寒喘祖帕颗粒治疗学龄期儿童中度持续性支气管哮喘的临床观察

马莉冰

（河南科技大学第一附属医院 洛阳 471000）

支气管哮喘（BA）为常见的慢性呼吸道疾病，由多种炎症细胞共同参与，其发病原因较为复杂，与个体生活环境、精神状况、药物使用以及遗传等因素密切相关。学龄期BA 患儿属于生长发育的关键时段，若任由其呼吸道炎症持续存在，极易发生气道重塑现象，并诱发气促、呼吸困难等呼吸道症状，且上述症状会随时间的变化在强度、频率上发生改变，严重者可能会诱发心力衰竭或呼吸衰竭[1～2]。目前，临床治疗中度持续性BA 患儿多以糖皮质激素类（ICS）、β 受体激动剂（LABA）等药物雾化吸入为主，虽可缓解哮喘症状，但长期单一用药疗效有限[3]。中医学认为本病病因在于脾肾两虚，主张水津失守，痰瘀于内，久之则伤及肺部，肺失宣降，故发此病，其治疗需以清肺止咳、散寒解痉为宜[4]。寒喘祖帕颗粒可行疏风散寒、解痉止咳之效，能够发挥良好的镇咳作用。鉴于此，本研究旨在探究寒喘祖帕颗粒在治疗学龄期儿童中度持续性BA 中的临床应用效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2022 年1 月至2023 年5 月在我院接受治疗的102 例学龄期中度持续性BA 患儿分为两组，每组51 例。对照组男30 例，女21 例；年龄6～12 岁，平均（8.02±0.82）岁；体质量15～43 kg，平均（27.34±2.84）kg；病程3 个月至3 年，平均（1.39±0.46）年。观察组男28 例，女23 例；年龄6～12 岁，平均（8.08±0.86）岁；体质量14～44 kg，平均（27.26±2.83）kg；病程4 个月至3年，平均（1.34±0.43）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审批（SJT202109-24）。

1.2 入选标准 纳入标准：西医符合中度BA 标准[5]；中医符合风寒痰湿型哮喘标准[6]；出现程度不一的持续性咳喘、咳嗽、胸闷，伴延长性呼气、肺部哮鸣音等；经支气管扩张试验，其结果显示为阳性；所有患儿均处于学龄期，年龄6～12 岁；患儿家属均签署知情同意书。排除标准：治疗依从性较差者；对寒喘祖帕颗粒药物不耐受者；患儿直系家属存在精神疾病，无法起到良好监督作用者；近期已接受激素类药物治疗者；存在严重心、脑血管疾病者；存在脏器功能障碍者。

1.3 治疗方法 两组患儿入院后均行常规治疗，包括化痰、止咳、平喘、扩张支气管等。对照组采用沙美特罗替卡松吸入气雾剂（注册证号H20140382）治疗，50 μg/次，雾化吸入，将50 μg 沙美特罗替卡松气雾剂与0.9%氯化钠注射液2.5 ml 充分混合并稀释后，使用雾化器氧气流驱动雾化，氧气流设置为6～8 L/min，雾化吸入时间为5 min/次，2 次/d。在对照组基础上，观察组加用寒喘祖帕颗粒（无蔗糖）（国药准字Z20053932）治疗，1 袋/次，2 次/d，口服。两组均持续治疗3 个月。

1.4 观察指标（1）临床效果：治疗后患儿BA 症状均消失，第1 秒用力肺活量（FEV1）数值较治疗前增加幅度＞35%，或患儿FEV1预计值在80%及以上，为显效；治疗后患儿疾病有关症状较治疗前存在明显改善，且患儿FEV1较治疗前增幅25%～35%，或FEV1预计值为60%～70%，为进步；治疗后患儿症状较治疗前有部分缓解，FEV1较治疗前增幅15%～25%，但患儿仍需采取药物进行治疗，为有效；治疗后患儿症状较治疗前无缓解，且患儿FEV1较治疗前无可见性改善（增幅＜15%），为无效。总有效=显效+进步+有效。（2）症状改善情况：分别在治疗前后采用3 级赋分法对患儿日间哮喘、夜间哮喘症状改善情况进行评价。患儿日间无BA 相关症状体征表现记0 分，日间出现1 次（短暂性）BA 症状表现记1 分，日间出现2 次及以上（短暂性）BA 症状表现记2 分，疾病相关症状在日间频繁性发作记3 分；同时，夜间患儿无BA 相关症状体征表现记0 分，夜间出现1 次（短暂性）BA 症状表现记1 分，夜间出现2 次及以上（短暂性）BA 症状表现且影响患儿睡眠记2 分，疾病相关症状在夜间频繁性发作且患儿无法入眠记3 分。分数越高表示症状越严重。（3）儿童哮喘测试（C-ACT）评分：分别于治疗前后安排患儿填写C-ACT 问卷调查表（针对无法独立填写问卷的患儿，可在家属或医护人员帮助下，通过提问-回答的方式完成本次调查，问卷可由家属或医护人员进行填写），该问卷主要包含7 个问题，其中1～4 题均按照0、1、2、3 分进行给分，5～7 题均按照5、4、3、2、1、0 分进行给分，累计总分0～27 分，总分越高表示控制效果越好。（4）肺功能：分别于治疗前后用肺功能检测仪（川械注准20152070137）测定FEV1、FEV1占用力肺活量（FVC）的百分比（FEV1/FVC）和FVC。（5）免疫功能：分别于治疗前后检测细胞免疫指标（CD3+、CD4+、CD8+）水平，检测仪器选用流式细胞仪（湘械注准20212221839）。（6）比较两组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组症状改善情况、C-ACT 评分比较 观察组治疗后的日间哮喘、夜间哮喘均较对照组低，C-ACT评分较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状改善情况、C-ACT 评分比较（分，）

表2 两组症状改善情况、C-ACT 评分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组肺功能指标比较 观察组治疗后的FVC、FEV1、FEV1/FVC 水平高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肺功能指标比较（）

表3 两组肺功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.4 两组免疫功能指标比较 观察组治疗后的CD3+、CD4+、CD8+水平高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组免疫功能指标比较（%，）

表4 两组免疫功能指标比较（%，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组治疗期间均未见明显不良反应发生。

3 讨论

中医学根据BA 证型分类，将其归于“哮病”范畴，认为本病是由痰阻于肺，遇外感风寒而触发。痰多可致气阻，进而肺失宣降，风寒亦可上犯于肺，致使肺气上逆，而痰与气相交阻塞气道，故发为咳喘、咳嗽病症[7]。小儿肺气尚不充足，无法自行转化瘀痰，致使痰饮久留，久之而致气道壅阻渐深，发为咳喘气促、宣中哮鸣[8]。治疗应以匡扶正气、攻退邪气为准则，行化痰温肺、止咳平喘之法。

现阶段，临床治疗BA 的首选药物为ICS、LABA 等，常见有沙美特罗替卡松气雾剂，其作为长效型LABA，能够通过与呼吸道内β 受体结合，迅速抑制该部位炎症介质释放，继而降低呼吸道高反应，并可有效减少患儿哮喘症状发作频率[9～10]。但由于上述药物需长期使用，部分患儿可能无法坚持规范用药，造成疾病反复，且长期单一用药会导致机体耐药性逐渐提升，继而降低治疗效果。此外，BA 患儿因长期处于肺部活动受限的状态，其肺部功能会受到严重影响，多数患儿又伴有免疫功能失调，导致机体内以CD3+、CD4+、CD8+为代表的细胞免疫指标持续处于低表达状态[11]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率较对照组高，日间哮喘、夜间哮喘均较对照组低，C-ACT 评分较对照组高，肺功能水平较对照组高，CD3+、CD4+、CD8+水平均较对照组高（P＜0.05）。这提示寒喘祖帕颗粒利于降低中度持续性BA 患儿哮喘评分，有助于改善患儿日间/夜间哮喘症状，可有效提高患儿肺活量，恢复其肺功能以及细胞免疫功能。寒喘祖帕颗粒为经典中药方剂，方中小茴香与芹菜籽为君药，小茴香性温和，归肝肾两经，可温肺驱寒；芹菜籽可益气补经、驱寒燥湿；神香草为其臣药，可行平喘止咳、温肺散寒之效；芸香草、玫瑰花为佐药，具有通便理气、渗湿温阳、中和肺气之效；荨麻子、铁线蕨、葫芦巴等为使药，用于调和上述诸药，以规整邪气、外阻消寒，并断痰之源，全方共奏疏风驱寒、化痰利肺、止咳平喘之疗效[12～13]。现代药理学研究表明[14～15]，寒喘祖帕颗粒中的小茴香富含黄铜成分，可通过减少基质沉积，缓解气道内壁狭窄，舒张气道平滑肌，并减少患儿持续性痉挛，利于改善肺功能；芹菜籽则具有大量多糖成分，能够促进肺部血液微循环，发挥良好的降低肝火作用，利于缓解患儿哮喘等疾病相关症状；同时，神香草提取物能够通过抑制气道内多种致病菌、病原体活性，阻碍其生长、繁衍，减少呼吸道炎症分泌物含量，并通过清除氧自由基，降低气道变态高反应发生率，利于提高机体免疫功能水平[16]；此外，芸香草、玫瑰花可舒张支气管，缓解支气管痉挛；荨麻子、铁线蕨、葫芦巴则可作用于降低咽喉内黏膜组织的刺激性，进而起到止咳平喘的作用。寒喘祖帕颗粒治疗学龄期中度持续性BA效果良好，利于降低患儿哮喘评分，改善患儿日间/夜间哮喘症状，提高患儿肺活量，恢复其肺功能，并增强其细胞免疫功能，且未见明显不良反应发生，应用安全可靠。