来曲唑联合平消胶囊治疗老年乳腺癌的短期疗效分析

袁榕（天津市静海区医院,天津 301600）

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，据相关流行病学数据资料[1]显示：全球女性乳腺癌的发病率呈增长趋势，且随着人均寿命的增长，老龄化程度的日趋严重，老年乳腺癌的比例也有一定的上升[2]。从临床治疗的角度来看，来曲唑是乳腺癌内分泌治疗的常用药物，该药物在绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者治疗中具有显著的临床效果[3]。平消胶囊则是根据现代中医理论和技术研制而成的一种纯中药抗癌制剂，其主要成分包括郁金、仙鹤草、马钱子粉、五灵脂、硝石、白矾、枳壳以及干漆（制）等，对于乳腺癌的临床治疗具有独特的效果[4-5]。但是，目前关于来曲唑联合平消胶囊治疗老年乳腺癌的短期疗效研究还较为缺乏，为进一步改善乳腺癌患者的预后，本次研究将对我院2021年7月-2023年7月收治的78例老年乳腺癌患者资料进行回顾性研究，以探讨在来曲唑内分泌治疗的基础上联合中药平消胶囊方案的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2021年7月-2023年7月收治的78例老年乳腺癌患者资料进行回顾性研究，根据治疗方案的不同将患者分为观察组和对照组，每组39例，两组患者在年龄、BMI、肝转移、肺转移、淋巴结转移和胸壁转移等方面差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。两组一般资料详见表1。本研究经医院伦理委员会审批通过。

表1 两组患者的一般资料对比

1.1.1 纳入标准 ①年龄≥65岁；②符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》[6]中关于乳腺癌诊断标准；③TNM临床分期为IV期；④临床资料完整。

1.1.2 排除标准 ①合并其他恶性肿瘤或全身性感染者；②精神疾病患者；③正在接受其他药物化疗者；④对来曲唑或平消胶囊过敏者。

1.2 方法 对照组单独使用来曲唑治疗，2.5mg/次，口服，1次/d；观察组患者在对照组用药基础上联合使用平消胶囊治疗，6粒/次，口服，3次/d，两组以三周为一个疗程，共计治疗两个疗程后评价治疗效果。

1.3 评价指标 ①比较两组患者的治疗效果，分为四个级别：完全缓解（CR）评价标准为靶病灶消失；部分缓解（PR）评价标准为靶病灶直径减少≥30%；稳定（SD）评价标准为靶病灶与治疗前相比减少＜30%或增大＜20%；进展（PD）

评价标准为靶病灶直径增加20%或发现新病灶。客观缓解率=（CR+PR）/n×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）/n×100%。②血液生化检测指标：采集每例受试者空腹静脉血3mL，借助流式细胞仪比较两组患者治疗前、后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。③比较两组不良反应发生率。④比较两组生存状况（KPS），总分100分，评分越高表示患者的健康状况越好；另比较两组患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

1.4 统计学方法 本次研究数据均用SPSS25.0软件进行统计学分析，计量资料用()形式表示，t检验，计数资料采用%形式表示，χ2检验，差异性检验标准a=0.05。

2 结果

2.1 两组患者的短期效果比较 观察组的客观缓解率（46.15%）显著高于对照组（23.08%），差异有统计学意义（χ2=9.588，P=0.012）；观察组患者的疾病控制率（84.62%）显著高于对照组（76.92%），差异有统计学意义（χ2=6.743，P=0.039），详见表2。

表2 两组患者的短期疗效对比[n(%)]

2.2 两组免疫学指标比较 两组治疗前CD3+、CD4+、CD4+/CD8+差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+三项指标均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者的免疫学指标对比()

表3 两组患者的免疫学指标对比()

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2.3 两组不良反应发生率比较 观察组在治疗过程中发生头晕1例、潮红1例、肝功能异常2例、关节痛2例、乏力3例，不良反应发生率为23.08%；对照组在治疗过程中发生恶心呕吐1例、关节痛2例、肝功能异常2例、乏力2例，不良反应发生率为17.95%。两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.315，P=0.575）。

2.4 两组生存状况比较 观察组的生存状况评分（KPS）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表4 两组生存状况和生存期比较()

表4 两组生存状况和生存期比较()

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3 讨论

来曲唑属于一类称为“非甾类体雌激素合成抑制剂”的药物（非甾体类抗雌激素药物），它的主要作用机制涉及对雌激素的抑制，从而抑制乳腺癌生长和进展。临床研究[7]显示：有一部分乳腺癌（称为雌激素受体阳性乳腺癌）是受雌激素刺激生长的，来曲唑通过抑制体内雌激素的合成，尤其是通过抑制酶，可有效降低体内的雌激素水平，从而使乳腺癌细胞失去了所需的生长信号。来曲唑还可以与乳腺癌细胞上的雌激素受体结合，阻止雌激素对这些细胞的作用[8]。此外，通过抑制雌激素对乳腺癌细胞的作用，来曲唑可以减缓肿瘤细胞的增殖速度，从而延缓肿瘤进展[3]。

平消胶囊出自中医经典《金匮要略》，包括马钱子粉、五灵脂、仙鹤草、郁金及白矾等多味中药，具有清热解毒、扶正祛邪、化瘀活血的功效。现代药理研究[9]显示：平消胶囊通过对人乳腺癌细胞信号传导的调节，达到抑制乳腺癌细胞生长和转移的效果[10]。从本次研究结果来看，观察组治疗后的客观缓解率以及KPS评分、无进展生存期、总生存期均优于对照组，提示两种药物联合使用能够发挥药物的协同效果。此外，本研究还对两组患者治疗前、后的免疫学指标进行了比较，T淋巴细胞亚群是临床上评价免疫状态的核心指标，临床研究显示免疫状态在乳腺癌的发生和发展中均扮演了重要作用，其中CD3+、CD4+能够促进B细胞的分化及抗体的产生，直接达到抗肿瘤的效果。本研究中观察组治疗后的免疫学相关指标均优于对照组，也从侧面提示了两种药物联合应用具有较单独用药方案更好的治疗效果。

从临床来看，来曲唑的作用机制主要是通过抑制雌激素合成和作用，而雌激素受体阳性乳腺癌受到雌激素的刺激生长，因此，来曲唑具有治疗针对性，主要作用于激素依赖性的乳腺癌细胞，不影响正常组织。此外，来曲唑通常被用于短期治疗，以减少癌细胞对雌激素的敏感性，从而减缓或阻止肿瘤生长；短期使用减少了长期用药可能带来的不良反应和风险。平消胶囊属于纯中药制剂，药物成分无化学添加物，更易于被人体所吸收，安全性良好。本次研究中，两组患者的不良反应程度均比较轻，发生率比较差异不显著，提示联合方案具有良好的安全性。

综上所述，在老年乳腺癌的临床治疗中将来曲唑与平消胶囊联合使用，可有效增强患者的免疫功能水平、改善患者预后、延长患者的生存期，同时该联合用药方案安全性良好，在临床中具有推广应用的实际价值。