产量，缩短红细胞的生存时间[10]。临床有报道称，大部分CRF患者存在铁代谢紊乱的表现，这对整体的治疗和预后不利[11]。对此，临床一般采用铁剂、EPO、补充维生素等方式加以干预，然而肾脏对铁剂的灵敏度较高，多次应用铁剂可能会使得患者炎症-氧化应激反应更加严重，损伤肝肾组织。

TBIC能有效体现患者体内转运蛋白水平，若该指标下降，则可能发生缺铁性贫血，但Hepc分泌量增加会严重影响人体的造血状态[12-13]。在服用罗沙司他胶囊期间，需结合患者内源性促红素需求对应增加用药剂量，以期提高促红细胞生产素水平，进而提升铁吸收率、利用率，调整造血功能，减少Hepc分泌量，降低缺铁性贫血的发生率，提高TSAT、TIBC指标水平[14-15]。本研究结果显示，观察组的TSAT和TIBC明显更高，而Hepc则明显更低（P＜0.05）。这表明，罗沙司他胶囊对患者的铁代谢有显著的促进作用。分析原因，罗沙司他胶囊与西沙必利相比，能降低低氧条件下的PHI活性，延迟HIF-1α降解速率，并增加HIF-1α含量，使其在入核后形成异二聚体，进一步促进HIF下游基因的表达，强化身体对铁元素的汲取、转运，进而调整与优化铁代谢。本研究结果显示，治疗后，观察组的TNF-α、CRP、LEP水平更低（P＜0.05）。究其原因，可能是罗沙司他胶囊能提高促红细胞生成素指标水平表达，缓解铁吸收异常，优化血流动力学，加速炎性物质的排出，阻碍甲状旁腺功能亢进，降低炎症因子水平表达，优化钙磷代谢状态。本研究中，2组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。这说明，在血液透析治疗的基础上辅助使用罗沙司他胶囊，并不会增加患者食欲不佳等不良反应的发生风险，且有利于提高治疗的有效性和安全性，具有良好的药学价值。

综上所述，将罗沙司他胶囊用于CRF血液透析患者的治疗中，可持续纠正患者的铁代谢状态，降低炎症因子水平，且不会增加不良反应发生风险，安全性较高，值得推广应用。

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（编辑：张兴亚）

作者简介：廖菊芳（1993—），女，江西龙南人，本科，主管药师，主要从事慢性肾衰竭治疗方面的研究。