老年原发性骨质疏松患者(肾虚血瘀型)采用藤黄健骨胶囊结合唑来膦酸方案治疗的效果及对其血液流变学的影响

李青梅 赵聪喆

(1.西安交通大学附属红会医院骨质疏松科，陕西 西安 710054；2.西安交通大学附属红会医院中医骨科神经脊柱病区，陕西 西安 710054)

原发性骨质疏松症(POP)是临床较常出现的代谢性骨骼疾病，临床表现特征是骨骼脆性上升、骨总量降低及骨组织微结构受损等，中老年人是该病高发群体，且以肾虚血瘀型居多[1]。目前，临床西药治疗主要给予老年肾虚血瘀型POP患者雌激素替代疗法、钙剂+维生素D+抗骨吸收药、他汀类药物及唑来膦酸等。在中医学中，骨质疏松症属于“骨痿”“骨痹”“骨枯”等范畴，大多数是因肾精不足、脾胃虚、肝失条达和瘀血阻络所致；藤黄健骨胶囊具有补血益肾、止痛之功效；有研究[2]指出，将其应用于治疗骨质疏松，可获得显著疗效。但目前其治疗疾病的有效活性成分、关键作用靶点及主要作用机制研究尚不明确。本文旨在探讨老年肾虚血瘀型POP患者临床治疗中选用藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸方案的临床效果及对患者骨密度、骨代谢以及血液流变血指标等的影响价值，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019年1月至2021年1月本院收治的老年肾虚血瘀型POP患者180例，随机分为对照组和观察组，各90例。对照组男30例，女60例；年龄70～86岁，平均(73.68±4.28)岁；病程4～15年，平均(11.75±2.36)年。观察组男29例，女61例；年龄71～87岁，平均(73.47±4.71)岁；病程4～14年，平均(11.15±2.78)年。纳入标准：符合POP的临床诊断标准[3]；符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中肾虚血瘀型骨质疏松诊断标准；近1个月内未接受过激素、降钙素等药物治疗者；相关资料保存完整者。排除标准：伴有恶性肿瘤疾病者；存在重要脏器严重功能不全者；合并认知障碍、精神疾病，治疗配合度差者；骨软化症等引发的骨质疏松症；继发性骨质疏松症；晚期畸形或残废者；新鲜骨折者；其他急慢性感染者。本研究申报本院伦理委员会并已获批，患者及其家属均已签署知情同意文件。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 所有患者均给予常规对症治疗。给予对照组患者唑来膦酸(生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20113138，规格：100 mL：5 mg注射剂)治疗，药物使用方法如下：将5 mg唑来膦酸与250 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后给予静注，滴速为30滴/min，静滴时间>30 min，1次/年。给予观察组添加藤黄健骨胶囊(成分：熟地黄、鹿衔草、烫骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、炒莱菔子；规格0.25 g，批准文号：国药准字Z20123001，厂家：甘肃省西峰制药有限公司)治疗，口服，1 g/次，2次/d，4周为一个疗程。两组患者均按照上述方法连续使用相应药物进行1年治疗。

1.3观察指标 比较两组患者治疗前后血管内皮生长因子(VEGF)水平，腰椎(L1-4)骨密度(BMD)；采取Oswestry功能障碍指数(ODI)评估患者腰椎功能恢复情况；血液流变学指标包括红细胞压积，全血高、低切黏度，血浆黏度，纤维蛋白原；血清IGF-1及IGFBP-3水平。

2 结 果

2.1两组VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI评分比较 治疗后，两组患者VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI评分均较治疗前升高，且观察组均显著高于对照组(t=14.489、3.148、46.975，P<0.05)。见表1。

表1 两组VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI评分比较

2.2两组血液流变学指标比较 治疗后，两组患者红细胞压积、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平均有明显改善，且观察组改善幅度均显著大于对照组(t=12.331、26.753、14.566、22.768、21.990，P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较

2.3两组血清IGF-1及IGFBP-3水平比较 治疗后，两组IGF-1及IGFBP-3水平均显著优于治疗前，且观察组均优于对照组(t=6.620、7.583，P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血清IGF-1及IGFBP-3水平比较

3 讨 论

中医学将肾虚血瘀型POP归属于“骨痿”“腰背痛”等范畴，认为其是因肾虚，瘀血阻滞经脉等因素所致，应给予补肾健脾、活血化瘀治疗[5]。藤黄健骨胶囊属于临床较常见的中成药，其不仅能发挥补骨健骨、理气止痛的效果，还具有活血化瘀、补肝益肾之功。有研究[6]指出，将其与西药联合使用治疗POP患者，能有效抑制骨吸收，促进骨重建，增加血钙水平，缓解疼痛等。藤黄健骨胶囊内含的肉苁蓉具有补肾通络，强筋骨之功；熟地黄可益精填髓，活血化瘀；莱菔子可理气健骨，兼防滋腻太过之弊；鸡血藤具有活血行气，滋阴养肾的功效；鹿衔草可发挥祛湿，活血，补虚、肾的功效；淫羊藿可祛风除湿，补益肝肾；骨碎补可续伤止痛，补肾健骨。以上诸药合用，共揍舒筋活血、补肾强骨之功。VEGF直接参与骨形成与吸收；BMD是骨质量和骨强度的重要反映指标，其可用于骨折风险；有研究[7]指出，BMD水平的变化情况能反映治疗POP的疗效。本文结果显示，治疗后观察组患者VEGF、腰椎(L1-4)BMD及ODI评分等指标水平均得到明显改善，说明藤黄健骨胶囊联合西药唑来膦酸治疗老年肾虚血瘀型POP，能有效提升其骨密度水平，提高其骨含量与骨质量，促进腰椎功能呢恢复，获得显著疗效。

研究[8]指出，POP患者均具有明显的血液流变学异常变化。本文结果显示，观察组患者经治疗后，其血液流变学相关指标水平均显著优于对照组，说明藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸能有效改善老年肾虚血瘀型血液流变学指标，促进血液循环，进而能提升疗效。IGF-1与骨形成具有紧密关联，其可促使骨细胞增殖，并抑制细胞凋亡，促进DNA合成，促使骨胶原转录，同时还能抑制其降解，提升骨基质沉积；而IGFBP-3则参与IGF-1作用的发挥，并能促使骨细胞增殖，加快骨质合成与代谢，提升骨量[9]。本文结果显示，观察组经治疗后，其IGFBP-3与IGF-1水平均得到明显改善，说明藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸能促进成骨细胞增殖，提升骨含量与骨质量。

综上所述，老年肾虚血瘀型POP患者临床治疗中给予藤黄健骨胶囊结合唑来膦酸治疗，可提升其骨密度与骨代谢，并有效改善其血液流变学，确保良好的骨含量与骨质量，从而获得优质的治疗效果。