康妇炎胶囊联合奥硝唑分散片对慢性盆腔炎患者临床症状及炎性因子的影响

王雪娇

慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease，CPID)是妇科常见病，通常由于受到感染后未能得到彻底治愈而导致病情转移，多表现为白带多，下腹或腰腹疼痛，由于CPID病程长且易复发，甚至会引发患者盆腔粘连性疾病、异位妊娠及不孕，严重影响患者的生活质量[1]。临床以往常用的抗菌药物(如奥硝唑)，可有效缓解患者的临床症状，部分患者由于病情较难治，且单一用药可能增加细菌的耐药性且抗菌谱相对较窄，长期联合使用抗菌药物后仍无效果[2]。祖国医学认为CPID与“带下病”“妇人腹痛”等病症相似，多因邪毒残留于子宫、附件，耗伤气血，久而久之损伤脾肾而致病，大多医家认为淤血是CPID主要病理因素，治疗多从化瘀除湿止带、清热解毒出发，且取得很好的疗效[3]。本研究观察康妇炎胶囊联合奥硝唑分散片治疗CPID的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2018年4月—2021年6月辽宁省丹东市中心医院收治的CPID患者240例，参考盲抽法分为观察组和对照组，每组120例。观察组患者年龄20～60(39.35±5.25)岁；病程1～5(3.59±1.26)年；病情分级：轻度39例，中度68例，重度13例。对照组患者年龄21～59(39.25±5.20)岁；病程1～4(3.60±1.25)年；病情程度：轻度32例，中度73例，重度15例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《妇产科学》第8版[4]中相关诊断标准，且经临床症状、阴道分泌物涂片及阴道超声等检查确诊；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中湿热瘀结结证，主要症状：腰腹胀痛、白带量多、色味异常，伴有症状：疲倦无力、低烧反复、经期延长或月经量多、阴道出血不规则，舌脉：苔黄腻、舌质红、滑数或脉弦滑。

1.3 选择标准 (1)纳入标准：符合上述相关标准；年龄≥18岁；均有性生活；(2)排除标准：急性发作者；精神及意识状态异常的患者；合并心肝肾器质性疾病的患者；处于备孕阶段、妊娠期、哺乳期患者；依从性较差的患者。

1.4 治疗方法 2组患者均给予常规治疗，就诊期间，嘱患者饮食以清淡为主，多饮水，多食高纤维素、高蛋白食物；注意个人卫生，勤换洗内衣物；保持乐观心态；适当锻炼。在此基础上，对照组患者给予奥硝唑分散片(天方药业有限公司生产)0.25 g口服，每天2次；注射用头孢曲松钠(郑州豫港之星制药有限公司生产)4 g加入生理盐水250 ml中静脉滴注，每天1次。观察组患者在对照组的基础上联合康妇炎胶囊(山东步长神州制药有限公司生产)1.2 g口服，每天3次。2组均连续治疗4周。

1.5 观察指标与方法

1.5.1 临床症状积分：采用《中药新药临床研究指导原则》[5]中制定的相关原则评估患者子宫压痛、盆腔积液、白带增多等症状，按无、轻、中、重度，分别计为0、2、4、6分，分值越高表明症状越严重。

1.5.2 血清炎性因子指标：采用酶联免疫吸附法测定白介素(interleukin)-2(IL-2)、白介素-10(IL-10)水平。

1.5.3 免疫学指标：采用化学发光免疫法检测C反应蛋白(creactive protein，CRP)、丙二醛(malondialdehyde，MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)水平，试剂盒选自广州市伊川生物科技有限公司。

1.5.4 不良反应：记录治疗期间患者恶心呕吐、头晕、皮疹等不良反应发生率。

2 结 果

2.1 治疗前后临床症状积分比较 治疗前，2组患者子宫压痛、盆腔积液及白带增多评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组患者子宫压痛、盆腔积液及白带增多评分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表1。

表1 对照组与观察组患者治疗前后临床症状积分比较分)

2.2 治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前，2组患者IL-2、IL-10水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组患者IL-2水平均低于治疗前，IL-10水平均高于治疗前，且观察组降低/升高幅度均大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 对照组与观察组患者治疗前后血清炎性因子水平比较

2.3 治疗前后免疫学指标比较 治疗前，2组患者CRP、MDA及SOD水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组患者CRP、MDA水平均低于治疗前，SOD水平均高于治疗前，且观察组降低/升高幅度均大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表3。

表3 对照组与观察组患者治疗前后免疫学指标比较

2.4 不良反应比较 治疗期间，观察组患者出现食欲不振2例、恶心2例、头晕4例、皮疹6例，不良反应总发生率为11.67%(14/120)；对照组患者出现食欲不振2例、恶心3例、头晕3例、皮疹4例，不良反应总发生率为10.00%(12/120)，组间比较差异无统计学意义(χ2=0.173，P=0.678)。

3 讨 论

CPID是一种女性临床常见的慢性感染性疾病，该病多由于治疗急性盆腔炎迁延不愈，从而导致病情转移，给患者的身体健康造成严重伤害，进一步降低免疫力，导致菌群失调，降低患者生活质量。以往西医主要方法是根据致病菌选取抗病毒或抗生素联合治疗，可有效控制患者症状及病情，消除病原体，缓解症状，减少后遗症，但部分有包块形状的患者效果不佳，且长期使用抗生素导致产生耐药性，毒副作用较大，需采取更有效的治疗方案。

中医多将CPID纳入“带下病”“症瘕”“妇人腹痛”的范畴，湿热蕴结，气滞血瘀为该病的主要致病机制，治疗的主要原则是祛湿、化瘀。康妇炎胶囊为中成药，主要成分有赤芍、败酱草、香附、泽泻、白花蛇舌草、蒲公英及延胡索等组成，具有化瘀祛滞、解毒清热及除湿止带的功效。现已逐渐被运用到妇科疾病的治疗中[6-7]。本研究结果显示，治疗4周后，观察组子宫压痛、盆腔积液、白带增多评分均低于对照组，表明康妇炎胶囊联合奥硝唑分散片治疗CPID患者可有效提高疗效，控制症状。现代药理学证实，康妇炎胶囊中赤芍可改善血液循环，促进炎性反应吸收；香附具有广谱抗菌作用；泽泻可改善脂质代谢，促进血液循环，与奥硝唑分散片联合运用可进一步改善临床症状。

临床研究指出，参与炎性反应调控的细胞因子如IL-10、IL-2等在CPID免疫状态中起到重要作用，IL-10的主要功能为调节细胞的生长与分化，参与体内的炎性反应和免疫反应。参与巨噬细胞、辅助性T细胞、B细胞的合成及分泌进程中，与免疫细胞及炎性细胞等的生物调节密切相关，可明显减弱机体炎性反应[8]。IL-2可对炎性反应免疫应答的识别及激活系统产生调节作用，在病原体侵入并刺激T淋巴细胞时，可有效激活T细胞增殖与分化进程，进一步对外来病原体起到吞噬和杀灭的作用[9]。因此，临床有效消除炎性反应是治疗疾病的关键所在。本研究结果显示，治疗4周后，与对照组比较，观察组IL-2水平降低，IL-10水平升高，表明康妇炎胶囊联合奥硝唑分散片治疗CPID可有效改善炎性因子水平。分析原因可能是，奥硝唑主要通过促进该药分子结构中的硝基还原或通过自由基的形成，属第3代硝基咪唑繁衍物，可抑制厌氧菌DNA复制，从而起到抑制厌氧菌生长的作用，与细胞成分相互作用灭杀微生物，终而达到治疗的目的[10]。而康妇炎胶囊具有消炎、抗菌作用，因而联合治疗可进一步降低炎性因子水平。

CPID主要是由病原菌引起的生殖道感染，而病毒进入人体可导致免疫功能下降，并形成恶性循环，降低病情，因而临床治疗CPID时需清除病毒，提高患者免疫功能。其中CRP是炎性因子，其水平可随着免疫功能降低而下降；MDA与SOD也是常见免疫指标，MDA与病情程度相关，SOD在机体中起到清除自由基的作用，对免疫功能起到保护作用[11]。本研究结果显示，治疗4周后，与对照组比较，观察组CRP、MDA水平降低，SOD水平升高，表明联合治疗可提高CPID患者免疫功能。分析原因可能是，奥硝唑属抗生素，可破坏病原菌的DNA结构，抑制细胞功能的转录复制，从而消灭病原菌，进而改善机体相关免疫学指标[12]。康妇炎胶囊具有抑菌作用，抑制病原菌合成、黏附等，改善机体免疫力[13]。因此，两药联合可进一步提高CPID患者免疫力。此外，本研究结果显示，2组不良反应总发生率无显著差异，提示康妇炎胶囊联合奥硝唑分散片治疗CPID的效果确切，未增加不良反应，提示该治疗方案具有可行性。

综上所述，康妇炎胶囊联合奥硝唑分散片治疗CPID可有效改善患者临床症状及炎性因子水平，调节免疫学指标，且安全性较高，值得临床运用推广。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。