温肾健脾通便汤联合莫沙必利对老年性便秘患者症状积分及排便改善的影响

苏利红　刘俊梅　李建红

【摘要】目的 探讨温肾健脾通便汤联合莫沙必利对老年性便秘患者的影响。方法 选取2017年1月至2021年12月宁夏医科大学总医院收治的老年性便秘患者196例，按随机数表法分为2组。其中对照组（n=98）采用莫沙必利治疗，观察组（n=98）在对照组基础上加用温肾健脾通便汤治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分、排便改善情况、肠道杆菌、不良反应及复发率。结果 治疗后，与对照组相比，观察组治疗总有效率（95.92%）较高，复发率（7.14%）较低，排便困难、便质干结及腹部胀满中医证候积分均较低，排便间隔时间、每次排便持续时间均较短，双歧杆菌及乳酸杆菌均较多，肠杆菌较少，上述差异均有统计学意义（P<0.05）；且两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 温肾健脾通便汤与莫沙必利治疗老年性便秘患者疗效显著，可提高其排便功能，减少中医证候积分，改善肠道菌群，降低复发率。

【关键词】老年性便秘；温肾健脾通便汤；莫沙必利；排便功能；症状积分；肠道杆菌；不良反应

中图分类号：R256.35 文献标识码：A 文章编号：2096-2665.2023.24.00.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.24.024

便秘是老年人群中较为常见的消化性疾病，以排便次数减少、大便干结、排便困难或存在排便不尽感等为主要临床表现，具有病程长、症状多且重的特点[1-2]。目前，临床针对老年性便秘患者多采用药物治疗。莫沙必利是一种促胃肠道动力药，进入人体后可通过作用于胃肠道的5-羟色胺受体，加速乙酰胆碱释放，发挥增强胃肠道运动的能力，从而改善患者便秘情况，见效快，但长时间使用会使患者形成药物依赖性便秘，症状反复，极大地提升了治疗难度[3]。中医认为老年性便秘是由患者脏器功能减弱、气血双亏所致，故治疗应以苦寒清热泻下为主。温肾健脾通便汤是一种具有温补脾肾、润肠通便作用的中成药制剂，可加快胃肠道运动，对患者消化系统进行全面调节[4]。基于此，本研究选取2017年1月至2021年12月的老年性便秘患者196例，通过分组对照，探讨老年性便秘患者采用温肾健脾通便汤与莫沙必利的治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2017年1月至2021年12月于宁夏医科大学总医院就诊的老年性便秘患者中选取196例，按随机数表法分为对照组和观察组2组，各98例。对照组男50例，女48例；年龄60～82岁，平均年龄（71.59±5.12）岁；病程0.5～21年，平均病程（10.76±5.05）年。观察组男56例，女42例；年龄61～83岁，平均年龄（72.36±5.31）岁；病程0.5～20年，平均病程（10.79±4.58）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经宁夏医科大学总医院医学伦理委员会审批（审批号：2023-025-KX06）。患者或家属知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①西医符合功能性便秘西医罗马Ⅲ标准[5]；中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中诊断标准，属气阴两虚型。排除标准：①伴有严重的心、肝、肾功能障碍者；②合并除便秘外其他肠道功能性疾病者；③于研究前1周内接受過与本研究相关药物治疗者；④对本研究所用药物莫沙必利片、温肾健脾通便汤存在过敏反应者。

1.2 治疗方法 对照组口服莫沙必利片（上海新黄河制药有限公司，国药准字H20173152，规格：5 mg）治疗，1片/次，3次/d，治疗时间为4周。观察组口服莫沙必利片及煎服温肾健脾通便汤治疗，莫沙必利片用法及用量同对照组，温肾健脾通便汤配方为：肉苁蓉、生白术30 g，锁阳20 g，制何首乌、炒枳实及姜厚朴10 g，山药25 g，党参15 g、炒火麻仁及松子仁，9 g炙甘草。于宁夏医科大学总医院煎药机煎药，200 mL/次，2次/d，治疗时间为4周。同时嘱患者多注意休息、以清淡饮食为主。

1.3 观察指标 ①临床疗效：参照《中医病证诊断疗效标准》[6]进行疗效评价。显效：患者用药15 d内临床症状基本缓解，且排便不费力，大便性状恢复正常，且停药后无复发，中医证候积分减少≥60%；有效：患者用药15～30 d内症状部分缓解，大便性状恢复正常，但排便稍费力，症状积分减少30%～<60%；无效：未符合以上标准。总有效率=显效率+有效率。②中医证候积分：于治疗前后，依据《中药新药临床研究指导原则》[7]中相关内容对患者排便困难、便质干结及腹部胀满等症状进行积分评价，分为4个等级，依次为无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）及重度（6分），总分满分计18分，评分与患者症状严重程度呈正相关。③排便改善情况：包括排便间隔时间及每次排便持续时间。④肠道菌群：于治疗前后，从待测粪便标本中提取DNA，采用荧光定量PCR法对患者粪便菌群进行定量分析，菌群包括双歧杆菌、乳酸杆菌及肠杆菌。⑤不良反应：胃肠胀气、腹泻及恶心呕吐，不良反应发生率为各项不良反应发生例数之和占总例数的百分比。⑥复发率：记录两组治疗后疾病复发情况，复发率为复发例数占总例数的百分比。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件分析数据。计数资料用百分比表示，采用χ2 检验；等级资料采用秩和检验；计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组排便困难、便质干结及腹部胀满中医证候积分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗前后排便改善情况比较 治疗前，两组排便改善情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者排便间隔时间及每次排便持续时间均缩短，且观察组短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组患者治疗前后肠道菌群比较 治疗前，两组患者肠道菌群比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者肠道中双歧杆菌及乳酸杆菌均增多，且观察组多于对照组，两组患者肠道中肠杆菌均减少，且观察组少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5 两组患者不良反应及复发率情况 观察组不良反应发生率为6.12%（6/98），其中胃肠胀气3例、恶心呕吐2例、腹泻1例；对照组不良反应发生率为9.18%（9/98），其中胃肠胀气5例、恶心呕吐2例、腹泻2例。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（χ2=0.650，P=0.420）。

观察组复发率为7.14%（7/98），对照组复发率为22.45%（22/98），两组疾病复发率比较，差异有统计学意义（χ2=9.106，P=0.003）。

3 讨论

老年性便秘发病主要是与患者的不良生活饮食习惯、精神心理问题及胃肠蠕动功能衰退等有关。由于患者年龄较大，身体各项功能均呈现逐渐下降趋势，且多数均伴有严重的基础性疾病，如冠心病、高血压、糖尿病、骨关节炎等，一旦发病，后果严重，所谓“牵一发而动全身”，易导致患者出现或加重多种心脑血管疾病，威胁患者的生命安全，因此需及时给予有效的治疗[8]。目前，临床针对老年性便秘患者主要采用药物治疗，莫沙必利是一种促胃肠道动力药，进入人体后主要通过作用于胃肠道的5-羟色胺受体，加速乙酰胆碱释放，增强胃肠道运动能力，从而促进内容物从胃肠道快速排出，达到改善患者便秘的作用[9]。但该药存在较强的依赖性，且易导致患者出现较多不良反应，故临床考虑联合用药。

老年性便秘在我国中医学中属“虚泌”范畴，该病与肝、胃、脾、肺、肾等脏腑功能失调密切相关。中医通常认为老年性便秘主要发生部位在大肠，在多种因素的共同作用下患者肠失湿润、推动无力，进而引发老年性便秘，故治疗中应以扶正为先，给予益气温阳、滋阴养血为主[10]。本研究中，与对照组相比，治疗后，观察组治疗总有效率较高，排便困难、便质干结及腹部胀满中医证候积分较低，排便间隔时间及每次排便持续时间较短，肠道菌群中双歧杆菌及乳酸杆菌较多，肠杆菌较少，复发率较低，且两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。上述结果提示对老年性便秘患者采用四磨汤口服液与莫沙必利治疗，可取得显著疗效，提高其排便功能，降低证候积分且降低复发率。分析其主要原因如下：温肾健脾通便汤主要是由肉苁蓉、生白术、锁阳、制何首乌、炒枳实等中药组成，其中肉苁蓉、生白术及锁阳具有补肾阳、润肠通便的功效，以提高推动大肠的能力；制何首乌可滋补肾阳、强筋骨；山药及党参均是补气药，可补脾养胃，有效改善患者脾胃虚弱体质；炒火麻仁及松子仁可润燥通便、益脾补虚；炒枳实及姜厚朴可破气消食、宽中理气；炙甘草可调和诸药，上述药物配伍，可共奏温肾健脾、消食止痛、润肠通便之功效。在现代药理学中，以上药物均可有效改善患者的脏腑功能，具有强心、调节内分泌、促进代谢、提高免疫力、改善胃肠功能、促进胃肠蠕动、改变大便性质等作用[11]。同时，温肾健脾通便汤还可对机体的肠道菌群进行有效调节，增加有益菌、抑制致病菌，从而有助于加速患者便秘症状的改善。因此，老年性便秘患者在口服莫沙必利的基础上加用温肾健脾通便汤治疗，可使中西药发挥协同增效作用，加速改善患者便秘情况，促进胃肠功能恢复，且温肾健脾通便汤为中成药，不良反应少，与莫沙必利合用可保障用药安全，适合老年患者长期服用，具有较高的临床应用价值。

综上所述，老年性便秘患者使用温肾健脾通便汤与莫沙必利结合治疗，可取得显著疗效，提高患者排便功能，减少证候积分，降低复发率，值得应用。

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作者简介：苏利红，大学本科，副主任药师，研究方向：临床药学。

通信作者：李建红，硕士研究生，主治医师，研究方向：中医脾胃病。E-mail：cheers21cn@163.com