通心络胶囊联合标本配穴灸法治疗稳定性心绞痛临床研究*

彭 娟

心绞痛是指因心肌缺血缺氧而引起的一种常见心内科疾病,主要表现为胸痛,稳定性心绞痛是指数周内心绞痛的发作情况如发作性质、频率及诱因等无明显变化。随着社会的发展和生活方式的改变,冠心病已跃然成为全球高致死率及高致残率的疾病之一,稳定性心绞痛是其最常见表现类型。有关研究显示心血管相关疾病的发生率迅速上升,病死率跃居首位[1],且心绞痛发病率呈现逐年增高及年轻化趋势。显而易见,此病与人们的生活习惯以及老龄化等因素息息相关。因此,对于稳定性心绞痛的防治显得至关重要。近年来有学者以腧穴配伍为切入点提出“标本配穴”新思路,其中本穴即具有固护正气作用的腧穴,标穴即具有祛除邪气作用的腧穴,将两者配伍应用能更好地发挥腧穴协同作用[2],该理论充分体现了中医“治未病”思想,强调整体观念,重视人体本身的统一,体现了中医辨证论治的思维形式。本研究旨在体现腧穴配伍特点,突出中医“治未病”思想,探讨通心络胶囊联合标本配穴灸法治疗稳定性心绞痛的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年6月—2022年9月萍乡市第二人民医院就诊的62例气虚血瘀型稳定性心绞痛患者入组,随机分为试验组和对照组,每组31例。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例,

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]冠心病心绞痛气虚血瘀证诊断标准,概括如下:主症:胸痛、胸闷;次症:心悸气短、神疲乏力,面色紫暗;舌脉:舌淡紫,脉涩而弱。其中符合主症≥1项、次症≥2项以上且舌脉相符者即可诊断。

1.2.2 西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会/世界卫生组织临床命名标准化专题组制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[4]和《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[5]。

1.3 纳入与排除标准纳入标准:①年龄35～80周岁;②符合中西医诊断标准;③病程≥3个月;④近1个月内发作次数≥2次/周。排除标准:①合并ACS或心源性休克、严重心律失常、瓣膜性心脏病者;②心功能分级Ⅳ级;③左室射血分数<30%;④穴位局部皮肤破损或有严重出血倾向、过敏体质者;⑤正在参加其他临床试验者。

1.4 方法对照组:在稳定性心绞痛常规二级预防用药(抗血小板聚集、调脂稳斑)基础上加用通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司,国药准字Z19980015),每次4粒,口服,每天3次,连续治疗4周。试验组:在对照组基础上加用清艾条(规格:直径1.9～2.1 cm,长20～21 cm,安徽绿莹彩龙艾绒制药有限公司,国药准字 Z20184070)艾灸关元、双侧足三里、双侧内关。艾灸操作方法:平卧位,采用艾灸盒灸法,点燃艾条一端后插入单孔艾灸盒(福元牌艾灸盒,广州福元生物科技有限公司),艾灸盒垂直放置于治疗穴位上,可使用弹力带固定;艾灸以受试者治疗穴位皮肤潮红、觉温热并能耐受为度,每次30 min,每周6次,连续治疗4周。

1.5 观察指标①中医证候积分,包含胸闷、胸痛的主症及心悸、乏力、自汗、气短等次症;②心绞痛发作情况记录,包含发作次数、持续时间、疼痛程度及发作频率等,量化计分;③西雅图心绞痛量表(SAQ)评分:包含11个题目概括为5大项,依据公式计算出标准积分;④左室射血分数(LVEF);⑤安全性评价指标:观察治疗期间不良反应发生情况,如恶心、疲乏、头晕等;⑥临床疗效:分为无效、有效、显效,总有效率=(有效+显效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 临床疗效试验组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较 (例,%)

2.2 心绞痛发作情况治疗后,2组心绞痛发作情况均较前改善,试验组优于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者心绞痛发作情况比较 (分,

2.3 中医证候积分治疗后,2组中医证候积分均较前下降(P<0.01)且试验组优于对照组(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者中医证候积分比较 (分,

2.4 SAQ评分治疗后,2组SAQ评分中5个项目评分均较前提高(P<0.01),且试验组优于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者SAQ评分比较 (分,

2.5 左室射血分数(LVEF)治疗后,2组LVEF均较显升高(P<0.01)且试验组优于对照组(P<0.01)。见表6。

表6 2组患者LVEF比较

2.6 安全性评价指标2组患者在治疗期间,均未出现严重恶心、疲乏、头晕等不良反应,安全性良好。

3 讨论

稳定性心绞痛又称劳力性心绞痛,诱因包括情绪变化、运动、劳累等,主要表现为一过性的胸痛或憋闷不适感,常并发气短、心悸、自汗等症状,是冠心病中最常见类型。冠心病心绞痛属中医“胸痹”等范畴,胸痹最早出自《黄帝内经》:“心痹者,脉不通,烦则心下鼓”“痹在于脉则血凝而不流,在于筋则屈不伸”,故以“胸痹”命名。病机多由于脏腑气血阴阳不足而致心脉痹阻、不通则痛,其病位在心,证属本虚标实,阳微阴弦为其基本病机,本虚主要表现为气虚,标实则以血瘀或痰浊为要。本虚多由于先天不足、营血虚少、久病体虚等致使心气虚耗、阴阳皆损;标实多与过食肥甘厚味、劳逸失度、七情内伤等相关而致心脉瘀阻、不通则痛,气虚血瘀为其常见证型。

心血管相关疾病已在针灸治疗疾病谱之列,针灸治疗冠心病心绞痛方法纷繁,近年来相关研究热点主要关注选穴规律、操作方法及疗效评估等领域[6]。故在临床腧穴配伍、选穴规律上值得研究。腧穴配伍在针灸临床应用中很是关键。标本配穴理论突出体现了中医“治未病”思想,正气为本虚,病邪为标实;元气为本,经络脏腑为标[7]。诸多研究表明,标本配穴预处理可增加心肌组织SOD含量以及减少MDA含量,从而可减轻心肌缺血再灌注破坏心肌细胞结构,改善线粒体呼吸功能,改善慢性心肌缺血[8]。标本配穴能够通过有效调控4 个miRNA基因的方式来抑制心肌细胞凋亡[9]。临床应用方面有研究指出,应用标本配穴法联合西药安全有效,可有效改善心绞痛症状、提高生活质量[10]。

本研究选取气虚血瘀型稳定性心绞痛患者为研究对象,以针灸标本配穴为基石,“标”即选取“标穴”,随证选穴而取内关为标穴以疏导经气以祛邪;“本”即固正气,选取“本穴”,取固护先天(元气)以及后天之气(胃气)之穴,选取关元和足三里为本穴,以激发正气,增强机体抗御病邪之能力。关元属任脉与足三阴经交会穴,是机体元阴元阳潜藏出入之处,具备培补元气、固精益肾而固护先天之本之功效;足三里属胃经合穴、胃腑下合穴,是调理脾胃、可补益气血生化之源而奏固护后天之本之功效。将关元与足三里配伍,具备补脾肾、固护先后天之本而固正气的作用。有研究发现,艾灸气海、关元可明显改善心衰患者症状及生活自理能力[11]。李桐等[12]研究发现,针刺足三里、关元对心率变异性能有效调控从而改善患者气短懒言、乏力自汗等症状。内关属手厥阴心包经之络穴,属八脉交会穴而通阴维脉,具备宁心神、宽胸通络、理气活血止痛之功效,历来是针灸防治心绞痛、心律失常等心胸病的经验效穴。有“经穴-脏腑理论”研究指出内关能疏通胸中气机、调治心与三焦功能而缓解心绞痛症状[13]。腧穴配伍上体现了标本兼顾,充分发挥诸穴配伍的协同效应,再加之艾灸达到温经通脉、通络止痛的功效。

通心络胶囊依托“络以通为用”之治则,首创使用“搜剔疏通”特色中药材治疗诸络脉郁滞、瘀阻甚至瘀塞等病证类型,是以中医络病学说为理论指导,具有益气活血、通络止痛等功效,在临床应用非常广泛且疗效确切、安全性评估可靠。方中君药人参可补心气,心主血脉,而气有推动作用,心气充足、气行则血行、血脉通畅、脉动有力;臣药水蛭与全蝎入血分而搜风通络、活血化瘀;蜈蚣擅长搜疏络中之风,蝉蜕能息风止痉、赤芍活血化瘀散瘀止痛、土鳖虫通络逐瘀均为佐药,助臣药全蝎与水蛭搜剔络中之风、瘀,增加血供、通络化瘀而止痛;再加入冰片、降香等芳香开窍之品为使。全方标本兼顾,共奏益气、活血、化瘀、通络之功效。有研究指,出通心络胶囊与辛伐他汀联用能明显降低冠心病患者血脂、hs-cRP、IL-6水平从而缓解症状[14]。现代研究表明,通心络胶囊具有稳定心率、抗氧化应激、改善内皮功能、减少细胞凋亡从而降低心血管事件等作用,通过激活Notchl/Jaggedl/VEGF信号通路,能改善心肌供血,预防及抑制心室重构、缓解症状、改善预后、延缓疾病转归,具有多途径与多靶点作用特点[15]。

本研究首次将通心络胶囊与标本配穴相结合应用于稳定性心绞痛的治疗。研究结果表明,治疗后试验组临床疗效、心绞痛发作情况、SAQ、LVEF、中医证候积分较对照组均改善,且2组治疗前后比较,差异均有统计学意义,表明通心络胶囊可改善气虚血瘀型稳定性心绞痛患者症状,但联合标本配穴灸法可取得更好疗效,经济便捷高效且依从性高,可明显改善心绞痛症状、改善左室射血分数(LVEF)等,明显提高患者生活质量,既病防变,改善预后、延缓病程及影响疾病转归,将中医“治未病”思想运用到临床实际,通过腧穴配伍恰当、药灸相结合,以合理腧穴配伍为切入点为中医药防治心绞痛提供新方法、新思路,值得临床推广。但本研究样本量较少,且随访时间短,尚需进一步研究观察远期疗效。