血清C 肽与糖化血红蛋白联合检验诊断糖尿病的临床效果

王腾腾，张鹭坚

厦门大学附属第一医院检验科，福建厦门 361000

糖尿病是一种慢性代谢疾病， 与人体胰岛素功能异常有关，近年来流行病学调查数据显示，中国成年人糖尿病患病率高达30.2%左右，呈递增趋势，病死率仅次于癌症、心脑血管疾病[1]。 由于糖尿病无治愈方法，病情不断进展，引起诸多并发症，甚至提高患者病死率，严重威胁患者的身心健康[2]。因此，早期筛查与诊断糖尿病对改善患者预后和生存质量尤为关键。目前，糖尿病临床诊断以血糖检测和糖耐受试验检测为主， 其中糖化血红蛋白是敏感性较高的血糖指标，但是也会受到红细胞生成、血红蛋白结构改变、长期服用阿片类药物等因素的干扰，影响诊断结果[3]。因此，在血糖指标检测诊断中，还需联合其他指标提高诊断准确率。 血清C 肽也是糖尿病诊断的常用指标，由胰岛β 细胞分泌，不受肝脏降解和药物的影响，可以准确反映人体胰岛β 细胞分泌功能，对鉴别糖尿病分型和低血糖症具有指导意义， 还可辅助血糖指标检测诊断糖尿病。 鉴于此， 该文选取医院2019 年 1 月—2021 年 12 月收治的糖尿病患者 60例与健康体检者60 名纳入研究，探讨糖化血红蛋白与血清C 肽联合检测诊断糖尿病的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取医院收治的60 例糖尿病患者作为研究组，其中单纯糖尿病23 例，糖尿病肾病20 例，糖尿病视网膜病变 17 例；男 35 例，女 25 例；年龄 28～76 岁，平均（41.25±8.82）岁；体质指数 19～29 kg/m2，平均（25.82±2.13）kg/m2。 同期选取健康体检者 60 名作为对照组，其中男 37 名，女 23 名；年龄 25～74 岁，平均（41.16±8.09） 岁； 体质指数 19～30 kg/m2， 平均（25.36±2.45）kg/m2。 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该研究已获得医院医学伦理委员会审批，所有研究参与者已知情同意，并签署研究协议书。

研究组纳入标准： 符合 《中国糖尿病诊治指南(2013 版)》[4]中糖尿病诊断标准者；初次就诊者；具有正常交流能力者；查体配合者。 对照组纳入标准：血常规、尿常规、便常规检查均正常者；具有正常交流能力者；认知功能正常者。

排除标准：遵医行为差者；合并精神疾病者；具有严重肾、肝、脾、心等重要脏器功能损害者；血流动力学指标、免疫功能指标异常者；近1 个月内服用抗生素、化疗药物、降压降糖药物者。

1.2 方法

所有受检者检查前空腹12 h 分别采集4 mL 外周静脉血置于无抗凝剂真空采血管中，和3 mL 外周静脉血置于含EDTA 抗凝剂真空采血管中， 当日送检。采用离心机对无抗凝剂真空采血管进行离心，离心速率为3 000 r/min，离心时间为15 min，取上层血清进行空腹血糖和血清C 肽检测。 取含EDTA 抗凝剂真空采血管的混匀后全血进行糖化血红蛋白测定。 采血完成后，指导患者口服75 g 葡萄糖，间隔2 h 后进行二次采血， 经离心后取上层血清检测餐后2 h 血糖水平。 采用全自动生化分析仪 （贝克曼AU5800 型）检测血糖指标，试剂盒由安图生物公司生产提供。采用电化学发光仪（罗氏E411 型）检测C肽指标，试剂盒由罗氏公司生产提供。采用糖化血红蛋白分析仪（爱科来 HA-8180 型）检测糖化血红蛋白指标，试剂盒由爱科来公司生产提供。

1.3 观察指标

①比较两组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、血清C 肽检测水平。

②比较两组受检者糖化血红蛋白与血清C 肽检测阳性率，糖化血红蛋白检测诊断糖尿病阳性标准为＞6.0%,血清C 肽检测诊断糖尿病阳性标准为〈1.0 μg/L。

③比较单纯糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变患者的糖化血红蛋白、血清C 肽检测水平。

1.4 统计方法

使用SPSS 23.0 统计学软件对该研究数据进行分析，符合正态分布的计量资料以（）表示，组间差异比较以t 检验；计数资料以频数及百分比（%）表示， 组间差异比较以 χ2检验，P〈0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组受检者临床检测指标比较

研究组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖水平高于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05）；研究组患者的血清C 肽水平低于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05），见表 1。

表1 两组受检者临床检测指标比较（）

表1 两组受检者临床检测指标比较（）

组别 空腹血糖（mmol/L）餐后2 h 血糖（mmol/L）糖化血红蛋白（%）血清C 肽（μg/L）对照组（n=60）研究组（n=60）t 值P 值4.46±1.52 8.91±1.64 9.95〈0.05 5.12±1.25 11.96±1.88 15.15〈0.05 5.82±0.31 9.34±1.59 10.86〈0.05 1.56±0.58 0.89±0.17 5.54〈0.05

2.2 两组糖化血红蛋白、血清C 肽检测阳性率比较

研究组血清C 肽与糖化血红蛋白指标阳性率高于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05），见表 2。 绘制糖化血红蛋白、血清C 肽预测糖尿病的ROC 曲线显示，糖化血红蛋白预测曲线下面积为0.765，截断值＞8.61 ng/mL，95%CI 为 0.713～0.825， 对应预测特异度和敏感度为85.00%、96.67%；血清C 肽预测曲线下面积为 0.734，截断值＞2.46 ng/mL，95%CI 为0.695～0.811，对应预测特异度和敏感度为96.67%、90.00%；两者联合检测预测曲线下面积为0.810，95%CI 为0.767～0.863， 对应预测特异度和敏感度为96.67%、96.67%。

表2 两组糖化血红蛋白、血清C 肽检测阳性率比较[n（%）]

2.3 不同病情患者糖化血红蛋白与血清C 肽水平比较

糖尿病肾病、 糖尿病视网膜病变患者的血清C肽低于单纯糖尿病患者， 糖化血红蛋白高于单纯糖尿病患者，差异有统计学意义（P〈0.05），见表 3。

表3 不同病情患者糖化血红蛋白与血清C 肽水平比较（）

表3 不同病情患者糖化血红蛋白与血清C 肽水平比较（）

注：与单纯糖尿病比较，#P〈0.05

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3 讨论

由于糖尿病早期无明显症状， 通常经体检的生化检验被测出高血糖， 因此还应加强糖尿病诊疗工作，早期筛查，尽早发现病情，实施救治，更好地控制患者的血糖，改善预后。糖尿病患者生化检验项目包括空腹血糖、餐后2 h 血糖、糖化血红蛋白、血清C肽等，但是单一检测容易出现误诊和漏诊情况[5-6]。有研究指出多项生化指标联合检测可以反映糖尿病病情及严重程度，指标的变化与病情密切相关[7-8]。

该研究结果证实， 通过对比糖尿病患者与健康人的空腹血糖、餐后2 h 血糖、糖化血红蛋白、血清C 肽检测水平， 发现糖尿病患者的血糖指标较健康者高，血清 C 肽水平较健康者低（P〈0.05），这提示糖尿病与健康人群的血糖指标、血清C 肽水平存在显著差异。 该研究结论与常璞等[9]研究结论具有一致性，表明血清C 肽联合糖化血红蛋白可以提高糖尿病诊断准确性。 主要原因为， 糖尿病患者的胰岛β细胞生物效应发生异常，胰岛素分泌不足，使胰岛素原分裂生成的C 肽含量减少，故血清C 肽测定水平较低[10-11]。 健康人群胰岛细胞储备功能正常，故而血清C 肽水平处于正常水平，未出现明显降低情况[12]。糖尿病患者以高血糖作为临床特征， 体内葡萄糖难以被代谢和降解，导致葡萄糖进入血液中，并自由渗透于红细胞，促进糖化血红蛋白浓度的增加[13]。

该研究结果显示， 研究组患者的糖化血红蛋白检测阳性率与血清C 肽检测阳性率高于对照组（P〈0.05），同时二者联合检测预测糖尿病的敏感度与特异度高于单一检测。 秦易生[14]、张莎[15]也指出采用糖化血红蛋白联合血清C 肽检测可以减少糖尿病诊断误诊和漏诊情况。主要原因为，糖化血红蛋白个体生物变异轻微， 高糖饮食和不良生活习惯不会干扰糖化血红蛋白水平，但受检者维生素B12或铁元素缺乏导致红细胞生成减少、红细胞内pH 降低、长期服用阿片类药物，也会导致糖化血红蛋白水平增加，同时试剂离子强度、 实验室温度等因素也会影响测定结果准确性[16]，所以单一检测糖化血红蛋白可能出现漏诊或误诊情况。 针对糖尿病患者因忘记进食或使用外源性胰岛素所致的低血糖情况，血清C 肽测定水平也恒定降低，表明空腹和使用外源性胰岛素药物并不会影响C 肽测定水平。 糖尿病患者合并肝病时，肝脏摄取与降解胰岛素能力降低，导致血浆胰岛素升高，出现空腹血糖正常的现象，而肝脏不能摄取C 肽[17-18]，所以血清C 肽与胰岛素比值处于低水平。该研究结果显示，糖化血红蛋白联合血清C 肽检测可以反映糖尿病疾病进展情况，但因该研究样本数量较少，随访时间短，可能使研究结果出现偏椅，还需深入探究糖化血红蛋白联合血清C 肽检测诊断糖尿病的效果。

综上所述， 血清C 肽联合糖化血红蛋白联合检测对糖尿病诊断具有预警作用， 对该疾病患者病情检验也有较好的诊断价值， 为临床诊疗提供可靠的参考依据。