地仲强骨胶囊和地舒单抗联合治疗对老年骨质疏松症患者骨密度、骨代谢指标的影响

刘明超

（济南高新东区医院外二科，山东济南 250104）

骨质疏松症（OP）是多发于老年群体的代谢性疾病，以骨脆性增加、骨密度下降等为特点，可诱发腰背疼痛，疼痛多在负重、劳累、夜间加重，一旦摔落或跌倒，容易导致骨折的发生，严重损害患者身心健康[1-2]。OP 以药物治疗为主， 地舒单抗是一种单克隆抗体药物，可通过抑制破骨细胞的活化与骨吸收，增加骨密度，预防骨折。 OP 属于中医“骨枯”“骨痿”等范畴，与机体气虚血弱、肝肾不足有关，血脉运行不畅，不能濡养筋骨，不荣则痛，因此中医治疗重在补肝肾、强筋骨。 地仲强骨胶囊是由熟地黄、盐杜仲等数味中药制成的中成药，可补血益精、益肾壮骨[3]。基于此，选取我院2021 年9 月—2023 年3 月收治的80 例老年OP患者为对象，通过分组对照，探究地仲强骨胶囊联合地舒单抗对患者的影响。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的80 例老年OP 患者为研究对象。 纳入标准：符合OP 诊断标准[4]；经骨密度监测等确诊；患者和家属均知情同意。排除标准：存在精神病史、凝血功能障碍；肝、肾功能障碍；对本研究药物过敏等。本研究已获院医学伦理委员会批准。按随机数字表法将研究对象分为对照组与观察组，各40 例。观察组男22 例， 女18 例； 年龄61～79 岁， 平均年龄（67.82±3.55）岁；体质指数20.3～27.9 kg/m2，平均体质指数（24.95±1.32）kg/m2；病情严重程度为轻度15 例，中度20 例，重度5 例。对照组男23 例，女17 例；年龄60～78 岁，平均年龄（68.01±3.49）岁；体质指数19.9～28.2 kg/m2，平均体质指数（25.13±1.44）kg/m2；病情严重程度为轻度16 例，中度18 例，重度6 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采取服用钙剂、维生素D 等基础治疗。对照组患者腹部皮下注射地舒单抗（山东博安生物技术股份有限公司，国药准字S20220033）60 mg/次，只注射1 次。观察组在对照组基础上口服地仲强骨胶囊（江西新赣江药业股份有限公司，国药准字B20020176，规格：0.33 g/粒） 治疗，3 粒/次，3 次/d。 两组均连续用药12 周。

1.3 观察指标

（1）疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）[5]进行评价，共10 分，评分越低提示患者疼痛越轻。

（2）炎症水平：抽取两组患者3 mL 空腹肘静脉血，以酶联免疫法测定白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

（3）骨密度：以GE 全身双能X 线骨密度仪测腰椎、股骨颈部位的骨密度值。

（4）骨代谢指标：抽取患者空腹静脉血3 mL，离心分离血清后以酶联免疫法测定骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（BALP）、I 型胶原C 端肽（CTX-I）、β 胶原降解产物（β-CTX）水平。

（5）不良反应：包括头晕、恶心、腹泻。

治疗前及治疗12 周后评价效果。

1.4 统计方法

采用SPSS 2.0 统计学软件进行数据分析。 计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料以n表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疼痛程度及炎症水平对比

治疗前，两组疼痛程度及炎症水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12 周后，观察组VAS评分、IL-6、TNF-α 均低于对照组， 组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组老年OP 患者疼痛程度及炎症水平对比（±s）

表1 两组老年OP 患者疼痛程度及炎症水平对比（±s）

组别VAS 评分（分）治疗前治疗12 周后IL-6（pg/L）治疗前治疗12 周后TNF-α（pg/L）治疗前治疗12 周后观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值5.36±1.02 5.44±0.13 0.492 0.624 1.86±0.35 2.52±0.41 7.743 0.000 84.44±5.10 85.16±6.09 0.573 0.066 60.71±4.34 66.03±4.27 5.526 0.000 251.67±19.37 245.15±18.22 1.551 0.125 167.79±8.31 185.47±9.02 9.117 0.000

2.2 两组骨密度对比

治疗前， 两组骨密度比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12 周后，观察组股骨颈、腰椎骨密度值均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组老年OP 患者骨密度对比[（±s），g/cm2]

表2 两组老年OP 患者骨密度对比[（±s），g/cm2]

组别股骨颈治疗前治疗12 周后腰椎治疗前治疗12 周后观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值0.58±0.13 0.60±0.14 0.662 0.510 0.83±0.12 0.72±0.11 4.274 0.000 0.62±0.14 0.61±0.13 0.331 0.742 0.79±0.10 0.71±0.08 4.202 0.000

2.3 两组骨代谢指标对比

治疗前，两组骨代谢指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12 周后，观察组BALP、CTX-I、β-CTX 均低于对照组，BGP 高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组老年OP 患者骨代谢指标对比（±s）

表3 两组老年OP 患者骨代谢指标对比（±s）

组别BALP（μg/L）治疗前治疗12 周后CTX-I（μg/L）治疗前治疗12 周后β-CTX（mm）治疗前治疗12 周后BGP（μg/L）治疗前治疗12 周后观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值30.49±3.35 31.10±4.04 0.735 0.465 23.47±2.21 27.67±2.45 8.051 0.000 0.57±0.13 0.60±0.12 1.073 0.267 0.28±0.08 0.37±0.04 6.364 0.000 0.97±0.22 0.95±0.17 0.455 0.650 0.53±0.12 0.67±0.13 5.005 0.000 5.67±0.75 5.72±0.83 0.283 0.778 9.07±1.14 7.64±1.22 5.417 0.000

2.4 两组不良反应发生率对比

观察组出现头晕1 例、恶心1 例，不良反应发生率为5.00%；对照组出现恶心2 例、腹泻2 例，不良反应发生率为10.00%。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.180，P=0.671）。

3 讨 论

OP 主要由骨形成减少、骨吸收增加所致，发病与年龄、骨代谢调节异常等有关[6]。年龄的增长会使身体性激素分泌减少，刺激破骨细胞，抑制成骨细胞，导致骨量减少。同时，老年人身体钙吸收能力下降，容易出现骨代谢失衡， 造成骨质形成减少， 进一步导致OP的发生[7]。OP 被称为“寂静的疾病”，初期无明显症状，逐渐引起腰背疼痛、全身骨痛等症状，影响患者日常生活，降低生活质量，需尽快展开治疗[8]。

骨吸收是OP 主要发病原因，骨吸收可加速骨骼骨矿物质丢失，降低骨密度，导致病情加重，因此需通过抑制骨吸收来延缓病情进展。地舒单抗是一种强效骨吸收抑制剂，注射进入人体后可结合于破骨细胞及其前体细胞，以阻止其存活，从而减少骨吸收，增强骨皮质、骨量，改善骨强度[9]。此外，地舒单抗还能通过抑制炎症，缓解腰背疼痛症状。 中医治疗OP 具有深厚的理论基础，且中西医结合可以发挥协同作用，增强疗效，加快OP 病情改善。 本研究结果显示，与对照组比，治疗后观察组VAS 评分、IL-6、TNF-α 更低（P＜0.05）；股骨颈、腰椎骨密度值更高（P＜0.05）；BALP、CTX-I、β-CTX 更低，BGP 更高（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 这表明地仲强骨胶囊联合地舒单抗在老年OP 患者中的治疗效果显著，可加快骨密度与骨代谢恢复，缓解疼痛，降低炎症水平，安全可靠。 中医认为肾主骨，肾虚失养，骨髓生化乏源，骨枯髓减，导致骨痿，因此OP 治疗当以补肾为主。地仲强骨胶囊由女贞子、菟丝子、山药、茯苓、枸杞子、盐杜仲、熟地黄、莲子、牡蛎、发酵虫草菌粉、芡实等制成，女贞子、菟丝子可滋肝补肾；山药可滋肾益精、强健机体；茯苓可健脾宁心；枸杞子可滋补肝肾；盐杜可仲有补肾、强筋健骨等功效，延缓骨骼老化，改善筋骨无力；熟地黄具有滋阴补血、益精填髓之功效；莲子、芡实可固肾涩精，养心安神；牡蛎入肝、肾经，具有养阴潜阳、散结止痛的功效；发酵虫草菌粉具有补肺补肾、益精益气的作用，诸药合用共奏补肾填精、强骨生髓之功。现代药理学研究指出，盐杜仲可促进骨髓基质细胞增殖及向成骨细胞分化，对骨质疏松的发生有延缓作用；山药能够增加骨矿含量、骨密度；熟地黄能防治骨质疏松、防衰老[10]。 将地仲强骨胶囊和地舒单抗联合使用，中西医协同增效，可更好地提高骨密度，增强骨合成、骨矿化能力，从而改善骨代谢，纠正炎症指标异常，缓解疼痛症状；且联合用药还可增强疗效，缩短治疗时间，降低用药风险，故不良反应少，用药安全性更高。

综上所述，地仲强骨胶囊联合地舒单抗可提高老年OP 患者骨密度，促进骨代谢恢复，减轻炎症反应与疼痛程度，且不良反应少。