济生肾气丸治疗脊髓损伤肾阳亏虚型弛缓性膀胱的疗效研究

李淑敏

脊髓损伤后多出现膀胱排尿和储尿功能障碍,即神经源性膀胱,而且可分为痉挛性膀胱和弛缓性膀胱［1］。弛缓性膀胱是指脊髓圆锥及以下的神经损伤,膀胱反射弧被破坏,多发展成低张力、无反射的膀胱,多表现为尿潴留。目前临床治疗弛缓性膀胱以辅助排尿为主,如无菌间歇导尿法可通过改善膀胱间歇性充盈和排空,促使膀胱反射恢复［2］。中医在神经源性膀胱治疗中受到重视,具有疗效确切、无耐药性优势,其认为弛缓性膀胱病机为肾阳不足、膀胱气化不利,治疗需注重温肾化气,利水消肿,其中济生肾气丸可起到该功效,但能否保证最佳疗效需深入研究［3］。为此,本次研究对济生肾气丸治疗脊髓损伤肾阳亏虚型弛缓性膀胱的疗效进行了探讨,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院于2019 年1 月～2020 年12 月期间收治的40 例脊髓损伤肾阳亏虚型弛缓性膀胱患者作为研究对象,按入组先后次序分为对照组和观察组,各20 例。对照组男11 例,女9 例；年龄20～68 岁,平均年龄(44.07±8.03)岁；美国脊柱损伤协 会(ASIA) 分 级：B 级1 例,C 级12 例,D 级7 例。观察组男12 例,女8 例；年龄21～68 岁,平均年龄(44.53±7.88) 岁；ASIA 分 级：B 级1 例,C 级11 例,D 级8 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

纳入标准［4］：经影像学检查提示脊髓损伤,经尿流动力学提示逼尿肌乏力,符合《脊髓损伤患者泌尿系管理与临床康复指南》相关标准；符合《显微外科学名词》弛缓性膀胱标准；中医分型属肾阳亏虚型；患者知情同意,医院伦理委员会批准。排除标准［5］：严重泌尿系统相关疾病患者、泌尿系统感染及全身感染患者；合并颅脑损伤及其他严重创伤患者；精神障碍疾病患者；临床资料不全患者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 单纯应用无菌间歇导尿法治疗,限制液体摄入量,规律饮水,5 次/d,早中晚各400 ml,两餐间各200 ml,晚8 点后禁止饮水。治疗前后经尿流动力学测定膀胱安全容量、最大尿流率和残余尿量。建立导尿频率4～6 次/d,确保膀胱容量＜400 ml,而且导尿前先诱导患者试行排尿,导尿后再测定残余尿量,若残余尿量＜250 ml,8 h/次；残余尿量＜200 ml,12 h/次；残余尿量＜150 ml,1 d/次；残余尿量＜100 ml时,可停止导尿。

1.2.2 观察组 在对照组基础上增加济生肾气丸(北京御生堂集团石家庄制药有限公司,国药准字Z13022359)口服治疗,3 次/d,9 g/次,连续治疗2 个月。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 疗效 判定标准：治愈：尿失禁或尿潴留等症状消失,恢复自行排尿,残余尿量＜50 ml；显效：尿潴留等症状消失,恢复自行排尿,多伴尿失禁,残余尿量＜100 ml；有效：尿失禁或尿潴留等症状基本缓解,恢复自行排尿,残余尿量100～200 ml,需间隙导尿；无效：症状无变化,需间歇导尿。治疗总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.3.2 膀胱残余尿量改善情况 判定标准：完全改善：恢复自行排尿,残余尿量＜50 ml；明显改善：恢复自行排尿,残余尿量50～100 ml 或减少＞60%；见效：偶尔自行排尿,残余尿量100～200 ml 或减少30%～59%；无效：无法自行排尿,残余尿量＞200 ml。总有效率=完全改善率+明显改善率+见效率。

1.3.3 最大尿流率改善情况 判定标准：完全改善：最大尿流率男性＞15 ml/s、女性＞20 ml/s；明显改善：最大尿流率男性10～12 ml/s、女性13～15 ml/s,或增加＞50%；见效：最大尿流率增加＞20%；无效为最大尿流率增加＜20%或减小。有效率=完全改善率+明显改善率+见效率。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率95.00%显著高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组膀胱残余尿量改善情况比较 观察组膀胱残余尿量改善总有效率100.00%显著高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组膀胱残余尿量改善情况比较［n(%)］

2.3 两组最大尿流率改善情况比较 观察组最大尿流率改善总有效率95.00%显著高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组最大尿流率改善情况比较［n(%)］

3 讨论

脊髓损伤属于常见脊柱骨折后并发症,即脊髓或脊神经受到不同程度的损伤,此外切割伤、刺伤也可能导致脊髓损伤,进而造成感觉和运动功能障碍,脊髓功能处于生理停滞状态,甚至截瘫或四肢瘫痪［5］。脊髓损伤后多伴随下尿路功能障碍,表现为神经源性的逼尿肌和括约肌活动障碍,其中弛缓性膀胱表现为逼尿肌丧失收缩功能,患者贮尿功能良好,排尿功能障碍［6］。目前临床治疗弛缓性膀胱可采集膀胱腔内电刺激或胆碱能药物,均存在一定不足,疗效不佳。无菌间歇导尿法应用普遍,可有效排空膀胱,改善膀胱的储尿功能,但若长期应用,易引发尿道损伤及尿路感染,因此需联合其他方法,进一步改善膀胱功能［7］。中医将脊髓损伤后神经源性膀胱纳入“癃闭”范畴,认为病位在肾与膀胱,膀胱的气化功能受肾阳所主,督脉经气不行,阳气失布,脏腑失于温煦,膀胱气化不利,而且督脉属肾,肾主骨生髓,因此治疗需温补肾脏,助膀胱气化改善［8,9］。济生肾气丸作为主治肾阳亏虚、膀胱气化不利的药物,药方中熟地滋补肾阴,辅助肉桂、附子助温阳化气,山茱萸、山药补肝益脾,牛膝滋阴益肾,泽泻、茯苓、车前子利水清热、利湿。而且现代药理研究发现,济生肾气丸可调节膀胱内压力,升高膀胱内压,并改善神经功能,提高机体免疫力［10,11］。本次研究结果显示,观察组治疗总有效率95.00%显著高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组膀胱残余尿量改善总有效率100.00%显著高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组最大尿流率改善总有效率95.00%显著高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。证实济生肾气丸用药后可帮助患者快速缓解尿潴留及相关症状,恢复自行排尿功能,减少膀胱残余尿量,提高最大尿流率,改善膀胱功能,获得满意疗效。与王芳等［12］结果“共774 例研究对象,采用水煎服济生肾气丸治疗的患者在疗效、残余尿量、排尿次数、平均尿量方面均优于对照组”相近。

综上所述,无菌间歇导尿法联合济生肾气丸治疗脊髓损伤肾阳亏虚型弛缓性膀胱可获得良好的临床疗效,有效调节膀胱内压力,改善膀胱残余尿量及最大尿流率,值得推广应用。