振源胶囊辅助治疗2型糖尿病对患者空腹C肽水平及胰岛素抵抗的影响

朱明光

（赣南医学院第二附属医院，江西 341600）

振源胶囊是以人参成熟果实为原料研制而成的中药制剂［1］，具有显著的益气通脉、宁心安神以及生津止渴的作用。大量临床应用结果证明，振源胶囊对于改善很多疾病症状均具有疗效［2-3］。2型糖尿病（T2DM）旧称非胰岛素依赖型糖尿病，T2DM患者临床症状多源于“胰岛素抵抗”，由于机体无法有效利用胰岛素，引发血糖升高等糖尿病症状［4］。胰岛素抵抗现象普遍存在于重点代谢性疾病中［5］。由于T2DM患者的部分临床症状同振源胶囊的功能主治内容相符合，因此患者出现类似证候时，亦常使用振源胶囊辅助治疗，但关于振源胶囊是否能够有效改善胰岛素抵抗的相关研究较少，本研究探究振源胶囊联合常规治疗方案对于2型糖尿病患者治疗效果，并重点分析该药物同患者C肽水平和胰岛素抵抗情况的改善效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月—2020年12月本院收治的2型糖尿病患者共80例，纳入标准：①符合中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》中关于2型糖尿病的诊断标准［6］；②符合《中医学》2型糖尿病诊断标准［7］；③存在显著的胰岛素抵抗，即患者空腹胰岛素水平高于80 pmol/L的同时，还存在：血压大于140/90 mmHg、甘油三酯超过1.70 mm/L、向心性肥胖、尿微量白蛋白超过200 μg，其中两项指标相符，可评估为胰岛素抵抗。排除标准：①精神异常，难以配合临床医护人员完成相关检测；②近3个月内有使用过催眠镇静药物、心血管功能相关药物等；③3个月内有使用类固醇、利尿剂以及兴奋剂药物者；④对振源胶囊存在过敏反应。采用随机数表法将上述患者分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。患者及其家属对本研究项目知情且签署了知情同意书，本研究内容均遵循《赫尔辛基宣言》中相关原则。本研究经本院伦理委员会审议并批准通过。两组一般资料：对照组男性22例，女性18例；年龄42～69岁，平均年龄（56.33±4.78）岁；体质量20.36～27.15 kg/m2，平均体质量指数（24.36±1.57）kg/m2；病程0.46～2.77年，平均病程（1.25±0.78）年；上述患者中合并高血压9例，合并高血脂12例，存在失眠症状5例，记忆力减退7例，情绪异常波动4例。观察组男性19例，女性21例；年龄43～72岁，平均年龄（58.17±5.96）岁；体质量21.05～27.23 kg/m2，平均体质量指数（24.76±1.47）kg/m2；病程0.39～2.58年，平均病程（1.38±0.79）年；上述患者中合并高血压11例，合并高血脂10例，存在失眠症状3例，记忆力减退5例，情绪异常波动5例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组接受常规T2DM治疗：①饮食治疗。根据患者的具体情况，制定合理的饮食计划，调整饮食结构。综合评估患者年龄、身高、体重、代谢指标、脏器功能配置，制定个体化饮食处方，在保证生理需求的同时，降低代谢负担。供能营养素以优质碳水化合物（50%～55%）为主，多选择高能量密度且富含膳食纤维、低升糖指数食物，增加蔬菜和适当比例的低糖水果。单人单日蛋白摄入建议为1.0～1.5 g/kg，以优质蛋白为主，从而改善胰岛素抵抗，降低年龄相关的肌肉衰减等。定期给予糖尿病患者医学科普教育和饮食指导，改变进食习惯，提倡先汤菜后主食。②运动治疗。在医护人员的帮助下制定科学合理的运动计划，选择个性化、易于进行和坚持、有增肌作用的全身肢体运动。运动时间不少于30～45 min/d。若患者不存在显著的行走困难，建议每日三餐后，进行适量的近距离徒步运动。运动前进行充分的准备工作，避免拉伤或者跌倒。③定期进行血糖检测，病情出现波动时使用多点连续血糖监测，分析造成血糖波动的因素，并及时纠正不利于血糖控制的生活习惯。④降糖药物选用二甲双胍，起始剂量为0.5 g，3次/d，随餐服用。可每周增加0.5 g，逐渐加至2 g/d，单日总剂量不可超过2.55 g。观察组在上述基础之上口服振源胶囊，1～2粒/次，3次/d，服用该药物过程中禁止食用五灵脂、藜芦。上述治疗持续进行3个月。

1.3 观察指标 评估两组患者治疗总有效率；分别于空腹、餐后2 h使用黄色头促凝管采集静脉全血。待血清析出后，进行离心处理（3 500 r/min，离心时间10 min）。采用贝克曼AU5800全自动生化分析仪（贝克曼库尔特公司生产）以及配套试剂盒上机检测空腹血糖（FPG）和餐后2 h血糖（2 h-PG）；采用南京贝登医疗股份有限公司生产的奥迪康AC6601糖化血红蛋白分析仪器检测糖化血红蛋白（HBA1c）水平；使用雅培Alinity-Ci生化免疫一体机检测患者空腹胰岛素（FINS）和空腹C肽水平，并计算胰岛素抵抗指数（Homa-IR）。Homa-IR计算公式：空腹胰岛素（mU/L）×空腹血糖（mmol/L）/22.5。

1.4 疗效判定 首先进行T2DM中医证候积分的计算。参考《糖尿病中医证候积分方法》进行评估［8］，该方法涵盖了乏力、气短、倦怠、自汗、心悸、失眠、体重超标、少气懒言等共计40个临床证候项目；评分量表采用2/4/6阶梯式评分法，若症状较轻或偶有发生记录2分；症状中度或时常发生记录4分；症状重度且频繁发生记录6分。分别在治疗前后进行评估并计算总分。疗效判定标准：显效：治疗后的证候积分相比治疗前减少70%以上，糖化血红蛋白≤6.0%。有效：治疗后证候积分相比治疗前减少30%以上，糖化血红蛋白≤6.5%。无效：治疗后证候积分相比治疗前减少不足30%，糖化血红蛋白＞6.5%。

2 结果

表1 两组治疗后总有效率比较 例（%）

2.2 两组治疗前后FPG、2 h-PG以及HBA1c比较 两组治疗前，FPG、2 h-PG以及HBA1c水平差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后，FPG、2 h-PG以及HBA1c相比治疗前均出现显著下降（P＜0.05），其中观察组下降更显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白比较（±s）

表2 两组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白比较（±s）

与治疗前同组比较，*P＜0.05；与治疗后对照组比较，△P＜0.05

组别 例数观察组对照组40 40 FPG（mmol/L） 2 h-PG（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后12.06±2.66 7.15±0.97*△ 14.16±2.58 9.25±1.33*△12.15±2.71 9.33±1.35* 14.22±2.34 10.98±1.47*HBA1c（%）治疗前6.89±0.64 6.95±0.71治疗后5.33±0.52*△5.89±0.59*

表3 两组治疗前后空腹胰岛素、C肽水平以及胰岛素抵抗指数比较（±s）

表3 两组治疗前后空腹胰岛素、C肽水平以及胰岛素抵抗指数比较（±s）

与治疗前同组比较，*P＜0.05；与治疗后对照组比较，△P＜0.05

组别 例数观察组对照组40 40 FINS（mU/L） 空腹C肽（ng/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后13.18±1.56 8.16±0.94*△ 1.72±0.18 0.52±0.06*△13.42±1.64 9.28±1.03* 1.68±0.15 0.68±0.07*Homa-IR治疗前7.06±1.44 7.25±1.53治疗后2.59±0.78*△3.84±0.84*

3 讨论

胰岛素抵抗是2型糖尿病（T2DM）患者临床症状形成的主要机制之一。胰岛素抵抗的诱发因素较多，主要包括遗传因素、环境因素、拮抗胰岛素激素增多以及其他疾病等。T2DM患者早期发病时，由于无法有效利用胰岛素，机体会误以为患者血清胰岛素分泌不足，从而增加其分泌［9］。C肽同胰岛素有共同的前胰岛素原，胰岛素原裂解成为1分子胰岛素的同时，即产生1分子C肽，因此自身胰岛素摩尔质量同C肽水平是一致的。C肽不容易被肝脏降解，因此该指标能够准确反映患者自身胰岛素分泌情况。对于存在胰岛素抵抗的T2DM患者而言，空腹胰岛素水平和空腹C肽水平常常高出正常范围［10］。然而伴随着病情发展，胰岛功能逐渐减退，分泌能力或出现下降。使用振源胶囊缓解T2DM临床症状已经得到了一定的应用和普及，然而探究该药物对胰岛素抵抗改善效果的研究较少，本研究重点探讨振源胶囊辅助T2DM常规治疗对患者空腹C肽和胰岛素抵抗指数影响。

研究结果显示，观察组接受治疗的总有效率显著高于对照组。另外，联合使用振源胶囊治疗的患者，空腹血糖水平和餐后2 h血糖水平指标均出现了显著的下降，这表明振源胶囊的联合使用能够对辅助患者有效降低血糖发挥积极作用。究其原因，振源胶囊除了其主治功能以外，对机体代谢能力能够发挥积极的作用。究其原因，振源胶囊主要有效成分为人参果皂苷（SFPG），具有显著的益气通脉、宁心安神以及生津止渴的作用，能够有效调控机体代谢。人参果的药用价值早在《本草纲目拾遗》中就有记载，且人参果的皂苷含量极为丰富，大约为人参根部的4倍左右［11］。SFPG能够保护胰腺分泌功能，同时改善机体对胰岛素的敏感度，从而促进糖代谢。该结论经过罗兰等［12］通过实验性高血糖大鼠相关研究已经得到了证实。相关资料表明，上述机制可能是由于SFPG通过增加胰岛β细胞中细胞周期蛋白D2、胰岛素促进因子1以及胰岛素受体底物2信使的RNA表达，从而在一定程度上促进了胰岛β细胞的增殖，因而改善了胰腺分泌功能［13］。

糖化血红蛋白（HbA1c）由红细胞中血红蛋白同血清糖类通过非酶反应结合形成，HbA1c的形成过程具有持续、缓慢以及不可逆的特点。该指标是由过去8~12周而非即时的血糖浓度决定的，不易受到波动指标的影响，同是否注射胰岛素、是否使用降糖药物均无关联，作为糖尿病控制的监测指标具有显著的参考价值。本研究结果显示，使用振源胶囊联合治疗的患者，HbA1c水平相比对照组出现了显著的下降。表明该药物的联合使用能帮助T2DM患者控制血糖水平。究其原因，SFPG对机体内环境以及新陈代谢具有显著的调节作用，除了体现在能够有效调控糖代谢以外，还能够对患者体脂代谢进行有效调节［14］。脂代谢异常除了引发患者体脂肪升高之外，还容易造成血管内皮损伤，是引发胰岛素抵抗的关键因素之一。因此对于T2DM患者而言，通过调整饮食、增加运动等方式降低体重是治疗成功与否的关键。有临床资料显示，肥胖和超重患者若成功减重5%以上，即可对其内分泌、胰岛素抵抗的控制发挥作用［15］。而振源胶囊中的SFPG对于脂代谢调控的作用已经在高血糖大鼠的试验研究中得到了证实。研究表明，SFPG可以显著增高血液和肝脏内的超氧化物歧化酶活性，而超氧化物歧化酶的抗氧化作用可以减轻过氧化脂质对肝细胞造成的氧化损伤，从而保护肝功能。肝脏是参与代谢的重要器官，因此SFPG能够有效调节患者的脂肪代谢，从而改善胰岛素抵抗［16］。本研究结果表明，两组患者的空腹胰岛素水平以及空腹C肽相比治疗前均出现显著好转、胰岛素抵抗指数显著下降，同上述分析吻合，因此振源胶囊的联合使用对于胰岛素抵抗存在显著的改善效果。

综上所述，振源胶囊辅助治疗2型糖尿病能显著提升治疗有效率，在帮助调控血糖水平的同时降低其空腹C肽和空腹胰岛素水平，并改善胰岛素抵抗，具有较高的临床应用价值。

1高洁，官宝怡，马晓娟.振源胶囊的心血管保护作用及临床应用的研究进展［J］.医学综述，2020，26（5）：991-996.

3夏礼斌，华强，王勇，等.振源胶囊联合沙格列汀治疗2型糖尿病的临床研究［J］.现代药物与临床，2018，33（11）：2969-2972.

4王晨，陶庆春，娄锡恩.中药治疗糖尿病机制研究进展［J］.环球中医药，2022，15（1）：152-158.

6中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2017年版）［J］.中华糖尿病杂志，2018，10（1）：4-67.