沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低心衰患者的临床效果及安全性分析

张东青，李园园

河南科技大学第一附属医院心血管内科，河南 洛阳 471000

心力衰竭为各类心血管病症的终末期表现，患病率与 致死率均较高［1-2］。伴随病情的持续发展，患者心功能将会遭受到程度不同的损害，左心室厚度也呈现进行性加重，致使射血分数降低心衰疾病形成，严重威胁患者的生命安全［3-4］。既往临床多采用强心、扩血管等药物，缓解其症状，以控制病情进程，但老年人对药物耐受性较低，易出现较多不良反应，加剧临床治疗难度。沙库巴曲缬沙坦作为盐复合物晶体，通过抑制脑啡肽酶与AT1受体，以达到抗心力衰竭功效［5-6］。基于此，本研究选取2019 年8月—2020年8月河南科技大学第一附属医院收治的86例老年射血分数降低心衰患者作为研究对象，分析沙库巴曲缬沙坦应用于老年射血分数降低心衰患者中的临床效果及安全性，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年8月—2020年8月河南科技大学第一附属医院收治的86 例老年射血分数降低心衰患者作为研究对象，按随机数表法分为对照组与观察组，每组各43例。对照组：女20 例，男23 例；年龄61～80 岁，平均年龄（69.86±2.43）岁；病程3～8 年，平均病程（5.79±1.14）年；心功能分级为Ⅱ级18例，Ⅲ级13例，Ⅳ级12例；体重指数（BMI）18.6～27.3 kg/m2，平均BMI（24.38±0.57）kg/m2。观察组：女19 例，男24 例；年龄62～79 岁，平均年龄（69.25±2.36）年；病程3～9年，平均病程（5.83±1.16）年；心功能分级为Ⅱ级19 例，Ⅲ级11 例，Ⅳ级13 例；BMI 18.5～27.4 kg/m2，平均BMI（24.36±0.61）kg/m2。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 入选标准

纳入标准：（1）符合《心血管病诊疗手册》［7］有关标准。（2）左心室射血分数（LVEF）＜40%。（3）伴有呼吸困难、心动过速等特征。（4）患病时间＞6 个月。（5）知晓本研究并参与。（6）肌酐（Cr）为133～451 μmol/L。（7）所有患者的病例有关资料齐全。（8）患者具有较为优良的依从性。排除标准：（1）安装辅助循环装置。（2）患有心肌炎、恶性心律失常。（3）消化道出血、严重脱水。（4）肝肾功能不足。（5）合并严重的脑器质性疾病。（6）存在凝血功能异常。（7）意识障碍，无法进行正常沟通。

1.3 方法

对照组施行常规西医，给予限盐、休息，运用利尿剂、血管舒张剂、洋地黄等药物进行常规抗心衰处理，密切关注患者电解质水平。观察组在对照组基础上加以沙库巴曲缬沙坦片（Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字：J20190002）治疗，起始的剂量为50 mg/次，2 次/d，然后依据患者病情改善状况调整药量，最大药量为400 mg/d。两组患者均连续治疗30 d。

1.4 观察指标

（1）比较两组患者临床疗效：症状消失、心功能提升2 级及以上为显效；症状显著缓解、心功能提升1 级及以上为有效；各项临床表现、心功能无变化为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）比较两组患者心功能指标：于治疗前、治疗30 d后，以心脏超声仪检测两组患者左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室后壁厚度（LVPW）。（3）比较两组患者肾功能指标：采集患者治疗前、治疗30 d 后3 mL 静脉血，分离血清后，以全自动生化分析仪检测两组患者尿素氮（BUN）与肌酐（Cr）水平。（4）比较两组患者不良反应发生情况：统计两组患者低血压、血管性水肿的发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况

观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效情况 例（%）

2.2 两组患者治疗前后心功能指标情况

治疗前，两组患者LVEF、LVEDD、LVPW 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗30 d 后，观察组LVEF、LVEDD、LVPW 均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后心功能指标情况（±s）

表2 两组患者治疗前后心功能指标情况（±s）

组别对照组（n=43）观察组（n=43）t值P值LVEF（%）治疗前34.59±1.41 34.53±1.45 0.195 0.846治疗30 d 45.43±2.24 49.57±2.68 7.772＜0.05 LVEDD（mm）治疗前60.69±3.89 60.61±3.84 0.096 0.924治疗30 d 57.25±2.72 53.43±2.14 7.238＜0.05 LVPW（mm）治疗前11.97±1.89 11.95±1.84 0.05 0.961治疗30 d 9.86±1.58 7.63±1.25 7.258＜0.05

2.3 两组患者治疗前后肾功能指标情况

治疗前，两组患者BUN、Cr比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗30 d 后，观察组BUN、Cr 均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后肾功能指标情况（±s）

表3 两组患者治疗前后肾功能指标情况（±s）

组别对照组（n=43）观察组（n=43）t值P值BUN（mmol/L）治疗前14.45±2.59 14.48±2.54 0.054 0.957治疗30 d 9.57±1.87 6.44±1.32 8.967＜0.05 Cr（μmol/L）治疗前159.73±12.78 159.68±12.84 0.018 0.986治疗30 d 134.41±9.57 89.27±9.14 22.368＜0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况

观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况

3 讨论

心力衰竭因心肌受损导致细胞因子等被刺激，进而使心肌重新构建，心室功能产生转变，致使心室泵血和充盈功能降低，从而引发射血分数降低心衰［8-9］。β受体阻滞剂、ARB 以及醛固酮受体拮抗剂作为临床治疗该疾病的“铁三角”，能够有效改善患者预后。但由于老年人自身免疫力较低，且对药物耐受性差，影响治疗效果，已无法满足临床所需，尚需寻求更多的治疗策略与手段。

LVEF水平可反映左心室收缩功能与预后，LVEDD 常用于评价心脏结构，其水平变化能够反映心室重构状况。BUN 是蛋白质代谢的终末期产物，通常反映肾脏功能［10］。本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组，治疗30 d 后，观察组LVEF、LVEDD、LVPW 均优于对照组，观察组BUN、Cr均低于对照组，观察组不良反应发生率明显低于对照组，提示沙库巴曲缬沙坦能够缓解老年射血分数降低心衰患者临床症状，有利于其心肾功能的改善，减少不良反应发生，安全可行。李丽等［11］研究指出，沙库巴曲缬沙坦能够提高患者临床疗效，有效改善患者心肾功能，利于预后，与本研究结果相似。沙库巴曲缬沙坦作为血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）受体拮抗剂，口服后吸收迅速，能够快速发挥药效。通过对AngⅡ与AT1 受体的结合予以有效阻断，阻碍血管收缩和醛固酮的释放，进而发挥降压功效［12］。沙库巴曲缬沙坦是复合制剂，其中沙库巴曲进入机体后，通过抑制脑啡肽酶，保留利钠肽，进而控制血压，维持水钠平衡，抑制心肌肥厚，达到改善心室重构的功效。缬沙坦通过抑制AngⅡ与AngⅠ受体的结合发挥作用，从多方面改善患者机体心室重构，两种药物相互影响，共同改善患者心功能，促进其快速恢复［13］。同时，沙库巴曲缬沙坦能够扩张入球小动脉，降低肾小球内压，提升肾脏血流量，以此促进患者肾功能的改善。但本研究还存在纳入样本量较少等不足，可能会影响试验结果的精准性。因此，后续临床仍需持续完备试验设计，增加样本量，进行更深层次的探究，从而更好地证实沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低心衰患者的有效性。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低心衰患者，能够改善患者心肾功能，有利于患者症状缓解，加快其康复进程，且安全性良好。