疏肝健脾解郁汤联合帕罗西汀治疗失眠症合并抑郁发作患者的效果及对其负性情绪与睡眠质量的影响

郭治国 白美娇

【摘要】目的 探讨疏肝健脾解郁汤与帕罗西汀联合治疗失眠症合并抑郁发作的效果，并分析其对患者负性情绪与睡眠质量的变化，为临床提供参考。方法 按照随机数字表法将2020年4月至2023年10月内蒙古自治区精神卫生中心收治的100例失眠症合并抑郁发作患者分为对照组（常规西药治疗）与观察组（在对照组基础上加用疏肝健脾解郁汤治疗），各50例。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、睡眠质量、负性情绪和不良反应发生情况。结果 与对照组比较，观察组患者的整体疗效更优，且总有效率更高（均P<0.05）。两组患者治疗后的胸胁胀闷、食少纳呆、易怒善哭、失眠多梦、舌苔白腻和脉弦细积分均降低，且观察组更低（均P<0.05）。与治疗前比较，两组患者匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）评分均降低，且观察组更低（均P<0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 失眠症合并抑郁发作患者采用疏肝健脾解郁汤联合帕罗西汀治疗的效果较好，可有效改善患者焦虑、抑郁情绪与睡眠质量，安全性理想。

【关键词】疏肝健脾解郁汤；帕罗西汀；失眠症；抑郁；负性情绪；睡眠质量

【中图分类号】R256.23 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.09.0010.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.09.004

失眠作为临床常见的睡眠障碍，临床症状包括睡眠不深、入睡困难和多梦等，持续进展可能使患者产生抑郁等负性情绪，而抑郁发作又会加重失眠，两者相互作用，形成恶性循环，进一步降低生活质量[1]。目前，西医治疗失眠伴抑郁发作患者通常给予镇静催眠、抗抑郁等药物，如盐酸帕罗西汀，这类药物虽能缓解症状，但存在恶心呕吐、头晕等不良反应[2]。中医认为失眠属“不寐”等范畴，病机在于情志失调，肝气郁结，火热邪侵，气扰心神，以致不寐。抑郁症则属“郁症”“脏燥”等范畴，多为情志过激，肝气郁结化火，气滞肝郁，脾胃失调，营卫失和，以致肝郁脾虚；又可因情志失调，损心神而致不寐。肝郁脾虚证是失眠症合并抑郁发作患者常见的证型，临床应以养心安神、健脾理气、疏肝解郁为治疗原则[3]。疏肝健脾解郁汤作为传统经验方剂，具有健脾益气等功效[4]。基于此，本研究探讨疏肝健脾解郁汤用于失眠症合并抑郁发作患者的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2020年4月至2023年10月内蒙古自治区精神卫生中心收治的100例失眠症合并抑郁发作患者分为对照组与观察组，各50例。对照组中男性、女性患者分别为28例、22例；年龄19～76岁，平均年龄（56.01±12.13）岁；失眠病程6～15个月，平均失眠病程（10.02±2.13）个月；抑郁病程 2～6 个月，平均抑郁病程（3.98±0.54） 个月。观察组中男性、女性患者分别为29例、21例；年龄18～74岁，平均年龄（55.95±12.74）岁；失眠病程5～14个月，平均失眠病程（9.91±2.41）个月；抑郁病程 3～6 个月，平均抑郁病程（4.11±0.32） 个月。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），有可比性。纳入标准：⑴符合失眠症的西医诊断标准[5]，同时符合抑郁症的西医标准，且抑郁发作[6]；⑵符合肝郁脾虚证的中医辩证标准[7]（主证：胸胁胀闷、食少纳呆；次证：易怒善哭、失眠多梦；舌脉：舌苔白腻，脉弦细）；⑶失眠病程≥3个月，且每周失眠频率≥3次；⑷抑郁自评量表（SDS）评分[8]≥53分，焦虑自评量表（SAS）评分[8]≥50分；⑸匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分[9]>7分；⑹可在指导下独立填写本研究应用的评估量表；⑺近1周内未应用过治疗失眠的药物者，且近2个月未应用类固醇、抗生素、激素等药物者。排除标准：⑴合并严重意识障碍者；⑵对本研究应用药物过敏者；⑶近半年使用过抗抑郁药物者；⑷近期接受过心理治疗者；⑸合并其他精神疾病者；⑹合并重要脏器功能障碍者；⑺因其他疾病导致失眠者。本研究经内蒙古自治区精神卫生中心医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 给予对照组患者常规西药进行治疗。口服盐酸帕罗西汀（北京福元医药股份有限公司，国药准字H20133084，规格：20 mg/片），20 mg/次（起始剂量），1次/d。服用2～3周后根据患者的病情变化以10 mg/周酌情加量，最大剂量不超过50 mg/次。观察组患者在对照组基础上给予疏肝健脾解郁汤。疏肝健脾解郁汤方剂如下：茯苓、生龙骨和生牡蛎（先煎）各30 g，白芍与党参各20 g，郁金与竹茹各15 g，半夏、石菖蒲、柴胡、炙甘草与合欢花各10 g。随证加减：肝郁化火者予栀子15 g，龙胆草5 g；痰热内扰者予竹茹15 g，黄连5 g；气滞血瘀者予丹参15 g，益母草15 g；失眠易醒者予酸枣仁和五味子各10 g。将上述药材加清水500 mL，小火煎煮60 min，取汤汁300 mL，150 mL/次，2次/d，早、晚温服。两组患者均治疗8周。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者临床疗效。若患者的抑郁症状完全消失，且中医证候积分下降≥95%即治愈；若患者的抑郁症状明显减轻，70%≤中医证候积分下降<95%即显效；若患者的抑郁症状部分减轻，30%≤中医证候积分下降<70%即有效；若患者的抑郁症状无缓解，中医证候积分下降<30%即无效[10]。总有效率=治愈率+显效率+有效率。⑵比较两组患者中医证候积分。于治疗前与治疗后评估两组患者胸胁胀闷、食少纳呆、易怒善哭、失眠多梦、舌苔白腻和脉弦细，共6项中医症状，按照患者症状的无、轻、中和重度分别赋分为0、2、4和6分，分值越高则提示症状越重。⑶比较两组患者PSQI、SAS和SDS评分。于治疗前与治疗后采用PSQI、SAS和SDS评估两组患者睡眠质量、焦虑水平与抑郁水平。PSQI评分范围为0～21分，分值越高提示睡眠质量越差，PSQI>7分则为睡眠障碍。SAS和SDS各包括20个项目，每项按李克特量表（Likert）1～4分计分，评分越高提示焦虑、抑郁越严重。⑷比较两组患者不良反应发生情况。不良反应总发生率=各项不良反应发生例数之和/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验或秩和检验；计量资料以（x）表示，采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比较，观察组患者的整体疗效更优，总有效率更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较 两组患者治疗前的中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；与治疗前比较，两组患者治疗后的胸胁胀闷、食少纳呆、易怒善哭、失眠多梦、舌苔白腻和脉弦细积分均降低，且观察组较对照组均更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者PSQI、SAS和SDS评分比较 两组患者治疗前的PSQI、SAS和SDS评分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；两组患者治疗后的PSQI、SAS和SDS评分较治疗前均降低，且观察组较对照组均更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

失眠的病理、生理机制尚未明确，但其发病涉及心理状态、社会环境、神经生化和神经内分泌生物学等因素，该类患者常伴随抑郁，且失眠发作可能掩盖抑郁症状[11]。失眠与抑郁均归属于心神疾病，病位在于心、肝，与情志因素联系密切。疏肝健脾解郁汤由半夏、石菖蒲、柴胡等中药组成，具有调节肝气、舒筋解郁、健脾理气等功效[12]。

本研究结果显示，观察组患者整体疗效比对照组更优，总有效率比对照组更高；两组患者治疗后的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组，提示观察组的治疗方案对失眠症合并抑郁发作患者的临床效果明显，可有效改善患者临床症状、体征。分析原因为疏肝健脾解郁汤组方中的生龙骨可镇静、敛汗涩精；茯苓利水渗湿、健脾宁心；白芍平肝止痛、养血调阴；生牡蛎重镇安神、潜阳补阴；党参补中益气、健脾益肺；竹茹清热化痰、除烦止呕；郁金行气化郁、清心解郁；石菖蒲醒神益智、化湿开胃；半夏燥湿化痰、降逆止呕；柴胡和解表里、疏肝升阳；合欢花归心、肝经；炙甘草补脾和胃、益气复脉，调和诸药，共奏养心安神、疏肝解郁之效，改善临床症状[13]。本研究结果显示，观察组患者治疗后的PSQI、SAS和SDS评分比治疗前和对照组均更低，这提示疏肝健脾解郁汤联合帕罗西汀可以缓解失眠症合并抑郁发作患者的抑郁情况，并且能提高患者的生活质量，还可优化患者睡眠质量。原因如下：疏肝健脾解郁汤中的茯苓、党参等理气健脾类药物，可滋养心脾，促进气血运行，从而改善睡眠质量；生龙骨、生牡蛎等镇静安神类药物，可平衡肝气，镇静安神；石菖蒲、白芍、柴胡、合欢花等镇静安神。本研究结果还发现，两组患者不良反应总发生率无差异，这提示疏肝健脾解郁汤用于治疗失眠症合并抑郁发作患者不会增加不良反应发生率。分析原因为疏肝健脾解郁汤可药性温和且疏肝健脾，且盐酸帕罗西汀的不良反应轻微。

综上所述，疏肝健脾解郁汤与帕罗西汀的联合治疗方案用于失眠症合并抑郁发作患者可达到有效的治疗结果，改善患者焦虑、抑郁情绪与睡眠质量，安全性理想。

参考文献

孟繁昊，王珑.从突触可塑性出发探讨抑郁症和失眠的共病双向机制[J].中南大学学报（医学版）， 2023， 48（10）： 1518-1528.

岳鸾依，张永康.失眠症伴抑郁、焦虑症状中西医论治的研究进展[J].新医学， 2023， 54（1）： 26-29.

张苗苗，金杰，秦润笋.从郁、痰、瘀论治抑郁相关性失眠[J].浙江中医药大学学报， 2022， 46（11）： 1270-1273.

周艳萍.疏肝健脾解郁汤结合针灸治疗围绝经期抑郁症临床观察[J].中国中医药现代远程教育， 2022， 20（16）： 58-60.

中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）[J].中华神经科杂志， 2018， 51（5）： 324-335.

中华医学会神经病学分会神经心理学与行为神经病学组.综合医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断治疗的专家共识[J].中华神经科杂志， 2016， 49（12）： 908-917.

中国中医科学院失眠症中医临床实践指南课题组. 失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）[J]. 世界睡眠医学杂志， 2016， 3（1）： 8-25.

段泉泉，胜利.焦虑及抑郁自评量表的临床效度[J].中国心理卫生杂志， 2012， 26（9）： 676-679.

路桃影，李艳，夏萍，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度及效度分析[J].重庆医学， 2014， 43（3）： 260-263.

国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社， 2002： 364-367.

黄子津，韩侨，卢奕安，等.失眠认知行为疗法改善失眠伴抑郁病人失眠和抑郁症状效果的分析[J].护理研究， 2021， 35（1）： 80-85.

霍野.疏肝健脾汤联合中药脐贴治疗失眠伴抑郁临床观察[J].中国中医药现代远程教育， 2021， 19（16）： 108-110.

郭龙.探究疏肝健脾解郁汤治疗抑郁性失眠的临床疗效[J].世界睡眠医学杂志， 2019， 6（2）： 166-168.