江苏省14家采供血机构血液检测实验室现状调查

王波 刘海波 蒋昵真 张立波 赵艳梅 金一明 许友山 濮云峰 徐志华 徐长根 张冬民 蔡伟俊 王克成 范恩勇

【关键词】 江苏省;采供血机构;血液检测实验室;检测样本;人力资源;质量管理体系;血液质量

采供血机构血液检测实验室是经省级卫生行政部门批准设置的一般血站实验室，主要为献血者提供血液检测和结果咨询服务等。其检测质量和能力直接关系到献血者的身体健康和用血者的输血安全，故规范化建设尤为重要。为进一步了解江苏省采供血机构血液检测实验室现状，本研究对江苏省13市14家采供血机构血液检测实验室运行指标数据进行了回顾性分析，以期促进实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，为其他地区采供血机构血液检测实验室建设和管理提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 资料来源

基于江苏省输血协会血液检验专业委员会的调研数据，统计分析了江苏省13 市14 家采供血機构（南京市为两家，即江苏省血液中心、南京红十字血液中心）血液检测实验室的血液检测样本量、人力资源配置、人均检测样本量以及质量管理体系运行情况等指标数据。14家采供血机构中，包括血液中心两家、中心血站12 家。遵循保密原则，本研究对14家机构均采取以字母与数字组成的暗码标识。

1.2 研究方法

由江苏省输血协会血液检验专业委员会制订并统一发放调查问卷，各采供血机构如实填写后发回。其中：血液检测样本量、质量管理体系运行情况为2019年-2021年数据，人力资源配置、人均检测样本量为2021 年数据。所得数据采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量数据以x ±s 表示，计数资料以例数、百分比表示。

2 结果

2.1 血液检测样本量情况

2019年-2021年，江苏省14家采供血机构血液检测实验室的血液检测样本量总体呈逐年上升趋势，其中：血清学样本从2019年的972362人次上升至2021 年的1057422人次，上升幅度为8.75%;核酸样本从2019年的1096215 人次上升至2021年的1188041人次，上升幅度为8.38%。除Z1、Y1 两家机构血液检测样本量略有下降外，其余12家机构血液检测样本量均有不同程度的增长。见表1。

2.2 人力资源配置情况

2021年，江苏省14家采供血机构血液检测实验室共有工作人员183人，平均（13.07±3.95）人，其中：学历以本科和硕士研究生及以上为主，占92.90%;专业职称分布为中级> 初级> 副高级> 正高级，中、高级人才占比为68.86%;在编人员占84.15%，有6家机构在编人员均为100%，T1 在编人员比例（33.33%）最低，N3（43.75%）次之，T1（44.44%）和N3（62.50%）中、高级人才比例明显低于全省平均水平（65.95%），L1和S2中、高级人才比例分别为33.33%、33.34%，也低于全省平均水平，但其在编人员比例均为100%。见表2。

2.3 人均检测样本量情况

2021年江苏省14家采供血机构血液检测实验室人均检测样本量统计见表3。其中：血清学室人均检测数为11130.76人次，核酸室人均检测数为20842.82人次。

2.4 质量管理体系运行情况

江苏省14 家采供血机构血液检测实验室均建立了以《血站质量管理规范》为框架的质量管理体系，且每年接受一次江苏省采供血机构联合内审检查，其中3 家机构实验室（N2、W1、Y2）建立了以ISO15189：2012《医学实验室质量和能力的要求》为框架的质量管理体系，并通过了ISO15189 医学实验室认可。

3 讨论

近年来，我国采供血事业快速发展，采供血量逐年快速上升[1-2]，加之新冠疫情期间国家要求献血者血液核酸项目筛查全覆盖，这对采供血机构血液检测实验室检测能力提出了挑战。采供血机构作为我国公共卫生体系的重要组成部分[3-4]，目前对于实验室标准化建设、检测人员配置尚无明确的、适宜的统一标准，制约了采供血事业发展。江苏省是我国东部沿海省份，经济较为发达，人口密度较大，采供血事业发展位居全国前列，其采供血机构血液检测实验室的发展现状基本能够代表我国采供血机构血液检测实验室的较高水平。

本研究结果显示，2019 年-2021年江苏省14家采供血机构血液检测实验室的血清学样本与核酸样本均稳步增长，除Z1、Y1两家机构略有下降外，其余12家机构血液检测样本量总体呈逐年上升趋势。究其原因，随着临床诊疗技术不断进步、新技术开展，以及国家医疗保险制度不断完善和新型农村合作医疗覆盖面持续扩大，使得城乡居民医务需求不断增长，进而导致血液需求不断上升。

人力资源是采供血机构发展和保障血液安全的核心，是血液检测实验室的核心竞争力之一[5-6]。本研究中，2021年江苏省14家采供血机构血液检测实验室共有工作人员183人，其中本科和硕士研究生占92.90%。这高于齐慧芳等[7]报道的全国90 家采供血机构人员本科以上学历血液中心61.96%、中心血站51.54%的平均水平，说明江苏省采供血机构比较注重对在职人员的继续教育培养，也从侧面说明了其对人才引进更加注重学历要求。中、高级人才占比为68.86%，这也超过了齐慧芳等[7] 报道的血液中心37.30%、中心血站29.16% 的平均水平。在编人员占84.15%，这高于全国同级别采供血机构60.20% 的平均水平[8]。江苏省14 家采供血机构血液检测实验室人员配置水平总体高于全国平均水平，主要与其经济、社会发达程度相关。需要注意的是，在编人员比例直接影响工作人员的稳定性，非在编人员比例越高，人员流动性越大。本研究中，有6 家采供血机构在编人员为100%，但T1、N3 在编人员比例均低于50%，H1、Y2在编人员比例也低于80%，均不利于人员稳定。L1、S2中、高级人才比例低于全省平均水平，但在编人员比例均为100%，主要是因为近年来新招聘年轻人员较多。提升在编人员比例，解决员工同工同酬问题，提高员工工作积极性，对于工作人员的稳定和采供血机构的长远发展至关重要。采供血机构应加快出台人员编制文件，明确人员配备标准，优化岗位设置，积极与卫健、编办、人社、财政等部门协调，争取政策支持，创新用人政策，妥善解决非在编用人问题，合理确定工作人员薪酬水平，以充分调动工作人员的积极性和主动性。

本研究结果显示，2021 年江苏省14家采供血机构血液检测实验室的血清学室年人均样本检测量超过10000人次，核酸室年人均样本检测量超过20000人次，检测压力不断增加。具体分析发现，人均样本检测量较大的采供血机构主要为年标本量超过10 万人次的机构，其余机构人均样本检测量差距较大。究其原因：一方面，与实验室检测设备的配置数量、检测通量等有关。受限于其他因素，本研究未能对各采供血机构血液检测实验室的设备配置进行分析;另一方面，与各采供血机构的职能定位有关[9]。有的采供血机构血液检测实验室除承担血液检测任务外，还承担科研教学、临检、血型研究、新冠病毒核酸检测、HTLVI/II抗体监测、ISO15189实验室认可体系管理等任务。人均样本检测量可有效反映实验室人员的工作效能，采供血机构可通过人均样本检测量指标，结合工作任务安排和工作实际，动态调整岗位人员配置，尽可能做到“人尽其才、才尽其用”，有效避免人岗不适、忙闲不均等问题，切实提升实验室工作效率。

本研究结果还显示，截至2022年底，江苏省共有3 家采供血机构血液检测实验室通过了ISO15189医学实验室认可，这与江苏省采供血机构于2014 年实施全省联合内审密不可分。由江苏省输血协会牵头邀请外地专家对各采供血机构每年进行一次全过程审核，有效提升了采供血机构的规范化管理水平。

本研究的局限性有二，一是由于体系文件不统一，未能对各采供血机构实验室质量管理体系的个性化细节进行具体分析;二是受调研内容限制，本研究未能将各采供血机构血液检测实验室的设施设备配置、人员组成结构（如性别、年龄等）、岗位设置、工作内容、试剂耗材以及实验室信息管理系统等数据进行收集汇总。上述问题有待后续研究中完善。

说明：其他作者单位依次为：7无锡市红十字中心血站;8常州市中心血站;9盐城市中心血站;10镇江市中心血站;11 泰州市中心血站;12宿迁市中心血站;13南通市中心血站;14扬州市中心血站。